血液スクリーニング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の血液スクリーニング市場の規模は35億1,000万米ドルと推定されており、2025年の32億4,000万米ドルから拡大し、2031年には52億3,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは8.33％となる見込みです。

本レポートは、製品別（試薬・キット、機器など）、技術別（核酸増幅検査［TMAなど］、免疫測定法、迅速検査など）、スクリーニング対象別（感染症パネル［HIVなど］、血液型判定など）、エンドユーザー別（血液銀行、病院など）、および地域別（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の血液スクリーニング市場の動向と洞察

献血の増加に伴い、輸血用スクリーニング需要が高まっています

中国におけるリピーター献血者に報奨を与える「2025イニシアチブ」のような集団献血キャンペーンにより、パンデミック時に供給量が減少した状況が好転し、拡張可能なスクリーニングに対する新たな需要が生まれています。これと並行して、米国食品医薬品局（FDA）がリスクベースの献血者評価へと移行したことで、男性間性行為者に対する一律の献血差し止めが撤廃され、献血適格者の層が広がる一方で、1単位あたりのスクリーニングの複雑さが増しています。献血量の増加と献血者の多様化が相まって、血液機関は、感度を損なうことなく処理能力を高めるため、完全自動化された検査法やロボット技術の導入を促進しています。

輸血を介して伝播する感染症の有病率の増加

米国疾病予防管理センター（CDC）は、2024年に南北アメリカ大陸でデング熱の症例数が1,300万件に達し、前年の2倍以上となったことを受け、2025年に向けた警報を発令しました。ブルガリアでの西ナイル熱の同時多発的な流行や、血小板製剤を介したモンキーポックスの孤発的な感染事例は、HIV・HBV・HCVの3大感染症にとどまらない多項目検査の必要性を浮き彫りにしています。こうした検査パネルの急速な拡大に伴い、1つのワークフロー内で新興のフラビウイルス、オルトポックスウイルス、および地域特有の病原体をスクリーニングできるNAT試薬への需要が高まっています。

高い設備投資および消耗品コスト

FDAの試算によると、新たに確定したLDT規則への準拠には、米国のスクリーニング部門において、年間推定5億6,600万米ドルから35億6,000万米ドルの費用がかかると見込まれています。新興経済国では、NATプラットフォームに多額の初期投資と高品質なコールドチェーン試薬が必要となるため、さらに大きな困難に直面しています。マイクロ流体チップの導入により、1検査あたりのコストは9.5米ドルまで低下しましたが、小規模な血液センターにとっては、全体的な費用負担が依然として課題となっています。

セグメント分析

試薬およびキットは、NAT、免疫測定法、および確認検査用コンポーネントに対する継続的な需要により、2025年においても血液スクリーニング市場シェアの55.62％を維持しました。その優位性は、独自の配合を固定化するロットごとの規制上のバリデーションによってさらに強固なものとなっています。機器カテゴリーは、9.78％のCAGRで拡大しています。これは、検査室が、ロボットピペッティング、バーコード追跡、LIS接続機能を統合した完全自動のNATワークセルや次世代免疫測定分析装置へとアップグレードしているためです。

AI対応ミドルウェアの急増も注目に値します。OneBloodの導入により在庫レベルが40％削減され、リアルタイム分析の運用上の価値が実証されました。したがって、血液銀行が予測ダッシュボードや自動逸脱レポートを求めるにつれ、ソフトウェアおよびサービスの売上高は加速しており、この動向は2028年以降、試薬の成長率を上回る可能性があります。一方、Dragonflyプラットフォームに代表される携帯型分子診断デバイスの登場は、分散型検査が長期的に機器サブセグメントの細分化をさらに進める可能性を示唆しています。

NATは、HIV-1/2、HBV、HCVのウィンドウ期間中にウイルス核酸を検出する能力が依然として他に類を見ないため、2025年の血液スクリーニング市場において41.88％という堅調なシェアを維持しました。それにもかかわらず、次世代シーケンシング（NGS）はCAGR11.02％という速いペースで拡大しています。mNGSは、予期せぬ病原体を特定し、重複感染を突き止め、集団感染時のゲノムサーベイランスを支援することができ、敗血症の研究における74.0％という検出率がその証拠となっています。

従来の酵素免疫測定法（ELISA/CLIA）は、機器コストが低く、ワークフローが簡素であるため、資源の限られた環境では依然として主流となっています。迅速検査は緊急時のニーズを満たしますが、NATと比較すると感度面で課題を抱えています。ウェスタンブロットは、HIVの確定診断においてニッチな分野として依然として位置づけられています。AIツールが膨大な分子データセットを分析するにつれ、検査室ではNATとNGSを共通の情報処理レイヤー内で統合し、最終的にはこれらの技術間の境界を曖昧にしていく可能性があります。

地域別分析

2025年、北米は血液スクリーニング市場の35.10％を占めました。FDAのリスクベースのドナー適格性ガイダンス、AIを活用した在庫管理、およびLDT（実験室開発検査）の監督体制の継続的な導入が相まって、同地域の技術的優位性を維持しています。カナダの診断分野は、クエスト・ダイアグノスティックス社がライフラボ社の完全支配権を取得したことを受け拡大し、分子検査能力と国境を越えた検体物流が強化されました。一方、メキシコでは地方の献血インフラが整備されつつあり、これにより中級クラスの免疫測定分析装置への需要が高まっています。

アジア太平洋地域は成長の原動力であり、2031年までのCAGRは9.86％と予測されています。日本において2025年に実施されるヘモグロビン・ベシクルに関する臨床試験（世界初の人工血液臨床試験）は、将来的には献血供給への依存度を低減し、常温での保存期間を2年に延長する可能性があります。インドの「Quick Vitals」顔面スキャンプラットフォームは、1分以内に非侵襲的な血液スクリーニングの結果を提供し、公立病院で試験導入が進められており、この地域が革新的な診断技術に対して前向きであることを示しています。中国のサラセミア全国有病率8.95％は、出生前および献血者スクリーニングの検査件数が相当数に上ることを示唆しており、現在進行中の集団献血キャンペーンにより、二線都市での採血拠点が拡大しています。

欧州では、加盟国間の監督機能を統合し、危機対応のための資金を配分する規則（EU）2024/1938に基づき、着実な進展が見られます。ドイツとフランスでは、従来のスクリーニングに加え、病原体低減血小板の試験導入が進められています。一方、ブルガリアでは西ナイル熱の流行を受け、地域の血液銀行においてNAT検査パネルの拡充が行われました。同規則による統一された指針により、ベンダーの承認手続きが合理化され、欧州全域でのプラットフォームの標準化が促進される見込みです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の血液スクリーニング市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 35億1,000万米ドルと推定されており、2025年の32億4,000万米ドルから拡大し、2031年には52億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.33％です。
• 血液スクリーニング市場の主要な製品セグメントは何ですか？
  • 試薬およびキット、機器、ソフトウェアおよびサービスです。
• 血液スクリーニング市場の技術セグメントにはどのようなものがありますか？
  • 核酸増幅検査（NAT）、免疫測定法、迅速検査、次世代シーケンシング（NGS）、ウエスタンブロッティング、新興のポイント・オブ・ケア分子検査があります。
• 血液スクリーニング市場のエンドユーザーにはどのようなものがありますか？
  • 血液バンク、病院、臨床検査機関、血漿分画センターです。
• 血液スクリーニング市場の地域別のシェアはどのようになっていますか？
  • 2025年、北米は35.10％を占め、アジア太平洋地域は2031年までのCAGRが9.86％と予測されています。
• 血液スクリーニング市場における主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Grifols S.A.、Abbott Laboratories Inc.、bioMerieux SA、Bio-Rad Laboratories Inc.、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporation（Beckman Coulter）、DiaSorin S.p.A.、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific Inc.、Ortho Clinical Diagnostics、Revvity、Hologic Inc.、Qiagen N.V.、Illumina Inc.、GRAIL, Inc、Immucor Inc.、Meril Life Sciences、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics、Sysmex Corporationです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 献血数の増加に伴い、輸血用血液のスクリーニング検査が増加しています
  • 輸血を介して感染する感染症の増加
  • 血液の安全性を確保するための厳格な規制ガイドライン
  • 血液スクリーニング手法における技術の進歩
  • 血液を介して感染する疾患に対する認識の高まりと、血液銀行の数の増加
  • AI主導の血液バンク向け在庫最適化プラットフォーム
• 市場抑制要因
  • スクリーニングにかかる高い設備費および消耗品費
  • 熟練労働力および実験室インフラの不足
  • 病原体低減技術による競合
  • 試薬のサプライチェーンの混乱（地政学的要因およびコールドチェーン）
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術の展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 試薬およびキット
    • NAT用試薬およびキット
    • 免疫測定用試薬およびキット
    • その他の試薬およびキット（WB、Rapid、WB）
  • 機器
    • 自動NATシステム
    • 免疫測定分析装置（ELISA／CLIA）
    • ポイント・オブ・ケア用分子診断機器
  • ソフトウェアおよびサービス
• 技術別
  • 核酸増幅検査（NAT）
    • TMA
    • リアルタイムPCR
  • 免疫測定法
    • ELISA
    • CLIA/EIA
  • 迅速検査（ラテラルフロー法）
  • 次世代シーケンシング（NGS）
  • ウエスタンブロッティング
  • 新興のポイント・オブ・ケア分子検査
• スクリーニング対象別
  • 感染症パネル
    • HIV
    • HBV
    • HCV
    • 新興病原体（ジカウイルス、西ナイルウイルス、デング熱）
  • 血液型判定
  • 希少抗原のジェノタイピング
• エンドユーザー別
  • 血液バンク
  • 病院
  • 臨床検査機関
  • 血漿分画センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Grifols S.A.
  • Abbott Laboratories Inc.
  • bioMerieux SA
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Becton, Dickinson and Company
  • Danaher Corporation（Beckman Coulter）
  • DiaSorin S.p.A.
  • Siemens Healthineers
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Ortho Clinical Diagnostics
  • Revvity
  • Hologic Inc.
  • Qiagen N.V.
  • Illumina Inc.
  • GRAIL, Inc
  • Immucor Inc.
  • Meril Life Sciences
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
  • Sysmex Corporation

第7章 市場機会と将来の展望