局所麻酔薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Local Anesthesia Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 127 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2120330
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概要
Mordor Intelligenceによると、局所麻酔薬の市場規模は2025年に52億6,000万米ドルと評価され、2026年の54億4,000万米ドルから2031年までに64億3,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは3.41％となる見込みです。
本レポートは、薬剤の種類（ブピバカイン、リドカインなど）、投与方法（注射剤および表面麻酔薬）、用途（手術用麻酔など）、エンドユーザー（病院など）、流通チャネル（医療機関向け販売など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の局所麻酔薬市場の動向と洞察
世界の外科手術件数の増加
OECD諸国における予定手術の待機件数は2025年末までに解消されると予想されており、股関節および膝関節置換術は年間4～5％のペースで増加し続けています。これらはいずれも末梢神経ブロックの多用例であり、局所麻酔薬市場の成長を牽引しています。中国が2025年までに人口1,000人あたり7.5床という病床数の目標を掲げていることや、インドの「アユシュマン・バーラト」計画の拡充により、浸潤麻酔や神経軸麻酔におけるアミド系麻酔薬の消費量が増加しています。2023年には、メディケアの被保険者1,000人あたり222.1件のASC（外来手術センター）での処置が行われ、中等度の症例が区域麻酔に依存する施設へと移行していることが浮き彫りになりました。世界銀行による「術後早期回復（ERAS）」プロトコルにより、大腸・直腸外科および整形外科の症例における単回投与のブロック麻酔が標準化され、予測可能な薬剤需要が確固たるものとなっています。これらすべての需要増加が相まって、局所麻酔薬市場のCAGRに顕著な押し上げ効果をもたらしています。
新規局所麻酔薬の承認および発売の増加
2024年に米国で承認された、ブピバカイン・メロキシカムポリマー製剤「ZYNRELEF」は、72時間の疼痛管理を実現し、オピオイド錠剤と直接競合します。江蘇恒瑞（Jiangsu Hengrui）は2024年7月、リポソーム型ブピバカインのジェネリック医薬品の承認を取得し、単一サプライヤーによる供給ボトルネックを解消するとともに、複雑な注射剤におけるバイオシミラーの承認経路の有効性を裏付けました。バクスター社の即用型ロピバカインは、現場での調剤の必要性を排除しており、汚染警報に直面している病院から高く評価されています。これに対し、パシラ・バイオサイエンス社は2024年12月、EXPARELに関する新たな製造プロセス特許を取得し、独占権を延長するとともに、競合他社に代替キャリアの模索を促しました。パイプラインの加速化により導入までの遅れが短縮され、局所麻酔薬市場全体での製品更新率が向上しています。
アミド系麻酔薬に関連する全身性毒性および有害事象
局所麻酔薬による全身性毒性は稀ではありますが、直ちに脂質エマルジョンを用いた救命処置を行わない場合、高い死亡率を伴うため、各手術室では20％イントラリピッドを常備し、スタッフへの訓練が義務付けられており、直接コストが増加しています。FDAの添付文書では、漸増投与と最大投与量の制限が強調されていますが、症例報告は後を絶たず、その多くは不注意による血管内注射に関連しています。ベンゾカインスプレーに関するメトヘモグロビン血症の警告により、耳鼻咽喉科の専門医はリドカイン粘稠液への代替を余儀なくされ、外用薬の市場シェアが再編されています。ロピバカインはより安全な心血管プロファイルを備えていますが、ブピバカインよりも20～30％高価であるため、価格に敏感な地域では入手が制限されています。携帯型超音波装置は毒性の発生率を低減できます。しかし、1台あたり10,000～3万米ドルの費用がかかり、操作訓練も必要となるため、そうでなければ局所麻酔薬市場を拡大させるはずの小規模な外来手術センターにとっては障壁となっています。
セグメント分析
2025年には、リドカインが売上高の38.54％を占め、即効性の歯科用および軽度外科用ブロック麻酔における地位を維持しました。ロピバカインは、産科および小児科の施設が、その低い心毒性を優先しているため、同種製品の中で最も速い年率5.67％の成長が見込まれています。ブピバカインは、長時間の脊椎および関節手術において依然として好まれていますが、高度な蘇生能力を持たない施設では使用制限に直面しています。ベンゾカインの減少は、FDAによるメトヘモグロビン血症に関する警告を受けたものであり、需要はより安全なアミド系代替品へとシフトしています。
リポソーム封入型ブピバカインは、72時間の持続効果を発揮することで複数のカテゴリーにまたがり、オピオイドを使用しない退院を目指す医療機関の関心を集めています。クロロプロカインは、その速やかな効果消失により、ASAの2024年ガイドラインに従い、帝王切開時の脊髄ブロックに理想的であり、それによって地方地域での普及が拡大しています。こうした変化により、局所麻酔薬市場は多様化しており、コストよりも安全性と持続時間が決定的な購入基準となっています。
外科、産科、歯科では正確な投与量が求められるため、2025年の売上高のうち注射剤が71.43％を占めました。外用剤は、高齢者の神経痛に対するリドカインパッチの採用拡大や、低侵襲美容施術において皮膚科がEMLAクリームを好んで使用していることを背景に、2031年まで年率5.87％の成長が見込まれています。リドカイン含有量4％以下の市販薬の販売により小売での入手が容易になる一方、処方箋が必要なパッチは多くの市場で保険適用対象であり続けるため、販売数量が増加しています。
即用型のロピバカイン注射剤は調剤に伴うリスクを軽減するため、汚染警告に悩まされてきた病院において、高価格設定が正当化されています。外用薬はより多様な供給基盤を維持しており、無菌注射剤を悩ませている供給不足の影響を流通経路から遮断しています。この強靭性により、消費者向けおよび外来診療の現場において、局所麻酔薬市場の規模が着実に拡大しています。
地域別分析
北米は、世界最高水準の手術件数、リポソーム型ブピバカインおよびポリマー配合剤の早期導入、ならびに非オピオイド鎮痛を奨励する償還制度に後押しされ、2025年の売上高の42.56％を占めました。米国政府監査院（GAO）の調査によると、米国で現在発生している102件の医薬品不足のうち71件が無菌注射剤に関連しており、このため病院ではリドカインやブピバカインを複数供給元から調達せざるを得ず、場合によっては割高な価格での購入を余儀なくされています。カナダの公的医療制度は幅広いアクセスを支えており、一方、メキシコの医療観光回廊は民間部門の需要を後押ししています。
アジア太平洋地域では、中国やインドにおける病床数の拡大、および農村部での外科手術に対する政府の支援を背景に、2026年から2031年にかけてCAGR4.56％を達成すると予測されています。中国が掲げる「人口1,000人あたり7.5床」という目標は、手術件数を増加させ、アミド系麻酔薬の消費量を直接的に押し上げています。インドの「アユシュマン・バーラト」計画では、局所ブロック麻酔に対応した安全な手術室の整備が進められており、麻酔科医への依存度を低減させるとともに、より多くの患者に医療を提供できるようになっています。
欧州では、欧州医薬品庁（EMA）による厳格な審査や入札主導の価格設定により、安定した低成長が見込まれています。英国におけるNRFitコネクタの義務化は、製品の更新を加速させ、ISO規格の認証を取得したサプライヤーに有利に働いています。中東やアフリカの都市部では超音波ガイド下手術が導入されつつあり、一方、ラテンアメリカでは歯科医療ツーリズムの活用や中産階級の消費拡大が進んでいます。ただし、南米における為替変動は、局所麻酔薬市場で事業を展開するグローバルメーカーにとって、収益認識の変動要因となっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界の手術件数の増加
- 新規局所麻酔薬の承認および発売の増加
- 外来および日帰り手術における局所麻酔の採用拡大
- 超音波ガイド下局所麻酔への移行が薬剤使用量を押し上げている
- 長時間作用型リポソーム製剤および高分子系製剤の開発
- 新興国における歯科ツーリズムの拡大が需要を押し上げている
- 市場抑制要因
- アミド系麻酔薬に関連する全身性毒性および有害事象
- 新規麻酔薬分子に対する厳格な規制要件
- 主要な医薬品有効成分の供給不足
- 非薬物療法による鎮痛法の普及が進み、薬剤の使用量が減少しています
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤タイプ別
- ブピバカイン
- リドカイン
- ベンゾカイン
- ロピバカイン
- プリロカイン
- クロロプロカイン
- その他の薬剤タイプ
- 投与方法別
- 注射剤
- 表面麻酔
- 用途別
- 外科麻酔
- 術後疼痛管理
- 歯科用麻酔
- 分娩時の鎮痛
- 慢性疼痛管理
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- 歯科医院
- 在宅ヘルスケア環境
- 流通チャネル別
- 機関向け（直接／入札）販売
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.
- Aspen Pharmacare
- B. Braun Melsungen AG
- Baxter International Inc.
- Cristalia
- Endo Pharmaceuticals
- Fresenius SE & Co. KGaA
- Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Mylan NV
- Pacira BioSciences Inc.
- Pfizer Inc.
- Piramal Critical Care
- Septodont
- Sichuan Kelun Pharmaceutical Co. Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. Ltd.
- Zydus Lifesciences Ltd.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 127 Pages
- 納期
- 2～3営業日
