頭蓋内動脈瘤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、頭蓋内動脈瘤市場の規模は、2025年の25億1,000万米ドルから2026年には27億6,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR9.98％で推移し、2031年には44億4,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、治療法（血管内コイル塞栓術など）、診断法（CTアンギオグラフィーなど）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、専門脳神経外科センター）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の頭蓋内動脈瘤市場の動向と洞察

低侵襲な血管内治療に対する需要の高まり

血管内コイリングは、破裂病変への適用から未破裂動脈瘤への幅広い使用へと移行しており、各施設がカテーテルベースのワークフローを最適化するにつれて、治療の閾値が低下し、早期介入が推奨されるようになっています。開頭術を回避し、周術期のリスクが低減されるため、患者様は開頭手術と比較して入院期間が短縮され、通常の活動への復帰が早まります。フローダイバーターは、血流を頸部を横切って迂回させ、嚢内の血栓形成を促進することで、複雑かつ大型の動脈瘤に対しても低侵襲治療の概念を拡張しており、これにより使用されるデバイスの数を削減し、補助ステントの必要性を低減します。生命を脅かす状態に対処するデバイスを優先する米国の規制プログラムは、次世代のフローダイバーターおよび嚢内治療システムの審査を迅速化しており、これが治療法の革新のペースを加速させています。施術件数の増加により、病院や専門センターはバイプレーン血管造影室や高解像度画像診断装置への投資を促進しており、その結果、治療可能な解剖学的範囲が拡大し、以前は不適格とされていた患者層からも適応候補者が広がっています。資格認定や研修の要件が導入のペースに影響を与えますが、全体的な傾向としては、選択的治療および急性期治療の両方において、カテーテルを用いた治療法が主流になりつつあります。

脳画像検査の偶発所見による未破裂脳動脈瘤の検出増加

非特異的な神経症状や外傷に対するルーチンCTおよびMRI検査の活用により、スキャナーの解像度と利用率の向上に伴い、無症状の個人の2～3％で動脈瘤が検出されるようになっています。こうした偶発的所見の増加により、より多くのトリアージ判断が専門クリニックに委ねられるようになっており、そこで医師は、小さな動脈瘤の年間破裂リスクの低さと、患者の不安や医療法的配慮とを天秤にかけて判断しています。豊富な画像診断能力を有する高所得国の医療システムでは、最も高い検出率が記録されており、OECD諸国の中では日本のスキャン実施頻度がベンチマークとなっています。一元化された脳卒中ネットワークは、24時間体制で血管内治療へのアクセスを維持する認定センターに神経インターベンションの専門知識を集中させることで、紹介患者の急増に対応しています。現在、放射線科のワークフローに組み込まれたAIアルゴリズムが、検討が必要な病変をフラグ付けしており、これにより感度は向上しますが、一方で作業リストが長引いたり、より多くの患者が経過観察や治療の経路に振り分けられたりする可能性もあります。これらの相乗効果により、未破裂動脈瘤の紹介患者が持続的に流入し、頭蓋内動脈瘤市場の施術基盤を強化しています。

新興市場における二重専門訓練を受けた血管内神経外科医の不足

血管内動脈瘤治療には、脳神経外科とインターベンション技術の両方のスキルセットが必要であり、その習得には数年を要します。先進地域では、トレーニング体制が整っており、手術件数を維持するのに十分な術者が供給されていますが、新興地域では、現在の有病率や検出率から予想される数に比べて、はるかに少ない数の専門医しか育成されていません。このミスマッチにより、主要都市以外では地域的なアクセス格差が生じ、患者が遠方へ移動せざるを得なくなったり、選択的手術の場合には治療が遅れたりすることにつながっています。包括的な脳卒中センターの構築には、血管造影、神経集中治療室（Neuro-ICU）、および当直体制の神経外科医への投資が必要であり、これが資源が限られた環境での体制整備を遅らせています。脳卒中センターの認定や治療成績と保険償還を結びつける政策イニシアチブにより、一部の国では治療のカバー範囲が改善されましたが、人材の規模は依然として大きな制約となっています。遠隔指導のパイロット事業は、技術移転と規模拡大への道筋を示していますが、法的責任や資格認定に関する曖昧さが依然として普及の妨げとなっています。

セグメント分析

2025年時点で、血管内コイル塞栓術は22.36％のシェアを占めており、破裂の有無や動脈瘤のサイズを問わずその耐久性が維持されていることから、依然として基礎的な治療法として位置づけられています。一方、広頸部病変に対しては、単一デバイスによる治療法が台頭しています。フローダイバーターは、2031年までにCAGR 12.34％で最も急速に成長しているカテゴリーです。これは、従来は複数のデバイスを積み重ねる必要があった大型や紡錘形の解剖学的構造に対して、術者が補助的なステント留置やコイルの本数を減らしていることによるものです。嚢内フローディスラプターは、コイルの保持が困難で親血管の保護が不可欠な分岐部において、利用が拡大しています。血管の形状や頸部の構成により追加の安定化が必要な解剖学的構造においては、バルーンやステントを併用したコイリングが依然として重要な役割を果たしています。顕微手術によるクリッピングは、特定の分岐部を有する若年患者や、腫瘍による圧迫により減圧が不可欠な症例に限定される傾向が強まっており、規模は小さいながらも不可欠な外科的ニッチ市場を維持しています。特定のインプラントについて、市販後のレジストリで遅発性虚血性事象が確認されたことを受け、資格認定および研修の要件が厳格化されました。これにより、使用を標準化するために、追加の指導や施設レベルの審査が求められています。

デバイスの小型化により、新しいフローダイバーターでは0.017インチのマイクロカテーテルを用いた遠位部へのナビゲーションが可能となり、第1世代のシステムを超える到達範囲を実現し、治療可能な症例の割合を増加させています。表面処理が施されたインプラントは、デュアル抗血小板療法の期間短縮を目的としており、初期の臨床経験からは、送達性を損なうことなく、より迅速な内皮化が示唆されています。施術者や医療機関にとっては、1症例あたりのデバイス使用数が減り、手技時間が短縮されることで、リソースの有効活用と処理能力が向上します。規制当局による監視がトレーサビリティと品質を重視する中、デバイスメーカーはISO 13485およびMDR基準に準拠し、コンプライアンスに則った生産および監視体制を維持しています。頭蓋内動脈瘤市場は、これらの技術的・プロセス上の改善の恩恵を受けています。これは、予測可能なプロトコルに基づき、より幅広い施設で複雑な症例を治療できるようになるためです。頭蓋内動脈瘤市場におけるフローダイバーターの市場規模は、2026年から2031年にかけてCAGR12.34％で拡大すると予測されており、治療法の構成を再構築する上でのその役割がさらに強まる見込みです。

地域別分析

北米は2025年に売上高の43.14％を占めましたが、検出率および治療普及率が成熟段階に達するにつれ、成長率は7～8％の範囲に落ち着く見込みです。同地域の体制は、24時間365日の神経インターベンション能力と堅固な品質管理を維持する、認定を受けた包括的脳卒中センターの広範な基盤に支えられています。カナダでは、神経インターベンションが州の拠点に集中しており、これにより専門知識が維持される一方で、米国の民間センターと比較して、緊急性を要しない症例の待ち時間が長くなっています。マイクロカテーテル、表面処理が施されたフローダイバーター、および画像診断ソフトウェアにおけるイノベーションのサイクルが、ベンダー間の差別化をもたらし、償還制度がすでに先進的な医療機器を支援している市場において、購買委員会の判断を左右しています。支払機関は、効率性と合併症の低さを評価するDRG（診断関連群）枠組みや交渉による料金体系に依存しているため、各施設は透視被ばくの低減、止血までの時間の短縮、および退院プロセスの最適化に注力しています。北米における頭蓋内動脈瘤市場は依然として競争が激しく、ベンダー各社は病院の価値分析委員会を説得するための臨床的・経済的な優位性を追求しています。

欧州では、同様の臨床ケア基準の下でも国ごとにばらつきが見られ、償還および評価機関がフローダイバーターなどの先進的なインプラントへのアクセスを決定しています。ドイツのような市場では、社会保険制度によりデバイス費用が症例単価に組み込まれることが多く、一方、他の市場では中央集権的なHTA（医療技術評価）プロセスにより、適応が制限されたり、より大きな動脈瘤にのみ適用範囲が限定されたりしています。欧州の一部地域では、レジストリ文化が根付いており、そこから得られる比較アウトカムエビデンスが診療に影響を与え、プロトコルの標準化を支えています。MDRの枠組みの下、医療機器メーカーは追跡可能な品質管理体制を維持し、市販後調査においてより広範な臨床エビデンスを創出しており、これは確立された規制インフラを持つ企業にとって有利に働きます。欧州全域の学術機関は、神経血管用医療機器の主要臨床試験に積極的に参加しており、新たな適応症に関するエビデンスの創出スピードを向上させています。欧州の頭蓋内動脈瘤市場は、価値評価や臨床データ生成サイクルによって導入が左右されるもの、依然として安定しており、エビデンス主導の傾向にあります。

アジア太平洋地域は、政府や民間機関が画像診断へのアクセスを拡大し、より多くの都市に脳卒中センターを指定していることから、2031年までのCAGR11.19％で最も急速に成長している地域です。中国の政策は、脳卒中センターの拡充とインターベンション研修を優先しており、これにより第2級都市市場での治療件数が増加し、周辺地域への段階的な普及が進んでいます。日本では、確立されたインターベンション医療のエコシステムにより高い治療率が達成されており、その規制制度は厳格な国内審査プロセスを維持しています。これにより、輸入医療機器の承認が遅れる一方で、国内メーカーには参入の余地が生まれています。インドでは、支払主体の構成や医療施設の分布の不均一さにより、二極化した状況が生じています。大都市圏の私立病院では最新の神経血管用医療機器が導入されている一方、多くの地方都市では依然として血管造影室が不足しています。東南アジア諸国では、外部機関との研修提携や、発展途上の近隣諸国からの患者を誘致する医療観光プログラムを通じて、医療提供能力を拡大しています。各地域の規制枠組みは、米国の基準に密接に準拠しているシンガポールから、国内承認を加速させている中国まで多岐にわたり、これらが頭蓋内動脈瘤市場における医療機器導入の順序と範囲を形作っています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 頭蓋内動脈瘤市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の25億1,000万米ドルから2026年には27億6,000万米ドルへと拡大し、2031年には44億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.98%です。
• 頭蓋内動脈瘤市場における主要企業はどこですか？
  • Acandis GmbH、ASAHI INTECC、B. Braun（Aesculap）、Balt、Cerus Endovascular、Evasc Neurovascular、GE HealthCare（angiography/CT）、Integra LifeSciences（Codman Specialty Surgical）、Johnson & Johnson（CERENOVUS）、Kaneka Corporation、Medtronic、MicroPort Scientific、Penumbra Inc.、Perflow Medical、Philips（angiography/CT/MR）、Rapid Medical、Route 92 Medical、Siemens Healthineers（angiography/CT/MR）、Stryker、Terumo（MicroVention）、United Imaging（CT/MR/angiography）、Wallaby Medicalなどです。
• 血管内コイル塞栓術の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年時点で、血管内コイル塞栓術は22.36%のシェアを占めています。
• フローダイバーターの市場成長率はどのように予測されていますか？
  • フローダイバーターの市場規模は、2026年から2031年にかけてCAGR12.34%で拡大すると予測されています。
• アジア太平洋地域の頭蓋内動脈瘤市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は、2031年までのCAGR11.19%で最も急速に成長している地域です。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 低侵襲血管内治療に対する需要の高まり
  • 脳画像検査の付随的所見による未破裂脳動脈瘤の検出件数の増加
  • 発展途上国における加齢に伴う高血圧と喫煙率
  • 規制当局による迅速化措置により、承認までの期間が短縮されています
  • AIを活用したロボット支援神経インターベンションプラットフォームの登場
  • ナノエンジニアリングを施したコイル／インプラント表面技術へのベンチャー資金調達
• 市場抑制要因
  • 機器および処置にかかる費用が高く、保険適用範囲にばらつきがある
  • 新興市場における血管内神経外科医（2つの専門分野を修得した医師）の不足
  • 医療機器に関連する血栓塞栓症のリスクとDAPTの遵守における課題
  • サプライチェーン全体におけるプラチナ・コバルト価格の変動リスクへのエクスポージャー
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 治療タイプ別
  • 血管内コイル塞栓術
  • ステント補助コイリング
  • バルーン補助コイリング
  • フローダイバーターステント
  • 嚢内血流遮断装置（例：WEB、Contour）
  • 顕微外科的クリッピング
• 診断別
  • コンピュータ断層撮影血管造影（CTA）
  • 磁気共鳴血管造影（MRA）
  • デジタルサブトラクション血管造影（DSA；バイプレーン、3DRAを含む）
  • 3D回転式血管造影／4D CTA
  • 高解像度血管壁MRI
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門神経外科センター

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Acandis GmbH
  • ASAHI INTECC
  • B. Braun（Aesculap）
  • Balt
  • Cerus Endovascular
  • Evasc Neurovascular
  • GE HealthCare（angiography/CT）
  • Integra LifeSciences（Codman Specialty Surgical）
  • Johnson & Johnson（CERENOVUS）
  • Kaneka Corporation
  • Medtronic
  • MicroPort Scientific
  • Penumbra Inc.
  • Perflow Medical
  • Philips（angiography/CT/MR）
  • Rapid Medical
  • Route 92 Medical
  • Siemens Healthineers（angiography/CT/MR）
  • Stryker
  • Terumo（MicroVention）
  • United Imaging（CT/MR/angiography）
  • Wallaby Medical

第7章 市場機会と将来の展望