炎症性腸疾患治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Inflammatory Bowel Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2116426
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概要
Mordor Intelligenceによると、炎症性腸疾患治療薬市場の規模は、2025年の274億3,000万米ドルから2026年には289億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.55％で推移し、2031年には379億2,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、疾患別（クローン病および潰瘍性大腸炎）、薬剤クラス別（TNF阻害剤、JAK阻害剤など）、分子タイプ別（生物学的製剤、バイオシミラーなど）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局など）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の炎症性腸疾患治療薬市場の動向と洞察
抗IL-23およびTL1A薬の臨床開発後期パイプラインが拡大
抗IL-23薬は、第3相試験データにより内視鏡的寛解率の優位性が確認されたことから、従来のTNF阻害薬に取って代わりつつあります。直接比較試験において、リサンキズマブは48週時点で31.8％の寛解率を達成したのに対し、ウステキヌマブは16.2％にとどまりました。欧州の規制当局は、潰瘍性大腸炎に対するリサンキズマブについて肯定的な見解を示し、欧州全域での上市に向けた道筋がつきました。イーライリリー社のミリキズマブは、肥満の併存疾患に対処するため、ティルゼパチドと共に後期臨床試験段階にあり、多疾患管理に向けた市場の動向を浮き彫りにしています。製薬各社が全身性の免疫抑制を伴わない腸管特異的な抗炎症作用を追求する中、TL1A阻害剤は概念実証試験の段階に進んでいます。こうした総合的な取り組みにより、炎症性腸疾患（IBD）治療薬市場における治療アルゴリズムの再構築や収益源の再配分が進む見込みです。
中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）における経口JAK阻害剤の急速な普及
経口JAK阻害薬は、一部の患者が生物学的製剤療法の開始を躊躇していた「注射という障壁」を打ち破りました。トファシチニブとウパダシチニブは、点滴投与型の生物学的製剤に匹敵する有効性を発揮する一方で、自己負担軽減プログラムにより、対象となる患者の自己負担費用が削減されています。米国FDAは、監視体制と処方医の利便性のバランスを図るためREMSプログラムを改良しており、実世界データによってIBD患者集団における心血管リスクおよび悪性腫瘍リスクのプロファイルが明らかになりつつあります。思春期の患者を対象としたエトラシモドの小児臨床試験の結果から、年齢制限が緩和されるにつれて、治療対象となる患者層が拡大することが示唆されています。こうした臨床データ、患者の需要、および保険者からの支援が相まって、炎症性腸疾患（IBD）治療薬市場において、経口療法による成長への寄与が大幅に高まっています。
JAK阻害薬に対する厳格なREMSおよびボックス警告
JAK阻害剤の普及は、規制上の障壁に直面しています。これは、FDAのREMSプログラムに基づき、処方医が患者に対して心血管疾患、悪性腫瘍、および血栓症のリスクについて説明を行う必要があるためです。特に高齢者や併存疾患のある患者群に対するボックス警告は制限が厳しく、これらの患者層における第一選択薬としての採用を遅らせています。実世界データの蓄積により、こうした制約は時間の経過とともに緩和される可能性がありますが、短期的にはIL-23阻害薬や腸管選択的メカニズムを持つ薬剤が有利となり、炎症性腸疾患治療薬市場の潜在的な成長を抑制する要因となっています。
セグメント分析
クローン病関連の売上高は、2031年までにCAGR8.32％で増加すると予測されており、2025年には潰瘍性大腸炎が売上高の51.68％を占めるもの、市場全体の成長ペースを上回ると見込まれています。2歳児を対象とした薬物動態研究により、リサンキズマブの安全な投与量が実証されたことから、小児患者向けのクローン病特異的な炎症性腸疾患治療薬市場規模は拡大しています。抗インテグリン薬とJAK阻害剤を組み合わせた併用療法は、難治性症例において優れた内視鏡的治癒率を示しており、これにより平均治療費がさらに上昇しています。
持続的な粘膜損傷と高い手術率により、臨床医はクローン病に対して早期の生物学的製剤による介入を採用するよう迫られており、保険会社もトップダウン型プロトコルを徐々に承認しつつあります。この疾患の異質性により、患者1人あたりのモニタリングコストは上昇しますが、一方で高価格の精密治療薬の需要拡大の余地も生み出しています。対照的に、潰瘍性大腸炎は、病状の経過がより明確であることに加え、新たに承認されたミリキズマブを含む効果的な経口薬のラインナップが拡大しているという利点があります。2種類の生物学的製剤を併用するアプローチや併存疾患の管理に及ぶ治療の個別化により、炎症性腸疾患治療薬市場において、クローン病患者1人あたりの生涯収益は増加する見込みです。
2025年には、バイオシミラーによる市場侵食が激化したにもかかわらず、TNF阻害剤は炎症性腸疾患治療薬市場で35.95％のシェアを維持しました。2024年には、「スカイリジ」と「リンヴォック」の売上高が176億8,900万米ドルへと急増し、慎重に計画されたポートフォリオの引き継ぎが、既存製品の売上減少をどのように緩和できるかを示しています。CAGR 6.85％で成長しているJAK阻害剤は、経口投与の利便性とますます良好な安全性プロファイルを兼ね備えており、若年層を対象とした臨床試験が徐々に進められています。
インターロイキン阻害剤、特にIL-23阻害剤は、欧州や日本で広範な保険適用が始まれば、採用が飛躍的に拡大する見込みです。抗インテグリン薬は、腸管選択的な標的治療を好む患者様への治療選択肢として引き続き貢献しており、TL1A拮抗薬に関する調査は、治療選択肢に新たな作用機序を加えています。一方、ISM5411などのPHD阻害剤は、腸管限定型の低分子薬として将来のニッチ市場を切り拓いており、炎症性腸疾患治療薬市場における競争力の鍵は、今後も作用機序の多様化にあることが示唆されています。
地域別分析
北米は、先進的な医療インフラ、手厚い保険適用、およびFDAの「ブレークスルー指定」プロセスを通じた迅速な製品発売を背景に、2025年には世界売上高の35.84％を占めました。合計売上高176億8,900万米ドルを記録した「Skyrizi」と「Rinvoq」の普及状況は、確固たる実世界データに裏付けられれば、処方医がいかに迅速に新しい作用機序へ移行するかを示しています。自己負担額補助は依然として不可欠ですが、29の州では依然として「アキュムレーター・プログラム」が認められており、これが製薬会社のクーポンによる恩恵を弱める可能性があるため、患者支援団体による継続的な取り組みが求められています。
欧州は売上高では第2位ですが、バイオシミラーの導入率では世界をリードしており、利益率を圧迫する一方で患者へのリーチを拡大する競合環境を生み出しています。潰瘍性大腸炎に対するリサンキズマブについて、EMAのCHMPが肯定的な見解を示したことで、IL-23阻害剤市場の成長が加速すると予想されます。一方、HTA機関は引き続き漸進的イノベーションに対するプレミアムに異議を唱えており、企業をアウトカムベースの契約へと導いています。市販後の安全性レジストリは特に整備が進んでおり、世界の規制の見直しに情報を提供するとともに、支払者との交渉の基盤となっています。
アジア太平洋地域は、規制の調和と専門医療への公共部門による投資に後押しされ、2031年までに8.21％という地域別で最も高いCAGRで推移すると予測されています。日本のバイオテクノロジー活性化戦略には、国内スタートアップへの資金提供や審査の迅速化措置が含まれていますが、一方、中国におけるウステキヌマブの後向き研究では、小児クローン病のコホートにおいて75％の寛解率が報告されています。インドは、米国の「バイオセキュア法」の下でCDMOの代替拠点として台頭しており、中国におけるサプライチェーンの集中を懸念する多国籍企業にとって魅力的な選択肢となっています。これらの動向が相まって、アジア太平洋地域全体の炎症性腸疾患治療薬市場に深みと強靭さをもたらしています。
中東およびアフリカは、絶対的な規模こそ小さいもの、若年層の多い人口構成と専門医療へのアクセス改善により、長期的な成長が見込まれています。GCC諸国の政府は、IBD（炎症性腸疾患）の卓越した医療センターを建設し、多国籍企業と提携して現地での充填・仕上げ業務を行っています。南アフリカの臨床試験能力は初期段階の研究を惹きつけており、この地域は、上市までの期間を短縮する可能性のある最先端の治療法に直接触れる機会を得ています。
南米では、ブラジルやアルゼンチンが規制の枠組みを整備し、海外投資を誘致していることから、着実な成長が見込まれます。経済の変動は依然として生物学的製剤の価格に圧力をかけていますが、段階的な保険償還プログラムや現地生産パートナーシップにより、製品の入手可能性が高まっています。臨床試験への参加は、ラテンアメリカをターゲットとする企業にとって引き続き市場参入戦略としての役割を果たしており、重症例に対する「コンパッショネイト・ユース（特別使用）」のルートを提供すると同時に、処方医の認知度向上にも寄与しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 抗IL-23およびTL1A薬剤の臨床開発後期段階のパイプラインが拡大しています
- 中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）における経口JAK阻害薬の急速な普及
- 「治療目標達成（Treat-To-Target）」ガイドラインの拡大が、生物学的製剤の早期使用を促進しています
- 主流のバイオシミラーの市場浸透が、患者のアクセス拡大を後押ししています
- デジタルアドヒアランス・ソリューションの台頭により、実世界での成果が向上しています
- マイクロバイオームを活用した補助療法への投資
- 市場抑制要因
- JAK阻害薬に対する厳格なREMSおよびボックス警告
- 支払者およびHTA機関による生物学的製剤の価格に対する強い圧力
- 複雑な生物製剤における製造能力のボトルネック
- 長期にわたる免疫抑制療法に対する患者の抵抗感
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術動向
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 疾患別
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 薬剤クラス別
- TNF阻害薬
- JAK阻害剤
- IL阻害剤
- アンチインテグリン
- アミノサリチル酸系薬剤
- コルチコステロイド
- その他の分類
- 分子タイプ別
- バイオロジクス
- 低分子治療薬
- バイオシミラー
- 投与経路別
- 非経口
- 経口
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie
- Johnson & Johnson
- Takeda Pharmaceutical
- Pfizer
- Eli Lilly
- Bristol Myers Squibb
- UCB S.A.
- Amgen
- Samsung Bioepis
- Bausch Health（Salix）
- Gilead Sciences
- Arena Pharmaceuticals
- Celltrion Healthcare
- Galapagos NV
- Merck & Co.
- Abivax
- Aurobindo
- Fresenius Kabi
- Sun Pharma
- Zydus Lifesciences
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
