造血幹細胞移植：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、造血幹細胞移植市場の規模は2025年に37億4,000万米ドルと評価され、2026年の41億3,000万米ドルから2031年までに68億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは10.55％となる見込みです。

本レポートでは、市場を移植の種類（自家移植など）、幹細胞の採取源（末梢血幹細胞移植など）、適応症（白血病など）、エンドユーザー（移植・細胞治療センターなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）別に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の造血幹細胞移植市場の動向と洞察

世界の血液悪性腫瘍の罹患率の増加

2024年、世界全体でがんの新規罹患数は2,000万件に達し、そのうち白血病が移植手術の34.65％を占めており、造血幹細胞移植市場に対する着実な需要が裏付けられています。早期発見プロトコルの確立や、2024年にメディケアが骨髄異形成症候群の適用範囲を拡大したことにより、米国における治療へのアクセス障壁は低下しました。欧州や北米では高齢化により適格患者数が多く維持されており、新興市場でも診断インフラの改善に伴い同様の傾向が見られます。疾患の早期段階でのスクリーニングにより、前処置への耐容窓が拡大し、より多くの移植が可能となっています。疾患の発生率が絶えず上昇していることを踏まえると、この促進要因は2030年以降も勢いを維持すると予想されます。

前処置レジメンの進歩

2025年1月にトレオスルファンを主成分とする「グラファペックス（Grafapex）」が承認されたことで、ブスルファンプロトコルと比較して全生存率が向上した低強度前処置が可能となり、造血幹細胞移植の対象が虚弱な患者や高齢の患者にまで拡大しました。現在、精密な薬理ゲノム検査により、投与量の個別化が進み、臓器毒性が軽減されています。AIを活用した治療法の選択により、治療関連死亡率はさらに低下しています。現在進行中の臨床試験では、悪性細胞を標的としつつ健康な組織を温存する抗体薬物複合体（ADC）を用いた前処置が評価されています。これらの革新技術が相まって、移植候補者の層が広がり、入院期間の短縮につながっています。

HSCTの手術費用の高さと移植後の長期ケア

1症例あたりの総医療費はしばしば40万米ドルを超え、保険者および患者双方に負担を強いています。提案されているメディケアの支払い改革では、償還を測定可能な治療成果に連動させることになっていますが、統一的な実施には依然として至っていません。慢性移植片対宿主病（GVHD）は入院費用を50％増加させ、2024年の英国における平均入院費用は1万8,567ポンドに達すると見込まれています。新たに登場している価値ベースの契約は、移植センターのごく一部しか対象としておらず、広範な導入を遅らせています。そのため、予算が限られている医療システムでは、経済的負担が導入の妨げとなる可能性が高いと考えられます。

セグメント分析

2025年時点で、同種移植は造血幹細胞移植市場の57.84％を占めており、2031年までCAGR11.05％で推移すると予測されています。これは、ドナー由来の移植片への依存が今後も続くことを示唆しています。Orca-Tは、標準治療と比較して第3相試験において優れた生存率および再発率の結果を示しており、選択的な移植片の設計によって移植片対宿主病を低減できることを実証し、採用をさらに拡大しています。このセグメントは、登録患者数の増加、HLAタイピング精度の向上、および移植後のシクロホスファミド投与などの予防療法の革新による恩恵を受けています。

また、ハプロアイデンティカル移植プロトコルにおいても勢いが顕著であり、親族からの部分一致によりドナープールが拡大し、検索時間が短縮されています。ジョンズ・ホプキンス大学の研究では、低強度ハプロアイデンティカル骨髄移植を用いた鎌状赤血球症において、全生存率95％、治癒率88％が報告されました。これらの結果は、自家移植アプローチがCAR-T療法による代替リスクに直面している中でも、同種移植の競争優位性を裏付けるものです。したがって、造血幹細胞移植市場は引き続き同種移植の革新に支えられており、プロセスの自動化や標的を絞った前処置により、利益率の向上が期待されています。

末梢血移植は、迅速な生着とドナーにとっての利便性から、2025年の造血幹細胞移植市場において80.62％のシェアを維持しました。しかし、成長は臍帯血移植へとシフトしており、CAGRは12.15％で拡大しています。2024年のオミシルジ（Omisirge）の承認により、標準的な臍帯血ユニットにおける好中球回復までの期間の中央値が22日から12日に短縮され、拡大移植の商業的実現可能性が証明されました。

中国では、99％の生存率を誇る900件のサラセミア移植を含め、4万件近くの治療用臍帯血輸血が実施されており、大規模な臍帯血バンクが造血幹細胞移植市場をいかに牽引できるかを示しています。現在、ハプロタイピングと臍帯血の組み合わせにより、部分的な兄弟移植と臍帯血ユニットを融合させ、成人の細胞投与量の制限を解決しています。骨髄採取は、より強力な移植片対白血病効果を必要とする適応症において依然として重要ですが、そのシェアは低下し続けています。UM171などの次世代増殖プラットフォームは、体重の重い患者における臍帯血の使用リスクをさらに低減する可能性があります。

地域別分析

北米は、有利な償還制度、密な移植センターネットワーク、そして継続的な臨床試験活動のおかげで、2025年には造血幹細胞移植市場の41.35％を占めました。メディケアが移植費用の支払いを診断関連群（DRG）の改定に整合させたことで、医療提供者の資金繰りが改善され、移植件数の増加が促進されました。また、多発性骨髄腫の有病率の高さから、同地域は世界の自家移植の相当な割合を占めています。

欧州は、標準化されたEBMTガイドラインと国境を越えたドナー調整に支えられ、北米に僅差で続いています。ドイツやイタリアにおけるトレオスルファン前処置の導入は、規制の整合性が技術の普及をいかに加速させるかを示しています。しかし、一部の市場では予算上限が厳しいため、北米と比較して施術件数の伸びは鈍化しています。

アジア太平洋地域はCAGR14.85％という目覚ましい伸びを示しており、施術密度の格差を急速に縮めています。中国の国家衛生健康委員会は移植インフラへの公的資金を拡充した一方、インドでは長期的な経過観察を含む一括支払い制度の試験導入が行われました。アラブ首長国連邦（UAE）では、2020年の規制改正を受けて臍帯血検査施設が2か所から8か所に増加し、政策転換がいかにして処理能力の拡大を加速させ得るかを示しています。南米および中東・アフリカ地域は依然として発展途上ですが、保険適用範囲の拡大に伴い、二桁の成長が見込まれています。これらの地域的な動向を総合すると、造血幹細胞移植市場をターゲットとする企業にとって、地理的な多様性が戦略的に重要であることが浮き彫りになります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 造血幹細胞移植市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に37億4,000万米ドル、2026年には41億3,000万米ドル、2031年までに68億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.55%です。
• 造血幹細胞移植市場の主要な分類は何ですか？
  • 移植の種類（自家移植など）、幹細胞の採取源（末梢血幹細胞移植など）、適応症（白血病など）、エンドユーザー（移植・細胞治療センターなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）です。
• 世界の血液悪性腫瘍の罹患率はどのように推移していますか？
  • 2024年、世界全体でがんの新規罹患数は2,000万件に達し、そのうち白血病が移植手術の34.65％を占めています。
• 前処置レジメンの進歩はどのような影響を与えていますか？
  • 低強度前処置が可能となり、造血幹細胞移植の対象が虚弱な患者や高齢の患者にまで拡大しています。
• HSCTの手術費用はどのくらいですか？
  • 1症例あたりの総医療費はしばしば40万米ドルを超え、慢性移植片対宿主病（GVHD）は入院費用を50％増加させます。
• 同種移植の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年時点で、同種移植は造血幹細胞移植市場の57.84％を占めており、2031年までCAGR11.05％で推移すると予測されています。
• 末梢血移植の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の造血幹細胞移植市場において80.62％のシェアを維持しました。
• 北米の造血幹細胞移植市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年には造血幹細胞移植市場の41.35％を占めました。
• 造血幹細胞移植市場における主要企業はどこですか？
  • Talaris Therapeutics、Thermo Fisher Scientific、STEMCELL Technologies、Pluristem Therapeutics、Merck KGaA、Lonza Group、Sartorius CellGenix、ScienCell Research Laboratories、ThermoGenesis Holdings、Novartis AG、Bristol Myers Squibb、Gilead Sciences、Sanofi S.A.、Takeda、GAMIDA Cell、Bluebird bio、Miltenyi Biotec、Fujifilm Cellular Dynamics、Cryoport Systemsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の血液悪性腫瘍の発生率の上昇
  • コンディショニング・レジメンの進歩
  • 再生医療および細胞療法の研究開発への投資の増加；
  • 国際的なドナー登録制度およびHLAタイピング技術の拡大
  • CAR-Tブリッジング戦略の登場
  • ドナーとレシピエントのマッチングにおけるAIと機械学習の統合
• 市場抑制要因
  • HSCT処置の高コストと移植後の長期ケア
  • 適合するドナーの数が限られていること
  • CAR-Tおよびその他の細胞療法の採用拡大
  • GMP準拠の細胞治療施設における製造および規制上のボトルネック
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 移植タイプ別
  • 自家移植
  • 同種移植
• Stem Cell Source別
  • 末梢血幹細胞移植
  • 骨髄移植
  • 臍帯血移植
• 適応症別
  • 白血病
  • リンパ増殖性疾患
  • 多発性骨髄腫および形質細胞性疾患
  • 非悪性血液疾患
• エンドユーザー別
  • 移植・細胞治療センター
  • 学術研究機関
  • 総合病院および診療所
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Talaris Therapeutics
  • Thermo Fisher Scientific
  • STEMCELL Technologies
  • Pluristem Therapeutics
  • Merck KGaA
  • Lonza Group
  • Sartorius CellGenix
  • ScienCell Research Laboratories
  • ThermoGenesis Holdings
  • Novartis AG
  • Bristol Myers Squibb
  • Gilead Sciences
  • Sanofi S.A.
  • Takeda
  • GAMIDA Cell
  • Bluebird bio
  • Miltenyi Biotec
  • Fujifilm Cellular Dynamics
  • Cryoport Systems

第7章 市場機会と将来の展望