錠剤コーティング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Tablet Coatings - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 119 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2116470
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の錠剤コーティング市場の規模は10億4,000万米ドルと推定されており、2025年の9億8,600万米ドルから拡大し、2031年には13億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけてのCAGRは5.12％となる見込みです。
本レポートは、コーティングタイプ（フィルムコーティング、砂糖コーティングなど）、ポリマー（セルロースエーテル、アクリル酸ポリマーなど）、製剤成分（可塑剤など）、製造プロセス／設備（従来のパンコーティングなど）、用途（即放性製剤など）、エンドユーザー（製薬メーカーなど）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています
世界の錠剤コーティング市場の動向とインサイト
世界の製薬製造拠点の急速な拡大
製薬各社は、これまでにない規模の実店舗拡大の波を巻き起こしています。PCI Pharma Services社は、米国および欧州においてコーティングに適した生産ラインに3億6,500万米ドルを割り当て、一方、CordenPharma社は、高度な保護層を必要とするペプチド事業に9億ユーロを投じました。アジアでは、WuXi STAが169エーカーの有効成分キャンパスを稼働させ、ペプチドの生産能力を3倍に拡大しました。これは、同地域における複雑な固形製剤への需要の高まりを反映しています。こうした数百万米ドル規模の動きは、コーティング用ポリマー、顔料、可塑剤の基礎的な消費量を即座に押し上げます。また、ロッテファインケミカルがColorconと締結した7億4,000万米ドル規模のセルロース供給契約など、下流への投資も促進しています。この契約は、賦形剤供給における主導的地位の確保を目的としています。より多くの生物学的製剤が経口剤形へと移行するにつれ、需要は従来のバリアフィルムにとどまらず、脆弱な有効成分（API）向けに設計された防湿層や腸溶層にまで広がっています。サプライヤーにとっては、工場規模の拡大は、継続的な原材料の需要、老朽化した製造設備の着実な更新、そして高品質で即使用可能な粉末を重視したインライン品質管理の導入につながります。
希少疾病用医薬品および栄養補助食品の急速な普及
希少疾病用医薬品の承認件数が過去最高を記録し、栄養補助食品の発売が急増していることで、コーティング技術の選択肢も広がっています。Vertex社、Gilead社、および同業の革新企業各社は、2024年にそれぞれ40億米ドル以上を投じ、希少疾患治療薬候補を確保しました。これらの薬剤には、pH依存性の放出機構や、低用量での正確な投与を実現するための微細層構造の有効成分が求められることが多くあります。サプリメント分野では、カラーコン社が、安定性を損なうことなくクリーンラベルを求める消費者のニーズを満たすよう設計された、初の水性透明有機フィルムシステム「Nutrapure」を発売しました。エボニック社の「EUDRAGUARD(R)」シリーズは、プロバイオティクスに適した腸溶機能を提供しており、医薬品レベルの科学がウェルネス製品へと応用されていることを示しています。ホヴィオン社とゼリオン・ファーマ社の提携により、高比表面積の「Dispersome」キャリアがビタミンブレンドにも拡大され、処方薬（Rx）と一般用医薬品（OTC）の技術の相互交流が際立っています。FDAが新規食品成分に関する通知規則を明確化したことで、革新的なコーティング技術は、高い利益率を確保しつつ、より迅速に市場へ投入できるようになりました。
厳格かつ地域ごとに異なるGMP要件
規制の迷路が実務を複雑にしています。欧州の2024年医薬品法案草案は、サプライチェーンのトレーサビリティにさらなる要件を追加する一方、FDAのCFR 211.110の改訂では、科学的に正当化されたサンプリング計画が義務付けられています。アジア太平洋地域では、PIC/Sによる調和が進んでいるにもかかわらず、各国固有の要件が導入されており、製造業者はインド、中国、日本向けに重複する申請書類を作成せざるを得ません。コーティング業者にとっては、各管轄区域ごとに、吸気温度、噴霧パターン、洗浄サイクルについて新たな検証が求められる場合があります。こうした事務処理の増加は、発売予算を膨らませ、世界の展開を遅らせ、錠剤コーティング市場で予測されていたCAGRの上振れを一部鈍らせています。
セグメント分析
フィルムコーティング錠は2025年の売上高の52.74％を占め、単一のコーティング層で防湿、紫外線遮断、ブランドカラーを1回の経済的な工程で実現できることを示しています。腸溶性コーティング錠の市場規模は、生物学的活性物質やプロバイオティクスが腸内での放出を必要とするため、CAGR6.73％で拡大すると予測されています。今後5年間で、フィルム製剤には、偽造防止のためのデジタル透かし顔料や、連続生産ラインに対応するための低発泡性界面活性剤が組み込まれることになります。一方、シュガーコーティングの需要はニッチな分野にとどまり、主に小児用シロップを咀嚼可能なコアに転換する用途に利用される見込みです。
連続処理は、この工程の滞留時間が短く、すぐに使用可能な水性システムとよく適合するため、フィルムコーティングの利点をさらに高めます。ホヴィオネ社のリスボン工場では、連続造粒と直接パンコーティングを連携させており、バッチ処理に比べてサイクルタイムを30％短縮しています。腸溶コーティング分野の各社は、エボニック社の「EUDRAGIT FL 30 D-55」を筆頭に、可塑剤を含まないアクリル系分散液を用いて革新を進めており、これにより調製時間を70％短縮しています。サプライヤー各社では、遅延放出層と持続放出層を単一工程で組み合わせた機能性フィルムへの注文が増加しており、これにより設置面積とバリデーションに要する時間を削減できます。
セルロースエーテルは、数十年にわたる安全性の実績と、あらゆる薬典への掲載により、2025年の需要の38.25％を占めています。一方、アクリル系は今後7.86％のCAGRを示しており、広範な錠剤コーティング市場において最も成長の速いポリマー分類として位置づけられています。製薬業界のバイヤーは、低固形分条件下での優れたフィルム強度とpH調整の容易さをアクリル系の利点として評価しており、これらはいずれも連続噴霧法において重要な要素です。ロッテファインケミカルとカラーコン社の提携は、セルロースの生産量を大幅に拡大することを目的としており、これは主要ユーザーが依然として従来のグレードの供給安定性を優先していることを示しています。
次世代アクリル系樹脂は、大腸標的化のために第四級アミン基を組み込んでおり、一方、バイオ由来のセルロースは、サステナビリティ監査において勢いを増しています。アクリル系樹脂が獲得する錠剤コーティング市場のシェアは、TiO2に対する規制圧力からも恩恵を受けるでしょう。多くのアクリル系分散液は、不透明化剤を追加することなく、錠剤の芯部の変色を隠蔽できるからです。ポリマーメーカー各社は、上位20社の製薬顧客からのESG要件に沿う形で、スコープ1排出量を削減するため、グリーンケミストリーに基づく溶剤回収やエネルギー効率の高い反応装置への投資を進めています。
地域別分析
アジア太平洋地域は2025年の売上高の33.67%を占め、CAGR7.72%が見込まれており、錠剤コーティング市場において最大かつ最も成長の速い地域となっています。インドのCRDMO事業者は、政府の生産奨励策に支えられ、2030年までにコーティング錠の生産量を倍増させることを目指した複数年にわたる設備投資を相次いで発表しています。中国の近代化推進の一環として、WuXi STAはペプチド複合施設を建設し、噴霧乾燥およびフィルムコーティングの生産能力を3倍に拡大しています。また、韓国のSK pharmtecoは低分子医薬品ラインに2億6,000万米ドルを投資しており、この地域の勢いを裏付けています。こうした投資により、ヒドロキシプロピルメチルセルロースから特殊なカラーブレンドに至るまで、コーティング用原材料の需要が牽引されています。
北米は依然としてイノベーションの優位性を維持しています。FDAの2025年連続製造ガイドラインは新たな設備発注を喚起しており、予測される1,600億米ドルの製薬設備投資は、既存設備の改修機会に向けた安定したパイプラインを提供しています。PCI Pharmaによる3億6,500万米ドルの設備更新や、Hovioneによる1億7,000万米ドルのニュージャージー州での拡張は、高付加価値のコーティング技術への取り組みを際立たせています。
欧州では、二酸化チタン（TiO2）をめぐる規制上の不透明感に直面していますが、技術的リーダーシップと大規模なペプチドプロジェクトによってこれを補っています。コーデンファーマによる9億ユーロの投資決定は、継続的な自信を裏付けており、エボニックの事業再編により、高成長が見込まれるドラッグデリバリー用コーティング分野へリソースが集中しています。間もなく発表されるEMAのTiO2に関する見解は、製剤の再設計の波を引き起こす可能性があり、炭酸カルシウム系不透明剤や高分子系白色剤のサプライヤーに新たな収益源をもたらすでしょう。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界の医薬品製造拠点の急速な拡大
- 希少疾病用医薬品およびニュートラシューティカルズの急速な普及
- 小児および高齢者の服薬遵守を促進するための、味をごまかすコーティングや見た目を良くするコーティングに対する需要の高まり
- 固形製剤における連続製造への移行
- 個別化医療がミニ錠およびマイクロカプセル化の需要を牽引しています
- 規制当局による承認の迅速化により、改良型錠剤の市場投入までの期間が短縮されています
- 市場抑制要因
- 厳格かつ地域ごとに異なるGMP要件
- 時間とコストを要するコーティングプロセスのバリデーション
- 二酸化チタンの使用に対する監視の強化
- 特殊ポリマーのサプライチェーンにおける変動性
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術動向
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- コーティングタイプ別
- フィルムコーティング
- シュガーコーティング
- 腸溶性コーティング
- 機能性コーティング
- その他のコーティングタイプ
- ポリマー別
- セルロースエーテル
- アクリル酸ポリマー
- ビニルアルコールポリマー
- ポリエチレングリコールおよびその誘導体
- その他のポリマー
- 製剤成分別
- 可塑剤
- 着色剤
- 溶剤／基剤
- 不透明剤および粘着防止剤
- プロセス/ 設備別
- 従来のパンコーティング
- 穴あきパンのコーティング
- 流動層コーティング
- 連続コーティングシステム
- 用途別
- 即放性
- 徐放性（SR）
- 徐放性（ER）
- 遅延型／腸溶型
- エンドユーザー別
- 製薬メーカー
- ニュートラシューティカルおよび栄養補助食品企業
- CDMOおよびCMO
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- BPSI Holdings LLC（Colorcon）
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Global Holdings
- Kerry Group plc
- Merck KGaA
- DuPont de Nemours Inc.
- Sensient Technologies Corp.
- Wincoat Colours & Coatings Pvt Ltd
- Corel Pharma Chem
- JRS Pharma
- Eastman Chemical Company
- Roquette Freres
- Biogrund GmbH
- Ideal Cures Pvt Ltd
- Seppic（Air Liquide）
- Omya AG
- IMCD Group
- DFE Pharma
- ABITEC Corporation
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 119 Pages
- 納期
- 2～3営業日