バイオテクノロジー試薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年のバイオテクノロジー試薬市場の規模は509億6,000万米ドルと推定されており、2025年の478億4,000万米ドルから成長し、2031年には699億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR6.55％で成長すると見込まれています。

本レポートでは、業界を試薬の種類（ライフサイエンス用試薬［PCRなど］、分析用試薬［クロマトグラフィーなど］）、用途（タンパク質合成・精製など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のバイオテクノロジー試薬市場の動向と洞察

バイオテクノロジー企業による多額の研究開発費と、スタートアップ企業のパイプラインの拡大

精密発酵および合成生物学分野のスタートアップ企業へのベンチャー資金が急増し、細胞・遺伝子治療のワークフローにプレミアムグレードの試薬を必要とする新しいプラットフォームに20億米ドルが投入されました。各バイオ医薬品候補には、それぞれに特化した分析用消耗品が必要であり、これが世界のバイオプロセス技術市場における継続的な需要を牽引しています。需要が細分化されているため、専門サプライヤーは高価格設定が可能となっていますが、一方でプラットフォームベースの創薬モデルにより、研究所は複数のターゲットに対応可能な試薬システムの標準化を迫られています。その結果、調達戦略においては、検証済みの性能データを備えた、モジュール式でAI対応のキットを提供するベンダーがますます重視されるようになっています。

拡大する幹細胞および再生医療の研究

成体幹細胞を用いたプロトコルが主流となっており、表現型を保持する分離・増殖用試薬の革新が促進されています。アジア太平洋地域の各国政府は、オーロラ・バイオシンセティックス社の2億オーストラリアドル（1億2,940万米ドル）規模のプラントなど、大規模なGMP施設への共同出資を行っており、これにより、規制に準拠した消耗品に対する地域的な需要が高まっています。個別化された再生医療処置が普及するにつれ、サプライヤーは、患者ごとにカスタマイズされた小ロット処理が可能な柔軟な製剤を提供する必要があります。

厳格な多国間品質・安全認証

FDAとEMAの間で参照標準の妥当性評価に関する見解の相違があるため、サプライヤーは研究を重複して実施せざるを得ず、これにより製品発売まで6～12ヶ月の遅れが生じ、開発コストが最大30％増加しています。各生産拠点でISO 13485認証を取得することは中小企業にとって大きな負担となっています。また、Quality-by-Design（QbD）の文書化がライフサイクル全体に及ぶようになったことで、コンプライアンスコストを吸収できる大規模で垂直統合型の企業への需要が高まっています。

セグメント分析

2025年、ライフサイエンス試薬はバイオテクノロジー試薬市場シェアの55.10％を占めました。PCRベースの診断や次世代シーケンシングにおける堅調な利用により、このセグメントは引き続き首位を維持しており、一方で、COVID-19時代における分子診断インフラへの継続的な投資が、基礎的な需要を支えています。分析用試薬は規模は小さいもの、詳細な特性評価に対する規制当局の重視や、質量分析法に基づくプロテオミクスの普及を追い風として、CAGR8.85％でバイオテクノロジー試薬市場全体の成長率を上回る見込みです。サンプル前処理とアッセイ試薬を統合した新興のハイブリッドキットは、ハイスループット研究所が重視するワークフローの簡素化を約束しています。

第2世代のクロマトグラフィー緩衝液およびシングルユースのろ過試薬は、連続的なバイオプロセシングを可能にし、一方、電気泳動用消耗品は、無細胞システムにおける分解能を最適化します。サプライヤーは、継続的な分析収益を確保するため、試薬にソフトウェアライセンスをバンドルするケースが増えており、これは実験室での作業とデジタルサービスの融合が進んでいることを示しています。

地域別分析

北米は、確立されたバイオ医薬品クラスター、豊富なベンチャーキャピタルの資金源、そして支援的な規制環境を背景に、2025年の売上高の38.80％を占めました。先進的なバイオ製造を促進する連邦政府のプログラムにより、GMP検証済み試薬に対する安定した需要が生み出されています。欧州では、持続可能性に関する規制への継続的な順守が、グリーンケミストリー配合やリサイクル可能なパッケージングへの関心を高めており、サプライヤーは製品のライフサイクルアセスメントの見直しを進めています。

アジア太平洋地域は世界の拡大を牽引しており、2031年までCAGR9.15％を記録すると予想されています。中国の「第53号通達」により、審査期間が短縮され、データ保護期間が延長されたことで、現地のイノベーションや海外企業との提携が促進されています。2030年までにバイオテクノロジー経済を3倍に拡大するという日本の目標は、臨床用試薬に対する国内需要を支えており、一方、東南アジアにおけるCDMOの台頭は、シングルユース消耗品にとって新たな販路を創出しています。現地のサプライヤーは政府の補助金を活用して能力格差を埋めていますが、国際的な品質管理（QC）基準への準拠は依然として課題となっています。

中東・アフリカ、南米の各市場では、一桁台半ばの成長を記録しています。多国間保健機関が後援する技術移転協定により、現地の試薬充填・仕上げ業務が促進され、輸入への依存度が低下しています。しかし、コールドチェーンインフラの不足や為替レートの変動により、高級製品の導入は抑制されており、サプライヤーは地域の購買力に合わせた、モジュール式で価格帯が段階的に設定された試薬ラインの提供を促進されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年のバイオテクノロジー試薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は509億6,000万米ドルと推定されており、2025年の478億4,000万米ドルから成長し、2031年には699億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.55%です。
• バイオテクノロジー試薬市場の主要なセグメントは何ですか？
  • ライフサイエンス用試薬（PCRなど）、分析用試薬（クロマトグラフィーなど）、用途（タンパク質合成・精製など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。
• バイオテクノロジー企業による研究開発費の動向はどうなっていますか？
  • 精密発酵および合成生物学分野のスタートアップ企業へのベンチャー資金が急増し、20億米ドルが投入されています。
• 幹細胞および再生医療の研究の拡大について教えてください。
  • 成体幹細胞を用いたプロトコルが主流となり、地域的な需要が高まっています。
• バイオテクノロジー試薬市場における厳格な品質・安全認証の影響は何ですか？
  • 研究を重複して実施せざるを得ず、製品発売まで6～12ヶ月の遅れが生じ、開発コストが最大30％増加しています。
• 2025年のライフサイエンス試薬の市場シェアはどのくらいですか？
  • ライフサイエンス試薬はバイオテクノロジー試薬市場シェアの55.10％を占めています。
• 北米のバイオテクノロジー試薬市場の特徴は何ですか？
  • 確立されたバイオ医薬品クラスター、豊富なベンチャーキャピタルの資金源、支援的な規制環境が背景にあります。
• アジア太平洋地域のバイオテクノロジー試薬市場の成長予測はどうなっていますか？
  • 2031年までCAGR9.15％を記録すると予想されています。
• バイオテクノロジー試薬市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Danaher（Cytiva & Beckman Coulter）、Becton Dickinson & Company、Bio-Rad Laboratories、bioMerieux SA、Siemens Healthineers、Merck KGaA（MilliporeSigma）、Thermo Fisher Scientific、Waters Corporation、Eurofins Scientific、Takara Bio Inc.、QIAGEN N.V.、Illumina Inc.、PerkinElmer（Revvity）、Promega Corporation、Roche Diagnostics、Lonza Group、Bio-Techne（R&D Systems）、New England Biolabsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • バイオテクノロジー企業による多額の研究開発費と、拡大するスタートアップのパイプライン
  • 幹細胞および再生医療の研究の拡大
  • がん領域を中心としたオミクスプロジェクトでは、ハイスループット試薬が求められています
  • AIを活用した試薬の最適化により、開発サイクルを短縮
  • ポイント・オブ・ケア分子診断の導入拡大
  • アジアにおける政府によるバイオ製造の現地化への奨励措置
• 市場抑制要因
  • 複数の管轄区域にわたる厳格な品質・安全認証
  • コロナ禍後のバイオプロセス用原材料サプライチェーンの変動
  • プレミアムグレード試薬の平均販売価格の上昇
  • 有害な試薬成分に対する持続可能性への圧力
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 試薬タイプ別
  • ライフサイエンス用試薬
    • PCR
    • 細胞培養
    • 血液学
    • 体外診断用試薬
    • その他の技術
  • 分析用試薬
    • クロマトグラフィ
    • 質量分析法
    • 電気泳動
    • フローサイトメトリー
    • その他の分析用試薬
• 用途別
  • タンパク質合成・精製
  • 遺伝子発現
  • DNAおよびRNA分析
  • 薬物検査
  • その他の用途
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 医薬品開発受託機関（CRO）
  • 学術研究機関
  • 臨床・診断検査室
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies
  • Danaher（Cytiva & Beckman Coulter）
  • Becton Dickinson & Company
  • Bio-Rad Laboratories
  • bioMerieux SA
  • Siemens Healthineers
  • Merck KGaA（MilliporeSigma）
  • Thermo Fisher Scientific
  • Waters Corporation
  • Eurofins Scientific
  • Takara Bio Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Illumina Inc.
  • PerkinElmer（Revvity）
  • Promega Corporation
  • Roche Diagnostics
  • Lonza Group
  • Bio-Techne（R&D Systems）
  • New England Biolabs

第7章 市場機会と将来の展望