肺用薬物送達システム：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pulmonary Drug Delivery Systems - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 117 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2115049
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概要
Mordor Intelligenceによると、肺用薬物送達システムの市場規模は2025年に642億米ドルと評価され、2026年の680億7,000万米ドルから2031年までに911億5,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.02％となる見込みです。
本レポートは、製品別（ドライパウダー吸入器、定量吸入器、ネブライザー［ジェット式ネブライザーなど］）、用途別（喘息、COPDなど）、エンドユーザー別（病院、診断センターなど）、技術別（手動式デバイスおよびデジタル式／スマートデバイス）、地域別（北米、欧州など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで示されています。
世界の肺用薬剤送達システム市場の動向と洞察
デバイス工学における技術的進歩
スマートアクチュエータ、呼吸作動式トリガー、および振動メッシュネブライザーは、従来のジェット式モデルよりも多くの薬剤を細気管支に送り込み、5µm未満の粒子割合を54.6％から59.25％へと向上させています。Adherium社の「Smartinhaler」がFDAの承認を受けたことで、「Airsupra」および「Breztri」にリアルタイムの服薬遵守状況データが追加され、臨床医は客観的な投与量データを得られるようになりました。メタ分析により、振動メッシュシステムはCOPD治療においてジェット式ネブライザーよりも優れた効果を示し、増悪の頻度と治療期間を短縮することが確認されています。メーカー各社は、患者の吸気プロファイルに応じて流量を調整するAIモジュールの試験を行っており、この機能は小児および高齢者の治療成績を改善します。こうした技術的進歩により、吸入器の使用指導が容易になり、操作ミスや再入院が減少しています。
呼吸器疾患の負担の増加と吸入経路への移行
2021年には2億1,339万人がCOPDに罹患し、400万人の死亡が報告されており、症状の緩和と予防ケアの両方において、吸入が好ましい投与経路であることが確固たるものとなりました。中国だけでも、4,570万人の喘息患者と9,990万人のCOPD患者が報告されており、この患者数の多さは臨床体制に負担をかけ、薬剤を肺に直接届けるデバイスの需要を高めています。若年成人のCOPD負担のうち41.79％は大気汚染が要因となっており、各国政府は吸入療法への助成を推進しています。50年ぶりに実現した喘息・COPD治療における大きな進歩であるベンラリズマブは、ステロイド療法と比較して治療失敗率が30％低下したことが実証され、標的を絞った肺への薬物送達の重要性が裏付けられました。保険者側は、吸入製剤が全身性の副作用の低減や入院期間の短縮につながるものと捉えており、これがエアロゾル製品への保険適用品目変更を後押ししています。
厳格な多管轄区にわたる医療機器・薬剤併用製品の承認
複合吸入剤は、薬剤の有効性とデバイスの性能試験の両方を満たす必要があり、これにより開発サイクルが数年延長され、臨床試験予算が膨らんでいます。アクチュエータの形状をめぐる知的財産権の重複は、ジェネリック医薬品の市場参入を複雑にし、多くの地域で価格抑制を妨げています。デジタル機能の追加は、ソフトウェアの検証というさらなる段階を必要とし、多くの場合、医療機器指令に基づく別途の申請を必要とします。中小企業には、この二重の承認プロセスを乗り切るための資金が不足しており、イノベーションの停滞や患者の選択肢の狭まりというリスクが生じています。
セグメント分析
定量噴霧式吸入器（MDI）は、2025年に肺用薬物送達システム市場シェアの43.10％を占めましたが、GWP（地球温暖化係数）の高い推進剤を持続可能な代替品に置き換えるよう、環境面からの圧力が高まっています。ドライパウダー吸入器は、2031年までCAGR9.12％でシェアを拡大しており、MDIの操作に苦労する高齢の患者や、推進剤を含まない選択肢を求める環境意識の高い消費者に支持されています。ネブライザーは、急性期治療や手先の不自由な患者にとって依然として不可欠ですが、このセグメントでは、従来のジェット式モデルから、薬剤をより効率的に送達する先進的な振動メッシュ技術やソフトミスト技術へと移行しつつあります。
アストラゼネカ社がFDA承認を受けた初の抗炎症用レスキュー吸入器「AIRSUPRA」を発売したことは、製品の革新が治療プロトコルを再構築し、新たな市場セグメントを創出できることを示しています。ソフトミスト式ネブライザーは、再利用可能な設計と環境負荷の低減により支持を広げており、従来のpMDIと比較してカーボンフットプリントを57～71％削減できることが研究で確認されています。超音波式ネブライザーは、技術の進歩により液滴形成の制御が向上し、治療時間が短縮されたことから、再び注目を集めており、患者のコンプライアンス確保が課題となる小児用途において特に有用です。ドライパウダー吸入器（DPI）の肺用薬物送達システム市場規模は、2026年から2031年にかけてCAGR9.12％で拡大すると予測されており、操作が簡単なデバイスへの需要の高まりを反映しています。
2025年には、喘息の適応が肺用薬物送達システム市場の39.05％を占め、世界各国の医療システムにおける高い疾患有病率と確立された治療プロトコルを反映しています。嚢胞性線維症は、2031年までCAGR8.31％で成長する最も急成長している適応症セグメントとして浮上しており、欧州の複数の国々でBI 3720931吸入型遺伝子治療を試験するLENTICLAIR 1試験を含む、画期的な遺伝子治療の開発が原動力となっています。COPD（慢性閉塞性肺疾患）の応用分野では、気管支拡張作用と抗炎症作用を組み合わせた、20年以上ぶりとなるCOPD向けの新規作用機序を持つエンシフェントリン（Ohtuvayre）などの革新的な治療法が貢献しています。アレルギー性鼻炎の応用分野では、重度のアレルギー反応に対するNeffy点鼻薬のような無針投与システムが普及しており、従来の吸入器ユーザーを超えた患者層への適用範囲が広がっています。
mRNAおよび遺伝子治療の革新により、応用分野は変革の真っ只中にあります。複数の臨床試験において、治療のパラダイムを根本的に変える可能性を秘めた、肺を標的とした遺伝子介入の潜在力が実証されています。7カ国で実施されているBioNTech社の肺がんワクチン「BNT116」の臨床試験は、呼吸器疾患を超えて腫瘍学の応用分野へと、肺への薬物送達を大幅に拡大するものです。その他の応用分野では、特殊な製剤開発が進んでいます。例えば、嚢胞性線維症患者の肺感染症に対する新規ヒアルロン酸・バンコマイシン複合体粉末は、24時間を超える徐放プロファイルを示しています。嚢胞性線維症治療における肺薬物送達システムの市場規模は、こうした治療上の革新の影響を反映し、2031年までCAGR8.31％で拡大すると予測されています。
地域別分析
北米は2025年、肺薬物送達システム市場の45.10％を占めました。これは、充実した保険適用範囲、スマート吸入器の早期導入、および画期的な医療機器に対するFDAの迅速な承認に支えられたものです。AIRSUPRAやYutrepiaといった最近の製品発売が需要を支える一方、官民共同の研究開発プログラムが次世代推進剤への移行を加速させています。カナダとメキシコは、高齢化の進展や維持療法へのアクセス拡大を背景に着実に市場を拡大していますが、高級デバイスの利用率は米国に後れを取っています。
アジア太平洋地域は、喘息およびCOPDの患者数が多く、保険適用範囲の拡大、およびデバイスコストを削減する現地生産に後押しされ、2031年までCAGR9.29％で成長しています。中国だけでも喘息患者が4,570万人、COPD患者が9,990万人おり、これがドライパウダーおよびメッシュネブライザーシステムの大規模な入札を牽引しています。インドは吸入型インスリン「アフレッツァ」の導入準備を進めており、革新的なエアロゾル製品への受容性を示しています。日本、オーストラリア、韓国は、政府が遠隔医療を推進する中、地域におけるコネクテッド吸入器の普及をリードしています。
欧州では持続可能性が重視されており、英国におけるHFO-1234ze（E）推進剤を使用した吸入器の承認が、低炭素化のベンチマークとなっています。ドイツとフランスは重要なバルブおよびアクチュエーター技術を供給していますが、EU全域でサルブタモールが不足している状況は、推進剤の切り替え時に生じるサプライチェーンのリスクを浮き彫りにしています。東欧、中東・アフリカ、南米では、大気質改善の取り組みや現地組立工場への資金流入に伴い、販売数量が増加しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- デバイス工学における技術の進歩
- 呼吸器疾患の負担の増加と吸入投与への移行
- 高齢化と慢性疾患治療薬の服薬遵守の推進
- 環境規制が推進剤不使用の吸入器の普及を後押ししています
- mRNA/肺への送達を標的とした遺伝子治療パイプライン
- 在宅ケア向けのスマート型・事前充填式吸入器
- 市場抑制要因
- 複数の管轄区域にわたる医療機器・医薬品併用療法の承認に関する厳しい規制
- 推進剤の段階的廃止に伴うコストと供給のボトルネック
- デジタル追加センサーの償還に関する不確実性
- 使い捨てペンにおけるマイクロプラスチックおよびリチウムイオン電池廃棄物の精査
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術動向
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- ドライパウダー吸入器
- 定量噴霧式吸入器
- ネブライザー
- ジェット式ネブライザー
- ソフトミスト式ネブライザー
- 超音波式ネブライザー
- 用途別
- 喘息
- COPD
- 嚢胞性線維症
- アレルギー性鼻炎
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断センター
- 在宅医療
- その他のエンドユーザー
- 技術別
- 手動式デバイス
- デジタル制御式/ スマートデバイス
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AstraZeneca
- Boehringer Ingelheim
- Chiesi Farmaceutici
- Cipla
- ElevateBio/Aerogen
- GF Health Products
- GlaxoSmithKline
- Gilbert Technologies
- H&T Presspart
- Koninklijke Philips
- Merck & Co.
- Novartis
- Omron Healthcare
- PARI GmbH
- Propeller Health
- ResMed
- Sunovion Pharma
- Teva Pharmaceuticals
- Vectura Group
- Aptar Pharma
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 117 Pages
- 納期
- 2～3営業日
