メラトニン：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、メラトニン市場の規模は2025年に18億9,000万米ドルと評価され、2026年の20億7,000万米ドルから2031年までに32億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは9.28％となる見込みです。

本レポートは、種類（天然メラトニンおよび合成メラトニン）、剤形（錠剤、カプセル、グミ、液状ドロップ、その他）、製剤（即放性および徐放性）、用途（医療、栄養補助食品、獣医学・水産養殖、収穫後農業）、および地域（アジア太平洋、北米、欧州、南米、中東・アフリカ）ごとに分類されています。

世界のメラトニン市場の動向と洞察

概日リズム障害に対する処方箋の普及

処方量の増加は、メラトニンが一般用サプリメントから保険適用医薬品へと移行していることを裏付けています。英国における小児向けの処方箋数は9年間で245％増加しており、これは、保険適用範囲を拡大する非24時間睡眠覚醒障害に対するFDAの希少疾病用医薬品指定を反映したものです。欧州のガイドラインでは現在、小児の入眠困難症に対する第一選択療法としてメラトニンが挙げられており、タシメルテオンなどの製品は、視覚障害者やシフト勤務者を対象とした開発パイプラインを際立たせています。

小児自閉スペクトラム障害（ASD）の睡眠管理プロトコル

無作為化試験では、自閉症スペクトラム障害（ASD）の患者集団において、メラトニンが睡眠潜時を短縮し、総睡眠時間を延長することが一貫して示されており、副作用は最小限にとどまっています。徐放性製剤「スレニト（Slenyto）」は、ASDの小児に対するEUの承認を取得しており、スタンフォード大学の臨床ガイドラインでは、就寝前に3～10mgの投与を推奨しています。こうした治療効果への信頼の高まりにより、小児神経科診療現場での採用が加速しており、メラトニン市場全体における長期的な医療需要が強化されています。

最大投与量規制の強化

2009年から2020年にかけて、メラトニンに関連する小児の救急外来受診件数が420％増加したことを受け、責任ある栄養協議会（CRN）は現在、子どもが誤飲しにくい包装を義務付けています。フランスのANSESは1日当たりの投与量を2mgに制限し、ハイリスクグループに対してサプリメントの摂取を避けるよう勧告しています。また、EUでは新たな枠組みが策定され、表示の統一が図られています。これらの措置により、コンプライアンスコストが増加し、特に子どもに人気のあるグミタイプの製品において、新製品の市場投入までの期間が遅れる可能性があります。

セグメント分析

2025年には、製薬業界のバイヤーがロット間の均一性と価格優位性を重視した結果、合成メラトニンがメラトニン市場シェアの55.02％を占める見込みです。製造コストを半減させる大腸菌発酵など、合成生物学の進展により、CAGR9.96％の見通しが支えられ、メラトニン市場に不可欠な規模の経済が維持されるでしょう。天然メラトニンは価格が高いもの、「クリーンラベル」を重視する消費者に支持されており、農業バイオテクノロジーによる作物の収量向上に伴い、需要が拡大する可能性があります。

メラトニン業界は、溶剤の使用を制限し、カーボンフットプリントを削減する精密発酵ラインへの投資を続けています。持続可能性の指標を重視する規制当局は、微生物を用いた製造法をますます好意的に評価しています。一方、フィトメラトニンのサプライチェーンでは、純度を高めるために酵素を用いた抽出法が試みられていますが、依然として合成品の生産量に追いつくのに苦労しています。

錠剤は、臨床医が定量投与の正確性と確立された薬局方基準を好むことから、2025年の売上高の45.10％を占めました。一方、グミは、風味や噛みやすさ、そして小児向け需要の高まりに後押しされ、年率9.74％の成長を見せています。グミのメラトニン市場規模は2030年までに倍増する見込みですが、新たな子供用安全対策の義務化により、包装コストは上昇しています。

液状ドロップやカプセルは、小児向けの投与量の微調整や、ベジタリアン向けのカプセル殻といったニッチなニーズに対応しています。二層構造を採用した徐放性錠剤は、メラトニンの短い半減期を緩和して睡眠の維持を促進し、即放性製剤からシェアを奪う可能性があります。

地域別分析

北米は、成熟した小売インフラと、処方薬製剤に対する保険者側の受容により、2025年においてもメラトニン市場シェアの38.20％を維持しました。小児への処方増加やOTC（一般用医薬品）の普及が堅調な収益を支えていますが、新たなCRN（栄養補助食品登録番号）表示規則により、間接費が増加しています。徐放型の革新的な製品や自閉スペクトラム障害（ASD）の治療プロトコルは、服薬遵守に関する費用を相殺する重要な促進要因となっています。

アジア太平洋地域は、CAGR9.88％を記録し、最も急速に成長している地域です。中国では、改正された健康食品規制により、睡眠サポートに関するメラトニンの効能表示が迅速に承認されるようになり、国内ブランドの発売や越境ECが促進されています。日本では、メラトニンの食事摂取量の増加と肝がんリスクの低下との関連性が示されており、これが機能性食品の製品パイプラインを後押ししています。規制面での開放性と中産階級によるウェルネスへの支出が相まって、この地域はメラトニン市場における次の販売量拡大の原動力となる位置づけにあります。

欧州の状況はまちまちです。ドイツとオーストリアでは、小児用ADHD治療薬「メロザン（Mellozzan）」が承認されましたが、フランスのANSES（フランス公衆衛生安全庁）は依然として慎重な姿勢を崩さず、投与量に上限を設け、影響を受けやすいグループには服用を控えるよう勧告しています。ニュージーランドが2025年にOTC（一般用医薬品）への転換を決定し、薬局での最大5mgまでの販売を許可したことは、他のOECD加盟国においても段階的な規制緩和が進むことを示唆しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• メラトニン市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に18億9,000万米ドル、2026年には20億7,000万米ドル、2031年までには32億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.28%です。
• メラトニン市場はどのように分類されていますか？
  • 種類（天然メラトニンおよび合成メラトニン）、剤形（錠剤、カプセル、グミ、液状ドロップ、その他）、製剤（即放性および徐放性）、用途（医療、栄養補助食品、獣医学・水産養殖、収穫後農業）、および地域（アジア太平洋、北米、欧州、南米、中東・アフリカ）ごとに分類されています。
• メラトニンの処方箋の普及状況はどうなっていますか？
  • 英国における小児向けの処方箋数は9年間で245％増加しており、保険適用範囲を拡大する非24時間睡眠覚醒障害に対するFDAの希少疾病用医薬品指定を反映しています。
• 小児自閉スペクトラム障害（ASD）の睡眠管理におけるメラトニンの効果は？
  • 無作為化試験では、ASDの患者集団においてメラトニンが睡眠潜時を短縮し、総睡眠時間を延長することが示されています。
• 最大投与量規制の強化についての背景は？
  • 2009年から2020年にかけて、メラトニンに関連する小児の救急外来受診件数が420％増加したことを受け、責任ある栄養協議会（CRN）は子どもが誤飲しにくい包装を義務付けています。
• メラトニン市場における合成メラトニンのシェアは？
  • 2025年には合成メラトニンがメラトニン市場シェアの55.02％を占める見込みです。
• 錠剤とグミの市場シェアはどのように予測されていますか？
  • 錠剤は2025年の売上高の45.10％を占め、グミは年率9.74％の成長を見せています。
• 北米のメラトニン市場の状況は？
  • 北米は2025年にメラトニン市場シェアの38.20％を維持し、小児への処方増加やOTCの普及が堅調な収益を支えています。
• アジア太平洋地域のメラトニン市場の成長率は？
  • アジア太平洋地域はCAGR9.88％を記録し、最も急速に成長している地域です。
• メラトニン市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Aspen、Aurobindo、B. Joshi Agrochem Pharma、Biotics Research、Church & Dwight Co., Inc.、Jamieson Vitamins、Life Extension、Natrol、Nature's Bounty、NCFI、Pfizer、Pharmavite、Puritan's Pride、Rexall Sundown, Inc.、Solgar Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 概日リズム障害に対する処方薬の普及状況
  • 小児心房中隔欠損症（ASD）の睡眠管理プロトコル
  • 「クリーンラベル」の植物由来メラトニンに対する需要
  • 合成生物学におけるコスト面での飛躍的進歩
  • 農業分野における収穫後の傷防止の使用事例
• 市場抑制要因
  • 最大投与量規制の強化
  • 長期使用における臨床上の安全性に関する懸念
  • インドール原料の原材料価格高騰
• バリューチェーン分析
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• タイプ別
  • 天然メラトニン
  • 合成メラトニン
• 剤形別
  • タブレット
  • カプセル
  • グミ
  • 液剤（ドロップ）
  • その他
• 製剤別
  • 即放性製剤
  • 徐放性製剤
• 用途別
  • 医療分野
  • 栄養補助食品
  • 獣医・水産養殖
  • 収穫後農業
• 地域別
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • その他の欧州諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Aspen
  • Aurobindo
  • B. Joshi Agrochem Pharma
  • Biotics Research
  • Church & Dwight Co., Inc.
  • Jamieson Vitamins
  • Life Extension
  • Natrol
  • Nature's Bounty
  • NCFI
  • Pfizer
  • Pharmavite
  • Puritan's Pride
  • Rexall Sundown, Inc.
  • Solgar Inc.

第7章 市場機会と将来の展望