製薬向けRFID：市場シェア分析、産業動向・統計データ、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の製薬向けRFIDの市場規模は48億1,000万米ドルと推定されており、2025年の44億7,000万米ドルから成長し、2031年には69億6,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 7.66％で成長すると見込まれています。

当レポートは、コンポーネント別（RFIDリーダー、RFIDタグ、RFIDミドルウェア）、種類別（チップ付きRFID、チップレスRFID）、用途別（医薬品追跡・真正性確認システムなど）、エンドユーザー別（製薬企業など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の製薬向けRFID市場の動向と洞察

世界の医薬品サプライチェーンの複雑化

現代の医薬品サプライチェーンは、受託製造や物流パートナーを含む15～20の引き継ぎ工程に及びます。2024年には、これらの仲介業者がエンドユーザーによる導入の49.56％を占めており、可視性の欠如が企業をコンプライアンス違反や偽造のリスクにさらしている実情を浮き彫りにしています。RFIDは、すべてのノードでの自動データ取得を可能にし、大量処理が行われるハブにおいてバーコードワークフローが生み出す人為的ミスを回避します。2024年6月にFDAが発表したガイダンスでは、詳細な移動情報を交換できる相互運用可能なシステムが求められており、RFIDはこうしたデータ交換の要件を満たすための実用的な手段として位置づけられています。早期導入企業は、在庫切れの減少やリコールコストの低減といったメリットを享受しており、これが同業他社にも導入プログラムの加速を促しています。高価値な専門医薬品の場合、温度逸脱や遅延によってロット全体が廃棄される可能性があるため、その緊急性はさらに高まっており、リアルタイム監視は「贅沢」から「必須」へと変化しています。

厳格な医薬品安全性および偽造防止規制

2024年11月のDSCSA（医薬品安全追跡法）の完全施行や、それ以前のEU偽造医薬品指令の義務化により、シリアル化は「ベストプラクティス」から法的要件へと変化しました。業界の経営幹部は現在、ラインサイドでの手動スキャンではなく、自動化された検証を目標としており、この傾向は、読み取り遅延がほぼゼロであるRFIDを有利にしています。TraceLinkのアナリストによる解説では、2025年度の予算においてエンドツーエンドのデジタル化が主流になると予測されています。FDAが2024年9月に発表した革新的な製造に関する草案では、規制審査の迅速化に向けた手段として、リアルタイムのデータによる証明が強調されています。偽造医薬品が世界の供給量の推定10％を占めていることから、真正性確認の重要性は極めて高まっています。改ざん検知機能を組み込んだRFIDタグは、新たに導入されるコンプライアンス監査の要件を満たすとともに、異常が発生した際の調査時間を短縮します。

初期のシステム統合および検証にかかる高額な費用

企業資源計画（ERP）システムとの連携、21 CFR Part 11に基づく検証、およびスタッフ研修の費用を考慮すると、製薬業界におけるRFIDの本格的な導入には50万米ドルから500万米ドルの費用がかかります。年間サポート費用は、多くの場合、初期投資額の25～30％に相当し、中堅企業にとっては障壁となっています。クラウドベースのSaaS価格モデルは、費用を契約期間にわたって分散させることで参入障壁を緩和していますが、規制当局が生産設備と同様に電子記録や監査証跡を厳格に精査するため、検証の負担は依然として残っています。

セグメント分析

2025年には、RFIDタグが売上高の46.10％を占め、製薬向けRFID市場におけるすべてのデータレコードの基盤となるシリアル化識別子としての不可欠な役割が確認されました。しかし、意思決定者が生のタグ読み取りデータではなく、ダッシュボードや予測分析を求めていることから、ミドルウェアはCAGR9.22％で急成長しています。オラクルは2024年9月、Fusion Cloud Supply ChainスイートにRFIDパイプラインを組み込み、エンタープライズプラットフォームがコンプライアンスの中枢として位置づけられていることを示しました。ミドルウェアは、タグからの信号を、例外アラート、リコールのトリガー、および規制当局が要求する自動化された電子製品コード情報サービス（EPCIS）メッセージに変換します。ハンドヘルドおよび固定式のリーダーは、物理的なデータ取得とこれらの分析レイヤーを結びつけ、工場から患者のベッドサイドに至るまでのクローズドループ型の可視性を確保します。ソフトウェアに焦点を当てた継続的な投資は、製薬向けRFID市場が、個別のハードウェアプロジェクトから統合されたデジタルエコシステムへと移行しつつあることを浮き彫りにしています。

製薬向けRFID市場の導入事例では、ライフサイクルコストを予測可能な範囲に抑えるため、低コストのパッシブタグとクラウド分析を組み合わせるケースが増えています。日常業務ではHF、UHF、NFCの各方式が主流ですが、特殊な生物製剤の輸送においては、数分ごとに温度データをストリーミングできるバッテリー駆動型タグの採用が正当化されています。ミドルウェアの台頭は、企業がRFIDデータを単なるサイロ化された在庫管理ツールではなく、需要予測、品質ダッシュボード、およびDSCSA準拠の自動レポート作成に活用する戦略的資産と見なす成熟段階の到来を示しています。この移行により、製薬向けRFID市場の役割が、より広範な医薬品デジタル化ロードマップにおいて確固たるものとなっています。

2025年には、チップ付きタグが70.85％のシェアを維持しました。これは、シリコンベースのUHF製品が世界の認証を取得しており、規制の厳しい環境でも信頼性の高い性能を発揮するためです。一方、チップレスRFIDは、材料コストの低さと金属表面での耐性の高さを強みとして、CAGR 9.31％で拡大しています。ステンレス製の機器が並ぶ医薬品製造施設では、電波の反射が生じ、従来のラベルの性能を低下させてしまいます。チップレス基板は、集積回路を内蔵せずに固有の電磁シグネチャを送信するため、タグ1枚あたりのコストを最大60％削減できます。ゼブラ・テクノロジーズがメルクKGaAと共同開発した「M-Trust」プロトタイプは、従来のスキャナーと目に見えないチップレス顔料を融合させ、数秒で真正性を証明します。このようなハイブリッド設計は、既存企業が既存の顧客基盤を守りつつ、顧客を次世代ラベルへと円滑に移行させる方法を示しています。

初期のチップレス導入では、ホイル製のブリスターパックやバイアルのストッパーなど、タグ付けが困難な製品に対応しています。規制面では依然として確定的なシリアル番号が推奨されているため、パイロットプロジェクトでは、検査官の要件を満たすために、人間が読み取れるコードを追加することがよくあります。とはいえ、スペクトル指紋が容易に偽造できないことが研究所で実証されれば、特に単位あたりの経済性がベンダー選定の決定要因となる新興市場において、チップレスの採用は拡大していくでしょう。こうした進化は、製薬向けRFID市場において、コストと性能の両方の課題に取り組むソリューションが評価されることを改めて裏付けています。

地域別分析

DSCSAの最終遵守期限により、サプライチェーン全体での完全なシリアル化とイベントの記録が義務付けられた結果、2025年の売上高のうち43.10％を北米が占めました。ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク各社が生産および流通資産を改修したことで、製薬向けRFID市場は臨界質量に達し、契約パートナー全体での導入を促進しました。オラクル、ゼブラ・テクノロジーズ、トレースリンク各社は、クラウド分析をFDA監査対応に向けた「すぐに使える」手段として位置づけることで、この機会を最大限に活用しました。カナダとメキシコも、輸出を米国の取り扱いコードに整合させることで同じ規制の流れに乗り、北米の供給ネットワークを相互運用可能なRFID回廊としています。

アジア太平洋はCAGR8.31％で拡大しており、製薬向けRFID市場の中で最も速い地域成長率を示しています。ジェネリック医薬品の主要供給国である中国とインドは、欧米のバイヤーに対して製品の由来を保証するため、バルク製品にタグを付け、一方、日本と韓国は生物製剤のコールドチェーンにRFIDを導入しています。シンガポールの生物製剤クラスターやオーストラリアの国内ワクチンプログラムでは、適正流通基準（GDP）監査に対応するため、品目単位の追跡が採用されています。各地域の規制当局は、PIC/S GMPの下で連携を図り、国境を越えた導入を促進する調和のとれたコンプライアンス基準を構築しています。

欧州では、EUの偽造医薬品指令（FMD）により薬局レベルでの検証が義務付けられているため、RFIDの導入が着実に進んでいます。多くの高付加価値製造拠点が立地するドイツ、スイス、アイルランドでは、FMDおよび今後導入されるデジタル製品パスポート（Digital Product Passport）の規制を両立させるためにRFIDを活用しています。また、持続可能性に関する指令も導入を後押しする要因となっており、RFIDを活用した再利用プログラムが包装廃棄物の削減に寄与しています。こうした一貫した勢いは、すべての主要地域において、RFIDが偽造医薬品に対する標準的な防御ラインとして定着していることを裏付けています。

その他の特典：

• Excel形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 製薬向けRFIDの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は48億1,000万米ドル、2025年の44億7,000万米ドルから成長し、2031年には69億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.66%です。
• RFID市場の主要なコンポーネントは何ですか？
  • RFIDリーダー、RFIDタグ、RFIDミドルウェアです。
• RFIDタグの市場シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年にはRFIDタグが売上高の46.10%を占めました。
• RFIDミドルウェアの成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは9.22%で急成長しています。
• RFID市場における主要企業はどこですか？
  • Avery Dennison Corp.、Zebra Technologies Corp.、Impinj Inc.、CCL Industries（Smartrac）、Checkpoint Systems Inc.などです。
• RFIDの導入におけるコストはどのくらいですか？
  • RFIDの本格的な導入には50万米ドルから500万米ドルの費用がかかります。
• RFID市場の地域別成長率はどのようになっていますか？
  • アジア太平洋はCAGR8.31%で拡大しています。
• RFIDの導入が進んでいる理由は何ですか？
  • 医薬品サプライチェーンの複雑化や厳格な医薬品安全性および偽造防止規制が影響しています。
• RFIDタグの種類にはどのようなものがありますか？
  • チップ付きRFIDとチップレスRFIDがあります。
• RFID市場におけるチップレスRFIDの成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは9.31%で拡大しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 分析の前提条件と市場の定義
• 分析範囲

第2章 分析手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の医薬品サプライチェーンの複雑化
  • 厳格な医薬品安全性および偽造防止に関する規制
  • コールドチェーン生物製剤および特殊治療薬の拡大
  • 病院における自動化と在庫可視化への需要の高まり
  • RFIDタグのコスト低下と読み取り精度の向上
  • オムニチャネル薬局の台頭と患者への直接配送
• 市場抑制要因
  • 初期のシステム統合および検証にかかる高額な費用
  • 金属や液体環境における無線周波数の性能の制限
  • データセキュリティ、プライバシー、および規制遵守に関する懸念
  • 世界の規格の断片化と相互運用性の問題
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模・成長率の予測

• コンポーネント別
  • RFIDリーダー
    • ハンドヘルド型リーダー
    • 据え置き型リーダー
  • RFIDタグ
    • パッシブ型（HF、UHF、NFC）
    • アクティブ型・BAP（バッテリー補助型パッシブ）
  • RFIDミドルウェア
• 種類別
  • チップ型RFID
  • チップレスRFID
• 用途別
  • 医薬品追跡・真正性確認システム
  • 医薬品品質・状態モニタリング
  • その他の用途
• エンドユーザー別
  • 製薬企業
  • 卸売・流通センター
  • 病院・クリニック
  • 小売・オンライン薬局
  • 医薬品受託開発・製造機関（CRO/CMO）
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Avery Dennison Corp.
  • Zebra Technologies Corp.
  • Impinj Inc.
  • CCL Industries（Smartrac）
  • Checkpoint Systems Inc.
  • Fresenius Kabi
  • Tageos SAS
  • GAO RFID Inc.
  • Invengo Technology Pte Ltd
  • Blue Vector（Now Ventiv）
  • Intermec By Honeywell
  • NXP Semiconductors
  • SATO Holdings Corp.
  • Schreiner MediPharm
  • RFiD Discovery（Paragon ID）
  • Turck Vilant Systems
  • Siemens（SIMATIC RFID）
  • Bluesight（Kit Check）

第7章 市場機会と将来の展望