スマートコンタクトレンズ：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、スマートコンタクトレンズの市場規模は、2025年の514万米ドルから2026年には552万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR7.39％で推移し、2031年には788万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、用途別（眼球モニタリングおよび緑内障治療、視覚障害）、エンドユーザー別（病院および眼科クリニック、在宅ケア／自己モニタリングを行う消費者、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界のスマートコンタクトレンズ市場の動向と洞察

レンズ上に搭載された小型バイオセンサーがサブµWの消費電力レベルに到達

サブµW級のバイオセンサーは、フレキシブル太陽電池と金属空気電池を組み合わせることで、3.3 Vで約150µWの電力を回収できるようになり、かさばるバッテリーパックなしでも自律的な動作が可能になりました。Ti3C2Tx MXeneセンサーは、眼内圧（IOP）に対して12.52 mV/mmHgの感度を示しており、刺激を最小限に抑えながら高精度な眼内測定が可能であることを実証しています。この飛躍的な進歩により、研究用プロトタイプから、スマートコンタクトレンズ市場で最大のシェアを占める使用事例である「持続血糖モニタリング」が可能な商用デバイスへの移行が可能になりました。消費電力の低減により熱管理も簡素化され、長時間の装着中も角膜への快適性が維持されます。これらの進歩が相まって、中核的な技術的ボトルネックが、マルチセンサー製品のロードマップに向けた出発点へと転換されています。

眼圧および涙液グルコースモニタリングの保険償還コードが登場

2025年、メディケアは持続的涙液グルコースモニタリング向けのカテゴリーIII CPTコードを発行し、米国における医療提供者の経済性を大幅に改善しました。これに先立ち、FDAはケトチフェンを配合した「Acuvue Theravision」を承認しており、眼科用複合デバイスの実現可能な道筋を示しています。保険者による認定により、慢性疾患患者の自己負担費用が軽減され、処方拡大に向けたインセンティブが整いました。EUの保険者もデジタル治療薬の枠組みの下で同様のコードを試験的に導入しており、日本の国民皆保険制度においても適用基準の見直しが進められています。償還の勢いは普及を加速させており、特に糖尿病ケアにおいては、連続モニタリングによって長期的な合併症や関連費用を抑制できるため、その傾向が顕著です。

伸縮性アンテナの長期的な生体適合性は不透明

現在のISO 10993眼科プロトコルでは、アンテナとして使用される蛇行状の銀ーグラフェントレースからのナノスケールの金属溶出について、十分に検討されていません。初期の26週間のウサギを用いた試験では、眼球後部組織に微量の銀イオンが蓄積していることが明らかになり、FDAは連続装着の適応を承認する前に、複数年にわたる追跡調査を要請しました。現在、メーカー各社は、溶出リスクを低減するため、生分解性のポリ-L-乳酸基板や、パリレンでカプセル化されたインターポーザーの検討を進めています。長期的な安全性データが確立されるまでは、緑内障や糖尿病などの慢性疾患分野における市場浸透は制限されたままであり、これがCAGRの伸びを抑制する要因となっています。

セグメント分析

血糖モニタリングデバイスは、2025年の売上高の58.55%を占めました。これは、世界中で5億4,000万人を超える糖尿病患者数と、涙液と血糖値の間に実証された臨床的相関関係（最近のヒト試験におけるR²>0.87）を背景としています。180日間の多施設共同研究において、連続血糖トラッカーは指先穿刺によるモニタリングと比較して低血糖発作を28％低減させ、保険適用を正当化する結果となりました。眼圧モニタリングは8,000万人の緑内障患者を対象としており、診療所では見逃されがちな夜間の眼圧上昇を検出することを可能にしています。拡張現実（AR）オーバーレイは依然として商用化前の段階ですが、マイクロLEDの効率が向上するにつれて、長期的な成長の可能性を高めています。

CAGR7.72％と最も急速に成長している用途である薬物送達用レンズは、ビタミンEバリアやマイクロリザーバーを採用し、数日にわたって治療用投与量を維持することで、アレルギー性結膜炎などの疾患における慢性的な服薬遵守の課題に対処しています。ケトチフェン放出型レンズのFDA承認は、規制上の承認経路の妥当性を裏付けるとともに、プロスタグランジン類似体のパイプライン開発を促進しています。診断機能と治療機能を兼ね備えた多機能レンズのモデルは、プラットフォームとしての差別化を約束しており、スマートコンタクトレンズ市場の拡大を後押ししています。

地域別分析

北米は2025年、スマートコンタクトレンズ市場で58.54％のシェアを維持しました。これは、FDAの承認と、300米ドルを超える価格帯を補う堅調な保険償還に支えられたものです。米国にはマイクロLEDやバイオセンサーの生産拠点があり、サプライチェーンの基盤となり、眼科用バイオエレクトロニクス分野における産学コンソーシアムの形成を促進しています。カナダの単一支払者制度では、2025年に涙液グルコース測定のパイロットプログラムが開始され、公的保険の適用範囲が拡大しました。メキシコはマキラドーラ（輸出加工区）の優遇措置を活用してレンズ組立ラインを誘致し、地域内の物流サイクルを短縮しています。これらの動向が相まって、高い人件費にもかかわらず、北米のリーダーシップが維持されています。

アジア太平洋地域は、韓国における食品医薬品安全庁（MFDS）の迅速承認制度の適用拡大、日本における医療研究開発機構（AMED）のバイオセンサー化への助成金、そして中国における大量生産を原動力とする部品エコシステムに支えられ、8.19％という最も高いCAGRを記録しています。中国では、1億4,100万人の糖尿病患者数が血糖値測定用レンズの需要を押し上げており、国内のディスプレイメーカーはMini-LEDの技術をレンズプロジェクトに活用しています。インドの「アユシュマン・バーラト」制度が遠隔眼圧モニタリングの保険適用を開始し、農村部の需要を活性化させています。こうした要因が相まって、アジア太平洋地域はスマートコンタクトレンズ市場の成長エンジンとしての地位を確立しています。

欧州では、MDR（医療機器規則）の明確化に伴い、着実な普及が進んでいます。ドイツのDIGA（デジタル眼科治療法）枠組みでは、デジタル眼科治療法に対する保険給付が実施されるようになり、フランスのHaute Autoritéde Santé（保健高等庁）は、継続的な眼のモニタリングに関する2025年ガイドラインを発表しました。英国では、マンチェスター大学からスピンアウトした企業が、NHSサイバーセキュリティ・ツールキットの基準に準拠したグラフェンアンテナの開発を進めています。南欧および北欧諸国では、地域の病院にスマートレンズ診断機器を導入するため、EU構造基金の活用が進められています。CEマーク取得までの期間が製品発売のサイクルを延長する一方で、欧州が安全性とデータプライバシーを重視していることはユーザーの信頼を育み、緩やかではあるもの堅調な普及を後押ししています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• スマートコンタクトレンズの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の514万米ドルから2026年には552万米ドルへと拡大し、2031年には788万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.39％です。
• スマートコンタクトレンズの用途はどのように分類されていますか？
  • 用途別に眼球モニタリングおよび緑内障治療、視覚障害に分類されています。
• スマートコンタクトレンズのエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • エンドユーザー別に病院および眼科クリニック、在宅ケア／自己モニタリングを行う消費者、その他に分類されています。
• スマートコンタクトレンズ市場の地域別の分類はどのようになっていますか？
  • 地域別に北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域に分類されています。
• 血糖モニタリングデバイスの市場シェアはどのくらいですか？
  • 血糖モニタリングデバイスは2025年の売上高の58.55%を占めています。
• 眼圧モニタリングはどのような患者を対象としていますか？
  • 眼圧モニタリングは8,000万人の緑内障患者を対象としています。
• スマートコンタクトレンズ市場で最も急速に成長している用途は何ですか？
  • 薬物送達用レンズがCAGR7.72％で最も急速に成長しています。
• 北米のスマートコンタクトレンズ市場のシェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年、スマートコンタクトレンズ市場で58.54％のシェアを維持しています。
• アジア太平洋地域のスマートコンタクトレンズ市場の成長要因は何ですか？
  • 韓国の迅速承認制度、日本の助成金、中国の大量生産が成長を支えています。
• スマートコンタクトレンズ市場における主要企業はどこですか？
  • Innovega、SEED Co., Ltd.（Sensimed SA）、Smartlens, Inc.、Azalea Vision、InWith Corp、XPANCEO、Cylensee Inc.、BVS Sight Inc.、Samsung Electronics Co Ltd、Google LLC、Sony Corporation、PHI BIOMEDなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 小型化されたレンズ搭載型バイオセンサーが、サブマイクロワット級の消費電力レベルを実現しました
  • IOPおよび血糖値モニタリングの償還コードが導入されつつあります
  • 5G／LTE-M eSIMモジュールにより、レンズの常時接続が可能になります
  • シリコンハイドロゲルナノコンポジットにより、製造不良品が大幅に減少しました
  • 眼科用薬物送達レンズに関する医薬品・医療機器のバンドル契約
  • 大手テック企業によるAR用マイクロディスプレイIPのレンズメーカーへのライセンシング
• 市場抑制要因
  • 伸縮性アンテナの長期的な生体適合性については不透明です
  • 2025年には、高いBOM（部品原価）により、レンズ1個あたりの平均販売価格（ASP）は300米国ドルを上回る見込みです
  • 世界各国でバラバラな承認プロセス（FDA、MDR、MFDS、NMPA）
  • 医療用マイクロLEDの供給状況 <5 µm remains constrained
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 用途別
  • 眼のモニタリングおよび緑内障治療
  • 視覚障害
• エンドユーザー別
  • 病院および眼科クリニック
  • 在宅ケア/ 自己管理を行う消費者
  • その他（学術機関、リハビリテーションセンターなど）
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Innovega
  • SEED Co., Ltd.（Sensimed SA）
  • Smartlens, Inc.
  • Azalea Vision
  • InWith Corp
  • XPANCEO
  • Cylensee Inc.
  • BVS Sight Inc.
  • Samsung Electronics Co Ltd
  • Google LLC
  • Sony Corporation
  • PHI BIOMED

第7章 市場機会と将来の展望