バイタルサインモニタリング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、バイタルサインモニタリング市場の規模は、2025年の155億1,000万米ドル、2026年の178億8,000万米ドルから、2031年までに365億2,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026～2031年にかけてCAGR15.35％を記録する見込みです。

本レポートは、製品別[コンシューマー用ウェアラブル機器（スマートウォッチ、フィットネス・アクティビティトラッカー、その他）、医療用機器（血圧計、その他）]、エンドユーザー別（病院・クリニック、その他）、フォームファクター別（ハンドヘルドデバイス、卓上型・ベッドサイド型モニター、その他）、地域別（北米、南米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界のバイタルサインモニタリング市場の動向と洞察

慢性心代謝性疾患の急速な増加

2020～2024年にかけて、世界的に心血管疾患による死亡率が18.6％上昇したことを受け、医療システムは継続的な心臓モニタリングツールへリソースをシフトさせています。現在、米国の成人の48％が何らかの心臓疾患を抱えて生活しているため、不整脈や夜間高血圧を検知する携帯型モニタリングソリューションへの資金配分が優先されています。2024年には成人の糖尿病有病者数が5億3,700万人に達し、血糖値に加え、血圧や心拍数を追跡する多パラメータモニターへの需要が高まっています。保険支払機関は、年間4兆1,000億米ドルに上る慢性疾患の負担に直面しており、治療成果の改善を実証した遠隔モニタリングプラットフォームを評価しているため、統合型バイタルサインソリューションの導入が加速しています。これらの疫学的要因が相まって、バイタルサインモニタリング市場の長期的な拡大を支えています。

遠隔医療の普及拡大・RPMの保険償還

CMS（米国医療保険医療サービスセンター）は、リモート患者モニタリング（RPM）の中核となるコードを維持し、民間保険会社もこれに追随して保険適用範囲を拡大したことで、データ駆動型のケアパスにおける予測可能な料金体系が保証されました。CPT 99457ではわずかな報酬削減が見込まれていますが、大規模な医療提供者グループは、数百人の在宅患者を同時に監督できる仮想看護センターを拡大することで、その影響を相殺しています。これと並行して、ユナイテッドヘルスケアとアンセムは、RPMの適用対象を約2,000万人の民間保険加入者に拡大し、接続型血圧測定機器についてはISO認証による精度を要件として定めました。国際的には、英国のNHSデジタルが250万人の市民に接続型モニターを供給するために4億5,000万英ポンドを計上し、欧州における償還の勢いを確固たるものにしています。継続的な資金提供により、メーカーにとっての資本配分のリスクが軽減され、バイタルサインモニタリング市場の基盤となる販売数量の伸びが確固たるものとなっています。

データプライバシー・サイバーセキュリティのコンプライアンス負担

ランサムウェア攻撃の急増により、規制当局はサイバーセキュリティ要件の強化を迫られています。FDAは現在、すべての510（k）申請において、ソフトウェア部品表（SBOM）、セキュアコーディングの証明、継続的なパッチ適用プロセスを要求しています。欧州のMDR（医療機器規則）の枠組みも同様に、年次侵入テストや72時間以内のインシデント報告を含む義務を課しています。コンプライアンス対応により、単一のデバイスファミリーあたり最大180万米ドルの市販前開発コストが増加する可能性があり、小規模な新規参入企業の利益率を圧迫しています。大手既存企業は専任のセキュリティチームを拡充し、間接費を幅広い製品ポートフォリオに分散させていますが、スタートアップ企業は発売の遅延や戦略的な撤退に直面しており、バイタルサインモニタリング市場全体のCAGRをわずかに押し下げています。

セグメント分析

医療機器はバイタルサインモニタリング市場で51.23％という圧倒的なシェアを占めていますが、消費者用ウェアラブルはCAGR16.78％で増加すると予測されており、規制対象の医療機器が長年維持してきた優位性を侵食しつつあります。Apple Watch Series 10は、FDAの承認を受けた睡眠時無呼吸スクリーニング機能を大衆市場用の価格帯で導入し、消費者用ブランドであっても病院経由の流通チャネルなしに臨床基準を満たせることを実証しました。スマートウォッチは2025年の消費者用売上高において顕著なシェアを獲得した一方、パッチ型モニターは、その粘着性により患者によるセットアップの手間が不要となることから、術後のケアにおいて普及が進んでいます。規制対象医療機器のセグメントでは、2025年の売上高においてパルスオキシメーターが依然として大きなシェアを占めていますが、肌色による層別検証の義務化により承認待ち期間が6～9ヶ月延長されており、研究開発費は多パラメータプラットフォームへとシフトしています。これらの変化が相まって、対象ユーザー層が拡大し、バイタルサインモニタリング市場の持続的な成長を支えています。

また、ハードウェアメーカー各社は、血糖値、心電図、血圧センサを統合したキットを開発しています。この統合により、アプリのエコシステムが簡素化され、保険適用となる請求コードが増加し、医療提供者の投資回収サイクルが短縮されます。したがって、コンシューマー用ウェアラブルに関連するバイタルサインモニタリング市場の規模は、2031年よりはるかに早い段階で、単一パラメータの医療機器の市場規模を追い越す見込みです。

地域別分析

北米は2025年においても45.3％のシェアを維持しました。これは、明確なCPTコード、大企業のウェルネス予算の充実、「在宅病院（Hospital-at-Home）」病棟を運営する124の医療システムによる恩恵を受けたものです。カナダにおける州政府主導の取り組みや、メキシコで始まったパイロット事業も、同地域の販売台数をさらに押し上げています。アジア太平洋は、中国の1兆2,000億人民元規模のデジタルヘルス投資や、インドにおける統一健康記録システムの導入を原動力として、CAGR18.11％という最も急速な伸び率を記録する見込みです。日本や韓国における償還範囲の拡大は、超高齢社会における医療機器の普及促進を支えており、一方、オーストラリアは連邦政府の助成金を通じて、地方における通信環境の格差解消に取り組んでいます。

欧州は2025年の売上高において大きなシェアを占めており、慢性心不全、COPD、糖尿病用のコネクテッドデバイスに対する保険償還を認める各国の枠組みによって統一されています。ドイツの「デジタルヘルスケア法」により、2025年には3億8,000万ユーロの保険請求が行われ、公的保険の需要が裏付けられました。フランスの中央集約型遠隔モニタリングプラットフォームは18のデバイスブランドからデータを収集しており、大規模な相互運用性を実証しています。南米と中東・アフリカは合わせて顕著なシェアを占めていますが、ブラジルや湾岸諸国での戦略的な入札落札は、言語サポートやバッテリー安全認証の現地化に取り組むベンダーにとって、将来的な成長余地があることを示しています。こうした地域による特徴が相まって、バイタルサインモニタリング市場の多段階的な拡大を牽引しています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• バイタルサインモニタリング市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の155億1,000万米ドル、2026年の178億8,000万米ドルから、2031年までに365億2,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026～2031年にかけてCAGR15.35％を記録する見込みです。
• バイタルサインモニタリング市場の主要な製品セグメントは何ですか？
  • コンシューマー用ウェアラブル機器（スマートウォッチ、フィットネス・アクティビティトラッカー、その他）と医療用機器（血圧計、その他）です。
• バイタルサインモニタリング市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 病院・クリニック、その他に分類されています。
• バイタルサインモニタリング市場の地域別のシェアはどのようになっていますか？
  • 北米、南米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカに分類されています。
• 慢性心代謝性疾患の増加がバイタルサインモニタリング市場に与える影響は何ですか？
  • 医療システムは継続的な心臓モニタリングツールへリソースをシフトさせており、携帯型モニタリングソリューションへの需要が高まっています。
• 遠隔医療の普及がバイタルサインモニタリング市場に与える影響は何ですか？
  • 保険適用範囲の拡大により、データ駆動型のケアパスにおける予測可能な料金体系が保証され、バイタルサインモニタリング市場の基盤となる販売数量の伸びが確固たるものとなっています。
• データプライバシーやサイバーセキュリティのコンプライアンス負担はどのような影響を与えていますか？
  • コンプライアンス対応により、開発コストが増加し、小規模な新規参入企業の利益率を圧迫しています。
• バイタルサインモニタリング市場における医療機器のシェアはどのくらいですか？
  • 医療機器はバイタルサインモニタリング市場で51.23％のシェアを占めています。
• 消費者用ウェアラブル機器の成長率はどのくらいですか？
  • 消費者用ウェアラブルはCAGR16.78％で増加すると予測されています。
• 北米地域のバイタルサインモニタリング市場のシェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年においても45.3％のシェアを維持しています。
• アジア太平洋地域のバイタルサインモニタリング市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR18.11％という最も急速な伸び率を記録する見込みです。
• バイタルサインモニタリング市場に参入している主要企業はどこですか？
  • A&D Company、Abbott Laboratories、Apple Inc.、Baxter、BioBeat Technologies、Contec Medical Systems、GE HealthCare、iRhythm Technologies、Koninklijke Philips N.V.、Masimo Corporation、Medtronic plc、Microlife Corp.、Mindray、Nihon Kohden Corporation、Nonin Medical、Omron Healthcare、ICU Medical, Inc.、SunTech Medical、VivaLNKなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性心代謝性疾患の急速な増加
  • 遠隔医療の普及拡大・RPMの保険償還
  • センサ・ワイヤレス技術の継続的な進歩
  • 在宅ケア・セルフマネジメントへの関心の高まり
  • 「在宅病院」プログラムによるICUレベルの在宅医療需要の創出
  • デバイスに組み込まれたAI駆動型の早期劣化予測アルゴリズム
• 市場抑制要因
  • データプライバシー・サイバーセキュリティのコンプライアンス負担
  • コモディティ化したSKUにおける高い設備投資・価格圧力
  • 濃い肌色における精度のバイアス・動きによるアーティファクト
  • 多機能・常時稼働型ウェアラブル機器におけるバッテリー駆動時間の限界
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • コンシューマー用ウェアラブル機器
    • スマートウォッチ
    • フィットネス・アクティビティトラッカー
    • スマートパッチ
    • その他のウェアラブル
  • 医療用機器
    • 血圧計
    • パルスオキシメータ
    • 体温モニター
    • 呼吸数モニター
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 外来診療ヘルスセンター
  • 在宅医療
• フォームファクター別
  • ハンドヘルドデバイス
  • 卓上型・ベッドサイド型モニター
  • ウェアラブル
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • A&D Company
  • Abbott Laboratories
  • Apple Inc.
  • Baxter
  • BioBeat Technologies
  • Contec Medical Systems
  • GE HealthCare
  • iRhythm Technologies
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Masimo Corporation
  • Medtronic plc
  • Microlife Corp.
  • Mindray
  • Nihon Kohden Corporation
  • Nonin Medical
  • Omron Healthcare
  • ICU Medical, Inc.
  • SunTech Medical
  • VivaLNK

第7章 市場機会と将来の展望