真菌検査キット：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Fungal Testing Kits - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2119381
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
- 適宜更新あり 本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要
Mordor Intelligenceによると、真菌検査キット市場の規模は、2025年の30億8,000万米ドルから2026年には33億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR8.23％で推移し、2031年には49億5,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、用途（臨床診断、食品・農業など）、技術（分子診断、免疫測定法など）、検査の種類（分子検査、発色検査など）、検体種類（皮膚、尿など）、エンドユーザー（診断検査機関など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の真菌検査キット市場の動向とインサイト
侵襲性真菌感染症の負担の増大
侵襲性真菌感染症の負担の増大は、真菌検査キット市場の需要を牽引する主要な市場促進要因です。2024年の調査では、毎年650万件の生命を脅かす侵襲性真菌感染症が発生し、380万人がこれに関連して死亡していると推定されています。重篤な状態にある患者は特に高いリスクを負っており、2025年の調査では、集中治療環境において166万人以上の死亡が報告されています。未治療の侵襲性カンジダ症では、30日間の死亡率が35％から45％に達することがあり、急性期医療において診断の遅れは容認しがたい状況です。従来の培養法では3日から7日を要する場合があるため、病院では分子診断や抗原検査をますます重視するようになっています。この変化は、付加価値の高い検査ワークフローを後押しするとともに、ベンダーが販売数量を伸ばすために大幅な価格譲歩を行う必要性を低減しています。
マイコトキシン規制および気候変動に関連する汚染リスク
食品安全規制により、農業サプライチェーン全体で真菌検査キットに対する継続的な需要が生まれています。EU実施規則2023/2782は、マイコトキシン管理のためのサンプリングおよび分析方法を定めており、その後の改正により、その適用範囲がさらなる食品マトリックスへと拡大されました。ISO 23719：2025は、穀物および穀物製品中の17種類のマイコトキシンを測定するための、バリデーション済みのUHPLC-MS/MS法を確立しました。これらの規制により、検査機関は単一マイコトキシン検査から、1回の測定で複数の分析対象物質を評価できるシステムへの移行が促されています。気候変動に伴うアフラトキシンおよびフモニシン汚染の変化は、南欧および東欧全域のトウモロコシや小麦に依存するサプライチェーンにさらなる圧力をかけています。その結果、低コストの迅速検査と、高スループット検査のための実験室グレードの分析法との間の境界が、より明確になってきています。
高度なワークフローにおけるコストと標準化の障壁
MALDI-TOF質量分析法、全ゲノムシーケンシング、およびメタゲノムシーケンシングは、従来の培養法では得られない詳細な情報を提供します。しかし、機器、試薬、および運用コストの高さが、依然として多くの現場での導入を妨げています。世界保健機関（WHO）は2025年、特に低・中所得国において、利用可能な診断法は多くの場合、時間がかかり、不正確で、高価であり、範囲も限定的であると指摘しました。このコスト格差により、高所得国の病院では高度なシステムが採用される一方で、その他の施設では免疫測定法や培養法に頼らざるを得ないという二極化が生じています。また、汎真菌およびメタゲノム検査に関する基準が不完全であることも、多施設での検証や規制当局による審査を困難にしています。結果あたりのコストを削減する多重検査は、1回の測定で菌種の検出と耐性マーカーの検出を組み合わせることで、これら両方の障壁を緩和する可能性があります。
セグメント分析
2025年、臨床診断分野は真菌検査キット市場シェアの46.37％を占めました。このセグメントは、集中治療、腫瘍学、移植の現場での利用に支えられており、これらの場面では迅速な同定が抗真菌治療の決定に影響を与えます。WHOは、カンジダ・アウリスやアスペルギルス・フミガタスといった最優先病原体に関連する死亡率の高さから、臨床現場を診断分野への投資の主要な対象として特定しました。食品・農業分野は、2番目に大きな応用分野です。この分野の需要は、EU規則に基づくマイコトキシン監視の義務や、FDAによるアクションレベル規制の施行によって支えられています。これらの義務により、検査は任意の購入ではなく、継続的な業務上の必要性となっています。
環境モニタリング市場は、2031年までCAGR8.98％で成長すると予測されています。この用途における真菌検査キット市場の規模は、製薬業界のクリーンルーム、給水システム、および空調装置におけるモニタリングのニーズによって支えられています。また、汚染状況の変化に伴い、建築環境におけるカビのリスクもより大きな注目を集めています。ISO/IEC 17025の認定要件およびUSP <797>規格により、施設では定期的な培養プレート検査から、定量的な結果が得られる手法への移行が進んでいます。獣医学および化粧品安全分野での用途は、依然として小規模な市場にとどまっています。これらの分野では、抗真菌薬耐性が規制上の懸念として浮上している食肉用動物における検査を含め、初期段階のイノベーション活動が活発化しています。
2025年、分子診断技術は技術収益の38.74％を占めました。PCRベースのシステムは、数時間以内に結果を提供し、培養法では通常、同等の速度で得られない種レベルの識別精度を実現します。真菌検査キット市場には、qPCR、LAMP、デジタルドロップレットPCR、およびCRISPRベースのアッセイが含まれます。2025年のレビューでは、ほぼリアルタイムでの真菌同定と耐性予測をサポートする携帯型分子診断ツールが紹介されました。QIAGEN社は2026年4月、CE-IVDR認証を取得した「QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel」を発売しました。この製品は、陽性の血液培養検体から1時間で20種類の真菌およびグラム陽性菌の標的と10種類の耐性マーカーを検出します。このようなパネルは、同定情報と耐性情報を1つのワークフローに統合しています。
免疫測定法は、2031年までCAGR9.23％で成長すると予測されています。その需要は、培養よりも早期に感染の兆候を検出できるβ-D-グルカンおよびガラクトマンナン測定法の利用を反映しています。また、状況によっては侵襲的な検体採取を回避することも可能です。免疫測定法における真菌検査キット市場の成長は、日常的な臨床スクリーニングや分散型検査との適合性によって支えられています。真菌検査キット市場では、食品および環境検査において、培養キットや消耗品の需要が依然として大きな割合を占めています。その低コストと簡単な操作性は、日常的なモニタリング業務に適しています。
地域別分析
2025年、北米は真菌検査キット市場の36.72％のシェアを占めました。同地域では、確立された臨床検査ネットワーク、分子検査に対する保険償還制度、およびCDC（米国疾病予防管理センター）や抗菌薬耐性検査ネットワーク（Antimicrobial Resistance Laboratory Network）を通じた積極的なサーベイランスが整備されています。米国におけるカンジダ・アウリス（Candida auris）の臨床症例数は2024年に6,197件を超え、医療現場における迅速なスクリーニングや種特異的検査の実施が促されています。地域別の需要の大部分は米国が占めていますが、カナダとメキシコでは三次医療機関における診断への投資が増加しています。2025年7月にウォーターズ社とBD社のバイオサイエンスおよび診断ソリューション事業との間で締結された取引は、175億米ドルの評価額となり、統合された事業は、規制対象で大量処理が求められる診断ワークフローに注力することが予想されます。
2025年、欧州は地域別で第2位の規模を占めました。ドイツは中核市場であり、EUのIVDR（体外診断医療機器規則）への移行は、認定機関のコンプライアンス要件を満たせるメーカーに有利に働いています。この移行により、真菌検査キットの品質基準が引き上げられる一方で、分類の見直し対象となる製品を持つ中小企業にとっては参入障壁が生じています。EUのマイコトキシン規制は、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン全域において、繰り返し行われる食品安全検査の法的根拠を提供しています。QIAGENは2026年7月、欧州で「QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel」を発売し、同社のパネル全体で、血流検査の対象を33種類の病原体および28種類の耐性マーカーに拡大しました。このような規制環境下では、広範な症候群パネルを市場に投入するにあたり、認証の取得が真菌検査キット市場の商業化における重要な条件となります。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR13.67％で成長すると予測されています。中国は、WS/T 497-2026を通じて侵襲性真菌症に関する国家検査基準を策定しており、これにより商業的な調達に向けた道筋がより明確になりました。インドは、医療体制の拡大と、クリプトコッカス髄膜炎にかかりやすい人口が多いことから、大きな潜在力を秘めています。日本、韓国、オーストラリアでは、高度な診断技術や食品安全システムを通じて需要が拡大しています。中東・アフリカ地域は、GCC諸国における医療の近代化に支えられていますが、検査室のインフラやコールドチェーンの不足といった課題が残っています。南米地域も、ブラジルの農業部門やマイコトキシン規制適合試験の需要を通じて成長が見込まれています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 侵襲性真菌感染症の負担の増大
- マイコトキシン規制対応検査の拡大
- より迅速な培養不要の診断法への需要
- 分散型および患者近傍検査の成長
- 抗真菌薬耐性サーベイランスの要件
- 気候変動に伴う真菌汚染リスクの拡大
- 市場抑制要因
- 高度な分子および質量分析ワークフローの高コスト
- 低・中所得国における診断インフラの不足
- 汎真菌およびメタゲノムアッセイの標準化が不完全であること
- 定着と活動性感染の区別が困難であること
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 用途別
- 臨床診断
- 食品・農業
- 環境モニタリング
- その他
- 技術別
- 分子診断
- イムノアッセイ
- 培養用キットおよび消耗品
- テストタイプ別
- 分子検査
- 発色法
- 免疫測定法
- 培養ベースの検査
- 抗真菌薬感受性試験
- その他
- サンプルタイプ別
- 皮膚
- 尿
- 膣分泌物
- 血液
- その他
- エンドユーザー別
- 診断検査室
- 病院・クリニック
- 研究機関
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- ADT Biotech
- Agilent Technologies, Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Bruker Corporation
- Charm Sciences Inc.
- ELITechGroup
- EnviroLogix Inc.
- Eurofins Scientific SE
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Gold Standard Diagnostics
- HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.
- Hygiena LLC
- Merck KGaA
- Neogen Corporation
- Norgen Biotek Corp.
- QIAGEN N.V.
- Romer Labs Division Holding GmbH
- Siemens Healthineers AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- VICAM
- Zymo Research Corporation
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
