ホルモン補充療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ホルモン補充療法の市場規模は2025年に259億7,000万米ドルと評価され、2026年の275億6,000万米ドルから2031年までに370億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.12％となる見込みです。

本レポートは、治療法（エストロゲン、成長ホルモン、甲状腺ホルモンなど）、投与経路（経口、非経口、経皮、膣内／子宮内など）、適応症（更年期障害、甲状腺機能低下症など）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のホルモン補充療法市場の動向と洞察

閉経後人口の急増と平均寿命の延伸

人口動態の変化により、潜在的な治療対象者が拡大しています。これは、女性が人生の約3分の1を閉経後に過ごすようになったためです。管理されていない更年期症状に関連して日本が年間120億米ドルの負担を強いられているなど、労働力の生産性低下は、ヘルスケア保険者や雇用主に対し、積極的なホルモンケアプログラムの導入を促しています。公衆衛生戦略に組み込まれた長寿に向けた取り組みは、症状の緩和にとどまらず、長期的な予防療法へと向かう持続的な需要を生み出しています。

生体同一性ホルモン製剤の急速な普及

臨床的エビデンスによれば、微粒化プロゲステロンとエストラジオールの配合剤は、従来の結合型馬エストロゲンに比べて心代謝リスクおよび腫瘍学的リスクが低いことが示されており、これにより20～30％のプレミアム価格設定が可能となり、健康意識の高い中年女性の間で急速に普及が進んでいます。TherapeuticsMD社の「BIJUVA」の承認は、規制上のベンチマークを確立しました。また、2032年までの特許保護により、革新的な企業にとって防御力のあるニッチ市場を提供しています。Biote社による503B調剤施設の買収に代表されるような、買収を通じた生産能力の拡大は、品質の標準化を図りつつ、供給を確保しています。

WHIおよび追跡調査後のがんリスクに対する認識

21年間の追跡調査データによれば、エストロゲン単独療法は乳がんの発生率を23％、死亡率を40％低減させることが示されていますが、2002年のWHIに関する当初の見出しが依然として世論を形作っています。非ホルモン剤であるフェゾリネタントに適用されたものなど、最近のFDAによるボックス警告により、安全性に関する議論が注目され続けており、医師による説明が複雑化しています。専門学会は、個別化されたカウンセリングを条件として65歳以上の治療を認めるよう見解を更新しましたが、その広範な普及には継続的な啓発活動が不可欠です。

セグメント分析

エストロゲン製剤は2025年の売上高の42.10％を占め、ホルモン補充療法市場におけるその中心的な位置づけを浮き彫りにしています。一方、副甲状腺セグメントは、新たな適応症が登場するにつれて2031年までCAGR8.23％を記録しており、ホルモン補充療法市場の規模を多様な成長軌道へと押し上げています。慢性副甲状腺機能低下症治療薬「YORVIPATH」のような専門性の高い製品は、高価格帯で提供されており、広範な症状管理から標的を絞った臓器サポートへの移行を浮き彫りにしています。

精密性を重視したパイプラインでは、微量投与のエストロゲンと組織選択的モジュレーターを組み合わせ、患者の多様なプロファイルに対応しています。複数のホルモンを網羅したポートフォリオを持つ企業は有利な立場にある一方、単一製品に依存する企業はシェアの減少リスクに直面しています。テストステロンの需要は、心血管系に関する警告表示の強化により抑制されていますが、成長ホルモンは長寿を重視する消費者層の間で着実な普及を続けています。

経口製剤は2025年に39.85％のシェアを占め、利便性の高さから依然として広く処方されています。7.58％の予測CAGRに支えられた経皮パッチやジェルは、初回通過代謝を受けずに安定した血漿中濃度を維持できるため、ホルモン補充療法市場が個別化された投与へと移行する一助となっています。ノバルティスの「エストラドット」マイクロパッチは、小型化されたシステムが服薬遵守率をいかに向上させるかを示しています。

MITのSLIMマイクロクリスタル技術などの長時間作用型注射剤は、四半期ごとまたは半年ごとの投与サイクルを可能にする可能性があります。膣内および子宮内デバイスも、全身への曝露を最小限に抑えつつ、局所的な泌尿生殖器症状に対処し続けており、投与方法の選択肢の幅を広げています。

地域別分析

北米は、強力な償還制度、FDAガイダンスの明確さ、および遠隔医療の急速な拡大を支えるエコシステムにより、2025年においても38.20％のシェアを維持しました。性別適合治療の保険適用に関するメディケアの先例は、政策がいかにして新たな市場セグメントを開拓できるかを示しています。ジェネリックのエストラジオールゲルの承認により手頃な価格での入手が容易になっていますが、今後の特許満了により、既存のブランドには圧力がかかる可能性があります。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR7.12％で成長すると予測されています。都市部の所得増加、高齢化、女性の健康に対する文化的認識の変化が普及の基盤となっており、一方、日本の企業では更年期に関連する欠勤による損失を年間120億米ドルと算定しており、これが雇用主が資金を提供するウェルネスプログラムの導入を後押ししています。中国における性別適合療法の規制上のパイロット事業や、インドの中産階級の購買力の向上などが相まって、この地域全体でホルモン補充療法市場の規模が拡大しています。

欧州では、ガイドラインに基づいた安定した需要が見られますが、医療技術評価機関による費用対効果の精査に直面しています。内分泌撹乱物質の排出に関する厳しい環境規制が生産コストに影響を及ぼしており、欧州医薬品庁（EMA）は全欧州規模でのモニタリングを義務付けています。中東・アフリカ、南米の新興地域は成長の余地を秘めていますが、多様な文化的・規制状況に合わせた現地化戦略が求められます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• ホルモン補充療法の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に259億7,000万米ドル、2026年には275億6,000万米ドル、2031年までには370億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.12%です。
• ホルモン補充療法市場の主要な治療法は何ですか？
  • エストロゲン、成長ホルモン、甲状腺ホルモンなどです。
• ホルモン補充療法市場の主要な投与経路は何ですか？
  • 経口、非経口、経皮、膣内／子宮内などです。
• ホルモン補充療法市場の主要な適応症は何ですか？
  • 更年期障害、甲状腺機能低下症などです。
• ホルモン補充療法市場の主要な流通チャネルは何ですか？
  • 病院薬局などです。
• ホルモン補充療法市場の地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 北米は2025年に38.20%のシェアを維持すると予測されています。
• エストロゲン製剤の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の42.10%を占めています。
• ホルモン補充療法市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Bayer AG、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche、Merck KGaA、Mylan Viatris、Novartis AG、Novo Nordisk A/S、Pfizer Inc.、Amgen Inc.、AbbVie Inc.、Hisamitsu Pharma、Endo International、TherapeuticsMD、BioTE Medical、Viatris Inc.、Ascend Therapeutics、Acerus Pharma、Johnson & Johnson（Janssen）、Teva Pharmaceuticalsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 閉経後人口の急増と平均寿命の延伸
  • 生体同一性ホルモン製剤の急速な普及
  • 拡大する遠隔医療によるBHRTの定額制モデル
  • トランスジェンダーのホルモン補充療法（HRT）に対する保険適用範囲の拡大
  • 微量投与型および組織選択型SERMs／SARMsの開発パイプライン
  • ウェアラブル経皮パッチの革新と長時間作用型注射剤
• 市場抑制要因
  • WHIおよび追跡調査後のがんリスクに対する認識
  • 生涯治療費の高騰とジェネリック・バイオアイデンティカル製剤の不足
  • 特許切れと、従来のエストロゲン製剤ブランドに対する価格圧力
  • 内分泌かく乱物質の排出に関する環境規制の強化
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• セラピー別
  • エストロゲン
  • 成長ホルモン
  • 甲状腺
  • テストステロン
  • 副甲状腺
• 投与経路別
  • 経口
  • 非経口
  • 経皮投与
  • 膣内／子宮内
  • 埋め込み型ペレット
• 適応症別
  • 更年期
  • 甲状腺機能低下症
  • 成長ホルモン欠乏症
  • その他適応症
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売り薬局
  • オンライン／消費者直販型クリニック
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Bayer AG
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Merck KGaA
  • Mylan Viatris
  • Novartis AG
  • Novo Nordisk A/S
  • Pfizer Inc.
  • Amgen Inc.
  • AbbVie Inc.
  • Hisamitsu Pharma
  • Endo International
  • TherapeuticsMD
  • BioTE Medical
  • Viatris Inc.
  • Ascend Therapeutics
  • Acerus Pharma
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Teva Pharmaceuticals

第7章 市場機会と将来の展望