関節内補充療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、関節内補充療法の市場規模は、2025年の43億4,000万米ドルから2026年には47億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR9.05％で推移し、2031年には73億1,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、投与量（1回注射、3回注射、5回注射）、製品原料（鳥由来ヒアルロン酸、非鳥由来）、適用部位（膝、股関節、肩、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、整形外科・スポーツクリニック、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の関節内補充療法市場の動向と洞察

高齢化に伴う変形性関節症の有病率の急増

2021年、世界中の変形性関節症の症例数は6億700万件に達し、そのうち膝の疾患が56％以上を占めました。年齢調整有病率は、10万人あたり6,393.1から6,967.3へと上昇しました。肥満は、障害調整生命年（DALY）で約443万年分に寄与しており、関節の変性の重症度を増幅させています。医療経済学的分析によると、関節内補充療法は膝関節置換術の実施を遅らせ、生涯治療費を削減することが示されており、高齢化社会に対応する保険者にとって、この治療法は財政面での有効な手段となっています。

1回注射型ヒアルロン酸療法への移行

無作為化試験により、1回注射のヒアルロン酸は、複数回投与のコースと同等の疼痛緩和効果をもたらしつつ、通院回数を減らすことが確認されています。初の1回注射型で非動物由来の製品である「モノビスク（Monovisc）」がFDAの承認を受けたことで、この療法の普及が加速しました。しかし、直接比較試験によると、高用量の注射1回よりも、低用量の注射を3回行う方が、機能スコアが向上する可能性があります。そのため、メーカー各社は、利便性と最大の有効性を両立させることを目指し、滞留時間を延長するために分子量を増加させています。

臨床的有効性に関する議論と保険者側の反発

米国リウマチ学会および米国整形外科学会は、関節内補充療法の根拠を「限定的」と分類しており、これが保険会社の慎重な姿勢を後押ししています。メタ分析では研究間の異質性が高いことが示されており、これにより保険者は、まずNSAIDsやコルチコステロイドを優先する段階的治療基準を課すことが可能となっています。血小板濃縮血漿（PRP）については、現在、いくつかの試験でより強力な長期的な結果が報告されており、これにより給付審査委員会はヒアルロン酸（HA）の償還見直しを進めています。医療提供者は、支払いを確保するために詳細な保存療法の経過記録を作成する必要があり、事務負担が増大しています。

セグメント分析

2025年には、1回注射型製品が関節内補充療法市場の45.72％のシェアを占め、2031年までCAGR9.41％で成長すると見込まれています。単回投与レジメンに関連する関節内補充療法の市場規模は、2031年に33億8,000万米ドルに達すると予測されています。この人気は、診療時間の短縮と施術費用の低減に起因しています。3回注射コースは、段階的な症状管理を必要とする患者にとって依然として重要であり、一方、5回注射コースは重度の両側性疾患に対応しています。

臨床データによると、高濃度架橋製剤は60日以上にわたり症状の緩和を維持することが示されています。現在進行中の製剤開発では、単回投与の粘弾性と滞留時間を高めることで、複数回投与プロトコルと同等の機能的効果を実現することを目指しています。メーカー各社は、この臨床上の課題を活かし、利便性と有効性の両立を図る形で、高品質な高分子量ブランドを市場に位置づけています。

鳥類由来の製品は、数十年にわたる臨床での実績により、2025年の関節内補充療法市場規模の53.65％を占めました。しかし、関節内補充療法市場が供給の安定性とヴィーガン表示を優先するにつれ、発酵製品は年率9.32％の成長を遂げています。非鳥類由来のヒアルロン酸（HA）を用いた関節内補充療法の市場規模は、2031年までに34億2,000万米ドルに達すると予測されています。

プロセスの革新により、雄鶏のトサカ抽出物に起因するウイルス汚染のリスクを伴わずに、分子量スペクトルをカスタマイズすることが可能になりました。各社は、鳥由来と発酵由来の生産ラインを並行して稼働させることでリスクを分散させていますが、長期的な設備投資は、原料やユーティリティのコストが低い中国や韓国にある発酵装置へとシフトしています。

地域別分析

北米は2025年に関節内補充療法市場の41.45％を占め、2031年までCAGR8.98％で成長すると予測されています。HCPCSコードJ7318～J7329により償還の継続性が確保されていますが、保険者は事前承認の規則を厳格化しており、承認サイクルが長期化しています。FDAによる製品認可はパイプラインの勢いを維持していますが、差し迫った「医療機器から医薬品への再分類」により、特に中小規模の参入企業においてコンプライアンス関連の支出が増大する可能性があります。アニカ・セラピューティクス社とペンドファーム社間の2030年まで延長された契約更新のような流通提携は、市場の深みを強化しています。

アジア太平洋地域は、都市部の病院における低侵襲疼痛治療法の導入や、現地のヒアルロン酸（HA）メーカーによる発酵能力の拡大に牽引され、9.58％という最高のCAGRを記録しています。中国やインドにおける政府の輸入代替政策により、購入者は現地ブランドへと誘導され、着荷コストが削減されています。日本や韓国では、平均寿命の延伸と関節疾患の有病率の上昇により、成熟した保険者環境においても需要が維持されています。

欧州は、市販後の性能調査を義務付ける厳格なEU医療機器規則の下、CAGR 8.66％で成長しています。事務手続きの負担により小規模なラベルメーカーが淘汰され、資金力のあるサプライヤーに優位性がもたらされています。中東・アフリカは、湾岸協力会議（GCC）加盟国における病院の拡張を背景に、CAGR 8.51％でこれに続きます。一方、南米は財政緊縮と保険普及率のばらつきにより、CAGR 8.07％と低水準にとどまっています。規制の明確化と支払者枠組みが定着すれば、新興地域は総じて次の成長のフロンティアとなるでしょう。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 関節内補充療法の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の43億4,000万米ドルから2026年には47億3,000万米ドルへと拡大し、2031年には73億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.05%です。
• 関節内補充療法市場の主要な投与量は何ですか？
  • 1回注射、3回注射、5回注射です。
• 関節内補充療法市場の主要な製品原料は何ですか？
  • 鳥由来ヒアルロン酸と非鳥由来ヒアルロン酸です。
• 関節内補充療法市場の適用部位は何ですか？
  • 膝、股関節、肩、その他です。
• 関節内補充療法市場のエンドユーザーはどこですか？
  • 病院、外来手術センター、整形外科・スポーツクリニック、その他です。
• 関節内補充療法市場の地域別の成長予測はどうなっていますか？
  • 北米は41.45%のシェアを占め、アジア太平洋地域は最高のCAGR9.58%を記録しています。
• 関節内補充療法市場における主要企業はどこですか？
  • Anika Therapeutics, Inc.、Aptissen SA、Biotech Healthcare Group、Bioventus Inc.、F. Hoffmann-La Roche AGなどです。
• 関節内補充療法市場の高齢化に伴う変形性関節症の有病率はどのように変化していますか？
  • 2021年、世界中の変形性関節症の症例数は6億700万件に達し、そのうち膝の疾患が56%以上を占めています。
• 1回注射型ヒアルロン酸療法の利点は何ですか？
  • 通院回数を減らし、複数回投与のコースと同等の疼痛緩和効果をもたらします。
• 関節内補充療法に対する保険者の姿勢はどうなっていますか？
  • 米国リウマチ学会および米国整形外科学会は根拠を「限定的」と分類し、保険者はNSAIDsやコルチコステロイドを優先する段階的治療基準を課しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化に伴うOA有病率の急増
  • 1回注射型ヒアルロン酸製剤への移行
  • 製品の承認および保険適用範囲の拡大
  • 発酵法によるヴィーガン用ヒアルロン酸の供給拡大可能性
  • ASCネットワークにおける超音波ガイド下注射
  • 再生医療用複合注入剤
• 市場抑制要因
  • 臨床的有効性に関する議論と保険者側の反発
  • FDAによる医療機器から医薬品への再分類リスク
  • H5N1の発生による家禽供給のショック
  • 代替療法としてのPRP／MSCの採用拡大
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 投与量別
  • シングルインジェクション
  • スリーインジェクション
  • ファイブインジェクション
• 製品原料別
  • 鳥類由来のHA
  • 非鳥類
• 適用部位別
  • 膝
  • 股関節
  • 肩
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 整形外科・スポーツクリニック
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• Competitive Benchmarking
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Anika Therapeutics, Inc.
  • Aptissen SA
  • Biotech Healthcare Group
  • Bioventus Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Ferring Pharmaceuticals
  • Fidia Farmaceutici S.p.A.
  • Hikma Pharmaceuticals Public Limited Company
  • Huons Global Co., Ltd.
  • IBSA Institut Biochimique SA
  • Johnson & Johnson Services, Inc.
  • Kolon TissueGene, Inc.
  • LG Chem, Ltd.
  • Lupin Limited
  • OrthogenRx, Inc.
  • Sanofi S.A.
  • Seikagaku Corporation
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Viatris Inc.
  • Wellchem Pharma Private Limited
  • Zimmer Biomet Holdings, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望