COVID検査キット：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、COVID検査キットの市場規模は2025年に74億8,000万米ドルと評価され、2026年の70億1,000万米ドルから2031年までに50億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）のCAGRは-6.32％となる見込みです。

本レポートは、製品別（RT-PCRアッセイキット、免疫測定テストストリップ／カセット、CRISPRベースの分子検査キット、次世代シーケンシングパネル）、検体別（鼻咽頭スワブ、鼻腔スワブなど）、エンドユーザー（病院、診断検査室など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界のCOVID検査キット市場の動向と洞察

COVID-19変異株の発生率の高さ

インフルエンザと同様の季節的な傾向へとウイルスが進化していることから、大規模検査の緊急性は低下していますが、基本的なサーベイランス要件は維持されています。WHOの諮問グループは現在、XBB系統の株に焦点を当てており、これは全人口を対象とした広範なスクリーニングよりも、ワクチン接種とモニタリングへの移行を示唆しています。ラボコープは、2024年第1四半期にCOVID検査収益が前期比1.9％減、第2四半期に0.9％減となったと報告しており、急性期の需要が沈静化する中、この傾向は主要な検査機関全体で見られます。したがって、診断企業は、検査件数の減少と、変異株検出のためのシーケンシング能力を維持する必要性とのバランスを取らなければなりません。保健当局がゲノムサーベイランスにおいて引き続き検査機関に依存する中、プラットフォームの柔軟性と統合されたデータ報告が重要な差別化要因となります。既存の検査法に変異株特異的なプライマーを組み込むメーカーは、新しいキット開発のコストを負担することなく、継続的な機関からの需要を取り込むことができます。

政府による備蓄プログラムの拡大

政府の備えに関する取り組みは、民間セクターからの発注が減少しても、需要の下限を確保します。米国保健社会福祉省は、国内の迅速検査キット生産を維持するために30億米ドル以上を投資し、戦略的備蓄として5億個の自宅用検査キットを調達しました。欧州連合（EU）における同様の調達枠組みは、メーカーに対し複数年にわたる購入確約を保証しており、小売チャネルにおける利益率の低下を相殺しています。これらの契約は、ベースラインの生産量を安定させることで、サプライヤーが熟練した労働力を維持し、ISO 13485およびFDA品質システム規制で要求される品質管理体制を維持するのに役立っています。その見返りとして、政府は将来の感染拡大に備えた確実な増産能力を確保でき、より広範な国家安全保障の目標を支えることができます。

パンデミックの沈静化に伴う検査数の減少

診断機器メーカー各社は、2021年のピーク時と比較して、COVID-19検査キットの受注が70～90％減少したと報告しています。アボット社はメイン州の施設で199人の人員を削減し、キュー・ヘルス社も公的資金がワクチンや治療薬へとシフトしたことに伴い、従業員数を170人削減しました。固定製造間接費がより小規模なロットに分散されることになり、コスト圧力が強まっています。検査機関は在庫を合理化し、数ヶ月分の安全在庫を保有するのではなく、ジャスト・イン・タイム方式の在庫管理を行っています。このような状況下で、サプライヤー各社はサテライト工場の閉鎖、包装ラインの自動化、および新たなベースライン需要に合わせて生産能力を調整するための原材料契約の再交渉を進めています。

セグメント分析

RT-PCRアッセイキットは、病院や検査機関が規制遵守や保険償還の要件を満たすための精度を信頼しているため、2025年にはCOVID検査キット市場シェアの73.42％を占め、首位を維持しました。しかし、CRISPRベースの分子診断サブグループは、迅速なポイントオブケア（PoC）ワークフローに対する検査機関の需要を反映し、2031年までに1.90％という最も高いCAGRで推移すると予測されています。免疫測定カセットは、大規模スクリーニングの受注を獲得しているもの、利益率の低下に直面しています。一方、次世代シーケンシングパネルは、変異株サーベイランスプログラムに限定されたままです。SARS-CoV-2、A型・B型インフルエンザ、RSVを1回の測定で検出する多重呼吸器系検査は、97～100％の精度と1時間未満のターンアラウンドタイムを実現しており、この性能がプレミアム価格設定を支えています。

この分野では、汎用検査と高付加価値の専門的診断との二極化が見られます。モジュール式のカートリッジシステムを導入している企業は、季節ごとの病原体パターンに合わせて試薬を交換できるため、収益を安定させることができます。コロンビア大学工学部の23分で結果が出るRT-PCRプロトタイプは、救急部門の処理能力における将来のベンチマークとなる可能性を示唆しています。同時に、活発なウイルス複製と残留断片を区別するCRISPRアッセイは、隔離措置の決定や抗ウイルス薬の処方を導くことができ、検査総数が減少する中でも臨床上のニッチ市場を切り拓くことが期待されます。こうした技術的進歩と自動化された結果報告を融合させるサプライヤーは、規模は縮小したもの技術に精通したマーケットプレースにおいて、持続的な需要を獲得できる立場にあります。

地域別分析

北米は2025年においても、COVID検査キット市場で39.30％という首位シェアを維持しました。これは、迅速検査キットの調達および製造体制の維持に向けた30億米ドルの連邦政府資金によって支えられたものです。しかし、保険会社が包括的な補償を縮小したことで商業的な検査量は急激に縮小し、メーカーは工場の合理化を進め、利益率の高いマルチプレックス・パネルを優先するようになりました。アボット・ラボラトリーズは、COVID-19検査の売上高の減少と輸出関税により、2025年の売上高が10億米ドル以上減少すると明らかにしており、これは既存企業にかかる圧力を如実に示しています。FDAによる検査室開発検査（LDT）の監督に関する規則制定は、新たな検証コストをもたらす一方で、迅速な承認に向けた統一されたプロセスを約束しており、厳格な性能基準を満たせる企業にはメリットとなります。

アジア太平洋地域はCAGR1.98％と、地域別で最も急速な拡大を記録しており、都市部の病院がインフルエンザと新型コロナウイルスのシーズンが重なる状況に対応するため、複合呼吸器パネルを優先的に導入していることから、2031年までその勢いを維持すると予想されます。各国政府は、国内試薬製造への助成金を含め、分子診断能力の強化に復興資金を投入しています。インドや中国では、官民パートナーシップにより、検査結果の判定担当者とクラウド分析を結びつける一元化されたデータプラットフォームが構築されており、個別の検査キットが保健省のためのサーベイランス資産へと変貌を遂げています。とはいえ、保険適用範囲の不均一さや償還額のばらつきにより、主要都市以外での普及は遅れています。

欧州では、欧州医薬品庁（EMA）による世界のワクチンおよび診断基準に関する連携を指針として、機関による調達を引き続き重視しています。各国の医療制度では、契約に持続可能性に関する条項が盛り込まれており、リサイクル可能なプラスチックを使用したり、回収サービスを提供したりするベンダーに報奨が与えられています。この環境への配慮により、一部のサプライヤーでは製品原価が上昇していますが、公共調達において先駆的な企業を差別化する要因となっています。ラテンアメリカやアフリカでは、ドナーによる資金提供を受けた取り組みにより検査ネットワークが改善されていますが、予算の制約により平均販売価格は世界水準を下回っています。これらの地域に対応するサプライヤーは、コアの感度を維持しつつ、コールドチェーン輸送や最小限の機器要件に対応できる、機能を絞り込んだキットをカスタマイズしています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• COVID検査キットの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に74億8,000万米ドル、2026年には70億1,000万米ドル、2031年までには50億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは-6.32%です。
• COVID検査キット市場の主要な製品セグメントは何ですか？
  • RT-PCRアッセイキット、免疫測定テストストリップ／カセット、CRISPRベースの分子検査キット、次世代シーケンシングパネルです。
• COVID-19変異株の発生率の高さは市場にどのような影響を与えていますか？
  • 大規模検査の緊急性は低下していますが、基本的なサーベイランス要件は維持されています。
• 政府による備蓄プログラムの拡大は市場にどのように寄与していますか？
  • 需要の下限を確保し、将来の感染拡大に備えた確実な増産能力を確保できます。
• パンデミックの沈静化に伴う検査数の減少はどのような影響を及ぼしていますか？
  • 診断機器メーカーはCOVID-19検査キットの受注が70～90％減少し、コスト圧力が強まっています。
• 北米地域のCOVID検査キット市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に39.30%のシェアを維持します。
• アジア太平洋地域のCOVID検査キット市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは1.98%で、2031年までその勢いを維持すると予想されています。
• COVID検査キット市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott、F. Hoffmann-La Roche、Thermo Fisher Scientific、Danaher（Cepheid）、Becton, Dickinson and Companyなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • COVID-19の高い感染率と変異株の継続的な出現
  • 将来の感染拡大に備えた政府による備蓄プログラムの拡大
  • 自己検査および遠隔医療との統合への消費者の急速な移行
  • CRISPRを用いた超迅速診断法の商用化
  • デジタル・コネクティビティ／AIを活用した結果報告の義務化
  • 単一病原体検査に取って代わる多項目呼吸器パネル検査
• 市場抑制要因
  • パンデミックが風土病段階に移行するにつれ、検査件数が減少しています
  • 価格のコモディティ化により、キットメーカーの利益率が圧迫されています
  • 無監督による自宅での検体採取における精度に関する懸念
  • 生物学的危険性のあるプラスチック廃棄物およびその処分に関するコンプライアンスコスト
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • RT-PCRアッセイキット
  • 免疫測定用テストストリップ／カセット
  • CRISPRベースの分子生物学用キット
  • 次世代シーケンシングパネル
• サンプル別
  • 鼻咽頭スワブ
  • 鼻腔スワブ
  • 口腔咽頭スワブ
  • 唾液
  • 血液/ 指先採血
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断検査室
  • 在宅医療
  • 公衆衛生機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Thermo Fisher Scientific
  • Danaher（Cepheid）
  • Becton, Dickinson and Company
  • bioMerieux
  • Qiagen
  • Randox Laboratories
  • DiaSorin
  • PerkinElmer
  • Laboratory Corporation of America（Labcorp）
  • QuidelOrtho
  • SD Biosensor
  • Siemens Healthineers
  • ACON Laboratories
  • LumiraDx
  • Cue Health
  • Seegene
  • Ellume
  • BGI Genomics

第7章 市場機会と将来の展望