心代謝系医薬品：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、心代謝系医薬品市場の規模は、2025年に3,234億1,000万米ドル、2026年に3,567億5,000万米ドルとなり、2031年までに6,216億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR11.75％で成長すると見込まれています。

本レポートは、治療領域（糖尿病、肥満・体重管理、心血管疾患（CVD）、心不全・心腎症、代謝性肝疾患）、薬剤クラス別（GLP-1およびインクレチン系薬剤など）、分子／製品（セマグルチドなど）、投与経路（経口投与など）、剤形（錠剤・カプセルなど）、患者タイプ（糖尿病、肥満など）、流通チャネル（病院など）、および地域

世界の心代謝系医薬品市場の動向とインサイト

増加する心代謝性疾患の負担と治療のギャップ

心代謝系医薬品市場は、未治療の患者数が多く、かつ増加傾向にあることに支えられています。国際糖尿病連合（IDF）の報告によると、2024年の成人糖尿病患者数は5億8,900万人で、そのうち2億5,170万人は未診断の成人です。未診断症例の86.9％は低・中所得国に集中しており、これが早期治療の妨げとなり、後の合併症のリスクを高めています。心血管系の障害や死亡率は、空腹時血漿グルコース値の高さやボディマス指数（BMI）の高さといった代謝リスクをますます反映するようになっています。糖尿病は、治療が遅れると心血管疾患、腎機能の低下、代謝性肝疾患へと進行する可能性があります。これらの関連疾患は、個々の医薬品に価格圧力がかかっている場合でも、処方需要を支え続けています。

インクレチン、SGLT2、およびリスク低減療法の多適応症への拡大

インクレチン系治療薬は現在、当初の糖尿病治療の枠を超え、より広範な心代謝ケアのニーズに応えています。ウェゴヴィ（Wegovy）は、2025年8月に、非肝硬変性MASHおよび中等度から重度の肝線維症を有する成人患者に対するFDAの承認を取得しました。この進展により、これまで内分泌学や肥満治療が中心であった治療経路に、肝臓学が加わることとなりました。SGLT2阻害薬も、2型糖尿病、心不全、慢性腎臓病の分野において引き続き重要な役割を果たしています。臨床および規制上の進展により、新たな分子クラスを必要とせずに適格患者数を拡大することが可能です。リスク低減を早期に開始することで、循環器科医や腎臓内科医がより早い段階で治療決定に関与することにもつながるでしょう。関連疾患にわたる統合ケアをエビデンスや添付文書が裏付けることで、心代謝系医薬品市場は恩恵を受けることになります。

高額な自己負担、保険者による規制、および治療継続の障壁

手頃な価格であるかどうかは、高コストな心代謝治療、特に肥満治療において依然として大きな制約となっています。2025年には、米国の保険取引所プランにおける薬剤給付の70％が利用管理の対象となりました。事前承認やステップセラピーは、適格な患者の治療開始を遅らせる可能性があります。糖尿病や心血管疾患の診断記録がない肥満患者の場合、保険適用を受けることがより困難になることがよくあります。また、治療の継続性は、処方開始後の実際の需要にも影響を及ぼします。企業は、早期の中断を抑制するために、患者支援、明確な臨床的フォローアップ、および適切な価格設定が必要です。こうしたアクセス上の制約により、根本的な臨床的ニーズが高いにもかかわらず、治療件数が減少する可能性があります。

セグメント分析

2025年、糖尿病は、確固たる処方基盤に支えられ、心代謝系医薬品市場の32.4％のシェアを占めました。インスリン、DPP-4阻害薬、SGLT2阻害薬、およびGLP-1アゴニストは、依然として糖尿病治療の中核をなしています。肥満および体重管理分野は、2031年までCAGR12.5％で成長すると予測されています。インクレチン製剤の新たな適応症や治療経路の拡大により、肥満治療は内分泌学、循環器学、およびプライマリケアの現場へと広がりつつあります。インクレチン療法は、血糖管理にとどまらない治療の議論を広げています。心血管リスクの低減や肝疾患に対する適応症は、複数の専門分野にわたる治療を支えています。高血圧や脂質異常症には継続的な服薬が必要であるため、心血管疾患は依然として大きな治療領域となっています。SGLT2阻害薬が複数の関連疾患に有効であることから、心不全や心腎疾患も成長している治療領域です。心代謝系医薬品市場は、個別の疾患カテゴリーというよりも、重複する患者のニーズをますます反映するようになっています。

代謝性肝疾患は商業的には小規模な領域ですが、最近の承認によりその重要性が高まっています。Rezdiffraは2025年8月に欧州連合（EU）で条件付き承認を取得しました。英国では2026年6月、MASH（非肝硬変性アルコール性脂肪性肝炎）の成人患者に対するRezdiffraの承認が下りました。また、Wegovyも2025年に非肝硬変性MASHに対してFDAの承認を取得しました。これらの動きにより、MASHに対する承認済みの治療法が2つとなりました。また、これにより肝臓専門医も、より広範な心代謝治療の経路に参画することになります。肥満、糖尿病、肝疾患のプログラムを有する企業は、自社のポートフォリオ全体で共通する患者のリスク要因を活用することができます。これにより、予測期間において治療領域の境界はより曖昧になっていきます。

2025年、脂質低下薬は心代謝系医薬品市場規模の24.3％を占めました。スタチンは、確立された治療法であり、入手しやすく、多くの医療制度で広く使用されているため、依然として広く用いられています。PCSK9阻害薬およびsiRNAベースの薬剤は、確定診断済みのASCVD患者やスタチン不耐症の患者を支援しています。GLP-1およびインクレチン系治療薬は、2031年までCAGR12.5％で成長すると予測されています。これらの治療薬の臨床的適用範囲は現在、肥満、糖尿病、心血管リスク、およびMASH（代謝性関連腎症）にまで及んでいます。SGLT2阻害薬は、2型糖尿病、心不全、および慢性腎臓病において引き続き重要な役割を果たしています。インスリンおよび従来の抗糖尿病薬は、コスト重視の市場において依然として重要な位置を占めています。降圧薬は、ブランド品の価格決定力が限定的であるもの、引き続き高い処方量を維持しています。

抗凝固薬および抗血小板薬は、地域によって収益の推移が異なります。欧州では、ブランド品のアピキサバンおよびリバロキサバンがジェネリック医薬品からの圧力に直面しています。米国におけるこれらの薬剤の地位は、ブランド品としての治療用途と、より広範な保険適用によって引き続き支えられています。また、単一の医薬品が複数の心代謝リスク因子に対処する場合、薬剤クラス間で間接的な競合が生じる可能性もあります。『ランセット』誌は、GLP-1受容体作動薬および次世代インクレチン療法が、心代謝ケアにおいて果たす役割が拡大していると報じました。インクレチン療法の適応範囲の拡大は、脂質異常症治療や心血管治療に関する支払機関の意思決定を変える可能性があります。これにより、競合は単一標的モデルから、より広範な臨床的価値モデルへと移行することになります。したがって、心代謝薬業界は、ジェネリック薬の圧力と薬物分類間の競合の両方を管理しなければなりません。

セマグルチドは2025年に売上高の8.7％を占め、個々の分子の中で重要な地位を確立しました。その用途は、注射剤および内服剤、2型糖尿病、肥満、心血管リスクの低減、腎疾患、MASH（代謝関連腹部肥満症候群）に及びます。ティルゼパチドは、2031年までCAGR12.1％で成長すると予測されています。GIPとGLP-1の二重作用メカニズムにより、肥満および糖尿病治療において独自の臨床的地位を確立しています。エンパグリフロジンとダパグリフロジンは、心不全および慢性腎臓病の治療において依然として重要な役割を果たしています。アトルバスタチンとロスバスタチンは、ジェネリック医薬品の販売量が引き続き多い状況です。アピキサバンとリバロキサバンは、ジェネリック医薬品が登場したことで価格圧力に直面しています。したがって、分子レベルでの成長は新しい治療薬に集中している一方で、成熟した分子は幅広いアクセスを維持しています。

このような集中化により、製造および製品の供給確保の重要性が高まっています。注射用ペプチドの製造には、専門的な充填・仕上げ能力およびデバイスの組み立て能力が必要です。新たな適応症の承認により、供給能力の拡大を上回るスピードで需要が生じる可能性があります。各社は、治療法が商業的な規模を十分に達成する前に投資を行う必要があります。経口低分子治療薬は、より従来の製造インフラを活用できる可能性があります。この違いは、特許満了後の競合の様相に影響を与える可能性があります。製品の成功は、臨床的エビデンス、供給の信頼性、投与形態、および保険償還に左右されるでしょう。少数のプラットフォーム分子が新たな価値の大部分を占める場合、心代謝系医薬品市場は脆弱な状態にさらされます。

地域別分析

2025年、北米は心代謝系医薬品市場シェアの41.3％を占めました。米国では、高い医薬品価格、広範なガイドラインに基づく使用、そしてエビデンスに基づく治療法の積極的な導入が組み合わさっています。GLP-1およびSGLT2系医薬品は、確立された専門医ネットワークと、適格患者に対する保険者による給付の対象となっていることから恩恵を受けています。カナダでは、州ごとの処方薬リスト策定プロセスや医療技術評価を通じて、医薬品へのアクセスを管理しています。メキシコでは、流通ネットワークの発展に伴い、自費による肥満治療のチャネルが拡大しています。米国における支払機関の管理は、高コスト医薬品にとって依然として制約要因となっています。「インフレ抑制法」もまた、メディケアおよび民間保険プランのベンチマークにおいて、価格設定に関する考慮事項を生み出しています。アクセス規制が厳格化される中でも、北米はブランド医薬品の売上高にとって重要な市場であり続けています。

欧州は、心代謝系医薬品市場において第2位の規模を誇る地域です。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが、同地域の需要の大部分を占めています。欧州では疾病負担が大きいもの、ブランド医薬品の価格は北米よりも低くなっています。償還の決定には、一般的に医療技術評価や治療成果の証拠が求められます。2025年の「レズディフラ（Rezdiffra）」の欧州での承認および2026年の英国での承認により、MASH（混合型抗糖化症候群）の治療選択肢が拡大しました。また、ジェネリック医薬品との競合により、抗凝固薬およびSGLT2阻害薬の売上高に圧力がかかるものと予想されます。この地域では臨床的証拠が重視される一方で、体系化された価格設定および償還プロセスによって売上高が制限されています。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR12.2％で成長すると予測されており、これは地域別で最も高い成長率です。中国とインドは、糖尿病患者数が多く、新治療法へのアクセス経路も拡大しています。インドにおけるアボット社とノボノルディスク社の提携は、広範な流通システムの必要性を示しています。日本は、広範な保険適用範囲と定期的な価格改定を併せ持っています。中東・アフリカ、南米は依然として規模は小さいもの、拡大を続けている地域です。サウジアラビア、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチンでは、都市化と食生活の変化により、心代謝リスクが高まっています。高額な自己負担費用やコールドチェーンの要件により、主要都市圏以外では注射剤へのアクセスが制限されています。これらの地域には販売量の潜在力がありますが、手頃な価格と医療システムの受入能力が依然として決定的な要素となります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 心代謝系医薬品市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に3,234億1,000万米ドル、2026年に3,567億5,000万米ドル、2031年までに6,216億米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.75%です。
• 心代謝系医薬品市場の主要な治療領域は何ですか？
  • 糖尿病、肥満・体重管理、心血管疾患（CVD）、心不全・心腎症、代謝性肝疾患です。
• 心代謝系医薬品市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 未治療の患者数が多く、増加傾向にあることが支えています。
• インクレチン系治療薬の最近の進展は何ですか？
  • ウェゴヴィ（Wegovy）が2025年8月にFDAの承認を取得し、心代謝ケアのニーズに応えています。
• 心代謝系医薬品市場における高額な自己負担の影響は何ですか？
  • 高コストな心代謝治療が大きな制約となり、治療の継続性に影響を及ぼします。
• 2025年に糖尿病は心代謝系医薬品市場でどのくらいのシェアを占めますか？
  • 糖尿病は32.4%のシェアを占めます。
• 心代謝系医薬品市場における脂質低下薬のシェアはどのくらいですか？
  • 脂質低下薬は24.3%のシェアを占めます。
• 心代謝系医薬品市場の地域別シェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米は41.3%、欧州は第2位、アジア太平洋地域は2031年までCAGR12.2%で成長すると予測されています。
• 心代謝系医薬品市場における主要企業はどこですか？
  • Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Sanofi、AstraZeneca plc、Boehringer Ingelheim International GmbHなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心代謝疾患の負担の増大と治療の格差
  • インクレチンおよびSGLT2療法の多適応症への拡大
  • アウトカム試験とガイドラインによって可能となった、早期のリスク低減治療
  • 新興市場の診断と治療--保険適用範囲の拡大
  • 経口製剤および長時間作用型製剤による投与の煩わしさの軽減
  • 併存疾患に関連する保険償還と実世界データ
• 市場抑制要因
  • 高額な自己負担費用と支払者による利用制限
  • ジェネリック医薬品の普及と治療薬価格の圧迫
  • 忍容性および継続性に関する課題による治療の中断
  • 偽造品、混合品、およびグレーマーケット製品のリスク
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 治療領域別
  • 糖尿病
  • 肥満・体重管理
  • 心血管疾患（高血圧、脂質異常症、ASCVD、脳卒中）
  • 心不全および心腎疾患
  • 代謝性肝疾患（MASH／MASLD）
• 薬剤クラス別
  • GLP-1およびインクレチン系治療薬
  • SGLT2阻害薬
  • インスリンおよび従来の抗糖尿病薬
  • 降圧薬
  • 脂質低下薬
  • 抗凝固薬および抗血小板薬
  • その他の心代謝系医薬品
• 分子/製品別
  • セマグルチド
  • ティルゼパチド
  • エンパグリフロジン
  • ダパグリフロジン
  • アトルバスタチン／ロスバスタチン
  • アピキサバン／リバロキサバン
  • その他の製品
• 投与経路別
  • 経口
  • 注射剤
  • その他の経路
• 剤型別
  • 錠剤・カプセル
  • プレフィルドペンおよびオートインジェクター
  • バイアルおよびカートリッジ
  • 長時間作用型製剤
• 患者タイプ別
  • 糖尿病患者
  • 肥満患者
  • 心血管疾患患者
  • 心腎疾患患者
  • 代謝性肝疾患の患者
  • 小児および高齢者患者
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 機関投資家および直接販売チャネル
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Novo Nordisk A/S
  • Eli Lilly and Company
  • Sanofi
  • AstraZeneca plc
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Merck & Co., Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Pfizer Inc.
  • Novartis AG
  • Bayer AG
  • Amgen Inc.
  • AbbVie Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Biocon Limited
  • BioMarin Pharmaceutical Inc.
  • Cipla Limited
  • Glenmark Pharmaceuticals Limited

第7章 市場機会と将来の展望