医療機器用工作機械：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Medical Devices Machine Tools - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2118060
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概要
Mordor Intelligenceによると、医療機器用工作機械の市場規模は、2025年に31億1,000万米ドル、2026年に33億6,000万米ドルとなり、2031年までに48億2,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR7.48％で成長すると見込まれています。
本レポートは、機械の種類（CNC旋盤、CNCマシニングセンターなど）、用途（外科用およびロボット用器具、整形外科・外傷用デバイスなど）、エンドユーザー（医療機器OEMなど）、地域（北米、アジア太平洋、欧州など）ごとに分類されています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて、市場規模および予測値（米ドル）を提示しています。
世界の医療機器用工作機械市場の動向と洞察
インプラントおよび外科用コンポーネントの製造における超精密5軸加工への需要の高まり
患者ごとにカスタマイズされた股関節ステム、脛骨トレイ、脊椎固定ケージの製造には、複雑な加工と厳密に管理された表面仕上げが求められます。5軸フライス加工により、製造工程中のワークの再配置の必要性が軽減されます。セットアップ回数の削減により、製造業者がISO 13485の要件に基づいて検証しなければならない記録の数を減らすことができます。これにより、医療機器用工作機械市場において、工程内計測、工具摩耗補正、および工程トレーサビリティを備えたCNCプラットフォームへの需要が後押しされています。マキノ社のN2-5XAは、インプラント製造における汚染管理に対応することを目的とした、ドライ・チップレス設計を採用しています。そのため、機械の仕様は、幾何学的性能だけでなく、清浄度や文書化の要件によってもますます左右されるようになっています。
FDAのQMSRとISO 13485の整合により、バリデーション対応工作機械への需要が高まっています
QMSR最終規則は2026年2月2日に発効し、21 CFR Part 820をISO 13485：2016と整合させました。医療機器メーカーは現在、生産工程全体にわたるより厳格な文書化、リスク管理、およびトレーサビリティが求められています。新規設備の購入者は、これらの要件を満たす据付、運用、および加工適格性確認の文書を必要としています。従来の品質システム規制の手順を使用していた既存の施設では、工作機械の再バリデーションや交換が必要になる可能性があります。医療コンプライアンスのサポートを専門とするサプライヤーは、購入者の導入負担を軽減することができます。これにより、医療機器用工作機械市場におけるバリデーション対応機器の価値が高まっています。
高度な適格性確認、バリデーション、および再バリデーションの負担が機械の導入を遅らせている
新しいCNCセルは、規制対象の医療用部品を製造する前に、適格性評価を受けなければなりません。工場受入試験、切削液のバリデーション、クリーンルームへの設置、および製造実行システム（MES）との統合は、導入プロセスを長期化させる可能性があります。また、ソフトウェアの更新、大幅な改造、およびプロセスの変更も、部分的または全面的な再適格性評価を必要とする場合があります。クラスIIIのインプラントおよび患者接触部品の製造業者は、重要な特性について適切なプロセスを維持しなければならず、これにより一部のプログラムに適した装置の選択肢が制限されます。こうした要件により、医療機器用工作機械市場のハイエンド分野に需要が集中する可能性があります。また、製造業者が生産能力の増強を必要としている場合でも、新しい生産ラインの立ち上げが遅れる原因となることもあります。
セグメント分析
2025年の医療機器用工作機械市場において、CNCマシニングセンターは28.5％のシェアを占めました。この地位は、複雑な形状と文書化されたプロセスの両方が求められる、インプラントや医療器具の大量生産における同機器の活用を反映しています。5軸マシニングセンターは、整形外科用および脊椎用部品における曲面加工や同時加工に対応しています。レーザー切断およびマイクロマシニング装置は、2026年から2031年にかけてCAGR8.8％で成長すると予測されています。これらのシステムは、従来の切断方法では損傷を受ける可能性のある部品に対する、ステントの切断、デバイスのマーキング、およびアブレーション加工に活用されています。TRUMPF社は2025年6月、広範囲の表面を高生産性で超短パルス加工するための「TruMicro 9010」を発表しました。
CNC旋盤は、骨ネジ、カニュレートファスナー、シャフトの製造において重要な役割を果たしています。スイス型および旋削・フライス複合機は、高い同心度を保ちながらチタンやステンレス鋼製の部品を大量に生産できます。CNC研削・仕上げ加工機は、インプラントの表面処理や、微細な表面仕上げが求められるその他の用途をサポートします。EDMは、焼入れされた金型や、フライス加工ではバリを残さずに製造することが困難な微細構造の加工において、依然として不可欠です。超音波加工機、ブローチ盤、穴あけ機などのその他のシステムは、PEEK製インプラントやカテーテル用金型の特殊な加工に対応しています。これらの技術はそれぞれ、医療機器用工作機械市場における異なる生産ニーズに応えています。QMSRの枠組みの下でプロセス設定を文書化し、管理する必要があるため、レーザーパラメータの適格性評価は特に重要です。
地域別分析
北米は2025年に医療機器用工作機械市場規模の31.6％を占め、2031年までCAGR8.9％で成長すると予測されています。この地域は、OEMおよび受託製造施設におけるQMSRに基づく適格性評価業務の恩恵を受けています。ニアショアリングも、米国、カナダ、コスタリカへの投資を後押ししています。高齢化が進むことで、整形外科用および心血管用デバイスの生産量は引き続き堅調です。こうした要因が相まって、コンプライアンス関連の支出と、追加の認定生産能力に対する需要が結びついています。フロイデンベルク・メディカル社は2025年、電気生理学用および構造的心臓用カテーテルを生産するため、コスタリカでの事業を拡大しました。
欧州は、ドイツの工作機械エコシステムおよび医療技術生産に支えられ、依然として主要な需要基盤となっています。ドイツの医療技術セクターは2024年に414億ユーロ（466億3,000万米ドル）の売上高を計上し、これは450億米ドル（507億9,000万米ドル）に相当し、輸出比率は68％でした。VDWの報告によると、2025年のドイツの工作機械生産は8％減少しましたが、医療技術分野は防衛、航空宇宙、エレクトロニクス分野と並んで需要を支えました。スイス、アイルランド、英国もこの地域の生産拠点として加わっています。欧州のバイヤーは、EU機械規制に基づくネットワーク接続機械のサイバーセキュリティ要件も考慮しなければなりません。これらの要因が、医療機器用工作機械市場における更新投資および機能強化投資を後押ししています。
アジア太平洋地域は北米以外では主要な成長地域であり、日本、韓国、中国、マレーシア、タイ、インドが製造能力を提供しています。日本の工作機械受注額は2025年に1兆6,000億円（106億米ドル）に達し、日本工作機械工業会は2026年の受注額を1兆7,000億円（113億6,000万米ドル）と見込んでいます。日本の自動化基盤は、医療、半導体、防衛分野における需要を支えています。ファナックは、2025年度の売上高として8,578億円（57億3,000万米ドル）を報告し、2026年4月には北米におけるロボット生産能力への9,000万米ドルの投資を発表しました。南米、中東・アフリカは、依然として規模の小さい医療用機械加工市場となっています。コスタリカは、北米のOEMメーカーへの近接性と、有能な受託製造業者の数が増加していることから、精密製造の重要な拠点となっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- インプラントおよび外科用部品の製造における超精密5軸加工への需要の高まり
- FDAのQMSRとISO 13485の整合により、バリデーション対応の工作機械に対する需要が高まっています
- 医療機器の受託製造能力の拡大
- ニアネット形状の医療用部品における、積層造形と切削加工を組み合わせたハイブリッドワークフローの急速な普及
- 熟練機械工の不足を補うための無人化生産の加速
- 工程内計測、工具摩耗補正、およびデジタルトレーサビリティに対するニーズの高まり
- 市場抑制要因
- 高度な認定、検証、再検証の負担が、機械の導入を遅らせています
- チタンおよびコバルト・クロム加工における金型、切削液、およびメンテナンスコストの高騰
- クリーンルーム対応設備の導入およびMES統合にかかるリードタイムが長い
- ネットワーク接続型CNCセルにおけるサイバーセキュリティおよびデータ整合性のリスク
- 価値およびサプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術動向とイノベーションの展望
- 調達基準とベンダー選定の要素
- アフターマーケット／レトロフィット市場セグメンテーションに関する考察
- 医療機器市場の市場概要と分析
- マクロ経済、貿易、地政学的要因が市場に与える影響（関税、輸出規制、重要資材の供給リスクなど）
第5章 市場規模と成長予測
- 機械タイプ別
- CNC旋盤（スイス型、スライディングヘッドストック型、旋削・フライス複合機を含む）
- CNCマシニングセンター（3軸、4軸、5軸マシンを含む）
- CNC研削・仕上げ加工機（研削機、ホーニング機、ラッピング機、研磨機を含む）
- 放電加工（EDM）機
- レーザー切断・微細加工システム
- その他の機械タイプ（穴あけ、ブローチ加工、超音波加工、切断など）
- 用途別
- 外科用およびロボット用器具
- 整形外科・外傷用医療機器
- 歯科用機器
- 植込み型医療機器（心血管、神経血管、および低侵襲医療機器）
- 診断機器、医療用画像診断機器、内視鏡機器
- 眼科用および補聴器用機器
- 薬物送達装置およびその他の医療機器
- エンドユーザー別
- 医療機器OEMメーカー
- 受託開発・製造機関（CDMO）
- 受託製造企業（CMO）および精密加工業者
- その他（研究機関、試作／医療技術センター）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 南米
- ブラジル
- コスタリカ
- その他の南米諸国
- 欧州
- 英国
- アイルランド
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- スイス
- ベネルクス（ベルギー、オランダ、ルクセンブルク）
- 北欧諸国（デンマーク、フィンランド、アイスランド、ノルウェー、スウェーデン）
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- マレーシア
- 台湾
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- サウジアラビア
- イスラエル
- トルコ
- エジプト
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- DMG MORI Co., Ltd.
- Yamazaki Mazak Corporation
- Okuma Corporation
- Makino Milling Machine Co., Ltd.
- Haas Automation, Inc.
- FANUC Corporation
- GF Machining Solutions Management SA
- TRUMPF SE+Co. KG
- Doosan Machine Tools Co., Ltd.
- Hyundai WIA Corporation
- CHIRON Group SE
- EMAG GmbH & Co. KG
- Hermle AG
- HARDINGE INC.
- JTEKT Corporation
- Fives Group
- Siemens AG
- Mitsubishi Electric Corporation
- Hurco Companies, Inc.
- Rollomatic SA
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
