乳房画像診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の乳房画像診断市場の規模は67億3,000万米ドルと推定されており、2025年の62億2,000万米ドルから拡大し、2031年には99億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR8.12％で成長すると見込まれています。

本レポートは、画像診断法（マンモグラフィ、乳房超音波検査、乳房MRI、画像誘導下乳房生検、分子乳房イメージング）、技術（電離放射線技術、非電離放射線技術）、診療段階（スクリーニング、診断、介入・治療）、エンドユーザー（病院、画像診断センターなど）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の乳房画像診断市場の動向と洞察

乳がんの有病率の増加

リスクのある女性人口の拡大が、高度な画像診断への需要を支えています。米国がん協会は、2024年に米国で31万720件の新規浸潤性乳がん症例と4万2,250人の死亡が見込まれると予測しており、早期発見の重要性を裏付けています。発症率は東欧で最も急速に上昇しており、一方で肥満の増加や初産年齢の高齢化により、新興経済国におけるスクリーニング対象者層が拡大しています。人口の高齢化により受診者数が増加しています。これは、閉経後にリスクが急激に高まるためであり、これにより計画担当者は受診能力の拡大や、より高感度の機器への更新を迫られています。定期的な検診は5年生存率を向上させ、保険者もこれを任意の支出ではなく、コスト削減策として捉える傾向が強まっています。

3D／DBTマンモグラフィの急速な普及

デジタル乳房トモシンセシス（DBT）は、組織の重なりによるアーチファクトを低減し、偽陽性による再検査率を最大15％削減します。更新されたEUガイドラインでは、定期検診におけるDBTの採用が推奨されており、公的医療機関における2D装置の全面的な置き換えが進んでいます。米国では、メディケアの報酬削減にもかかわらず、DBTが患者からの支持を集め、医療法的リスクを軽減するため、医療機関は依然としてアップグレードを進めています。トリアージアルゴリズムと組み合わせることで、DBTは読影時間を短縮し、処理能力を向上させます。これにより、各施設は1件あたりの償還額の低下を、1日あたりの検査件数の増加で相殺することが可能になります。

DBTシステムの高い初期費用

全機能を備えたスキャナーの定価は40万～60万米ドルであり、独立系施設の設備投資予算を圧迫しています。2024年に11.72％、2025年に9.67％という連続したメディケア報酬の削減は、投資回収の計算を困難にしています。ベンダー側は下取りクレジットや使用量に応じた融資プランで対応していますが、価格に敏感な地域では導入が進まず、老朽化した2D装置の更新が遅れています。

セグメント分析

マンモグラフィーは2025年の売上高の38.12％を占め、DBTがモダリティ構成を再編する中でも、乳房画像診断市場の基盤を支えています。3Dへのアップグレード経路は、2031年までのCAGR12.38％を支えており、これは浸潤性がんの検出性能が優れていることを強調する欧州委員会のスクリーニング指針によって裏付けられています。乳房超音波検査は、高密度組織や高リスク群において放射線被ばくのない評価を可能にするため、主要な補助検査として定着しています。磁気共鳴画像法（MRI）は、遺伝的リスクを有する集団においてゴールドスタンダードとしての地位を維持していますが、コストや造影剤に関する障壁に直面しています。

画像誘導下生検のワークフローは、診断用画像とシームレスに統合され、マンモグラフィ、超音波、またはMRIの誘導下での組織採取を効率化しています。真空補助システムは診断精度と患者の快適性を向上させ、一方、クリップ留置技術の進歩は外科的定位を支援しています。分子乳房イメージング（MBI）は、他の検査法で確定的な結果が得られない場合の標的を絞った解決策として依然として有用ですが、放射線被ばくが広範な利用を制限しています。各検査法にAIを組み合わせることで、診断の一貫性が向上し、観察者間のばらつきが減少しており、アルゴリズムによる支援が日常診療にさらに定着しつつあります。

電離放射線を用いたプラットフォームは依然として世界売上高の61.74％を占めており、各国の検診プログラムにおけるその普及ぶりが改めて裏付けられています。しかし、保険者や患者の意識が放射線を使用しないソリューションへと移行するにつれ、非電離放射線モダリティは2031年までCAGR10.29％を記録すると見込まれています。自動乳房超音波検査（ABUS）や造影超音波検査は、ハンドヘルド型スキャンを超えて展開され、再現性や感度に関する懸念に対処しています。高磁場MRIシステムは解剖学的詳細度をさらに高め、一方、短縮プロトコルにより検査時間とコストを削減します。

人工知能（AI）は、撮影パラメータを最適化することで電離放射線検査における被ばく量を低減し、ハイブリッドワークステーションは、両方の技術クラスを融合させ、疑わしいマンモグラム画像に対するセカンドルック超音波検査を提案しています。初期投資コストは依然としてMRIの方が高くなっていますが、放射線に関する規制遵守の負担軽減により、ライフサイクルコストの削減がもたらされます。予測期間を通じて、市場競争は、電離放射線被ばく量を最小限に抑えるか、あるいはゼロにしながら診断能力を提供できるかどうかにかかっていると考えられます。

地域別分析

北米は2025年の売上高の35.98％を占めました。乳房画像診断市場は、2024年9月に施行される連邦政府による高密度乳房の通知義務化の恩恵を受けており、これにより追加の超音波検査やMRIの需要が高まっています。アルゴリズムの早期承認やベンチャー資金による支援が広範な導入を支えているため、AIの導入はここで最も急速に成熟しています。しかし、飽和状態にある導入ベースにおいて買い替え需要が主流となっているため、成長は緩やかになっています。

続いて欧州では、スクリーニングの普及率が高く、現在DBTを推奨する統一された臨床ガイドラインが整備されています。「欧州人工知能法」は調和のとれた承認プロセスを定めており、検証期間は長引きますが、最終的には単一のデジタル市場が形成されることになります。公衆衛生機関が更新サイクルの費用を共同負担しており、競争入札により数量に応じた割引が促進されることで、中規模の診療所へのアクセスも広がっています。

アジア太平洋地域は、10.61％という最も高いCAGRを示しています。中国では政府の保険制度により、数百万人の女性を対象に2年ごとのマンモグラフィ検査が実施されており、一方、インドの「アユシュマン・バーラト」計画では、地方都市へ移動式検診車が派遣されています。中産階級を対象とした啓発キャンペーンや国際NGOとの提携により、検診のカバー範囲はさらに拡大しています。設備投資は、一級大都市から地方の中心都市へと移行しており、そこでは携帯型超音波診断装置やエントリーレベルのMRIにより、手頃な価格のサービスが提供されています。規制のばらつきは依然として残っていますが、現地生産に対する優遇措置により、グローバルベンダーが合弁事業に参入しています。

中東・アフリカおよび南米は売上高では後れを取っていますが、安定した一桁台の成長を記録しています。石油輸出国である湾岸諸国は、公的医療機関向けに高級な検査機器一式を購入している一方、サハラ以南のアフリカでは移動式検診車やドナーからの資金援助に依存しています。ブラジルでは公的検診体制の拡充が進んでいますが、保険償還の対応が遅れており、DBTの全面的な導入が抑制されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の乳房画像診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 67億3,000万米ドルと推定されており、2025年の62億2,000万米ドルから拡大し、2031年には99億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.12%です。
• 乳がんの有病率の増加が乳房画像診断市場に与える影響は何ですか？
  • リスクのある女性人口の拡大が、高度な画像診断への需要を支えています。
• 3D／DBTマンモグラフィの普及が市場に与える影響は何ですか？
  • DBTは偽陽性による再検査率を最大15％削減し、定期検診におけるDBTの採用が推奨されています。
• DBTシステムの初期費用はどのくらいですか？
  • 全機能を備えたスキャナーの定価は40万～60万米ドルです。
• マンモグラフィーは乳房画像診断市場でどのような役割を果たしていますか？
  • マンモグラフィーは2025年の売上高の38.12％を占め、乳房画像診断市場の基盤を支えています。
• 北米の乳房画像診断市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年の売上高の35.98％を占め、高密度乳房の通知義務化の恩恵を受けています。
• アジア太平洋地域の乳房画像診断市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は10.61％という最も高いCAGRを示しています。
• 乳房画像診断市場における主要企業はどこですか？
  • Hologic Inc.、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Fujifilm Holdings Corp.、Koninklijke Philips N.V.、Canon Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 乳がんの罹患率の増加
  • 3D／DBTマンモグラフィの急速な普及
  • AIを活用した画像分析により、ワークフローの効率が向上します
  • 遠隔スクリーニング向けポータブル・ハンドヘルド型超音波装置の普及拡大
  • 政府が義務付けた高密度乳房の通知に関する法律
  • 造影マンモグラフィ（CEM）の急速な普及
• 市場抑制要因
  • デジタル乳房トモシンセシスシステムの初期導入コストの高さ
  • 新興市場における専門分野別放射線科医の不足
  • クラウド接続型画像診断装置におけるサイバーセキュリティリスク
  • 高度な乳房画像診断法に対する第三者による償還の制限
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術動向
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 画像診断技術別
  • マンモグラフィー
  • 乳房超音波検査
  • 乳房MRI
  • 画像誘導下乳房生検
  • 分子乳房イメージング（MBI）
• 技術別
  • 電離技術
  • 非電離技術
• ケアの段階別
  • スクリーニング
  • 診断
  • インターベンショナル／治療用
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 画像診断センター
  • 外来手術センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Hologic Inc.
  • GE HealthCare
  • Siemens Healthineers
  • Fujifilm Holdings Corp.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Canon Inc.
  • iCAD Inc.
  • Delphinus Medical Technologies
  • Gamma Medica
  • CMR Naviscan Corp.
  • Agfa-Gevaert Group
  • Carestream Health
  • Planmed Oy
  • Aurora Imaging Technology
  • Micrima Ltd.
  • SonoCine Inc.
  • KUB Technologies
  • Bracco Imaging S.p.A.
  • Paragon Biosciences（Clarix Imaging）
  • Zebra Medical Vision

第7章 市場機会と将来の展望