天然痘治療：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Smallpox Treatment - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2118922
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概要
天然痘治療市場の規模は2025年に4億7,565万米ドルと評価され、2026年の5億790万米ドルから2031年までに7億4,256万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは7.89％となる見込みです。
本レポートは、製品別（抗ウイルス薬、ワクチン）、疾患タイプ別（大痘、小痘、その他）、投与経路別（経口、非経口）、エンドユーザー別（公衆衛生機関、病院、軍、その他）、流通チャネル別（政府備蓄、薬局）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の天然痘治療市場の動向と洞察
政府による備蓄および医療対策用調達
備蓄更新契約は、天然痘治療市場における最大の収益源であり続けています。2025年3月、SIGA Technologies社は、2024年7月の経口TPOXXに関する1億1,300万米ドルの受注に続き、BARDA 19C契約に基づき、静脈内投与用TPOXXについて2,600万米ドルの受注を獲得しました。2026年6月、エマージェント・バイオソリューションズ社は、ACAM2000ワクチン、付属品、および希釈剤の補充ロットについて、5,270万米ドルの契約変更を受けました。全米科学アカデミーは、2022会計年度から2026会計年度にかけて、戦略的国家備蓄（SNS）の調達支出の3分の2近くが、炭疽菌および天然痘対策の能力維持に充てられる見込みであると述べました。これらの要件により、すでに「アニマル・ルール」、品質基準、および備蓄適格基準を満たしているサプライヤーが優遇されました。
Mpoxの流行後のオルソポックスウイルス対策
2022年に発生した多国間にわたるMpoxの流行は、多くの政府によるオルソポックスウイルスへの備えの評価方法に変化をもたらしました。各国政府は、天然痘に対する医療対策（MCM）を、狭い範囲のバイオテロシナリオにとどまらない幅広い用途を持つ資産として位置づける傾向を強めています。ババリアン・ノルディック社は、2025年の「公共備え」部門の売上高が31億500万デンマーク・クローネ（約4億5,000万米ドル）に達したと報告しており、これには同社のMVA-BNワクチンプラットフォームに対する政府からの需要も含まれています。2024年4月に締結されたMVA-BNに関するEU戦略備蓄契約は6,500万ユーロ（約7,000万米ドル）の規模であり、加盟国間の調整された調達ルートの確立に寄与しました。ワクチン開発および備蓄に関する調査からも、欧州においてより協調的な備えの仕組みへの移行が浮き彫りになりました。韓国の「2024年から2028年までの国家ワクチン備蓄中長期計画」では、備えが長期的な国家計画の一部となりつつあることが示されました。このように購入者層が拡大したことで、天然痘の発生が実際にない状況下でも、天然痘治療薬市場は支えられました。
根絶された疾病と最小限の日常的な臨床需要
天然痘ウイルスは、いかなる人間集団においても流行していないため、すべての購入は予防的なものです。各国政府は、深刻ではあるが不確実な事態に備えて資金を拠出していますが、他の公衆衛生上の優先事項と資金を競合させることになるため、予算に負担がかかる可能性があります。WHOの天然痘ワクチン緊急備蓄は、独自の備蓄を維持していない国々を支援するものであり、世界の備蓄状況の不均衡も反映しています。日常的な臨床需要がないため、天然痘治療薬市場は、持続的な政策上のコミットメントと、在庫を維持しようとする政府の意欲に依存しています。
セグメント分析
2025年には、抗ウイルス薬が60.34％のシェアを占め、米国、カナダ、欧州、および日本の国家備蓄においてテコビリマットが主導的な地位を占めました。このセグメントは、曝露後の治療に対する需要の恩恵を受けています。FDAは2018年に経口天然痘治療薬「TPOXX」を承認し、2022年にはカプセルを服用できない患者向けに静注製剤を承認しました。公衆衛生当局は、「アニマル・ルール」に基づき、第二選択薬としてブリンシドフォビルを保有しています。一方、シドフォビルについては、静注投与や腎毒性の懸念があるにもかかわらず、医療機関のプロトコルにおいて依然として重要な位置を占めています。
ワクチンは最も急成長する製品群になると予測されており、2031年までのCAGRは8.82％に達すると見込まれています。2025年3月、FDAは凍結乾燥製剤のJYNNEOSを承認し、長期保存への適性が向上しました。BARDAは、Bavarian Nordic社との既存の10年間の供給契約に基づき、1億4,360万米ドルのオプションを行使し、2026年の納入が予定されています。ACAM2000は引き続き米国の戦略的国家備蓄の一部であり、2024年にmpoxに対するFDAの承認範囲が拡大されました。一方、日本のLC16m8およびModerna社のmRNA-1769候補は、将来の供給の多様化を支えるものとなります。
2025年時点で、Variola Majorは天然痘治療薬市場規模の68.36％を占めており、2031年までの年間平均成長率（CAGR）も8.23％と最も高い伸びを示すと予測されています。この型は、歴史的に最も高い疾病負担を引き起こし、生物防衛上の懸念が最も明確であるため、備えの計画では重点が置かれています。その過去の致死率は15％から35％の範囲でしたが、これに対し、Variola Minorの致死率は1％未満でした。動物モデル研究では、関連するオルトポックスウイルスを代替モデルとして使用しており、開発と調達はより深刻な脅威シナリオに焦点を当てています。
本セグメンテーションの残りの部分を、小天然痘、出血性天然痘、悪性天然痘、および改変型天然痘が占めています。出血性および悪性型の天然痘は、歴史的に非常に高い致死率を示してきましたが、その発生頻度が極めて低いため、需要量のモデル化における役割は限定的でした。改変型天然痘は、ワクチン接種済みの軍人やヘルスケア従事者など、部分的な免疫を持つ人々において、非典型的な臨床症状を示す可能性があります。免疫率が低い集団で大規模な感染が発生した場合、静脈内投与用抗ウイルス薬、支持療法用製品、および多様な治療形態に対する需要が高まる可能性があります。
地域別分析
2025年、北米は43.21％のシェアを占めました。米国は、戦略的国家備蓄（Strategic National Stockpile）、BARDA（生物医学研究・開発局）の開発資金、およびプロジェクト・バイオシールド（Project BioShield）の調達権限を通じて、地域的な需要を支えました。ワクチンおよび抗ウイルス薬に関する複数年購入契約は、確立されたサプライヤーにとって予測可能な需要基盤を生み出しました。カナダは複数年にわたる医療対策の取り決めを正式に締結しましたが、メキシコはパンアメリカン保健機構（PAHO）の指針に沿った、比較的小規模な市場にとどまりました。
アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけてCAGR8.76％で成長すると予測されています。日本はTEPOXXを承認し、バイオテロ対策の枠組みの中でLC16m8を使用しました。SIGA社は、2026年1月、複数年契約に基づき、アジア太平洋地域の顧客から1,300万米ドル相当の経口TPOXXの注文を受けました。韓国の2024年から2028年までのワクチン備蓄計画では、事象に応じた購入から、より長期的な備えへの転換が示されました。
欧州では、rescEUおよびHERAを通じて調整された備蓄モデルを構築する一方で、ドイツ、フランス、英国では各国のプログラムを維持しました。Bavarian Nordic社は、EUの戦略的備蓄向けMVA-BNの受注を確保し、地域のワクチン供給能力を支えました。フランスは2026年5月、mpoxの適応症が取り下げられた後も、tecovirimatが天然痘、牛痘、およびワクシニアの合併症に対して引き続き承認されていることを確認しました。中東およびアフリカでは、正式な備蓄体制の構築は依然として初期段階にとどまっていましたが、ブラジルとアルゼンチンは、汎米保健機構（PAHO）の枠組みに沿って備蓄能力を整備しました。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 政府による備蓄および医療対策用物資の調達
- Mpoxの発生を受けてのオルソポックスウイルス対策の拡充
- 定期的な天然痘予防接種の終了に伴う集団免疫の低下
- ヒトを対象とした有効性試験を必要としない承認を可能にする「アニマル・ルール・パスウェイ」
- テコビリマート耐性を管理するための二重メカニズムの必要性
- 米国以外の国における戦略備蓄の分散化
- 市場抑制要因
- 根絶された疾患とごくわずかな日常的な臨床ニーズ
- 承認済み治療薬に関するヒトでの有効性のエビデンスは限定的です
- 備蓄の入れ替えにかかる高コストと長いリードタイム
- 低い抵抗の障壁と、天然痘に特化した監視体制の不備
- 価値およびサプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 抗ウイルス薬
- テコビリマット
- ブリンシドフォビル
- シドフォビル
- その他
- ワクチン
- ACAM2000
- JYNNEOS（MVA-BN）
- LC16m8
- 抗ウイルス薬
- 疾患タイプ別
- 天然痘（Variola Major）
- 軽度天然痘
- 出血性天然痘
- 悪性（平坦型）天然痘
- 改変天然痘
- 投与経路別
- 経口
- 非経口
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 外来診療センター
- 公衆衛生機関
- 軍事・防衛機関
- ホームケア
- 流通チャネル別
- 政府および戦略備蓄
- 病院薬局
- 専門薬局
- 小売薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Bavarian Nordic A/S
- Bharat Biotech International Limited
- BioFactura, Inc.
- BioNTech SE
- Cangene Corporation
- Chimerix, Inc.
- Dynavax Technologies Corporation
- Elusys Therapeutics, Inc.
- Emergent BioSolutions Inc.
- General Dynamics Information Technology, Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- Inovio Pharmaceuticals, Inc.
- KM Biologics Co., Ltd.
- Merck & Co., Inc.
- Moderna, Inc.
- Pfizer Inc.
- Sanofi
- SIGA Technologies, Inc.
- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
- Vaxart, Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
