コレステロール管理デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、コレステロール管理機器市場は、2025年に25億1,000万米ドル、2026年に26億8,000万米ドルとなり、2031年までに39億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR8.16％で成長すると見込まれています。

本レポートは、デバイスタイプ（コレステロール測定器、脂質検査キットなど）、技術（デジタルデバイス、アナログデバイス）、エンドユーザー（病院・診療所など）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のコレステロール管理機器市場の動向と洞察

プライマリケアおよび薬局における心血管リスクスクリーニングの増加

コレステロール管理機器市場の背景にある疫学的圧力は、単なる死亡者数の統計にとどまらず、現在では多くの医療現場における定期的なスクリーニング方針を形作っています。「Global Burden of Disease 2023」の調査によると、高LDLコレステロールを含む修正可能な代謝性リスク因子が、世界における心血管疾患関連の障害調整生命年（DALY）の67.3％を占めており、これによりコレステロール検査は各国の予防政策において引き続き重要な位置を占めています（HEALTHDATA.ORG）。2026年のACCおよびAHAガイドラインも、心血管リスク評価の開始時期を若年層へと前倒ししており、動脈硬化のリスクは高齢になって突然現れるのではなく、数十年にわたって蓄積されていくという見解を反映しています（JACC.ORG）。診療所、地域薬局、予防医療プログラムにおいてスクリーニングが拡大するにつれ、コレステロール管理機器市場は、分析装置、モニター、および定期的な検査用消耗品に対する導入基盤の拡大という需要の恩恵を受けています。

外来および在宅環境におけるポイント・オブ・ケア脂質検査の成長

ポイント・オブ・ケア脂質検査は、循環器科の診療所にとどまらず、プライマリケア、緊急医療、小売医療の現場においても重要性を増しています。主な変化は、脂質パネルの結果提供が中央採血インフラへの依存度を低減していることであり、これにより、患者の来院当日に迅速な意思決定が可能になっています。結果の迅速な提供により、即時の投薬調整、紹介の決定、およびフォローアップ計画が可能となり、日常診療におけるこれらのシステムの実用的な価値が高まっています。これにより、コレステロール管理機器市場は、スピードと利便性が検査の定期的な利用を左右することが多い外来診療のワークフローのニーズにより迅速に対応できるようになります。同様の動向は、コレステロール管理機器市場における在宅利用も後押ししており、特に慢性疾患の管理が、断続的な通院から受診間隔を空けた継続的なモニタリングへと移行している状況において顕著です。

検査室外コレステロール検査における保険償還の障壁

検査室外でのコレステロール検査に対する償還モデルは、特に米国において、依然として実務上の障壁となっています。ユナイテッド・ヘルスケアは、2025年9月に商業保険の償還方針の更新を発表し、これが2025年12月1日に発効しました。これにより、診療所、外来、および独立検査機関における日常的な臨床検査に関する条件が厳格化されました。コレステロール管理デバイス市場において、この措置は診療所向けおよびポイント・オブ・ケア製品の普及を遅らせています。なぜなら、中小メーカーには、大手検査サービスプロバイダーがすでに有しているような、保険者との契約交渉力がしばしば欠けているからです。また、コレステロール管理デバイス市場において、検査が集中型検査機関から診療所、薬局、在宅ケアの経路へと移行するスピードも制限されています。

セグメント分析

2025年、コレステロール測定器はデバイス種別売上高の57.26％を占めており、これは実際の臨床現場において、高血圧と脂質異常症がしばしば併せて管理されている実態を反映しています。脂質検査キットは、脂質検査の推奨範囲の拡大や、コンパクトな指先採血システムの需要増に支えられ、2031年までCAGR8.8％で最も急速な成長を記録すると予想されています。脂質検査キットは、薬局、小売医療、および定期的な在宅検査モデルにおいて、依然としてその有用性を高めています。

そのため、コレステロール管理機器業界の各社は、顧客生涯価値（LTV）を向上させるべく、機器の導入と、ストリップや試薬の継続的な販売とのバランスを図っています。コレステロール検査は、単独の測定としてではなく、血糖値、HbA1c、その他のリスクマーカーと併せて依頼されるケースが増えているため、複数の分析項目を扱う心代謝ワークフローに適した製品ラインは、引き続き優位な立場を維持するものと見込まれます。

2025年には、デジタル機器が技術分野の売上高の51.24％を占め、デジタルハードウェアは病院、検査室、在宅ケアの各環境において主要な商業標準となりました。この地位は、ユーザーが測定値を保存・確認するのに役立つアプリ連携、クラウド転送、スマートフォン連携インターフェースが広く利用可能になったことを反映しています。アナログ機器は2031年までCAGR9.21％で拡大すると予測されており、技術別分類においてコレステロール管理機器市場の中で最も成長が速い分野となる見込みです。

とはいえ、コスト重視の環境や、デジタル接続の信頼性が依然として低い地域では、アナログ機器の重要性は依然として高いままです。多くの使用事例において、手頃な価格と操作の簡便さが依然として重要視されているため、コレステロール管理機器市場において、アナログ形式のシェアは急激な撤退というよりは、徐々に減少していくものと見込まれます。

地域別分析

北米は2025年、成熟した医療インフラ、高い検査実施頻度、および診断経路への幅広いアクセスに支えられ、コレステロール管理機器市場シェアの46.51％を占めました。2026年のACCおよびAHAによる脂質異常症ガイドラインは、Lp（a）検査を成人期に1回実施することを推奨し、リスク評価におけるApoBの役割を拡大しているため、米国において重要な短期的な促進要因となります。カナダとメキシコのシェアは小さいもの、都市部における心血管疾患対策プログラムが、同地域全体での診断分野への投資拡大を引き続き後押ししています。

欧州は、コレステロール管理デバイス市場において依然として第2位の地域セグメントであり、ドイツ、英国、フランスが主要な国レベルの需要拠点となっています。同地域では、分散型のポイント・オブ・ケア検査よりも集中型の臨床検査が依然として主流であり、これが病院や外来診療現場における製品の導入パターンを形作っています。IVDR（体外診断用医療機器規則）に関連するコンプライアンス要件により、メーカーは、特に欧州全域での幅広い展開を目指す場合、エビデンスの創出や製品ポートフォリオの優先順位付けに、より多くの費用を投じるよう迫られています。欧州委員会が2025年12月に提案した改正案により、2027年までにそのプロセスの一部が簡素化される可能性があり、これにより次世代のコネクテッド型コレステロールモニタリングシステムの市場参入が促進されるでしょう。

アジア太平洋地域は2031年までCAGR10.43％で成長すると予測されており、コレステロール管理機器市場において最も成長の速い地域ブロックとなっています。インドは、都市部における心血管疾患の負担の増加と診断能力の拡大に支えられ、同地域で最も成長の速い国市場であるとされています。日本は、確立された健康診断体制を通じて、定期的な脂質検査の安定した基盤を提供している一方、その他のアジア市場では、医療機関および消費者向けの検査体制の整備が進められています。南米、中東・アフリカは、コレステロール管理機器市場において依然として初期段階の機会にとどまっており、都市部での需要は高まっているもの、経済的な制約やインフラの格差により、導入ペースは依然として緩やかなものとなっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• コレステロール管理機器市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に25億1,000万米ドル、2026年に26億8,000万米ドル、2031年までに39億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.16%です。
• コレステロール管理機器市場の主要なデバイスタイプは何ですか？
  • コレステロール測定器、脂質検査キットなどです。
• コレステロール管理機器市場の主要な技術は何ですか？
  • デジタルデバイス、アナログデバイスです。
• コレステロール管理機器市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院・診療所などです。
• コレステロール管理機器市場の主要な流通チャネルは何ですか？
  • 病院薬局などです。
• コレステロール管理機器市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米が46.51%、欧州が第2位、アジア太平洋地域が最も成長の速い地域です。
• コレステロール管理機器市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott、ACON Laboratories、ARKRAY、Bayer、Beckman Coulter、Bioptik Technology、Cardinal Health、Danaher、EKF Diagnostics、Johnson and Johnson、Koninklijke Philips N.V.、Medtronic、Nova Biomedical、PTS Diagnostics、Quest Diagnostics、Randox Laboratories、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Sinocare、Thermo Fisher Scientific, Inc.です。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • プライマリケアおよび薬局における心血管疾患リスクスクリーニングの拡大
  • 外来および在宅環境におけるポイント・オブ・ケア脂質検査の拡大
  • デジタルおよびコネクテッド型コレステロールモニタリング・エコシステムの拡大
  • 高齢層における予防的心代謝検診の受診率の向上
  • 定期購読サービスや企業の健康促進プログラムを通じた在宅自己検査の拡大
  • コレステロール、HbA1c、血糖値を組み合わせた多項目心血管代謝パネルの需要
• 市場抑制要因
  • 検査室外でのコレステロール検査における保険償還上の課題
  • マルチパラメータ機器およびコネクテッドデバイスにおける規制上の検証負担
  • 消耗品への依存と、テストストリップおよび試薬に対する価格圧力
  • 緊急度の高い医療現場における集中型検査室による参照検査に対する臨床上の選好
• 供給／バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • コレステロール測定器
  • 脂質検査キット
  • その他のデバイスタイプ
• 技術別
  • デジタルデバイス
  • アナログ・デバイセズ
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 診断検査室
  • 在宅ヘルスケア環境
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン小売およびEコマース
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott
  • ACON Laboratories
  • ARKRAY
  • Bayer
  • Beckman Coulter
  • Bioptik Technology
  • Cardinal Health
  • Danaher
  • EKF Diagnostics
  • Johnson and Johnson
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Medtronic
  • Nova Biomedical
  • PTS Diagnostics
  • Quest Diagnostics
  • Randox Laboratories
  • Roche Diagnostics
  • Siemens Healthineers
  • Sinocare
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望