輸血診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の輸血診断市場の規模は64億1,000万米ドルと推定されており、2025年の59億7,000万米ドルから拡大し、2031年には91億4,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2031年にかけては、CAGR7.34％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（機器、消耗品）、技術（血清学、核酸検査、その他）、用途（疾病スクリーニング、血液型判定）、エンドユーザー（病院、診断ラボ、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の輸血診断市場の動向と洞察

世界の献血と輸血需要の増加

自発的な献血キャンペーンやヘモヴィジランスプログラムが、輸血診断市場の着実な成長を後押ししています。中国の国家衛生健康委員会は、団体献血を拡大するために青年団体と提携しており、一方、インドのヘモヴィジランスプログラムでは、有害事象の報告体制を改善するため、1万5,000人以上の臨床医を研修しています。米国では、アボットラボラトリーズが支援するカレッジ対抗コンテストを通じて一般市民の意識が高められており、セラス・コーポレーションの病原体除去キット「INTERCEPT」が血小板と血漿成分の安全性を確保しています。欧州では、輸入への依存度を低減するためにさらに200万人の献血者を呼びかけ続けており、世界の供給課題が浮き彫りになっています。

外傷と外科手術の発生件数の増加

輸血診断市場は、外傷治療の複雑化と外科手術件数の増加の恩恵を受けています。2025年のメディケア医師報酬スケジュールでは、病院到着前の輸血が高度救命処置として認定され、血液を備蓄する救急車事業者への報酬が増額されました。中西部のある大規模な学術医療センターでは、2024年に323件の大量輸血対応が行われ、前年比で7％増加しました。現在、ポイントオブケア（POC）凝固分析装置が術中の判断を支援しており、機械学習を活用したダッシュボードが在庫の急増を予測することで、無駄を削減しています。

高度診断機器の高コスト

高スループット分析装置の高価格は、資源が限られた環境での導入を妨げており、輸血診断市場のさらなる普及を阻んでいます。日常的な検査の償還額は低下し続けており、検査室は分子検査への投資を他部門からの補填に頼らざるを得ない状況です。FDAの推定によると、検査室開発検査（LDT）が医療機器としての完全な規制対象に移行するに伴い、年間コンプライアンスコストは最大35億6,000万米ドルに達すると見込まれています。病院の外来部門は、独立系検査機関に比べて同一の検査に対して依然として3倍の料金を請求しており、調達における不均衡が浮き彫りになっています。

セグメント分析

2025年の輸血診断市場において、消耗品は市場の53.62％を占めました。試薬、校正剤、品質管理用材料に対する継続的な需要は、特に検査メニューにマラリア、バベシア、ジカウイルスのスクリーニングが追加されたことで、安定したキャッシュフローをもたらしています。統合型カートリッジ設計により、ピペッティングミスを最小限に抑えつつ、作業時間を短縮しています。

機器セグメントは、2031年までCAGR8.95％で拡大すると予想されています。新しい遠心分離機やリーダープラットフォームに搭載されたAI強化型ビジョンシステムにより、1時間あたり400検体を超える処理能力が実現しています。Siemens Healthineersとシスメックスの供給契約のような提携は、メーカー各社が単一のミドルウェアエコシステム内で、止血、免疫血液学、NATモジュールをどのように統合しているかを示しています。リースモデルや試薬レンタル契約により初期投資の障壁が低減されるにつれ、新しい機器の導入に起因する輸血診断市場の規模は拡大する見込みです。

2025年には、既存の分析装置に適合するコスト効率の高い酵素免疫法と化学発光法アッセイを活用し、血清学検査が売上高の45.12％を占め続けました。試薬の改良により偽陽性が削減され、献血処理能力が維持されています。

核酸検査（NAT）は、CAGR8.63％と最も高い成長率を示しており、診断ウィンドウを短縮し、血液の安全性を向上させています。ロシュ社のcobasシステムは現在、年間数千万件の献血について、HIV、HBV、HCV、マラリアのスクリーニングを行っています。規制当局が追加の病原体に対する多重スクリーニングを義務付け、またプール検査プロトコルにより献血者1人あたりのコストが抑制されるにつれ、NATプラットフォームに関連する輸血診断市場のシェアはさらに拡大する見込みです。

地域別分析

2025年、北米は世界売上高の39.12％を占めました。医療機器規制に関するFDAのガイダンスや、メディケアによる病院到着前の輸血の重視が、高感度検査法の需要を後押ししています。ベクトンディキンソン社による1,000万米ドルの国内事業拡大は、サプライチェーンの短縮に向けた取り組みを裏付けています。病院の外来部門が独立系検査機関の3倍の料金を請求するなど、根強い価格格差が購買戦略を左右しています。

アジア太平洋はCAGR8.31％で成長すると予測されており、これは世界でも最も高い水準です。中国の「健康中国2030」計画は、近代的な採血センターへの資金提供を行い、テルモBCTによる1,500万米ドルの現地化投資を支援しています。インドの全国的な血液モニタリングプログラムは臨床医の能力向上に寄与しており、一方、東南アジア諸国ではクラウドベース献血者登録システムの試験運用が進められています。不均一な償還制度や分断されたサプライチェーンは依然として障壁となっていますが、都市部の病院ではNATや自動化プラットフォームの導入が進んでいます。

欧州は、独自の供給面と規制面の課題に直面しつつも、依然として重要な地位を維持しています。同地域では、輸入血漿への依存度を低減するために、さらに200万人の献血者が必要とされており、この不足分が献血者募集分析への需要を後押ししています。「ヒト由来物質に関する規則」の施行により、2027年までに監督体制の調和が図られますが、検査機関は「体外診断用医療機器規則」によるより厳格な証拠要件によって生じたギャップを埋める必要があります。輸血診断市場は、自給自足の達成を目的とした公共部門からの資金提供により、引き続き恩恵を受けています。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の輸血診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の輸血診断市場の規模は64億1,000万米ドルと推定されており、2025年の59億7,000万米ドルから拡大し、2031年には91億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.34%です。
• 輸血診断市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 製品タイプは機器と消耗品に分類されます。
• 輸血診断市場の主要な技術は何ですか？
  • 主要な技術は血清学、核酸検査、その他です。
• 輸血診断市場の用途は何ですか？
  • 用途は疾病スクリーニングと血液型判定です。
• 輸血診断市場のエンドユーザーは誰ですか？
  • エンドユーザーは病院、診断ラボ、その他です。
• 輸血診断市場の地域別の成長予測はどうなっていますか？
  • アジア太平洋はCAGR8.31%で成長すると予測されています。
• 輸血診断市場における主要企業はどこですか？
  • 主要企業はGrifols S.A.、Roche Diagnostics、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories Inc.、Immucor Inc.、Danaher（Beckman Coulter & Cepheid）、Siemens Healthineers、DiaSorin S.p.A.、Werfen（Instrumentation Laboratory）、Merck KGaA（MilliporeSigma）、Sysmex Corp.、QuidelOrtho Corp.、Fresenius Kabi AG、Haemonetics Corp.、Becton, Dickinson & Co.、Thermo Fisher Scientific、Terumo Corp.、Trinity BIoTech、BioMrieux SAです。
• 輸血診断市場の成長を後押しする要因は何ですか？
  • 要因には世界の献血と輸血需要の増加、外傷と外科手術の発生件数の増加、技術の進歩などがあります。
• 輸血診断市場の成長を妨げる要因は何ですか？
  • 要因には高度診断機器の高コスト、厳格な規制当局の承認手続き、希少血液試薬の入手可能性の限界などがあります。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の献血と輸血需要の増加
  • 外傷と外科手術の発生件数の増加
  • 輸血診断セグメントにおける技術の進歩
  • 血液バンクにおけるポイントオブケア検査の導入
  • 新興市場における医療インフラの拡充
  • クラウド型血液バンク情報システムの導入
• 市場抑制要因
  • 高度診断機器の高コスト
  • 厳格な規制当局の承認手続き
  • 希少血液試薬の入手可能性の限界
  • 断片化されたドナー追跡システム
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 機器
  • 消耗品（試薬、キット、校正用試料、対照試料）
• 技術別
  • 血清学（ELISA、CLIA、凝集法）
  • 核酸検査（PCR、TMA、NAT）
  • マイクロアレイ・次世代シーケンシング
  • 迅速・ラテラルフローアッセイ
• 用途別
  • 疾病スクリーニング（TTI、新興病原体）
  • 血液型判定（ABO/Rh、拡張抗原）
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断ラボ
  • 血液バンク
  • 血漿分画センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Grifols S.A.
  • Roche Diagnostics
  • Abbott Laboratories
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Immucor Inc.
  • Danaher（Beckman Coulter & Cepheid）
  • Siemens Healthineers
  • DiaSorin S.p.A.
  • Werfen（Instrumentation Laboratory）
  • Merck KGaA（MilliporeSigma）
  • Sysmex Corp.
  • QuidelOrtho Corp.
  • Fresenius Kabi AG
  • Haemonetics Corp.
  • Becton, Dickinson & Co.
  • Thermo Fisher Scientific
  • Terumo Corp.
  • Trinity BIoTech
  • BioMrieux SA

第7章 市場機会と将来の展望