IVチューブセット・付属品：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年のIVチューブセット・付属品の市場規模は15億3,000万米ドルと推定されており、2025年の14億5,000万米ドルから成長し、2031年には19億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2031年にかけては、CAGR5.33％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品別（一次IVチューブセット、二次IVチューブセット、延長IVチューブセット、IVチューブ用付属品、その他）、用途別（中心静脈カテーテル留置、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他）、地域別（北米、欧州、その他）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のIVチューブセット・付属品市場の動向と洞察

在宅点滴療法の急速な拡大

在宅輸液療法の普及により、IVチューブセット・付属品市場は、短期入院から長期にわたる外来使用へと需要の重心が変わりました。現在、保険者は在宅で実施される経静脈栄養や化学療法の費用を償還しており、これには耐久性が高く、使いやすいコネクタを備えたチューブが求められています。FDAは、継続的な臨床監督がない環境での汚染を防ぐため、閉鎖式チャネルと無針バルブの使用を強調するガイダンスを発表しました。RFIDタグ付きチューブと組み合わせたスマートポンプにより遠隔モニタリングが可能となり、流量が配合されたパラメータから逸脱した場合、介護者にアラートが送信されます。医療提供者がこれらのシステムを導入するにつれ、消耗品をクラウド接続型ポンプとセットで販売するメーカーは、安定した収益源を確保しています。この変化は入院コストの削減にもつながっており、これは再入院ペナルティの低減に焦点を当てた医療システムの戦略とも合致しています。

無針・密閉型点滴システムへの移行

無針コネクタは、職業上の曝露を減らし、病原体が潜む可能性のある侵入点を削減します。カリフォルニア州のAB 2300法は、急性期医療施設における密閉システムの導入を義務付けることで、より広範な採用を促しました。これは現在、多くの州や国が模倣しているモデルとなっています。臨床研究によると、コネクタに、意図的に押して開くまで閉じた状態を維持する機械式バルブが組み込まれている場合、カテーテル関連の血流感染が減少することが示されています。市場をリードする企業は、抗菌コーティングや、適切な消毒を確認できる変色インジケーターなどの技術でこれに対応しています。洗浄技術が不十分だとデバイスの利点が失われてしまうため、トレーニングは依然として不可欠です。米国での早期導入事例は、アジア太平洋の購買行動に影響を与えており、同地域では、ジョイントコミッションインターナショナル（JCI）の基準に準拠するために、閉鎖型システムのコンポーネントを必須とする病院が増えています。

厳格な規制の枠組み

FDAと欧州のMDRはともに、新しいチューブ材料を承認する前に実世界でのエビデンスを要求しており、これにより開発サイクルが長期化し、コンプライアンスコストが増大しています。欧州における認定機関のボトルネックにより、小規模なイノベーター企業の市場参入が遅れています。サイバーセキュリティに関する条項は、接続されたポンプと通信するあらゆるチューブに適用され、10年前には考えられなかったペネトレーションテストや文書化の手順が追加されています。これらの規制は、専任の規制対応チームを持つ老舗企業には有利ですが、特殊なチューブによってエラー率を低減できる小児腫瘍学などのニッチセグメントにおけるイノベーションを鈍化させています。スタートアップ企業は、既存の品質管理体制を活用するために、多くの場合、老舗のOEMと提携しますが、利益分配により利益率が低下してしまいます。

セグメント分析

2025年には、一次静脈内（IV）チューブセットが売上高の45.12％を占め、あらゆる医療現場における日常的な水分補給や抗生物質投与という処置の基盤を支えています。その高い導入実績と標準化されたコネクタにより、これらの製品は不可欠な存在であり続け、IVチューブセット・付属品産業の基盤となる一括購入契約を支えています。しかし、こうした契約には二次用チューブがますますセットで含まれるようになっており、このカテゴリーは、臨床医が一次ラインを停止させることなく並行点滴を必要とする多剤併用療法を採用するにつれて、CAGR6.11％で成長すると予測されています。この増加傾向は、各ルーメンを通る流量を自動調整し、在宅環境でも正確な投与量を確保するスマートポンプの普及と相まって進んでいます。メーカー各社は、アンチサイフォンバルブやバックチェック機能を組み込むことで付加価値を高め、安全性を向上させると同時に、適度な価格プレミアムを正当化しています。

医療提供者が、患者の体位変更時にラインの再接続を削減する人間工学に基づいたオプションを求めるにつれ、延長セットや付属品の品揃えも拡大しています。機器の密度が高く、柔軟な配管ソリューションが求められる集中治療室では、需要がさらに高まっています。輸血セットや化学療法用ラインは「その他」のカテゴリーに分類され、化学的適合性や遮光性のある材料が採用されているため、高価格帯となっています。一部のチューブ製品にRFIDタグが搭載されており、ポンプが各セットを認証することで、誤装着の発生を削減しています。デジタルによるトレーサビリティが一般的になるにつれ、独自仕様のコネクタがロックイン効果を強め、交換サイクルに連動するIVチューブセット・付属品市場の規模に影響を与えています。

地域別分析

北米は2025年に世界売上高の41.55％を占め、クローズドシステム用コネクタの早期導入、OSHA（米国労働安全衛生局）の厳格な規制、ポンプ、輸液、使い捨て製品を含む複数製品のバンドル契約によってその地位を強化しました。ハリケーンやパンデミックに伴う貨物輸送の混乱により、サプライチェーンの脆弱性が露呈したことを受け、米国のメーカーは将来のショックに備えるため、国内生産能力に約10億米ドルを投資しました。現在、各地域の保険者は感染予防用追加機器の費用を償還しており、これにより病院は抗菌ポートやRFID対応セットに対して割高な価格を支払うようになっています。

アジア太平洋は、中国やインドにおける手術件数の増加や公的保険制度の拡大に後押しされ、2031年までの年間平均成長率（CAGR）が6.27％と、地域の中で最も高い伸びを示しています。数量ベース調達モデルは、標準化されたチューブの大量発注を促進していますが、一方で規制当局が安全基準を厳格化しているため、二極化した市場が形成されています。現地企業は価格を兵器にスポット入札で受注する一方、多国籍ブランドは、医療ツーリズムを見据えて感染指標を重視する三次医療機関の市場を掌握しています。また、アジア太平洋の各国政府は、スマートポンプのパイロット事業に助成金を投入しており、これに伴い、GS1識別子でコード化された互換性のあるチューブへの需要も高まっています。

欧州は2番目に大きなシェアを占めており、その基盤となっているのは、表面的な価格よりも臨床データを重視するエビデンスによる調達ガイドラインです。ブレグジット後の規制の分断によりコンプライアンスコストが上昇し、メーカーはEUと英国の両方への申請を並行して維持せざるを得なくなっています。ドイツとフランスでは引き続き高級なクローズドシステムが好まれている一方、東欧の病院は成熟度曲線を上昇しています。中東・アフリカでは導入は初期段階にありますが、湾岸協力会議（GCC）による旗艦的な医療都市への投資が、局所的な高付加価値の需要を生み出しています。南米の成長はより着実です。ブラジルの経済回復とアルゼンチンの通貨安定化により、新たな医療機器の購入が促進されていますが、輸入関税が価格設定に影響を与えています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3か月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 2026年のIVチューブセット・付属品の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は15億3,000万米ドルと推定されており、2031年には19億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.33%です。
• IVチューブセット・付属品市場の主な動向は何ですか？
  • 在宅点滴療法の急速な拡大、無針・密閉型点滴システムへの移行、厳格な規制の枠組みなどがあります。
• 在宅点滴療法の普及は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 需要の重心が短期入院から長期にわたる外来使用へと変わり、耐久性が高く、使いやすいコネクタを備えたチューブが求められています。
• 無針・密閉型点滴システムへの移行はどのように進んでいますか？
  • 無針コネクタの導入が進み、カリフォルニア州のAB 2300法が急性期医療施設における密閉システムの導入を義務付けています。
• IVチューブセット・付属品市場における主要企業はどこですか？
  • B. Braun Melsungen AG、Baxter International Inc.、Fresenius Kabi AG、ICU Medical Inc.、BD（Becton, Dickinson & Co.）などです。
• 北米市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年に世界売上高の41.55％を占め、クローズドシステム用コネクタの早期導入や厳格な規制によってその地位を強化しています。
• アジア太平洋地域の市場成長はどのように予測されていますか？
  • 2031年までの年間平均成長率（CAGR）が6.27％と、地域の中で最も高い伸びを示しています。
• IVチューブセット・付属品市場のセグメント分析はどのようになっていますか？
  • 2025年には、一次静脈内（IV）チューブセットが売上高の45.12％を占め、二次用チューブはCAGR6.11％で成長すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 在宅点滴療法の急速な拡大
  • 無針・密閉型点滴システムへの移行
  • 新興国における手術件数の増加
  • 出生率の上昇
  • 血管アクセスの安全性を向上させる政府の取り組み
  • AIを活用したIV機器の予知保全
• 市場抑制要因
  • 厳格な規制枠組み
  • 可塑剤・フタル酸系PVCの使用禁止
  • 医療用樹脂のサプライチェーンの脆弱性
  • 流量の不正確さに起因するリコールの増加
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 一次IVチューブセット
  • 二次IVチューブセット
  • 延長IVチューブセット
  • IVチューブ用付属品
  • その他
• 用途別
  • 中心静脈カテーテル留置
  • 末梢静脈カテーテル留置
  • PICCライン留置
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 在宅医療
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • B. Braun Melsungen AG
  • Baxter International Inc.
  • Fresenius Kabi AG
  • ICU Medical Inc.
  • BD（Becton, Dickinson & Co.）
  • Smiths Medical
  • Terumo Corporation
  • Nipro Corporation
  • Polymedicure Ltd.
  • Vygon SA
  • Codan Medizinische Gerate
  • AngioDynamics Inc.
  • Grifols SA
  • Moog Inc.
  • Zyno Medical LLC
  • AdvaCare Pharma
  • Jiangsu Huida Medical Instruments
  • Medline Industries LP
  • Q Medical Industries
  • Amsino International Inc.

第7章 市場機会と将来の展望