骨腫瘍治療：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の骨腫瘍治療市場の規模は13億4,000万米ドルと推定されており、2025年の12億8,000万米ドルから拡大し、2031年には17億1,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 4.92％で成長すると見込まれています。

本レポートでは、業界を骨腫瘍タイプ（原発性骨腫瘍、二次性（転移性）骨腫瘍）、療法タイプ（化学療法、標的療法など）、年齢層（小児、青年・若年成人、成人、高齢者）、エンドユーザー（病院など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の骨腫瘍治療市場の動向と洞察

原発性骨肉腫の世界の発生率の増加

骨肉腫は、小児・青年における最も一般的な原発性骨悪性腫瘍であり続けており、疫学データは主要経済圏におけるユーイング肉腫の症例数が持続的に増加していることを裏付けています。中国で行われた全国的な疾病負担調査では、罹患率、有病率、障害調整生命年（DALY）の増加が報告されており、2036年まで増加が続くと予測されています。患者数の増加に伴い、各国政府は整形外科腫瘍学の受入能力を拡大しており、小児向け治療法へのベンチャー資金も集まっています。全国規模のMRIスクリーニング試験などの診断技術の向上により、早期段階の症例が検出されやすくなっており、四肢温存手術への需要が高まっています。

標的生物製剤の承認状況とパイプラインの勢い

規制当局は2024年から2025年にかけて承認のペースを加速させました。米国食品医薬品局（FDA）は、多剤耐性患者において43.2％の全体奏効率を示したことを受け、滑膜肉腫に対する初の遺伝子治療薬であるアファミトレスジェン・オートロイセルを承認しました。2025年2月には、同局は腱滑膜性巨細胞腫に対するヴィムセルチニブも承認しました。この薬剤は、主要なMOTION試験において、プラセボと比較して40％の客観的奏効率を示しました。再発性骨肉腫を対象としたGSK5764227を含むその他のプログラムに対する「ブレークスルー療法」指定は、標的療法の有効性を裏付け、開発サイクルを短縮しています。これらのマイルストーンが相まって、臨床プロトコルが拡大し、成熟市場における保険者による採用が加速しています。

転移性または難治性腫瘍に対する治療選択肢の限られさ

転移性骨肉腫の5年生存率は30％を下回っており、現在の治療法が不十分であることを浮き彫りにしています。免疫抑制的な骨の微小環境はチェックポイント阻害薬の有効性を鈍らせ、一方、用量制限毒性が強化された化学療法による効果の上限を定めています。HER2を標的としたT細胞などの治験段階にある細胞移植療法は、初期段階で有望な結果を示していますが、依然として小規模な症例群に限定されています。インド・ブラジルの三次医療機関からの実臨床データによると、難治性症例の15％未満しか臨床試験に参加できておらず、これが予後の不良を招き続けています。

セグメント分析

2025年時点で、原発性悪性腫瘍は骨腫瘍治療市場の76.45％を占めており、これは確立された臨床経路と、小児・思春期層における高い発生率を反映しています。骨肉腫は依然として代表的な診断であり、第一選択となるMAP（メトトレキサート、ドキソルビシン、シスプラチン）プロトコルの基盤となっています。このセグメントの規模は、RUNX2阻害低分子化合物から、前臨床モデルにおいて肺転移を抑制するGD2標的抗体薬物複合体に至るまで、研究開発において格段の注目を集めています。ユーイング肉腫は、adoptive遺伝子治療が商業化段階に入るにつれ、2031年までにCAGR8.74％を記録すると予測されており、最も急成長しているニッチ市場として位置づけられています。一方、軟骨肉腫の市場成長は、初期段階の臨床試験で部分奏効を示しているPD-1/PD-L1チェックポイント阻害療法によって支えられています。

治療法の革新により、従来の生存率の格差は縮小しつつあります。英国を拠点とするプログラムでは、RUNX2の転写を阻害することでマウスの骨肉腫において生存率を50％改善することに成功し、現在はヒトを対象とした毒性試験の段階に入っています。同時に、転移病変を対象とした放射性医薬品コンジュゲートが中国・欧州の規制当局の審査プロセスを進めており、適応症が原発腫瘍を超えて拡大しつつあります。これらのパイプラインが総合的に、各組織型サブタイプにわたる骨腫瘍治療市場の規模を拡大すると予想されます。

従来の細胞毒性療法は、2025年の骨腫瘍治療市場の32.35％を占めており、依然としてほとんどの高度悪性肉腫における第一選択療法となっています。しかし、有害事象のプロファイルや生存期間の頭打ちが、精密医療への転換を後押ししています。規制上の先例により追加承認のハードルが低下していることから、細胞療法・遺伝子療法はCAGR6.52％で拡大すると予測されています。B7-H3・GD2を標的とするCAR-T療法は多施設共同第II相試験が進行中であり、一方、同種NK細胞プラットフォームは、免疫抑制的な腫瘍微小環境に対抗することを目指しています。

マルチキナーゼ阻害薬を含む標的指向性低分子阻害薬は、コンパッショネイト・ユース登録試験において無増悪期間の延長効果が実証されたことを受け、適応外使用として注目を集めています。デノスマブが骨関連事象の予防においてゾレドロン酸に対して直接比較で優位性を示したことで、RANKL阻害療法は標準的な補助療法としての地位を確立しました。同時に、3Dプリントによるインプラント技術やガリウムをドープした生体活性ガラスインサートが、局所制御戦略のあり方を再定義しつつあり、四肢温存治療の普及に対する期待が高まっています。

地域別分析

北米は2025年においても、骨腫瘍治療市場で45.20％のシェアを維持しました。これは、米国における希少疾病用医薬品の早期アクセス制度や、3Dプリントインプラントに対する成熟した保険償還制度に後押しされたものです。小児肉腫コンソーシアムに対する連邦政府の資金援助により、臨床試験の実施頻度は高い水準を維持しており、AIを活用した画像診断の広範な導入により、診断の遅れが解消されつつあります。カナダの国民皆保険制度は、生物学的製剤の普及をさらに広げ、患者1人あたりのコスト上昇を相殺しています。

欧州はこれに続き、2週間以内に指定施設への紹介を義務付ける、一貫性のある肉腫治療パスが整備されています。同地域に根付いた四肢温存治療の文化と、欧州医薬品庁（EMA）による10年間の独占権が、イノベーションを後押ししています。しかしながら、加盟国ごとに異なる償還政策が、高コストな細胞療法の一律的な導入を抑制しています。ドイツは積層造形技術の導入において主導的な地位を維持しており、一方、イタリアでは骨肉腫に対する全国的なゲノムスクリーニングの試験運用が進められています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、中国、日本、インドが整形外科腫瘍学の受け入れ能力を拡大していることから、CAGRは6.79％と予測されています。中国国家薬品監督管理局は2025年に骨転移治療用の放射性核種結合薬の承認を行い、国内企業を地域のリーダーとしての地位に押し上げました。日本では、高用量化学療法と自家骨髄移植に重点を置く取り組みが、生存率の漸進的な向上をもたらし続けています。インドでは、受診の遅れや専門医の不足が依然として課題となっていますが、現地で製造されたモジュラー式人工関節や、第2級都市での治療プログラムにより、特定の医療機関では無病生存率が61％まで向上しています。

ラテンアメリカとアフリカは、保険償還制度の断片化や臨床医の不足により、他地域に比べて遅れをとっています。とはいえ、多国籍NGOが研修フェローシップを増やし、四肢温存イニシアチブへの資金提供を拡大しており、今後10年以内に地域の中核となる卓越した医療センターが誕生することが期待されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の骨腫瘍治療市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の骨腫瘍治療市場の規模は13億4,000万米ドルと推定されています。
• 2025年の骨腫瘍治療市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の骨腫瘍治療市場の規模は12億8,000万米ドルと予測されています。
• 2031年の骨腫瘍治療市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2031年には17億1,000万米ドルに達すると予測されています。
• 骨腫瘍治療市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 2026年から2031年にかけてのCAGRは4.92％で成長すると見込まれています。
• 骨腫瘍治療市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 原発性骨腫瘍、二次性（転移性）骨腫瘍、療法タイプ（化学療法、標的療法など）、年齢層（小児、青年・若年成人、成人、高齢者）、エンドユーザー（病院など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。
• 骨肉腫の発生率はどのように変化していますか？
  • 骨肉腫は、小児・青年における最も一般的な原発性骨悪性腫瘍であり、発生率は持続的に増加しています。
• 標的生物製剤の承認状況はどうなっていますか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）は、滑膜肉腫に対する初の遺伝子治療薬を承認しました。
• 転移性骨肉腫の5年生存率はどのくらいですか？
  • 転移性骨肉腫の5年生存率は30％を下回っています。
• 骨腫瘍治療市場の地域別シェアはどうなっていますか？
  • 北米は2025年においても、骨腫瘍治療市場で45.20％のシェアを維持しています。
• アジア太平洋地域の骨腫瘍治療市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域はCAGRが6.79％と予測されています。
• 骨腫瘍治療市場における主要企業はどこですか？
  • Amgen Inc.、Bayer AG、Novartis AG、Johnson & Johnson（Janssen）、Pfizer Inc.、Takeda Pharmaceutical Company Ltd.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 原発性骨肉腫の世界の発症率の増加
  • 対象となる生物学的製剤の承認状況・開発パイプラインの動向
  • 政府・NGO主導の肉腫啓発プログラムの拡大
  • 機能的イメージングとAI診断の進歩により、早期発見が可能に
  • 3Dプリントによる患者個別の整形外科用インプラントが、四肢温存術の普及を後押し
  • 希少疾病用医薬品の独占権と税制優遇措置が、ニッチな治療法の研究開発を加速
• 市場抑制要因
  • 転移性または難治性の骨腫瘍に対する治療選択肢は限られる
  • 新規生物製剤・細胞療法の高コストがアクセスを制限
  • 術後の合併症や長期にわたるリハビリテーションが、手術の受診を妨げ
  • 新興市場における整形外科腫瘍専門医の不足
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 骨腫瘍タイプ別
  • 原発性骨腫瘍
    • 骨肉腫
    • 軟骨肉腫
    • ユーイング肉腫
    • その他
  • 二次性（転移性）骨腫瘍
• 療法タイプ別
  • 化学療法
    • アントラサイクリン系薬剤
    • アルキル化剤
    • 代謝拮抗薬・その他
  • 標的療法
    • RANKL阻害薬
    • チロシンキナーゼ阻害薬
    • mTOR/MEK・新規標的
  • 免疫療法
  • 免疫チェックポイント阻害薬
  • 細胞治療・遺伝子治療
  • 放射線療法
  • 手術・四肢温存術
  • その他
• 年齢層別
  • 小児
  • 青年・若年成人
  • 成人
  • 高齢者
• エンドユーザー別
  • 病院
  • がん専門センター・整形外科研究所
  • 学術・研究機関
  • 外来手術センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • Bayer AG
  • Novartis AG
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Pfizer Inc.
  • Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
  • Eli Lilly and Company
  • Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Recordati S.p.A
  • Spectrum Pharmaceuticals Inc.
  • Debiopharm Group
  • Atlanthera
  • Adaptimmune Therapeutics plc
  • Daiichi Sankyo Company Ltd.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Ipsen S.A.
  • OncoTherapy Science Inc.
  • Legend Biotech
  • Merck & Co., Inc.
  • Gilead Sciences（Kite Pharma）

第7章 市場機会と将来の展望