胎児・新生児ケア機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Fetal And Neonatal Care Equipment - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2120416
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概要
Mordor Intelligenceによると、胎児・新生児ケア機器の市場規模は、2025年の96億8,000万米ドルから2026年には102億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR6.23％で推移し、2031年までに139億1,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、製品タイプ（胎児ケア機器［胎児ドップラーなど］および新生児ケア機器［保育器など］）、エンドユーザー（病院、在宅ケア施設など）、モダリティ（スタンドアロン型機器およびポータブル／ハンドヘルド型機器）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の胎児・新生児ケア機器市場の動向とインサイト
早産および低出生体重児の増加
2023年、米国における早産は出生児数の10.4％に達し、これは過去10年間で最高水準を記録しました。これにより、高度な保育器、人工呼吸器、モニタリングシステムに対する需要が持続しています。「マーチ・オブ・ダイムズ」の推計によると、早産による年間経済損失は252億米ドルに上り、これにより病院は早期介入技術への注力を強めています。中国のCARE-Pretermコホート研究では、極早産児の死亡率が10.74％であることが確認されており、高度な支援機器に対する臨床的ニーズが浮き彫りになっています。母親の高齢化もリスクを高めています。40歳以上の女性では早産率が14.8％を記録しており、AIを活用した胎児診断に費用を支払う意思のあるプレミアム層が形成されています。これらの要因が相まって、胎児・新生児ケア機器市場の基盤となる新生児用医療機器や継続的に使用される消耗品の需要を押し上げています。
資源の限られた環境におけるポイント・オブ・ケア胎児モニタリングの需要拡大
手頃な価格の革新技術が、新興経済国におけるケアの在り方を再定義しています。マラウイでのパイロット試験では、56米ドルのOptoco社製体外式胎動計が、高価格帯のシステムと比較しても臨床的に許容できる測定値を示しました。ウガンダでのMoyoデバイスの導入により、利用者の受容性を維持しつつ、分娩中の胎児心拍数の検出精度が向上しました。非侵襲型プロトタイプに助成金を支給する米国国立衛生研究所（NIH）の資金提供は、低コストモニターの商業的な規模拡大を促進しています（nibib.nih.gov）。2024年に中国の新生児死亡率が1,000人あたり2.8人まで低下したことは、公的資金が利用しやすい医療機器への需要をいかに高めているかをさらに如実に示しています。これらの動向が相まって、資源の限られた環境において新たな購入者層を開拓することで、胎児・新生児ケア機器市場を拡大させています。
新規医療機器承認に向けた厳しい規制スケジュール
FDAのデ・ノボ承認件数は、人員削減により審査が遅延したため、2024年の12件から2025年にはわずか2件にまで減少しました。これにより、商品化スケジュールが数ヶ月遅れ、収益の発生も先送りされることとなりました。2026年2月に施行される「調和化品質システム規制（HQSR）」の改正により、新たな文書化要件が導入され、コンプライアンスコストが増加します。また、セクション524Bで義務付けられたセキュリティ関連文書により、申請書類のボリュームはさらに膨れ上がることになります。AI診断技術の最前線に立つことが多い中小のイノベーターは、リソースの制約に直面しており、これが製品発売の遅れや、胎児・新生児ケア機器市場における成長の鈍化につながる可能性があります。
セグメント分析
2025年の胎児・新生児ケア機器市場における売上高の55.61％は、新生児用機器が占めました。これは、拡大を続けるNICU（新生児集中治療室）向けに販売された保育器、人工呼吸器、体温調節システムが牽引したものです。保育器は出荷台数で首位を占め、湿度制御された微小環境や、ドレーガー社の「BiliPredics」のような統合型黄疸予測ソフトウェアといった機能強化により、臨床的価値が高まっています。呼吸支援装置は、極低出生体重児の生存率向上を追い風として成長しました。Vyaire社の「fabian Therapy evolution」は、手動による調整時間を短縮する閉ループ式FiO2制御機能を提供しています。ガイドラインで早期の非侵襲的換気が推奨されていることから、胎児・新生児ケア機器市場における新生児用呼吸装置の市場規模は、2031年までCAGR6.97％で拡大すると予測されています。
胎児ケア機器は、絶対的な売上高は小さいもの、CAGR 7.78％で成長する見込みです。GE社の「Vscan Air CL」や、SweepAIアルゴリズムを搭載したExo社のハンドヘルド型「Iris」に代表されるAI強化型超音波装置は、検査時間を短縮しつつ、検出精度を向上させています。RADxのファイナリスト6社に7万5,000米ドルを授与したNIHの助成金は、非侵襲的パルスオキシメトリーおよびウェアラブル心胎児モニタリングソリューションにおけるパイプラインの勢いを裏付けています。パルスオキシメータの胎児・新生児ケア機器市場規模は、分娩中および新生児早期における、継続的かつケーブルレスの酸素飽和度モニタリングへの需要を反映し、年率9.08％で拡大すると予測されています。
地域別分析
北米は、NICU（新生児集中治療室）への普及率の高さとAIの早期導入を背景に、2025年には世界の売上高の38.10％を占めました。しかしながら、FDAの審査期間の長期化やサイバーセキュリティコンプライアンスにかかるコストが、短期的な成長を抑制しています。北米の胎児・新生児ケア機器市場規模は、2025年の36億9,000万米ドルから、2031年までに50億7,000万米ドルへと、CAGR5.42％で拡大する見込みです。
アジア太平洋地域は、中国やインドの公衆衛生への投資および積極的な技術拡大プログラムに支えられ、CAGR8.74％を記録する見込みです。サムスン・メディソンによるソニオ社への9,300万米ドルの買収は、AIを用いた胎児診断分野を支配しようとする同地域の野心を示しています。インドの「国家保健ミッション」は、中規模都市における機器需要を刺激する無料の新生児ケアパッケージの配布を継続しています。
欧州では、ヘリウムフリーのMRIやケーブルレスモニターを優先する持続可能性調達規則に支えられ、単一桁台半ばの着実な成長を維持しています。ラテンアメリカではコスト最適化された輸入に注力しており、中東では官民パートナーシップを通じて投資を行い、母体・胎児医療サービスの向上を図っています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 早産および低出生体重児の増加
- 資源の限られた環境におけるポイント・オブ・ケア胎児モニタリングへの需要の高まり
- AIを活用した予測分析による新生児の転帰改善
- NICUの収容能力拡大に向けた政府の支援
- 感染リスクを低減するための、非接触型光線療法およびウォーマーへの移行
- NICUのワークフローにおける使い捨て消耗品の成長
- 市場抑制要因
- 新規医療機器の承認に向けた厳しい規制上のスケジュール
- 高度に統合されたNICUワークステーションの高い初期費用
- 特定の地域における熟練した新生児科医および看護師の不足
- ネットワーク接続型胎児モニタリングプラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスク
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術動向
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 胎児用ドップラー
- 胎児用磁気共鳴画像（MRI）装置
- 超音波診断装置
- 胎児用パルスオキシメータ
- その他の胎児ケア機器
- 新生児ケア機器
- インキュベーター
- 新生児モニタリング装置
- 光線療法装置
- 呼吸補助・モニタリング機器
- その他の新生児ケア機器
- 胎児用磁気共鳴画像（MRI）装置
- エンドユーザー別
- 病院
- 産科クリニックおよび出産センター
- 在宅医療
- モダリティ別
- スタンドアロン型デバイス
- ポータブル／ハンドヘルドデバイス
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Atom Medical Corp.
- Becton, Dickinson & Co.
- Dragerwerk AG & Co. KGaA
- GE HealthCare Technologies Inc.
- Koninklijke Philips N.V.
- Masimo Corp.
- Medtronic plc
- Natus Medical Inc.
- Phoenix Medical Systems Pvt Ltd
- Vyaire Medical Inc.
- Fisher & Paykel Healthcare Ltd
- ICU Medical
- Nihon Kohden Corp.
- Inspiration Healthcare Group plc
- Mennen Medical Group
- Fanem LTDA
- Bispectral Medical
- Heinen+Lowenstein GmbH
- Utah Medical Products Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
