生検装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Biopsy Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2121556
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の生検機器の市場規模は23億3,000万米ドルと推定されており、2025年の22億4,000万米ドルから拡大し、2031年には28億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR3.97％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品別（針を用いた生検器具［コア生検装置など］、処置トレイなど）、用途（乳房生検、肺生検、大腸生検、前立腺生検など）、エンドユーザー（病院、診断・画像診断センターなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の生検機器市場の動向と洞察
低侵襲がん診断への需要の高まり
キングス・カレッジ・ロンドンで開発されたナノニードルパッチは、人間の髪の毛の1,000分の1の細さを持つ数百万本のマイクロニードルを挿入することで、痛みを伴わない組織採取を可能にし、組織を損傷させることなくリアルタイムでのモニタリングを実現しています。また、空気圧駆動のロボットカテーテル技術の並行した進歩により、曲がりくねった管腔内臓器内での6方向からのサンプリングが可能となり、処置時間の短縮と患者の快適性の向上が図られています。そのため、医療機関では、合併症を最小限に抑え、高品質な検体を採取できる低侵襲な機器がますます好まれるようになっており、これが世界の生検機器市場の主要な促進要因となっています。医療システムの購入担当者も、回復期間の短縮や再処置の減少による下流コストの低減に注目しており、これが導入を後押ししています。これらの技術が成熟するにつれ、ロボット駆動とマイクロサンプリングを統合した一貫性のあるプラットフォームを提供するサプライヤーが、競争上の優位性を獲得しつつあります。
到達困難な臓器のがん発生率の増加
肺がんは依然として世界のがん死亡原因の首位を占めており、2024年には世界のがん死亡者の18.7％を占めると見込まれています。肺、膵臓、脳へのアクセスにおける解剖学的障壁により、精密針、操作可能なカテーテルシステム、および高度な画像診断用アクセサリーへの需要が高まっています。高所得国では最大の疾病負担が報告されていますが、新興市場では、同等の診断能力がないにもかかわらず、発症率が急速に増加しています。そのため、病院では、生検の精度を向上させ、麻酔時間を短縮する画像誘導式コアサンプリング装置や真空補助装置への更新が進んでいます。これは、償還制度が厳格化されても、生検機器市場を支え続ける投資パターンとなっています。
医療機器のリコールおよび滅菌不備による事象
オリンパスは、先端部が外れることで26件の重篤な傷害が発生したことを受け、使い捨ての肺生検用シースを回収し、病院は在庫を隔離し、処置の日程を再調整せざるを得なくなりました。ホロジック社は、痛み、感染、およびマーカーの移動が報告されたことを受け、5万3,492個のBioZorbマーカーについてクラスIのリコールを実施しました。カーディナル・ヘルス社も同様に、無菌性に関する懸念から生検関連の手術キットを回収しました。こうした事象は規制当局の監視を強化し、費用のかかる是正措置を余儀なくさせ、臨床医の信頼を損なう可能性があり、その結果、生検用医療機器市場の短期的な成長を抑制することになります。
セグメント分析
針を用いた器具は2025年に9億9,000万米ドルの売上高を生み出し、これは生検機器市場規模の44.20％に相当し、2031年までCAGR8.12％を記録すると予測されています。コア型および真空補助型モデルには、電磁追跡機能とAI分析機能が統合されており、疑わしい組織をリアルタイムで特定することで、経験の浅い施術者の習熟期間を短縮します。Elucent Medical社の「EnVisio X1」は、光学ナビゲーションと高周波ガイドによる深度制御を組み合わせたことで、FDAのブレークスルー認定を取得しました。これは、精密な標的定位をめぐる投資競争の激しさを浮き彫りにしています。これと並行して、使い捨て針カートリッジは感染管理の要件を満たし、外来手術室での回転率を向上させるため、生検機器市場が緊急度の低い医療現場への浸透を後押ししています。
手技用トレイは、標準化されたキットがセットアップを効率化し、症例あたりのコストを削減するため、着実な伸びを見せています。これは、包括支払いモデルを採用する外来施設にとって高く評価される利点です。位置特定用ワイヤーは依然として乳房ケアの定番ですが、溶解型や低エネルギーのレーダー信号を発する新しいクリップ式マーカーは、患者の快適性を向上させ、回収の手順を省くことで、徐々にワイヤーの需要を奪いつつあります。カニューレ、オビュレーター、真空チューブなどの補助アクセサリーには、ロット追跡を自動化し、リコール管理を簡素化するRFIDタグが搭載されるようになり、これは最近の滅菌不備への対応策となっています。
地域別分析
北米は、充実した保険適用範囲、技術志向の臨床医、そして明確に定義された償還経路により、2025年の売上高の41.25％を占め、世界の生検機器市場における同地域の主導的地位を確固たるものにしています。AIを活用したOCT、ロボット支援気管支鏡検査、超薄型フレキシブル針などに代表される継続的なイノベーションにより、医療機器の安定した更新サイクルが確保されています。とはいえ、病院は診療パッケージに関して保険者からの厳しい監視に直面しており、これにより医療機関は、費用対効果の高い使い捨て製品や、不要な検体採取を削減する予測分析の導入へと向かっています。
欧州では、各国の医療制度が価値に基づく調達や個別化医療を重視していることから、緩やかではあるもの安定した成長が見られます。マージン評価に役立つマーカーや、標的療法の指針となる分子検査の導入が顕著であり、これによりEUにおける高品質な組織採取への需要が促進されています。「医療機器規則（MDR）」に基づく規制の整合化により承認までの期間は長くなりましたが、明確な臨床的有効性の証明が、こうした事務的な負担を相殺しています。
アジア太平洋地域は、2031年までにCAGR8.25％を記録すると予測されており、生検機器市場において群を抜いて最も速い成長ペースとなっています。インドにおける6,120億米ドル規模の医療セクターの拡充、中国における第2級がんセンターの拡大、そして東南アジアにおける民間病院の急増が、対象となる設置基盤を拡大させています。各国政府は同時に、肺がん、大腸がん、子宮頸がんのスクリーニング政策を展開しており、これが検査件数の増加につながっています。国内メーカーも台頭してきていますが、真空式および画像誘導システムの分野では、米国、日本、欧州の高級ブランドが依然として技術的リーダーシップを維持しています。
中東・アフリカ、南米はシェアは小さいもの、官民パートナーシップによってがん治療拠点への資金提供が行われる地域では、局所的な需要の急増が見られます。湾岸諸国では、大規模な専門病院が、総合がん治療キャンパスに連携した最高水準の生検スイートを導入しています。ブラジルやメキシコでは、保険償還制度の改革により、民間保険会社が高度な生検技術を保険適用対象に含めるよう促されており、患者層が徐々に拡大しています。サプライチェーン上の課題や規制監督のばらつきが当面の利益を抑制していますが、多国籍企業は、将来の成長を解き放つために、現地での組立や流通提携を通じて市場での地位を確立しつつあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 低侵襲がん診断法への需要の高まり
- 治療が困難な臓器がんの発生率の増加
- AIを活用した画像ガイダンスにより、初回歩留まりが向上しました
- 政府資金による検診プログラムの拡大
- 新興市場における外来手術センターの成長
- 市場抑制要因
- 医療機器のリコールおよび滅菌不備による事案
- 液体生検技術による競合
- 高売上市場の償還圧力
- サプライチェーン分析
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 針を用いた生検器具
- コア生検装置
- 吸引生検針
- 真空補助生検装置
- 処置トレイ
- ローカライゼーション用ワイヤー
- その他の製品
- 針を用いた生検器具
- 用途別
- 乳房生検
- 肺生検
- 大腸生検
- 前立腺生検
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断・画像診断センター
- 外来手術センター
- その他
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Becton, Dickinson & Company
- Hologic Inc.
- Danaher Corporation
- Cook Medical
- Boston Scientific Corporation
- Gallini Medical
- TSK Laboratory Europe BV
- Argon Medical Devices
- B. Braun Melsungen AG
- Cardinal Health Inc.
- Medtronic PLC
- Fujifilm Holdings Corporation
- INRAD Inc.
- Olympus Corporation
- Merit Medical Systems Inc.
- IZI Medical Products
- Leica Biosystems
- Devicor Medical Products
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
