コンパウンディングファーマシー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Compounding Pharmacy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2116503
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
- 適宜更新あり 本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
- 翻訳ツール提供対象 PDF対応AI翻訳ツールの無料貸し出しサービスのご利用が可能です
概要
Mordor Intelligenceによると、コンパウンディングファーマシー市場の規模は、2025年の158億3,000万米ドルから2026年には167億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.68％で推移し、2031年には220億8,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、投与経路（経口、外用など）、治療領域（疼痛管理、ホルモン補充療法など）、無菌性（無菌、非無菌）、年齢層（成人、高齢者、小児）、エンドユーザー（病院・クリニックなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のコンパウンディングファーマシー市場の動向と洞察
医薬品不足の頻度の増加
FDAの報告によると、2024年には113件の医薬品不足が発生しており、283件の不足回避があったにもかかわらず、15件の新規登録があったことから、サプライチェーンの構造的な脆弱性が浮き彫りになりました。これに対し、病院側は、抗がん剤、鎮痛剤、麻酔薬、および非経口栄養剤の代替となる調剤医薬品を事前に備蓄する対応を取り、503Bパートナーを重要なインフラへと変貌させました。18～24ヶ月にも及ぶ長期的な品不足の継続により、製造業者による数億米ドル規模の投資が促進されました。現在、製造業者らは市販薬および調剤薬の両方について、エンドツーエンドの管理を目指しています。こうした動向は、コンパウンディングファーマシー市場における好循環の基盤となっており、基礎需要の増加が工場規模の無菌製造能力と継続的な品質向上を支えています。
肥満治療薬の供給不足を背景としたGLP-1アゴニストの大規模調剤
2024年にセマグルチドおよびチルゼパチドの市販供給が逼迫した際、調剤業者は医薬品不足の特例措置の下でその空白を埋め、ロボット充填ラインを拡張しました。その後、規制の施行が再開されると、これらの設備は他の注射剤の製造に転用されました。GLP-1後発医薬品からの収益は減少傾向にありますが、この出来事は同セクターの機動性を立証するものであり、保険者や統合医療ネットワークは、調剤業者を将来のブロックバスター医薬品不足に対する迅速対応の緩衝材として捉えるようになりました。GLP-1ブームの最中に実施された設備および品質管理システムのアップグレードは、現在、がん治療用バイオ医薬品や集中治療用点滴剤の処理能力を向上させており、コンパウンディングファーマシー市場の長期的な成長見通しを強固なものにしています。
FDAおよびUSPのコンプライアンスコストの高騰
2024年に発効する改訂版USP 797および800の規則により、ISO規格に準拠したクリーンルーム、環境モニタリング、およびスタッフ研修のアップグレードが義務付けられ、資本投資のハードルが引き上げられ、多くの独立系企業にとっては到底手の届かない水準となりました。フレゼニウス・カビ社は、コンプライアンスを維持するためにノースカロライナ州ウィルソンに9,000万米ドルを投資し、B.ブラウン社はペンシルベニア州の工場に7,000万米ドルを割り当てました。FDAによる検査頻度の増加（503B施設では四半期ごと）も、さらなる運営費の負担となっています。患者の安全性は向上しているもの、サプライヤー数の減少により、医薬品不足が深刻化し、コンパウンディングファーマシー市場の成長の勢いが鈍化するリスクがあります。
セグメント分析
経口製剤セグメントは、2025年のコンパウンディングファーマシー市場規模の38.81％を占めており、これは入院がん患者、ICU、および外科支援分野における同セグメントの主導的な地位を反映しています。病院による503Bパートナーへの業務委託と、自動調剤装置の普及が相まって、非経口製剤の予測CAGRは7.38％に達すると見込まれています。経口製剤は、慢性期の外来治療において引き続き主導的な地位を維持していますが、市販メーカーが用量・強度ラインを拡充しているため、成長率は4％と鈍化しています。アレルギーやホルモン障害に関連する用途において、点鼻薬や舌下錠への需要が高まっています。しかし、非経口製剤の伸びは、無菌性と精度の高さが、コンパウンディングファーマシー市場において収益を高度に複雑なサービスを提供する事業者へと傾かせていることを示しています。
米国静脈内・経腸栄養学会（ASPEN）は、閉鎖系静脈内栄養の使用が敗血症発生率の低下につながっていると指摘しており、これは調剤業務の外部委託に対する臨床現場の選好を裏付けるものです。小児病院では服薬順守率を高めるために風味付きの経口懸濁液が使用されており、一方、獣医師は猫の服薬順守率を向上させるために経皮吸収型ジェルを選択しています。とはいえ、資本集約的な非経口投与のワークフローにより、取引量は少数の事業者に集中しており、新規参入の障壁が高まっているとともに、このセグメントがコンパウンディングファーマシー市場全体のシェアに及ぼす影響力が確固たるものとなっています。
疼痛管理は2025年の売上高の31.23％を占め、オピオイドを避けたい患者向けにNSAIDと麻酔薬を配合した調剤外用鎮痛剤が主力となっています。一方、ホルモン補充療法は、FDAによるラベル改訂によりボックス警告が削除され、個別化されたエストロゲン・プロゲステロン療法が標準化されたことを受け、7.86％という最も高いCAGRで推移する見込みです。カナダのデータによると、2017年以降、92件のホルモン製剤の供給不足が記録されており、慢性的な供給不均衡が患者を調剤業者へと向かわせていることが浮き彫りになっています。
皮膚科分野もこれに続いており、患者ごとに最適なコルチコステロイドの濃度やハイドロキノン配合を調剤できる調剤能力が牽引役となっています。腫瘍学分野の調剤は、取扱量は少ないもの利益率の高いニッチ市場であり、ロボットによる無菌調剤ラインによって支えられています。小児科および獣医療分野では、体重に応じた投与量や味のカスタマイズを通じて個別対応が行われており、代謝障害向けの栄養補助食品は、コンパウンディングファーマシー業界において規模は小さいもの、確固たる地位を築いています。
地域別分析
北米は2025年の売上高の37.44％を占め、米国の広範な503Bネットワーク、カナダのホルモン製剤の供給不足、そしてメキシコの成熟しつつあるAPIハブによってその地位を強固なものにしています。バクスターによるファルメディウム社の買収、ファグロン社のウィチタへの投資、ネフロン社のサウスカロライナ州における10億単位規模のメガサイトなどは、地域の競争力動態を再定義しつつある資本統合の好例です。カナダの医薬品不足データベースでは、ホルモン製剤の年間不足量が2桁を記録しており、更年期ケアにおける調剤業者への依存が長期化しています。メキシコからの低コストなAPI輸出は北米の完成品製造工場を支えていますが、米国の輸入審査が厳格であるため、付加価値は国内に留まっています。
アジア太平洋地域は、中国の規制の近代化、インドのAPIにおける優位性、そして投与量の個別化を求める日本の超高齢化社会に後押しされ、9.26％という最も高いCAGRを示しています。オーストラリアの民間保険会社は、厳格な品質管理枠組みの下で調剤された生体同等ホルモンの費用を負担しています。一方、中国の国家薬品監督管理局はGMP基準の統一を強化しており、参入障壁を高めると同時に、国内の調剤業者への信頼を高めています。インドによる特定の抗がん剤の輸出規制は、一時的に世界の供給を逼迫させており、地域ごとのAPIの流れと世界の調剤能力との相互依存関係が浮き彫りになっています。
欧州では、国ごとに異なる規則がモザイク状に存在するため、事業拡大は複雑化していますが、専門知識を持つ既存事業者には有利に働いています。ドイツの伝統的な「アポテーク（薬局）」文化は独立した調剤を支えている一方、英国の国民保健サービス（NHS）は、一元化された入札を通じて需要をまとめています。欧州医薬品庁（EMA）の附属書1の改訂により、無菌プロトコルが強化され、小規模な病院部門は外部委託へと向かっています。中東およびアフリカ地域は依然として模索段階ですが、湾岸協力会議（GCC）加盟国が国家計画に医薬品の自給自足目標を盛り込んでいることから、魅力的な市場となっています。南米では、ブラジルの慢性疾患の負担やアルゼンチンの好ましい為替動向に牽引され、着実な成長が見られますが、償還制度の不統一により、コンパウンディングファーマシー市場のリーダー国と比較して普及には依然として制約がかかっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 医薬品不足の発生頻度の増加
- 個別化された投与量および剤形に対する需要の高まり
- 病院向け医療用品の503Bアウトソーシング施設の拡大
- 無菌自動調剤技術の普及
- 消費者主導のバイオアイデンティカルホルモン療法ブーム
- 肥満治療薬の供給不足を背景としたGLP-1アゴニストの大規模な配合
- 市場抑制要因
- FDAおよびUSPのコンプライアンスコストの高騰
- PBMの運営方針が独立系薬局のアクセスを制限している
- 特殊有効成分におけるAPIの供給ボトルネック
- 複合処方箋の保険金支払いを拒否する保険会社が増加しています
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 投与経路別
- 経口
- カプセル
- タブレット
- 顆粒/ 粉末
- シロップおよび懸濁液
- 外用
- クリーム・軟膏
- ジェル
- ローション
- ペースト
- 非経口
- 小容量注射剤
- 大容量注射剤
- プレフィルドシリンジ
- 眼科用注射剤
- 経鼻
- スプレー
- 点鼻薬
- その他の投与経路
- 経口
- 治療領域別
- 疼痛管理
- ホルモン補充療法（HRT）
- 皮膚疾患/ 皮膚科学
- 栄養補助食品
- オンコロジー／専門医薬品
- 小児
- 獣医
- その他
- 無菌性別
- 滅菌
- 高リスク滅菌
- 中リスク滅菌
- 低リスク滅菌
- 非滅菌
- 有害な非滅菌製品
- 非危険・非滅菌
- 滅菌
- 年齢層別
- 成人
- 高齢者
- 小児
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 専門クリニック
- 小売/ 地域薬局
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Avella Specialty Pharmacy
- B. Braun SE
- Baxter International Inc.
- CAPS（Central Admixture）
- Dougherty's Pharmacy
- Empower Pharmacy
- Fagron NV
- Fresenius Kabi AG
- Leiters Health
- Nephron Pharmaceuticals
- Olympia Pharmacy
- Pencol Compounding
- PharMEDium Services
- QuVa Pharma
- Rx3 Compounding
- SCA Pharma
- Triangle Compounding
- US Compounding Inc.
- Vertisis Custom Pharmacy
- Wedgewood Pharmacy
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
