世界の疼痛管理デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の疼痛管理機器の市場規模は127億9,000万米ドルと推定されており、2025年の116億7,000万米ドルから成長し、2031年には202億米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは9.58％となる見込みです。

本レポートでは、業界を製品タイプ別（神経刺激装置、輸液ポンプ、アブレーション装置）、用途別（筋骨格系、がん性疼痛など）、エンドユーザー別（理学療法センター、病院・クリニック、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。市場規模および予測は、金額（米ドル）で示されています。

世界の疼痛管理デバイス市場の動向と洞察

慢性疼痛の増加と高齢化

現在、米国では成人の4人に1人が慢性疼痛に悩まされており、有病率は18～29歳層の12.3％から高齢者層の36.0％へと上昇しています。この人口構成の変化により、疼痛管理デバイス市場の潜在顧客基盤が拡大しています。慢性疼痛の治療にかかる経済的負担は年間7,250億米ドルを超え、長期的な薬剤依存を低減するデバイスベースの介入措置の費用対効果に関する主張を裏付けています。日本では、成人の有病率が22.5％、年間負担額が2兆円に達していることが報告されており、これを受けて厚生労働省は、非薬物療法を重視する多職種連携による疼痛センターへの助成を行っています。農村部では都市部と比較して疼痛の発生率が高く、この格差は、デバイスを活用した在宅プログラムにより、フォローアップ治療のための通院の必要性を減らすことで解消される可能性があります。

神経調節技術の進歩

閉ループ型神経刺激療法は、固定された設定による治療から、1秒間に数百回誘発される複合活動電位に応答する適応型パルスへの転換をもたらします。メドトロニック社の「Inceptiv」システムは、研究参加者の93％において過刺激の報告を減少させると同時に、6ヶ月以内に82％の参加者の腰痛を半減させました。2024年に承認されたネブロ社のAI強化プラットフォームは、個々の神経パターンを学習してエネルギー供給を最適化し、臨床試験コホートにおける治療反応率を向上させています。ニューロモーフィックチップ、生体吸収性電極、および全身対応の3 T MRI対応リード線の進歩により、臨床的有用性が拡大し、高い研究開発費の再投資を支えるプレミアム価格設定の基盤となっています。

医薬品への選好

オピオイドやNSAIDは、安価で広く処方されていることから、多くの医療制度において依然として第一選択の疼痛治療法となっており、長期的な欠点が認識されているにもかかわらず、医療機器の普及を遅らせています。インプラントに対する保険償還がまだ始まったばかりの途上国では、医薬品への依存度が高く、先進的な神経調節療法に対する初期の需要が抑制されています。

セグメント分析

疼痛管理デバイス市場の規模は2025年に116億7,000万米ドルに達し、そのうち神経刺激療法は2025年の疼痛管理デバイス市場シェアの58.23％を占めました。閉ループ型脊髄刺激装置は、適応型投与により過刺激に関する苦情を半減させると同時に、全身MRI検査へのアクセスを可能にする点で差別化されており、これらの機能は現在、主要なシステムにおいて標準となっています。末梢神経刺激装置は、誘導コイルを内蔵したクレジットカードサイズの、外来治療に適したインプラントにより、術後の関節痛や片頭痛へと適応範囲を拡大しています。CAGR 10.17％で成長を続けるアブレーションプラットフォームは、冷却されたRFプローブを活用し、焦げ付きを生じさせることなくより大きな病変を形成することで、椎間関節由来の腰痛に対して2年間の疼痛緩和（中央値）をもたらしています。難治性がん性疼痛に対しては、依然として輸液ポンプが不可欠であり、髄腔内モルヒネを投与することで、1ヶ月後のオピオイド中止率が87.5％に達しており、これにより疼痛管理デバイス業界の多角的な性質が浮き彫りになっています。

イノベーションはAIによる機能強化を中心に展開しており、内蔵プロセッサが1分間に数千回、複合活動電位を解析して、振幅やパルス幅を最適化しています。リード材料は、硬膜外解剖構造に適合し、再手術のリスクを低減するセグメント化されたシリコーンオーバーモールドへと移行しています。融合型エコシステムでは、インプラントとウェアラブル加速度計を連携させ、姿勢に基づいた刺激の自動調整を可能にし、日常生活中の鎮痛効果を維持しています。

地域別分析

2025年に世界の売上高の43.10％を占める北米は、メディケアの適用範囲拡大、民間保険会社との強固な連携、および埋め込み型技術に慣れ親しんだ成熟した臨床医層の恩恵を受けています。米国は研究開発（R&D）パイプラインの中核を担っており、2024年にはFDAが複数のAI駆動型刺激装置に「ブレークスルー・デバイス」指定を付与したことで、市場投入までの期間が短縮され、同地域の供給面での優位性がさらに強化されています。カナダでは、末梢刺激に対する州レベルの償還制度が拡大しており、メキシコでは国境を越えた医療ツーリズムがニューロモジュレーション手術件数の増加を支えています。

欧州では、2017/745号医療機器規則に基づき、政策主導による着実な普及が見られます。同規則は、すべての埋め込み型医療機器クラスに対して、市販後調査および臨床データの検証を義務付けています。ドイツと英国が埋め込み台数でトップを走っていますが、南欧諸国であるイタリアやスペインでは、コスト抑制の代替手段としてアブレーションが広く採用されています。英国の国民保健・医療優秀性研究所（NICE）は、クローズドループ型刺激装置に対する成果連動型価格設定を検討しており、EUの各支払者制度に波及する可能性のある価値契約のモデルとなる可能性があります。EUDAMEDデータベースの導入により、医師や輸入業者に対する透明性が向上し、国境を越えた医療機器のトレーサビリティが円滑化されています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、2031年までのCAGRは11.52％と見込まれています。日本の厚生労働省は、多職種連携による疼痛センターに資金を提供しており、公的保険を医療機器を活用した治療に振り向けることで、年間推定2兆円の負担を相殺しています。中国の国家薬品監督管理局は、クラスIII医療機器の審査プロセスを合理化し、国内承認までの期間を9ヶ月未満に短縮しました。これにより、多国籍企業が組立ラインの現地化を進めることが促進されています。インドでは、まだ発展途上の保険償還環境において自己負担が主流ですが、公的保険制度への脊髄刺激装置の試験的導入は、将来的な拡大を示唆しています。オーストラリアと韓国は、すでに高密度波形の早期導入国として、専門学会の研修プログラムを通じて地域におけるベストプラクティスを広めています。

中東・アフリカおよび南米は、2024年の売上高に占める割合を合わせて10％未満にとどまっていますが、民間病院がターンキー方式の疼痛管理スイートを導入し、多くの場合、欧州や北米から招へいされた外科医が担当しているため、二桁の成長を見せています。オピオイド依存を削減するための政府の取り組みにより、医療機器を用いたソリューションの受容が高まっており、これら両地域は疼痛管理機器市場にとって長期的な成長機会として位置づけられています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の疼痛管理機器の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 127億9,000万米ドルと推定されており、2025年の116億7,000万米ドルから成長し、2031年には202億米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.58％です。
• 慢性疼痛の有病率はどのように変化していますか？
  • 米国では成人の4人に1人が慢性疼痛に悩まされており、有病率は18～29歳層の12.3％から高齢者層の36.0％へと上昇しています。
• 日本における成人の慢性疼痛の有病率はどのくらいですか？
  • 22.5％で、年間負担額が2兆円に達しています。
• 疼痛管理デバイス市場の2025年のシェアはどのようになっていますか？
  • 神経刺激療法が58.23％を占めています。
• アジア太平洋地域の疼痛管理デバイス市場のCAGRはどのくらいですか？
  • 11.52％と見込まれています。
• 疼痛管理デバイス市場における主要企業はどこですか？
  • Medtronic、Boston Scientific、Abbott、Stryker、Baxter、ICU Medical、Enovis、LivaNova、DJO Global、SPR Therapeutics、Nevro Corp、Stimwave/Curonix、Avanos Medical、Smith & Nephew、Nalu Medical、Saluda Medical、Globus Medicalなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疼痛の増加と高齢化
  • ニューロモジュレーション技術の進歩
  • SCSに対する有利な償還制度
  • AI駆動型閉ループ刺激アルゴリズム
  • ウェアラブル・インプラント型センサーのエコシステム
  • 末梢神経刺激分野のスタートアップへのVC投資が急増しています
• 市場抑制要因
  • 医薬品への選好
  • 高い導入コストと限られた導入施設数
  • インプラント除去手術をめぐる保険会社の精査
  • 半導体およびバッテリーのサプライチェーンにおける制約
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 神経刺激装置
  • 輸液ポンプ
  • アブレーションデバイス
• 用途別
  • 筋骨格系
  • がん性疼痛
  • 神経因性疼痛
  • 顔面痛および片頭痛
  • その他
• エンドユーザー別
  • 理学療法センター
  • 病院・クリニック
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Medtronic
  • Boston Scientific
  • Abbott
  • Stryker
  • Baxter
  • ICU Medical
  • Enovis
  • LivaNova
  • DJO Global
  • SPR Therapeutics
  • Nevro Corp
  • Stimwave/Curonix
  • Avanos Medical
  • Smith & Nephew
  • Nalu Medical
  • Saluda Medical
  • Globus Medical

第7章 市場機会と将来の展望