マイクロRNA：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、マイクロRNA市場の規模は2025年に30億米ドルと評価され、2026年の34億5,000万米ドルから2031年までに69億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは15.05％となる見込みです。

本レポートでは、業界を技術別（リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応、マイクロアレイ、次世代シーケンシング（NGS）、免疫測定法）、用途別（がん、免疫疾患、感染症、心血管疾患など）、エンドユーザー別（学術・研究機関、バイオ医薬品企業、受託研究機関など）、および地域別に分類しています。

世界のマイクロRNA市場の動向と洞察

慢性疾患およびがんの罹患率の増加

慢性疾患は増加の一途をたどっており、2024年にはがんだけで1,000万人の死者が出る見込みであり、これによりマイクロRNAを基盤とした診断法および治療法への需要が高まっています。新たなエビデンスによると、miR-4454などのマイクロRNAは2型糖尿病の検出においてAUC 0.889を示しており、代謝性疾患におけるその可能性が注目されています。心血管系の調査では、冠動脈微小塞栓症後の心筋損傷を調節するマイクロRNAが示されており、既存の治療法を超えた治療法の可能性が示唆されています。このように疾患の範囲が広がることで、がん治療への依存度が低下し、高所得国における高齢化社会や、新興市場における生活習慣に起因する疾病に対する予防医学の取り組みが後押しされています。

精密分子診断および液体生検の急速な普及

マイクロRNAシグネチャを用いた液体生検アッセイは、9種類のがんにおいて90％の感度を達成しつつ、99％の特異度を維持しています。非侵襲的な検査は、膵臓がんなど、発生率は低いもの致死率の高い腫瘍のスクリーニングにおけるギャップを埋めています。尿中miR-210-3pは、早期発見において82.8％の感度と74.3％の特異度を達成しています。診断センターでは、これらのアッセイをタンパク質マーカーや画像診断と組み合わせており、日常的な導入が加速しています。AIを活用したシグネチャ発見により、解析時間が短縮され精度が向上し、データ解釈に機械学習を取り入れている検査機関に先駆者優位性をもたらしています。

miRNA治療薬における送達と安定性の課題

肝臓以外の組織への特異的な送達を実現することは、依然として困難な課題です。脂質ナノ粒子は循環系内で急速に分解されるため、投与量の増加や毒性の増大を招きます。単一のマイクロRNAが複数のシグナル伝達経路を調節するため、意図しない生理学的影響を回避するには精密な設計が求められます。現在、調査は薬物動態の改善を目指すイオン化可能な高分子キャリアや生体分解性リンカーへと軸足を移しています。この技術的なギャップは、広範な全身適応症の実現を遅らせている一方で、次世代の送達システムを提供するスタートアップ企業間のイノベーションを促進しています。

セグメント分析

2025年、サービス部門はmiRNA市場シェアの47.78％を占め、支出額は14億3,000万米ドルに達しました。これは、研究所が抽出、定量、バイオインフォマティクスのワークフローを契約研究機関（CRO）に委託したためです。高い資本参入障壁、人材不足、およびマルチオミクスデータの解釈の複雑化が進んでいることから、研究機関やバイオテクノロジー企業は、社内の体制を構築するよりも外部の専門知識を活用するようになっています。CROは、ウェットラボでの試験とAIを活用した分析を組み合わせたパッケージ型サービスの提供を拡大しており、顧客の定着率を高めています。

「キット・試薬」は、2031年までの年間平均成長率（CAGR）15.92％で、最も急速に成長しているカテゴリーです。標準化され、すぐに使用できる消耗品は、プロトコルのばらつきを縮小し、処理時間を短縮するため、中規模の臨床検査室での採用拡大を可能にしています。革新的な炭化ケイ素製スピンカラムや磁気ビーズを用いた化学技術により、収量と純度が向上し、下流工程のNGSやRT-qPCRが支えられています。機器は集中型コア施設にとって依然として不可欠ですが、高い単価と長い更新サイクルが成長を抑制しています。主要ベンダーは、自動液体ハンドリングやクラウドネイティブソフトウェアといったモジュール式のアップグレードにより製品ラインナップを刷新し、資産の寿命を延ばしつつ処理能力を向上させています。

リアルタイムPCRは、規制面での定着度、スケーラブルな処理能力、および臨床検査室での使いやすさにより、2025年には総収益の38.25％を占めました。LNA強化プライマーや、1回の実行で数十のターゲットを多重解析できるマイクロ流体チップにより、感度は引き続き向上しています。

マイクロアレイプラットフォームは、すでに成熟した技術ではありますが、探索的研究や、シーケンシング深度の確保にコストがかかる円形RNA解析において、経済的な全パネルプロファイリングを提供することで、15.54％という最高のCAGRを記録しています。プローブ設計や色素化学における革新により、大規模なコホートスクリーニングを必要とする学術研究者やCROの間で、再び関心が集まっています。NovaSeq Xなどの機器では、1塩基あたりのコストが低下しており、高スループットと、探索研究および臨床検証の両方の使用事例に適した柔軟なレーン構成を兼ね備えていることから、NGSのシェアが拡大しています。

地域別分析

北米は、成熟したバイオテクノロジー・エコシステム、NIHやベンチャーからの多額の資金提供、そして革新的なオリゴヌクレオチド治療薬を優先するFDAのプログラムに支えられ、2025年には世界売上高の41.72％を占めました。液体生検やコンパニオン診断をカバーする償還枠組みにより、病院での急速な導入が促進されています。

アジア太平洋地域は、2031年までのCAGRが16.95％と、最も急速に成長する地域になると予測されています。中国、日本、韓国の各政府は、RNA研究インフラに対してマッチング助成金や税制優遇措置を提供しており、一方、受託開発・製造機関（CDMO）は、コスト効率の高いサプライチェーンを活用して、世界中のスポンサーを誘致しています。慢性疾患の有病率の上昇と人口の高齢化が相まって、早期発見検査への需要が高まっています。国内企業は、肝炎や胃がんが中心となる疾患プロファイルに合わせた検査法を開発し、国家薬品監督管理局（NMPA）および医薬品・医療機器庁（PMDA）の改革を通じて、規制上の承認プロセスを構築しています。

欧州は、「ホライズン」プログラムの資金提供を受けたコンソーシアム、高度な臨床試験ネットワーク、および多施設でのバイオマーカー検証を促進する一貫性のあるデータ保護規則を通じて、強力な市場での地位を維持しています。ARTHEx Biotechによる最新の4,200万ユーロの資金調達ラウンドは、同地域に本社を置くマイクロRNAを標的とした治療薬に対するベンチャー企業の強い関心を示しています。中東・アフリカおよび南米は依然として発展途上ではありますが、将来性が期待されています。三次医療病院や検査室の自動化への支出増加が、マイクロRNA診断の段階的な拡大に向けた基盤を築いています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• マイクロRNA市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に30億米ドル、2026年には34億5,000万米ドル、2031年までに69億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは15.05%です。
• マイクロRNA市場の主要な技術は何ですか？
  • リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応、マイクロアレイ、次世代シーケンシング（NGS）、免疫測定法などです。
• マイクロRNA市場の用途にはどのようなものがありますか？
  • がん、免疫疾患、感染症、心血管疾患などです。
• マイクロRNA市場のエンドユーザーにはどのようなものがありますか？
  • 学術・研究機関、バイオ医薬品企業、受託研究機関などです。
• 慢性疾患およびがんの罹患率の増加はマイクロRNA市場にどのような影響を与えていますか？
  • マイクロRNAを基盤とした診断法および治療法への需要が高まっています。
• 精密分子診断および液体生検の普及はどのように進んでいますか？
  • 液体生検アッセイは、9種類のがんにおいて90％の感度を達成しつつ、99％の特異度を維持しています。
• miRNA治療薬における課題は何ですか？
  • 肝臓以外の組織への特異的な送達を実現することが困難であり、脂質ナノ粒子の急速な分解が問題です。
• 2025年のサービス部門の市場シェアはどのくらいですか？
  • サービス部門はmiRNA市場シェアの47.78％を占め、支出額は14億3,000万米ドルに達しました。
• キット・試薬の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までの年間平均成長率（CAGR）は15.92％です。
• 北米のマイクロRNA市場の特徴は何ですか？
  • 成熟したバイオテクノロジー・エコシステムと多額の資金提供に支えられ、2025年には世界売上高の41.72％を占めました。
• アジア太平洋地域のマイクロRNA市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までのCAGRは16.95％と予測されています。
• マイクロRNA市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN N.V.、Illumina Inc.、Agilent Technologies Inc.、Merck KGaA（Sigma-Aldrich）などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疾患およびがんの有病率の上昇
  • 精密分子診断および液体生検の急速な普及
  • miRNA治療薬分野における研究開発資金の拡大と戦略的提携の強化
  • small-RNA解析のためのNGSおよびRT-qPCRプラットフォームの進歩
  • 規制上の迅速審査／オリゴヌクレオチド系医薬品に対する希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の優遇措置
  • AIを活用したマルチオミクスパイプラインおよびエクソソームを用いたmiRNAアッセイ
• 市場抑制要因
  • miRNA治療薬における送達および安定性の課題
  • 安全性および標的外毒性に関する懸念
  • 第1世代miRNAアッセイ技術の特許満了
  • 合成miRNA試料におけるロット間のばらつき
• バリュー・サプライチェーン分析
• 技術展望
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品・サービス別
  • キットおよび試薬
  • 機器
  • サービス
• 技術別
  • リアルタイムPCR
  • マイクロアレイ
  • 次世代シーケンシング（NGS）
  • 免疫測定法
  • ノーザンブロッティング
  • イン・サイト・ハイブリダイゼーション（ISH）
• 用途別
  • がん
  • 心血管疾患
  • 神経疾患
  • 感染症
  • 免疫系疾患
  • その他の用途
• エンドユーザー別
  • バイオ医薬品企業
  • 診断センター
  • 病院・クリニック
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Illumina Inc.
  • Agilent Technologies Inc.
  • Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
  • NanoString Technologies Inc.
  • Horizon Discovery Ltd.
  • GeneCopoeia Inc.
  • OriGene Technologies Inc.
  • Norgen Biotek Corp.
  • Regulus Therapeutics Inc.
  • Miragen Therapeutics Inc.
  • Biorchestra Co. Ltd.
  • Mirxes Pte Ltd.
  • TransCode Therapeutics Inc.
  • Quantabio
  • Miltenyi Biotec
  • LGC Biosearch Technologies

第7章 市場機会と将来の展望