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表紙:超臨界流体クロマトグラフィー:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

超臨界流体クロマトグラフィー:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

Supercritical Fluid Chromatography - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

発行日
ページ情報
英文 110 Pages
納期
2~3営業日
商品コード
2114905
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Mordor Intelligenceによると、2026年の超臨界流体クロマトグラフィー市場の規模は18億6,000万米ドルと推定されており、2025年の17億8,000万米ドルから拡大し、2031年には23億5,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR4.71%で成長すると見込まれています。

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本レポートは、種類(分取型SFC、分析型SFC)、構成要素(機器、カラムおよび消耗品、ソフトウェアおよびサービス)、エンドユーザー(研究所、製薬業界、CROおよびCDMO、その他)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)ごとに分類されています。市場予測は金額(米ドル)で示されています。

世界の超臨界流体クロマトグラフィー市場の動向と洞察

環境に配慮した分析化学の要件の拡大

欧州および米国におけるサステナビリティ政策の強化により、研究所の投資優先順位が再構築されています。最新のSFCシステムは、HPLCと比較して有機溶媒の使用量を最大95%削減しながらも、薬局方試験において同等の分解能を実現します。欧州の分析法選定プロトコルで現在一般的となっている改訂版GAPI評価基準では、CO2を用いた分離法に高い評価が与えられており、これにより製薬企業の品質保証(QA)部門がSFCシステムの更新に資金を投入するよう促されています。機器ベンダーの報告によると、新規機器の入札案件の半数以上において、環境配慮基準への準拠が決定的な要因となっており、これは超臨界流体クロマトグラフィー市場にとって、設備投資の追い風が持続していることを示唆しています。

キラル分離に対するバイオ医薬品業界の需要拡大

エナンチオマー特異的な医薬品開発により、ハイスループットなキラルスクリーニングへの需要が継続しています。多糖類系固定相の進歩により、従来のHPLCでは困難だった多ステレオセンターを有するAPIの分離が可能となり、リード化合物の最適化サイクルを数週間短縮できるようになりました。2022年から2024年にかけてFDA承認された複数のキラル医薬品は、SFCデータパッケージに依存していました。CRO各社は現在、「SFCファースト」の創薬プラットフォームを売り出しており、単一手法によるキラル分離の成功率が80%を超えていることを強調しています。これにより、超臨界流体クロマトグラフィー市場全体で消耗品の継続的な販売が促進されています。

極性の高い分析物に対する検出器の互換性の制限

減圧されたCO2がポストカラム流を希釈するとエレクトロスプレーの効率が低下し、極性代謝物の微量検出が制限されます。補充溶媒インターフェースは感度を向上させますが、コストと複雑さを伴うため、予算に制約のある研究室では導入が遅れています。そのため、環境分析担当者はLCとSFCのデュアルワークフローを維持しており、超臨界流体クロマトグラフィー市場のいくつかのサブセグメントにおいて、機器の追加発注が抑制されています。

セグメント分析

2025年、分析用構成は超臨界流体クロマトグラフィー市場シェアの55.62%を占め、ppm以下の不純物プロファイリングを必要とするメソッド開発および品質管理(QC)ラボでの広範な利用を反映しています。分析用プラットフォームにおける超臨界流体クロマトグラフィー市場の規模は、2026年の10億4,000万米ドルから、2031年までに12億8,000万米ドルへと、CAGR 4.26%で拡大すると予測されています。ICH Q2(R2)における堅固なバリデーションガイダンスが長期的な調達計画を後押しする一方、2µm未満の粒子との互換性により、UHPSFCはUHPLCに近い性能を発揮します。

分取システムは、絶対的な売上高では分析用ユニットに劣るもの、CAGR 4.62%で分析用ユニットを上回る成長が見込まれます。IND申請を可能にする試験のためのグラム規模のキラル精製や、天然物処理の拡大が、この成長傾向を支えています。カラム径の拡大とCO2リサイクルループの導入により、1グラムあたりの溶媒コストが削減され、SFCは抗がん剤APIの連続製造スキッドに定着しました。これにより、超臨界流体クロマトグラフィー市場における分取セグメントが牽引されています。

地域別分析

北米は2025年においても、超臨界流体クロマトグラフィー市場シェアの36.05%を占め、主導的な地位を維持しました。FDAの明確なバリデーション手順に加え、大麻検査要件の拡大が相まって、規制対象の品質管理(QC)および第三者検査機関の両方において、SFCの日常的な導入が促進されています。モノクローナル抗体製造プラントにおける連続製造のパイロットプロジェクトは、PAT対応の統合型SFCモジュールに対する需要をさらに後押ししています。

欧州は、厳格な溶媒削減政策と、SFCの環境面での優位性を裏付ける「ホライズン」研究助成金に支えられ、北米に僅差で続いています。EMAがICH Q14に準拠したことで、CTD資料へのSFCの記載が標準化され、ジェネリック医薬品メーカーの間で装置の更新サイクルが持続的に確保されています。ドイツやオランダの一流大学では、リポミクスプロジェクトの処理量に対応するため、中核施設にUHPSFC-MS装置を導入しており、超臨界流体クロマトグラフィー市場のエコシステムを豊かにしています。

アジア太平洋地域は、中国のAPI輸出基盤の拡大と、GMP監査におけるグリーンケミストリー指標の推進を背景に、CAGR4.98%で最も急速な成長が見込まれています。島津製作所の「Nexera UC Prep」の展開により、地域密着型のサービスネットワークが提供され、初めて導入するユーザーの導入リスクが軽減されるとともに、分取スケールでの普及が拡大しています。しかしながら、特殊なキラルカラムの地域的な供給が限られていることや、SFCの訓練を受けた分析者が不足していることが、短期的な販売量を抑制しており、この供給能力のギャップを埋めるべく、世界の消耗品ベンダーが競って対応を進めています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場の2026年の規模はどのように予測されていますか?
  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場の2025年から2031年までのCAGRはどのように予測されていますか?
  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場はどのようなセグメントに分類されていますか?
  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場の環境に配慮した分析化学の要件の拡大について教えてください。
  • キラル分離に対するバイオ医薬品業界の需要はどのように変化していますか?
  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場における極性の高い分析物に対する検出器の互換性の制限について教えてください。
  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場の地域別シェアはどのようになっていますか?
  • 超臨界流体クロマトグラフィー市場における主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • グリーン分析化学の義務化の拡大
    • キラル分離に対するバイオ医薬品分野での需要の高まり
    • 大麻および天然物の品質管理における迅速なスクリーニングの必要性
    • 統合型LC-SFC装置プラットフォームの採用拡大
    • リピドミクスおよびメタボロミクスのワークフローに対する調査資金の増加
    • 連続製造におけるデータ駆動型プロセス分析技術の統合
  • 市場抑制要因
    • 極性の高い分析対象物質に対する検出器の互換性の制限
    • UHPLCの代替技術に対する高い資本コスト
    • 超臨界流体クロマトグラフィーの熟練分析技術者の不足
    • 新興地域における高度なキラルカラムの入手困難さ
  • サプライチェーン分析
  • 規制情勢
  • 技術展望
  • ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

  • タイプ別
    • 分取用SFC
    • 分析用SFC
  • コンポーネント別
    • 機器
    • コラムおよび消耗品
    • ソフトウェア・サービス
  • エンドユーザー別
    • 研究所
    • 医薬品産業
    • CROおよびCDMO
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州諸国
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他のアジア太平洋諸国
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ諸国
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Waters Corporation
    • Shimadzu Scientific Instruments
    • Agilent Technologies
    • JASCO Corporation
    • Thar Process Inc.
    • Bruker Corporation
    • Supercritical Fluid Technologies Inc.(SFT)
    • Fluitron Inc.
    • Novasep(Siris)
    • LEWA-Nikkiso
    • SwissChromatography
    • Merck KGaA(Supelco)
    • YMC Co., Ltd.
    • Phenomenex(Danaher)
    • Scion Instruments
    • Knauer Wissenschaftliche Gerate
    • Aurora SFC Systems
    • Trajan Scientific
    • Applied Separations
    • PerkinElmer Inc.

第7章 市場機会と将来の展望