神経内科向け臨床試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Neurology Clinical Trials - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 158 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2116455
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概要
Mordor Intelligenceによると、神経内科向け臨床試験市場規模は、2025年の62億5,000万米ドルから2026年には66億7,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR 6.78％で推移し、2031年には92億6,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、フェーズ（フェーズI、フェーズIIなど）、研究構成（介入的、観察的、拡張アクセス）、適応症（てんかん、脳卒中、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、片頭痛など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の神経内科向け臨床試験市場の動向と洞察
世界的に増加する神経疾患の負担
現在、世界中で10億人以上が神経疾患に罹患しており、疾患修飾療法に対する緊急の需要が生じており、これが臨床試験件数の増加を後押ししています。アルツハイマー病だけでも5,500万人が罹患しており、2050年までにその数は2倍になると予測されています。これを受けて、FDAによるアデュカヌマブ・レカネマブの承認を受け、アミロイド・タウを標的とする薬剤への開発パイプラインのシフトが進んでいます。パーキンソン病の有病者数は1,000万人を超え、京都大学によるiPS細胞由来のドーパミン作動性前駆細胞を用いた再生医療臨床試験では、6人の患者のうち4人で運動機能スコアの改善が確認されました。脳卒中の発生率は上昇を続けており、中国のチロフィバンに関する研究では、10の脳卒中センターにおいて、アスピリンと比較して早期の神経学的悪化を68％低減させることが示されました。したがって、人口の高齢化は臨床試験の対象となる患者層を拡大させ、神経内科向け臨床試験市場における数年にわたる成長の勢いを確固たるものにしています。
中枢神経系（CNS）医薬品開発への投資拡大
2025年、製薬企業やベンチャー投資家は、より明確な規制上の道筋や革新的な技術プラットフォームに惹かれ、中枢神経系（CNS）プログラムに過去最高の資金を投入しました。アッヴィは、精神疾患向けの非幻覚性神経可塑性誘導剤を開発するため、ギルガメッシュ・ファーマシューティカルズと20億米ドル規模の提携を開始しました。バイエル社は、パーキンソン病に対する遺伝子治療薬AB-1005について、第Ib相試験で良好な安全性データが得られたことを受け、4カ国で第II相試験へと進めました。エーザイ社は、神経学分野のスタートアップ企業を対象に、年間ベンチャー投資枠を40億円に引き上げました。Nexus NeuroTech Venturesのような新たな専門ファンドが登場し、BCI（脳コンピュータインターフェース）、遺伝子編集、神経免疫学のプロジェクトを育成しています。資本の流入により、概念実証（PoC）までの期間が短縮され、治療法の選択肢も多様化しています。
神経内科向け後期臨床試験における高コストと複雑さ
大規模なサンプルサイズ、長期にわたる追跡調査、そして複雑なアウトカム評価により、患者1人あたりのコストが膨らんでいます。HERCULES試験では、31カ国から再発を伴わない二次進行型多発性硬化症患者1,131名が登録され、進行性疾患の適応症において必要なロジスティクスの規模が浮き彫りになりました。サノフィによるフレクサリマブの並行第III相試験もまた、再発型・進行型の両コホートにおいて新規作用機序を検証する際の財政的負担をさらに浮き彫りにしています。細胞療法を用いたてんかん研究では、脳神経外科センターと数年間にわたるモニタリングが必要となり、経費がさらに膨らみます。こうした資金面での障壁は、中小企業の参入を阻み、主要臨床試験の地理的な多様性を制限する可能性があります。
セグメント分析
2025年には、第III相試験が神経内科向け臨床試験市場シェアの52.02％を占め、大規模な確認試験の収益比重の高さを反映しています。しかし、遺伝子、細胞、BCI（脳コンピュータインターフェース）プログラムが急増する中、第I相試験は2031年までにCAGR17.35％を示すと見込まれています。UniQure社のAMT-162 SOD1-ALS遺伝子治療は、1年以内に第2投与コホートへと移行し、初期段階における迅速な進捗を裏付けています。同様に、Precision社のLayer 7安全性試験は、侵襲的なニューロテクノロジーに不可欠な初期段階での集中的な評価を体現しています。この第I相試験活動の急増は、2027年以降の後期段階の試験件数を補う堅調なパイプラインの存在を示唆しています。
とはいえ、支払者による承認や治療ガイドラインへの掲載には、依然として後期段階の研究が極めて重要です。トレビルチニブを用いたHERCULES試験の成功により、障害の進行が31％遅延することが示され、規制当局への申請・商業展開への道筋が整いました。市販後の第IV相試験は、費用は少額ではありますが、UCSFによるオクレリズマブのリンパ節メカニズム研究が示すように、適応拡大に不可欠な実世界データを提供します。
地域別分析
北米は、依然として高度に複雑な神経科学研究の中心地であり続けています。BCI（脳コンピュータインターフェース）、デジタル治療薬、体液バイオマーカーに対するFDAの「ブレークスルー指定」は、規制上の不透明感を軽減し、多国籍のスポンサーを惹きつけています。アッヴィ（AbbVie）による20億米ドル規模のニューロプラストジェン提携や、NIH（米国国立衛生研究所）の年間1,000万米ドル規模のBRAINイニシアチブ侵襲的デバイスプログラムは、資金力の厚みをさらに強めています。IQVIAやSyneosといった広範なネットワークを持つCROは、専門的な脳外科手術や遠隔モニタリングのロジスティクスを提供し、地域における優位性を維持しています。
アジア太平洋地域の勢いは、幅広い政策的な後押しとコスト効率の高いインフラに由来しています。上海StairMedによる侵襲的BCI臨床試験により、中国は最先端の神経インプラントを実施している数少ない国のひとつとなりました。中国の10施設で実施されたチロフィバンを用いた脳卒中研究は、1,000人以上の患者を対象とした急性期臨床試験を管理する能力を証明しました。日本におけるiPS細胞を用いたパーキンソン病治療の成功は、再生医療のパイプラインに弾みをつけています。中産階級の神経疾患の負担が増加していることとも相まって、これらの要因により、スポンサーの活動範囲は東へシフトしています。
欧州では、広域的なネットワークを活用して多国間臨床試験を効率的に実施しています。ドイツのEPIsoDEによるサイロシビン研究、英国の時間干渉法を用いたアルツハイマー病刺激療法プロジェクト、そしてEU全域で実施されているロングCOVID神経自己抗体臨床試験は、治療法の探求の幅広さを示しています。EMAガイドラインに基づく統一された倫理審査により準備期間が短縮される一方、「ホライズン・欧州」の助成金が、学界と産業界のコンソーシアムのコストを補填しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界的に増加する神経疾患の負担
- 中枢神経系医薬品の開発への投資拡大
- 神経治療薬に対する好意的な規制措置
- 臨床試験デザイン・デジタルヘルスにおける技術的進歩
- CRO（委託研究機関）の機能拡充
- 神経学分野における精密医療・バイオマーカーの採用拡大
- 市場抑制要因
- 後期段階の神経科学臨床試験における高コストと複雑さ
- 中枢神経系（CNS）研究に対する厳格な倫理的・規制上の要件
- 患者の適格基準が狭いため、被験者募集に課題が生じている
- 神経疾患の予測に利用できる前臨床モデルは限られている
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- フェーズ別
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV
- 研究構成別
- 介入的
- 観察的
- 拡張アクセス
- 適応症別
- てんかん
- 脳卒中
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 多発性硬化症
- 片頭痛
- 筋萎縮性側索硬化症
- その他
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbvie, Inc.
- Astrazeneca
- Biogen
- Eli Lilly & Co.
- Eisai Co., Ltd.
- Novartis AG
- Sanofi
- Merck & Co.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Supernus（Adamas）
- Athira Pharma
- Annovis Bio
- Zydus Group
- Neurocrine Biosciences
- Voyager Therapeutics
- IQVIA Inc.
- Parexel International（MA）Corporation
- Charles River Laboratories
- Syneos Health
- Medpace, Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 158 Pages
- 納期
- 2～3営業日