次世代シーケンシング（NGS）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Next-generation Sequencing (NGS) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 203 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2120489
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概要
Mordor Intelligenceによると、次世代シーケンス（NGS）市場の規模は、2025年に104億9,000万米ドル、2026年に118億1,000万米ドルとなり、2031年までに224億3,000万米ドルに達すると予測されており、2026～2031年にかけてCAGR13.69％で成長すると見込まれています。
本レポートは、シーケンスタイプ別（全ゲノムシーケンス、その他）、製品タイプ別（機器、試薬・消耗品、サービス）、用途別（創薬・個別化医療、その他）、エンドユーザー別（病院・医療機関、その他）、地域別（北米、欧州、その他）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の次世代シーケンス（NGS）市場の動向と洞察
精密医療・コンパニオン診断の導入加速
標的療法に関連するコンパニオン診断により、次世代シーケンスが腫瘍学のワークフローに組み込まれつつあり、この技術は調査ツールから保険適用対象となる臨床サービスへと転換しています。米国FDAは2024～2025年にかけて、肺がん、乳がん、悪性黒色腫などの固形がんを対象とする14件のNGSベースコンパニオン検査に対し、ブレークスルー指定を付与しました。メディケアによる2025年の包括的ゲノムプロファイリングの適用範囲拡大により、事前承認のハードルが解消され、病院検査室における検査件数が増加しました。循環腫瘍DNAを検出する液体生検アッセイは、治療の初期段階に組み込まれつつあり、Guardant HealthとFoundation Medicineは、2025年に検査依頼数が2桁の伸びを記録したと報告しています。欧州での承認プロセスはより緩やかなペースで進んでいますが、欧州委員会が2024年に提案した体外診断用医療機器規制の合理化案は、2027年以降、承認プロセスの迅速化を示唆しています。これらの規制動向が相まって、NGSは実験的な選択肢ではなく、臨床の主流として確立されつつあります。
ゲノムあたりのコストの継続的な低下・スループットの向上
2025年には、高スループット装置を用いた全ゲノムシーケンスのコストが500米ドルを下回り、公衆衛生システムにおける集団スクリーニングが経済的に実現可能となりました。ウルティマ・ジェノミクス社は2024年、査読付き研究において100米ドルでのゲノム分析を実証し、これにより既存企業は試薬価格の分離や収益モデルの再考を余儀なくされました。Illumina社の「NovaSeq X」は1回のランあたり16テラベース処理能力を発揮し、検査室が毎週数千の検体を処理することを可能にしています。エレメントバイオサイエンス社の半導体ベース「AVITI」プラットフォームは、試薬消費量を30％削減し、そのコスト削減分をユーザーに直接還元しています。こうした効率化により、これまで全ゲノムシーケンスを日常的な診断には高価すぎると考えていた中所得国での導入が加速しています。
臨床用NGSに関する世界の規制状況の分断
FDA、EUのIVDR、アジア太平洋の規制当局間で承認プロセスが異なるため、地域による検証が必要となり、市場投入までの期間とコストが増大しています。FDAが2024年に発表した「検査室開発検査（LDT）」に関する草案は、監督体制を強化するものであり、学術医療センターからは、これがイノベーションを阻害する可能性があるとの懸念が示されています。欧州のIVDRの適用期限が2027年まで延長されたことで、数百もの検査法が宙ぶらりん状態に置かれています。一方、中国の規制当局は国内での臨床検査を要求しており、これにより市場投入までの期間が最大24ヶ月も遅れています。2025年に導入された日本の条件付き承認制度には、依然として明確な市販後要件が欠けており、中小企業の参入を阻んでいます。複数の検査法バージョンを維持することは、規模の経済を損ない、規制対応リソースが豊富な企業に有利に働きます。
セグメント分析
保険会社が希少疾患の診断に全エクソームシーケンスを採用し、単一遺伝子検査から包括的なパネル検査へと予算を振り用るにつれ、2031年までに同セグメントはCAGR14.23％で成長すると予測されています。対象リシーケンスは、腫瘍学パネルに牽引され、2025年には次世代シーケンス市場シェアの38.09％を占めましたが、エクソームのコストが1検体あたり200米ドルを下回ったことで、その価格優位性は薄れつつあります。全ゲノムシーケンスは、構造変異の診断における基準であり続けていますが、データ量が30倍に増加したことで、病院のITリソースに負担がかかっています。RNAシーケンスは免疫腫瘍学のセグメントで注目を集めており、空間トランスクリプトミクスの売上高は2025年に1億8,000万米ドルに達しました。
次世代シーケンス市場では、希少疾患の検査法が調査段階から保険適用医療へと移行しており、エクソーム検査が第一選択の診断法として確立されつつあります。2025年にFDAが初のエクソームベース神経発達障害検査を承認したことで、この移行は確固たるものとなりました。地域病院がバイオインフォマティクスの簡素化を求める中、単なる処理能力のみを提供するベンダーよりも、ターンキー型の分析パイプラインを提供するベンダーが支持を集めています。
2025年には、試薬と消耗品が次世代シーケンス市場規模の69.88％を占めましたが、2031年までには機器部門がCAGR14.39％で市場規模を拡大する見込みです。サンプル前処理機能を統合したベンチトップ型システムは、手作業時間を短縮し、診療現場での導入障壁を低減します。Element BiosciencesとSingular Genomicsは、独自の「カミソリと刃」モデルを凌駕するオープン試薬設計を採用しています。Illumina社の2025年の試薬中立モードは、相互運用性に対する需要の高まりを反映したものです。
サービス部門は最も規模が小さいセグメントですが、製薬企業が大規模なシーケンスを高性能センターに外注するにつれて拡大しています。テカン（Tecan）やハミルトン（Hamilton）の自動化プラットフォームは試薬の無駄を削減し、消耗品の売上成長を抑制しています。オープンケミストリーへの移行は、特にリソースに制約のある学術機関において、ユーザー基盤を拡大する一方で、利益率を圧迫しています。
地域別分析
北米は、包括的なゲノムプロファイリングに対するメディケアの適用範囲拡大や、コンパニオン診断薬に対するFDAの迅速承認プロセスの導入に支えられ、2025年の売上高の41.90％を占めました。カナダは2025年、小児希少疾患のシーケンスに4,500万カナダドル（約3,300万米ドル）を投資した一方、メキシコはファーマコゲノミクスの能力を拡充しました。しかし、遺伝子カウンセリングやバイオインフォマティクスセグメントにおける研究志向の人材不足に対処するための費用償還は依然として課題となっており、成長を鈍化させています。
アジア太平洋は、世界最高となるCAGR14.21％で拡大すると予測されています。中国の「第14次五カ年計画」では、2027年までにゲノムインフラ整備に12億米ドルを割り当てており、深セン国立遺伝子バンクは2025年半ばまでに80万ゲノムを突破しました。日本は国内データ居住義務を課しており、これにより機器の販売が地元の施設に集中しています。一方、インドは2028年までに10万ゲノムのシーケンスを達成する計画です。オーストラリアと韓国は2024～2025年にかけて、遺伝性疾患のシーケンスに対する保険償還施策を推進し、地域の需要をさらに後押ししています。
欧州の成長は、IVDR（体外診断用医療機器規則）への移行遅延により鈍化しており、これにより2025年まで数百のラボ開発検査が規制上の不透明な状況に置かれています。ドイツは2024年に腫瘍プロファイリングの法定保険適用範囲を拡大し、年間8万件の検査が追加されましたが、償還率は依然として原価回収を下回っています。英国のゲノム医療サービスは2025年に10万件の全ゲノム分析を完了し、2027年までにその数を倍増させる計画です。フランスの国家計画では、12の地域プラットフォームに6億7,000万ユーロ（7億3,000万米ドル）を拠出することになっていますが、調達遅延により導入は2025年後半にずれ込みました。
中東とラテンアメリカは絶対的な実施件数では遅れをとっていますが、プロジェクトベースでの急速な普及が見られます。サウジアラビアのゲノムプログラムやアラブ首長国連邦のデータ主権に関する規則は、現地の能力構築を促進しています。ブラジルは2024年にNGSを用いた結核薬剤耐性検査のパイロット事業を実施し、資金調達が安定すれば公衆衛生セグメントでの応用が可能であることを示しました。
その他の特典
- エクセル形態の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 精密医療・コンパニオン診断の導入加速
- ゲノムあたりのコストの継続的な低下・スループットの向上
- 人口規模のゲノム分析プログラムの拡大
- ポイントオブケア検査用カートリッジ内シーケンスワークフロー
- ソブリンゲノムデータセンターによる地域密着型NGS処理能力の需要
- 調達に影響を与えるカーボンニュートラルシーケンスの取り組み
- 市場抑制要因
- 臨床用NGSに関する世界の規制状況の分断
- ロングリード・空間分析プラットフォームにおける高額な設備投資
- 輸出規制後の消耗品のサプライチェーンにおける脆弱性
- AIを活用したバリアントコールにおけるアルゴリズムバイアス・法的責任リスク
- 規制展望
- 技術動向
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- シーケンスタイプ別
- 全ゲノムシーケンス
- 対象型リシーケンス
- 全エクソームシーケンス
- RNAシーケンス
- ChIPシーケンス
- デノボシーケンス
- メチルシーケンス
- 製品タイプ別
- 機器
- 試薬・消耗品
- サービス
- 用途別
- 創薬・個別化医療
- 遺伝子スクリーニング
- 診断
- 農業・動物調査
- その他の用途（エピゲノミクス、メタゲノミクス、トランスクリプトミクス）
- エンドユーザー別
- 病院・医療機関
- 学術機関
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- 10x Genomics Inc.
- Agilent Technologies Inc.
- BGI Genomics Co. Ltd.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Element Biosciences Inc.
- Eurofins Scientific SE
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Fulgent Genetics Inc.
- Guardant Health Inc.
- Illumina Inc.
- Macrogen Inc.
- Oxford Nanopore Technologies Plc
- Pacific Biosciences Of California Inc.
- PerkinElmer Inc.
- Qiagen N.V.
- Singular Genomics Systems Inc.
- SOPHiA GENETICS SA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Twist Bioscience Corp.
- Ultima Genomics Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 203 Pages
- 納期
- 2～3営業日
