ライフサイエンスにおける分析機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ライフサイエンスにおける分析機器市場の規模は、2025年の204億5,000万米ドルから2026年には220億1,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR7.60％で推移し、2031年までに317億2,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（クロマトグラフ（ガスクロマトグラフなど）、分光計、ガス分析装置、液体分析装置、分析用X線装置および分析用顕微鏡など）、エンドユーザー業界（バイオ医薬品およびニュートラシューティカル、医薬品）、および地域別に分類されています。市場予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のライフサイエンスにおける分析機器市場の動向と洞察

製薬製造における分析機器の需要急増

FDAによる21 CFR 211.110の2025年改訂により、連続処理に対する要件が正式に定められ、プロセス・分析・技術（PAT）システムは、単なるオプションの機能強化から不可欠な管理ツールへと位置づけが引き上げられました。調和化されたICH Q2（R2）およびQ14ガイドラインにより、プラットフォーム手法を複数の製品にわたってバリデーションできるようになり、所要期間が短縮されるとともに、多属性クロマトグラフィーおよび質量分析ソリューションに対する持続的な需要が生まれています。メーカー各社は現在、リアルタイムの属性測定に依存して、バッチのリリースに要する時間を数日から数時間に短縮しており、この変化により、開発および商業施設全体における高性能分析機器の導入台数が大幅に増加しています。

細胞・遺伝子治療のパイプラインの拡大

規制当局は現在、ウイルスベクターの重要な品質属性として、空カプシドの管理および翻訳後修飾のモニタリングを重視しており、これによりバイオ医薬品企業はオービトラップ（Orbitrap）クラスの質量分析および高分解能クロマトグラフィーへの移行を迫られています。Samsung Biologicsは、LC-MS/MSを多重化ワークフローに統合することで、タンパク質バリアントの分析期間を6～8週間から1～2週間に短縮し、次世代プラットフォームがもたらす生産性の向上を実証しました。世界の遺伝子治療の臨床試験が増加する中、高感度かつハイスループットな特性評価ツールへの需要が高まり、質量分析計はライフサイエンス市場の分析機器分野において、極めて重要な成長エンジンとしての地位を確固たるものにしています。

高い初期コスト

設備投資予算は依然として厳格に管理されており、64％の研究室が新規機器の購入承認に困難を報告しています。また、消耗品はライフタイムコストの最大80％を占める可能性があります。キャッシュフローの障壁を解消するため、Instrument-as-a-Service（IaaS）モデルや施設共有コンソーシアムが登場しています。一方、2030年までに40億米ドル規模に達すると予測される小型のハンドヘルド型分光計は、ニッチなアッセイ向けに、ニーズに合わせた低価格の代替手段を提供しています。

セグメント分析

2025年、分光計カテゴリーはライフサイエンスにおける分析機器市場規模に71億米ドルを寄与し、2031年までCAGR8.06％で成長すると見込まれています。液体クロマトグラフはクロマトグラフィー分野の売上高の66.85％を占め続けていますが、微量不純物検査の義務化を背景に、イオンクロマトグラフは現在8.1％の成長を記録しています。2025年に発売されたOrbitrap Astral Zoomは、スキャン速度が35％向上し、複雑なバイオ医薬品のリアルタイムペプチドマッピングを可能にしたことで、高分解能MSが細胞治療分析における主要なプラットフォームとしての地位を確固たるものにしました。ガスクロマトグラフィーベンダー各社は、ヘリウム不足に対応するため、水素安全インターロックや窒素切り替えキットを統合し、品質管理（QC）ラボのキャリアガスコストを抑制しています。マイクロXRF装置は、徐放性錠剤のコーティングにおける非破壊的な元素マッピングで普及が進み、その適用範囲を従来の材料科学の枠を超えて拡大しています。バイオプロセスモニタリング向けの新型ガス分析装置は、インラインのCO2およびO2分析に依存する連続バイオ製造ワークフローへの移行を反映し、現在、年率8.92％の成長を記録しています。

第2世代の分光計は、データポイントあたりの取得コストをさらに削減し、分析能力を損なうことなく中堅企業での導入を拡大しています。装置の処理能力が向上するにつれ、消耗品ベンダーは超低ボイド率カラムや大容量トラッピングカートリッジをバンドルし、ベンダーロックインを強化する包括的なエコシステムを構築しています。したがって、ライフサイエンスにおける分析機器は、個々の装置の性能ではなく、ワークフロー全体を最適化するハードウェア、ソフトウェア、試薬の共同開発の恩恵を受けています。

地域別分析

北米は、先進的なバイオ製造インフラと連続処理ガイダンスの早期導入を背景に、2025年の売上高の38.95％を占めました。同地域の厳格な規制により、高分解能機器への継続的なアップグレードが促進されており、国内の経済刺激策により、米ドル規模の投資が国内製造のレジリエンス強化に向けられています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、CDMOが生産能力を拡大し、各国政府がシングルユースバイオリアクターやPAT機器に対して税制優遇措置を講じていることから、2031年までCAGR9.03％で推移すると見込まれています。インドのジェネリック医薬品セクターやシンガポールのバイオロジクス・コリドーは、世界の申請に対応可能な標準化された品質管理（QC）プラットフォームを求める多国籍企業を惹きつけており、これにより同地域全体のライフサイエンス市場における分析機器市場が牽引されています。中国のCRO業界は2023年に647億7,000万人民元を超え、複雑な分子パイプラインに対応するため、引き続き高性能なLC-MSおよびUHPLCシステムを輸入し続けています。

欧州では、PIC/Sへの準拠により多国籍企業による機器のバリデーションが簡素化されたことから、着実な成長を維持しています。Watersの4,500万米ドルを投じたロングブリッジ工場は、現地のオービトラップ部品の生産能力を3倍に拡大しており、精密製造用部品に対する欧州の持続的な需要を裏付けています。南米は新興の需要基盤となっています。Shimadzuのメキシコ子会社は2028年までに売上高を150％増加させることを目指しており、これは同地域におけるトップクラスの分析機器への需要の高まりを示しています。中東およびアフリカは依然として初期段階にありますが、ワクチンの自給自足プログラムに関連したパイロット規模の投資を集めており、GMP施設の建設に伴う分析機器の出荷が徐々に増加していくことが予想されます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• ライフサイエンスにおける分析機器市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の204億5,000万米ドルから2026年には220億1,000万米ドルへと拡大し、2031年までに317億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.60%です。
• 製薬製造における分析機器の需要が急増している理由は何ですか？
  • FDAによる21 CFR 211.110の改訂により、プロセス・分析・技術（PAT）システムが不可欠な管理ツールとして位置づけられ、持続的な需要が生まれています。
• 細胞・遺伝子治療のパイプラインの拡大に伴う影響は何ですか？
  • バイオ医薬品企業はオービトラップクラスの質量分析および高分解能クロマトグラフィーへの移行を迫られ、高感度かつハイスループットな特性評価ツールへの需要が高まっています。
• 分析機器の初期コストに関する課題は何ですか？
  • 64%の研究室が新規機器の購入承認に困難を報告しており、消耗品がライフタイムコストの最大80%を占める可能性があります。
• 分光計カテゴリーの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に71億米ドルを寄与し、2031年までCAGR8.06%で成長すると見込まれています。
• 北米地域のライフサイエンスにおける分析機器市場の特徴は何ですか？
  • 先進的なバイオ製造インフラと連続処理ガイダンスの早期導入を背景に、2025年の売上高の38.95%を占めています。
• アジア太平洋地域の市場成長の要因は何ですか？
  • CDMOが生産能力を拡大し、各国政府がシングルユースバイオリアクターやPAT機器に対して税制優遇措置を講じていることから、2031年までCAGR9.03%で推移すると見込まれています。
• 主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies Inc.、Waters Corporation、Shimadzu Corporation、Bruker Corporationなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 製薬業界における分析機器の需要の急増
  • 高解像度の特性評価を必要とする細胞・遺伝子治療パイプラインの拡大
  • 連続製造におけるインライン・プロセス分析技術（PAT）の導入に向けた規制当局の推進
  • オミクスおよびバイオマーカー研究における官民資金の増加
  • 超高感度検出を必要とする新規薬剤モダリティの有効性の高まり
  • アジアのCDMOによるハイスループットスクリーニングの導入加速
• 市場抑制要因
  • 高い初期費用
  • 熟練した分析化学者およびデータサイエンティストの不足
  • データの完全性およびバリデーションに関するコンプライアンス上の負担（ALCOA+要件）
  • 複雑な予防保全がダウンタイムコストの増加を招く
• 業界のエコシステム分析
• テクノロジーの概況
  • 分析機器における自動化と小型化
  • AI／MLを活用したスペクトル解析
  • マルチオミクスデータ統合プラットフォーム
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • クロマトグラフ
    • ガスクロマトグラフ（GC）
    • 液体クロマトグラフ（HPLC、UHPLC）
    • イオンクロマトグラフ
  • 分光計（質量分析、元素分析、分子分析）
    • 質量分析法
      • LC-MS
      • GC-MS
      • MALDI-TOF
    • 元素分析
      • ICP-MS
      • ICP-OES
    • 分子分析
      • FT-IR
      • ラマン
      • UV-Vis
  • ガス分析装置
    • レーザー式ガス分析装置
    • 電気化学式ガス分析装置
    • 光音響式ガス分析装置
  • 液体分析装置
    • pH/ORP分析装置
    • 溶存酸素（DO）分析装置
    • 導電率および全有機炭素（TOC）分析装置
  • 分析用X線装置および分析用顕微鏡
    • X線回折（XRD）
    • X線蛍光分析（XRF）
    • 電子顕微鏡（SEM、TEM）
    • 原子間力顕微鏡（AFM）
• エンドユーザー業界別
  • バイオ医薬品およびニュートラシューティカル
    • バイオ医薬品メーカー
    • ニュートラシューティカルメーカー
  • 医薬品
    • 医薬品有効成分（API）メーカー
    • 委託研究・製造機関（CRO/CDMO）
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • 北欧
    • その他の欧州諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • その他の南米諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 東南アジア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • 中東
      • 湾岸協力会議（GCC）加盟国
      • トルコ
      • その他の中東諸国
    • アフリカ
      • 南アフリカ
      • その他のアフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動き（M&A、提携、新製品発売）
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Agilent Technologies Inc.
  • Waters Corporation
  • Shimadzu Corporation
  • Bruker Corporation
  • Danaher Corporation（SCIEX and Pall）
  • PerkinElmer Inc.
  • Mettler Toledo International Inc.
  • Sartorius AG
  • Merck KGaA（MilliporeSigma）
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Malvern Panalytical Ltd.
  • Metrohm AG
  • JASCO Corporation
  • JEOL Ltd.
  • LECO Corporation
  • Anton Paar GmbH
  • HORIBA Ltd.
  • Tecan Group Ltd.
  • Hitachi High-Tech Corporation

第7章 市場機会と将来の展望