バイオマテリアル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の生体材料市場の規模は2,297億2,000万米ドルと推定されており、2025年の2,023億7,000万米ドルから拡大し、2031年には4,330億6,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは13.51％となる見込みです。

本レポートは、材料の種類（金属、ポリマー、セラミック、複合材料、天然素材）、由来（合成、天然）、用途（整形外科、循環器、歯科、創傷治癒、神経学、形成外科、組織工学・再生医療、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の生体材料市場の動向と洞察

高齢化に伴う関節置換術件数の急増

米国だけでも、初回膝関節置換術の件数は2030年までに673%増加すると予測されており、ドイツでは2040年までに膝関節置換術が55%増加すると見込まれています。現在、若年層や活動的な患者が手術候補者の大半を占めており、インプラント開発企業は耐摩耗性とオッセオインテグレーションの持続性を最優先事項とするよう迫られています。コロンビアでは、2050年までに下肢関節置換術が3万9,270件行われると予測されており、そのうち52.7％が女性を対象とするため、性別に応じた生体材料の配合開発が促進されています。手術件数の持続的な増加は、従来の医療費支出サイクルによる影響から生体材料市場を保護する役割を果たしています。

再生医療および3Dバイオプリンティングの急速な進歩

カナダ政府がAspect Biosystems社に7,275万カナダドルの助成金を交付したことは、バイオプリント組織に対する政策的な信頼を示しており、一方、機械学習を活用したモデリングにより、4Dスキャフォールドの形状予測においてR2値が0.999を超える精度を達成しています。初の無細胞組織工学血管である「Symvess」のFDA承認は、先例を確立し、臨床応用を加速させています。規制の明確化が進むにつれ、ベンチャー活動はアジア太平洋地域へと広がっており、日本におけるiPS細胞を用いた角膜上皮移植は、同地域の競合力を際立たせ、生体材料市場の展望をさらに強固なものにしています。

次世代生体材料の高い製造・手術コスト

2024年には、インフレとサプライチェーンの混乱により受託製造コストが上昇しました。一方、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）の供給不足により、自社生産への切り替えや在庫の積み増しが余儀なくされ、中小の医療機器メーカーのキャッシュフローに悪影響を及ぼしました。2023年にはタンタルの価格が1kgあたり5,190米ドルまで上昇し、特殊インプラントサプライヤーの利益率が圧迫されました。EUのMDR（医療機器規制）への準拠には18～24か月の期間と多額の認証費用が必要となるため、調査対象となった欧州企業の50％が製品ポートフォリオの縮小に踏み切りました。

セグメント分析

2025年、高分子材料は生体材料市場で39.62％のシェアを維持し、心血管および整形外科用途を支配しました。魚介類の廃棄物由来のコラーゲンや昆虫由来のキトサンが、天然素材の採用を加速させ、CAGR14.52％を記録し、ポリマー素材の優位性に課題を提起しています。複合ハイブリッド素材は、金属の強度とポリマーの弾性を融合させ、若年層の人工関節置換術患者の荷重耐性への要望に応えています。4Dプリンティングによって製造される形状記憶ポリマーは、生体内で形状を適応させるスキャフォールドを実現しており、高額な保険償還を求める組織工学企業にとっての差別化要因となっています。

天然由来の素材は、EUの循環型経済に関するインセンティブの恩恵も受けており、イワシの鱗からのコラーゲン抽出や甲殻類の廃棄物のアップサイクリングが加速しています。金属系生体材料は、タンタルやニオブの供給リスクにさらされていますが、高い耐疲労性が求められる人工股関節においては依然として不可欠です。生体材料市場では、リサイクルやデュアルソーシング戦略を通じて原材料価格の変動リスクをヘッジできるサプライヤーが引き続き優位に立っています。

地域別分析

北米は2025年にバイオマテリアル市場シェアの41.78％を占め、1,041件のFDAブレークスルー指定と企業による大規模な研究開発に支えられました。確立された償還制度と充実した外科医研修プログラムが、高級インプラントの急速な普及を後押ししており、これはバイオプリンティング事業に対する連邦政府の支援を示唆しています。

欧州では、MDR（医療機器規則）によるボトルネックに直面しており、2023年には1万4,539件の申請に対し、わずか4,873件の認証しか発行されませんでした。これにより、製品の発売が遅延し、一部のメーカーは旧型デバイスの販売を中止せざるを得なくなっています。それにもかかわらず、ドイツでは2040年までに人工膝関節置換術の実施件数が55％増加すると予測されており、規制上のハードルが緩和されれば需要は確実に見込まれます。また、EUの循環型バイオエコノミー助成金により、昆虫由来のキトサンプラントの建設が迅速に進められており、天然素材に先行者優位性がもたらされています。

アジア太平洋地域は、中国における人工膝関節置換術件数が5倍に急増したことや、日本でのiPS細胞を用いた世界初のヒトへの角膜移植が実施されたことを受け、15.03％という最も高いCAGRを記録しています。ベンチャー資金調達が2021年のピーク時から22％減少しているにもかかわらず、同地域の医療技術セクターは2030年に2,250億米ドルの売上高を目標としており、世界のOEMメーカーに製造の現地化を促しています。韓国とオーストラリアは、先進的な複合材料プリンティング拠点を通じて生産能力を拡大しており、一方、インドでは中産階級の拡大に伴い、コスト効率に優れたインプラントに対する需要がさらに高まっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の生体材料市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の生体材料市場の規模は2,297億2,000万米ドルと推定されています。
• 2025年の生体材料市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の生体材料市場の規模は2,023億7,000万米ドルと予測されています。
• 2031年の生体材料市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2031年には4,330億6,000万米ドルに達すると予測されています。
• 生体材料市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 2026年から2031年にかけてのCAGRは13.51％となる見込みです。
• 生体材料市場の主要な材料の種類は何ですか？
  • 金属、ポリマー、セラミック、複合材料、天然素材です。
• 生体材料市場の用途にはどのようなものがありますか？
  • 整形外科、循環器、歯科、創傷治癒、神経学、形成外科、組織工学・再生医療、その他です。
• 生体材料市場の地域別の分類はどのようになっていますか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカです。
• 高齢化に伴う関節置換術件数の予測はどのようになっていますか？
  • 米国では2030年までに初回膝関節置換術の件数が673%増加すると予測されています。
• 再生医療および3Dバイオプリンティングの進展について教えてください。
  • カナダ政府がAspect Biosystems社に7,275万カナダドルの助成金を交付し、4Dスキャフォールドの形状予測においてR²値が0.999を超える精度を達成しています。
• 次世代生体材料の製造・手術コストについての状況は？
  • 2024年には受託製造コストが上昇し、タンタルの価格が1kgあたり5,190米ドルまで上昇しました。
• 生体材料市場における高分子材料のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、高分子材料は生体材料市場で39.62％のシェアを維持します。
• 生体材料市場における主要企業はどこですか？
  • Johnson & Johnson（DePuy Synthes）、Stryker Corporation、Medtronic plc、Evonik Industries AG、Corbion NV（Purac）などです。
• 北米の生体材料市場のシェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年にバイオマテリアル市場シェアの41.78％を占めます。
• 欧州の生体材料市場の規制状況はどうなっていますか？
  • MDR（医療機器規則）によるボトルネックに直面しており、2023年には1万4,539件の申請に対し、わずか4,873件の認証しか発行されませんでした。
• アジア太平洋地域の生体材料市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は15.03％という最も高いCAGRを記録しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化に伴う人工関節置換術件数の急増
  • 再生医療および3Dバイオプリンティングの急速な進展
  • バイオステントを用いた心血管インターベンションの拡大
  • 画期的なインプラントに対する政府の研究開発助成金および迅速承認
  • 4-D刺激応答性生体材料の登場
  • 循環型バイオエコノミーが、廃棄物由来の天然バイオマテリアルを後押し
• 市場抑制要因
  • 次世代生体材料の高い製造コストおよび手術コスト
  • 長期にわたる多段階の規制および臨床検証のスケジュール
  • 特殊合金元素（Nb、Taなど）のサプライチェーンの変動性
  • 合成ポリマーからの溶出物に対する環境面での監視
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模および成長予測（金額、2024年～2030年）

• 素材のタイプ別
  • 金属
  • ポリマー系
  • セラミック
  • 複合材
  • 天然素材
• 由来別
  • 合成
  • 天然由来
• 用途別
  • 整形外科
  • 心血管
  • 歯科用
  • 創傷治癒
  • 神経学
  • 美容整形
  • 組織工学および再生医療
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Johnson & Johnson（DePuy Synthes）
  • Stryker Corporation
  • Medtronic plc
  • Evonik Industries AG
  • Corbion NV（Purac）
  • Zimmer Biomet Holdings Inc.
  • Covestro AG
  • BASF SE
  • Celanese Corporation
  • Invibio（Victrex plc）
  • DSM Biomedical
  • Berkeley Advanced Biomaterials
  • Dentsply Sirona
  • Carpenter Technology Corporation
  • Collagen Solutions plc
  • Straumann Holding AG
  • Organogenesis Inc.
  • Precision Biomaterials Inc.
  • Wright Medical（now Stryker）
  • 3M Health Care

第7章 市場機会と将来の展望