細菌性疾患診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Bacterial Disease Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2119172
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概要
Mordor Intelligenceによると、細菌性疾患診断市場の規模は、2025年に37億7,000万米ドル、2026年に40億6,000万米ドルとなり、2031年までに58億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026～2031年にかけてCAGR7.70％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品タイプ（機器、試薬・キット・消耗品）、技術（PCR、MALDI-TOF、迅速ポイントオブケア、NGS、その他）、検体タイプ（血液・血清・血漿、その他）、疾患・臨床用途（呼吸器系、消化器系、尿路感染症、血流感染症・敗血症、性感染症、その他）、エンドユーザー（病院、診断ラボ、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。予測値は金額（米ドル）で表示されています。
世界の細菌性疾患診断市場の動向と洞察
抗菌薬耐性の増加と標的療法の必要性
抗菌薬耐性の問題により、細菌診断は臨床的判断において極めて重要な要素となっています。世界保健機関（WHO）のGLASS報告書は、110カ国から集められた2,300万件以上の細菌学的に確認された症例を網羅しており、主要な血流感染症病原体において高い耐性率が示されました。クレブシエラ・ニューモニアエと大腸菌における第3世代セファロスポリンへの高い耐性は、多くの重篤な感染症において経験的治療の信頼性を制限しています。その結果、医療機関では、臨床医が治療法を確定する前に病原体と耐性パターンを特定する検査の重要性をより重視するようになっています。
また、世界保健機関（WHO）は、優先的な細菌病原体に対するポイントオブケアでの抗菌薬感受性検査とマルチプレックス耐性検出において、依然として課題が存在することを指摘しています。こうした課題により、集中治療、感染症、抗菌薬適正使用プログラムにおける治療決定を支援する診断ツールへの需要が高まっています。細菌性疾患診断市場は、不必要または効果のない抗生物質の使用を削減する必要性によって形成されています。病院では、治療開始後に単に感染を確認するだけでなく、治療方針を導くための検査結果をますます求めています。
敗血症と血流感染症の診断決定の迅速化に対する需要
敗血症は、治療の遅れが転帰を悪化させる可能性があるため、細菌診断において依然として最も緊急性の高い領域の一つです。世界保健機関（WHO）の推定によると、敗血症は年間約4,900万人に影響を及ぼし、世界中で1,100万人の死亡原因となっています。従来型血液培養ワークフローでは、標的療法を完全に支援できるようになるまでに48～72時間を要する場合があります。迅速分子パネル検査は、陽性の血液培養から病原体や耐性マーカーを同定することで、この時間を短縮しています。
臨床的に不安定な患者において、検査室が複数の疑いのある病原体を区別しようと努める中で、分子診断法の価値はますます高まっています。そのため、細菌性疾患診断市場では、病原体の同定と感受性に関する結果が出るまでの時間を短縮するシステムに対する需要が持続しています。また、直接的な病原体検査と並んで、宿主反応アッセイの重要性が高まっています。これらの検査は、臨床症状だけでは治療方針を決定するのに十分な情報が得られない場合に、細菌感染症とウイルス感染症を区別するのに役立ちます。
保険償還と検査室の予算圧力
複雑な分子パネル検査において、特に保険適用方針が新しい診断形態に追いついていない場合、保険償還は依然として抑制要因となっています。高複雑度のマルチプレックス検査は、より迅速かつ広範囲な結果をもたらす場合でも、従来型培養ワークフローよりもコストが高くなる可能性があります。病院は、在院日数の短縮、抗生物質の使用量削減、再検査の削減が、追加コストを正当化するかどうかを評価する必要があります。検査が抗菌薬耐性サーベイランスを支援する場合、公衆衛生分野の調達プログラムにはより大きな柔軟性がある可能性があります。固定の保険償還モデル下で運営される日常的な検査室は、高価格帯の分子パネルを導入する際、より大きな圧力に直面する可能性があります。この圧力は、検査ニーズが高まっているものの、資本と運営予算が限られている中堅病院における導入を遅らせる可能性があります。この制約は、検査環境によって異なります。
セグメント分析
2025年、機器は細菌性疾患診断市場シェアの52.56％を占めました。このセグメントには、自動血液培養システム、分子分析装置、MALDI-TOF質量分析計、患者側診断装置が含まれます。その大きなシェアは、資本設備の高い価値と、病院検査室における設置済みシステムの役割を反映しています。また、検査室では多くの場合、独自開発または検証済みの試薬ワークフローが使用されるため、機器の導入は継続的な需要を支えています。
自動血液培養プラットフォームは、血流感染症の初期検出を支援するため、多くの細菌学検査室において依然として中心的な役割を果たしています。MALDI-TOFシステムは、検査件数の多い検査室において種レベルの同定に必要な時間を短縮しており、一部の検査環境では、処理済みのコロニーから約38分で種同定が可能であり、1検査あたりのコストは0.50米ドルです。試薬、キット、消耗品は、2031年までCAGR9.15％で成長すると予測されています。分子診断キット、抗菌薬感受性検査パネル、免疫測定製品、ラテラルフロー式検査用消耗品、培養培地は、引き続きこのセグメントの主要なコンポーネントとなっています。
2025年、PCRとリアルタイムPCRは、細菌性疾患診断市場シェアの37.56％を占めました。この地位は、広範な臨床的妥当性の検証、確立された保険償還のプラクティス、利用可能な検査法の幅広い選択肢を反映しています。検査室では、呼吸器系、消化器系、血流系、性感染症の細菌感染症の検査にPCRが活用されています。自動化された分子診断プラットフォームは、中核検査室において標準化されたワークフローを維持しつつ、複数の検体を処理することが可能です。
従来型微生物学検査は、ルーチン検査、培養による確定診断、抗菌薬感受性評価において依然として重要な役割を果たしています。MALDI-TOF、免疫診断法、等温増幅法は、引き続きそれぞれの診断ニーズに対応しています。迅速なポイントオブケア技術は、2031年までCAGR8.80％で成長すると予測されています。迅速PCR、等温増幅法、CRISPRによるアプローチにより、患者の身近な場所での細菌検出が可能になっています。
地域別分析
北米は2025年、確立された償還制度、広く普及した自動化微生物学プラットフォーム、積極的な規制当局の承認に支えられ、細菌性疾患診断市場シェアの42.44％を占めました。米国では、統合型医療提供ネットワークが大規模な検査室用調達プログラムを支えたため、地域全体の需要の大部分を牽引しました。FDA承認を受けた検査により、米国の検査室において、自動化された消化器系とその他の細菌検査の可用性が拡大しました。Hologicは2025年に胃腸炎病原体に対する自動分子検査のFDA承認を取得し、一方、BDは2025年に同社のBD CORシステムを用いた高スループット腸管細菌パネルについて、FDA 510（k）承認とCE-IVDR認証を取得しました。
欧州は、検査室の近代化と分子診断法の開発において、引き続き重要な地域拠点であり続けました。ドイツ、フランス、英国、イタリアが、同地域の高度な検査室インフラの大部分を支えていました。EUの体外診断用医療機器規制（IVDR）により、欧州市場で販売される製品に対するエビデンス要件が強化され、複雑で多施設にわたる臨床検証試験に資金を投入できる能力を持つ大手メーカーが優位となりました。2026年4月、Sequentia Biotechは、同社の消化器系病原体診断プラットフォーム「MICK Clinical」について、IVDRによるCE-IVD認証を取得しました。一方、中東欧市場では、検査室の近代化に向けた投資が増加しました。
アジア太平洋は2031年までCAGR10.88％で成長すると予測されており、細菌性疾患診断市場において最も成長が著しい地域となる見込みです。中国、インド、日本、韓国、オーストラリアが地域の需要を支えましたが、導入の促進要因は国によって異なりました。中国では三次医療機関における分子検査の導入が増加した一方、インドではポイントオブケアでの敗血症検査がさらに普及し、複雑な細菌学的検査は参照検査室に委託されるようになりました。日本と韓国は成熟した検査環境を維持した一方、中東・アフリカと南米では、病院への投資、公共調達、抗菌薬耐性サーベイランスの取り組みを通じて市場が拡大しました。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 抗菌薬耐性の増加と標的療法の必要性
- 敗血症と血流感染症の診断決定の迅速化に対する需要
- マルチプレックス分子検査と症候群検査の拡大
- 細菌学と抗菌薬耐性（AMR）サーベイランスへの公衆衛生投資
- 患者のそばでの検査の分散化
- デジタル化、自動化、AIを活用した微生物学ワークフロー
- 市場抑制要因
- 保険償還と検査室の予算圧力
- 耐性遺伝子と表現型感受性との不一致
- 分析前の変動性と病原体量の低さ
- 規制の断片化とブレークポイント更新の要件
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 機器
- 自動血液培養システム
- 自動同定・抗菌薬感受性検査システム
- 分子診断用分析装置
- MALDI-TOF質量分析計
- ポイントオブケア・ニア・パティエント用分析装置
- 試薬・キット・消耗品
- 培養培地・血液培養ボトル
- 分子アッセイキット・パネル
- 抗菌薬感受性検査パネル・ディスク
- 検体調製・抽出用試薬
- 免疫測定・ラテラルフロー用消耗品
- 機器
- 技術別
- 従来型微生物学
- PCR・リアルタイムPCR
- 等温核酸増幅
- NGS・ナノポアシーケンス
- MALDI-TOF質量分析法
- 免疫診断
- 迅速ポイントオブケア
- その他
- 検体タイプ別
- 血液、血清、血漿
- 尿
- 喀痰・その他の呼吸器系検体
- 便
- その他
- 疾患・臨床用途別
- 呼吸器系細菌性疾患
- 消化器系細菌性疾患
- 尿路感染症
- 性感染症（細菌性）
- 血流感染症・敗血症
- 皮膚・軟部組織・創傷感染症
- その他
- エンドユーザー別
- 病院・外来手術センター
- 診断ラボ・参照検査室
- 学術・研究機関
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Accelerate Diagnostics, Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Bruker Corporation
- Danaher Corporation
- DiaSorin S.p.A.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Hologic, Inc.
- Karius, Inc.
- Oxford Nanopore Technologies plc
- QIAGEN N.V.
- QuidelOrtho Corporation
- Revvity, Inc.
- Seegene Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Sysmex Corporation
- T2 Biosystems, Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Waters Corporation
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
