経皮モニタ：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Transcutaneous Monitors - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 117 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114887
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概要
Mordor Intelligenceによると、経皮モニタ市場の規模は2025年に2億7,839万米ドルと評価され、2026年の2億9,584万米ドルから2031年までに4億97万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは6.27％となる見込みです。
本レポートは、用途別（創傷治療、血液ガスモニタリング、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、専門クリニック、その他）、モニタリング対象パラメータ別（経皮的CO2、その他）、患者年齢層別（新生児、小児、成人、高齢者）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとにセグメント分けされています。市場予測は金額（米ドル）ベースで示されています。
世界の経皮モニタ市場の動向と洞察
呼吸器疾患の増加傾向
慢性閉塞性肺疾患（COPD）、睡眠時無呼吸症候群、ウイルス感染後の呼吸器合併症が、継続的な非侵襲的モニタリングに対する持続的な需要を牽引しています。新生児集中治療室（NICU）に経皮CO₂センサを導入した病院では、動脈血採取が25％減少し、感染リスクと看護時間の削減につながりました。スマートウォッチと連動した血中酸素飽和度測定アルゴリズムを用いた在宅睡眠診断プログラムは、89.4％の感度を達成しており、クリニック中心の検査から消費者にとって利用しやすいスクリーニングへの移行を示しています。米国での保険適用審査では、現在、拘束性胸部疾患に対して経皮型システムが医療的に必要であると認定されており、保険償還の対象が拡大するとともに、価値による医療におけるその役割が強化されています。こうした疾患負担と施策の整合性が相まって、経皮型モニター市場の堅調な展望を支えています。
技術の微細化とセンサ精度の向上
ルミネッセンス、光音響、電子常磁性共鳴センシング技術により、プローブの設置面積が縮小されると同時に、発熱膜が不要となり、動脈採血と同等の精度を誇る24時間連続装着型ウェアラブルデバイスの道が開かれました。『Nature』誌で発表された非接触型表皮フラックスモニターは、皮膚への直接的な接触なしに臨床的に許容可能なばらつきを示しており、虚弱な患者や火傷患者への適用範囲を拡大しています。マシモ社は、1日あたり7万件の健康データを記録する一般消費者用デバイスに、機械学習（ML）を活用した「Sleep Halo」分析機能を組み込み、ソフトウェアの定着性がハードウェアのライフサイクルを延長し得ることを示しました。米国食品医薬品局（FDA）は最近、メラニンに関連する信号低下を補正するレーザー式パルスオキシメーターを承認し、公平性を重視した精度向上の取り組みに対する規制当局の支持を示しました。こうした画期的な進歩は、少なくとも次の製品世代におけるプラットフォームの仕様に影響を与えると予想されます。
複雑かつ長期化する規制当局の承認手続き
欧州の医療機器規則（MDR）では、分類範囲がスタンドアロン型ソフトウェアにまで拡大され、メーカーは経皮型システムについて完全な臨床評価と市販後調査を実施することが義務付けられました。米国では、クラスIIの申請において、先行機器との実質的同等性を示し、多様な患者グループにわたる精度を証明する必要があり、これにより「ラボから臨床現場へ」のタイムラインが長引くことがよくあります。最近のガイダンスでは限定的なデータ免除が認められていますが、企業は依然としてMDRと510（k）申請のために膨大な技術資料を作成する必要があり、中小規模の参入企業には負担となり、イテレーションサイクルを遅らせています。米国とEUで求められるエビデンスの要件が異なるため、グローバル企業は並行して規制戦略を立てざるを得ず、初期のコンプライアンスコストが増加し、イノベーションのスピードを鈍らせる可能性があります。
セグメント分析
2025年時点で、経皮モニタ市場規模の41.02％を血液ガスモニタリングが占めました。これは、終末呼気と皮膚ベース測定により、集中治療室における侵襲的サンプリングの頻度が減少するという、数十年にわたるエビデンスを反映したものです。人工呼吸器のダッシュボードとの統合により、呼吸管理におけるその役割はさらに確固たるものとなっています。創傷治療セグメントは規模は小さいも、CAGR 6.95％で成長しています。高気圧酸素療法クリニックでは、四肢保存治療の対象者を選別するために経皮酸素分圧（TcPO2）を活用しています。30mmHg以下の値は微小循環の障害を示し、補助療法の開始を促します。糖尿病性足病変プログラムへの資金提供が増えるにつれ、TcPO2は日常的な予後マーカーとなりつつあり、このニッチ市場は急速に成長しています。
高気圧酸素療法の適用範囲の拡大と携帯型TcPO2測定装置の普及が相まって、外来創傷治療センターにとって好ましい環境が生まれています。現在、各学会では、末梢動脈疾患の術前検査としてTcPO2を推奨しており、この検査は血管疾患の診療アルゴリズムに組み込まれています。一方、AIを活用したカプノグラフィーが睡眠診断ツールキットにも導入されつつあり、呼吸器領域と創傷ケア領域の間に新たな重なりが生まれる兆しが見られます。その結果、経皮モニタリング市場は、既存のセグメントを食いつぶすことなく、その臨床的適用範囲を拡大しています。
2025年には、集中治療室が24時間体制の生理学的データに依存しているため、病院が収益の67.12％を占めました。しかし、携帯型モニターが外来点滴センターや透析室に適していることから、専門クリニックはCAGR7.03％を記録しています。外来手術センターでは、意識下鎮静中の低換気エピソードを検知するために使い捨てセンサを導入し、術後合併症を軽減しています。
フィリップスがHealthdot事業をsmartQareへ移行した決定は、エコシステムにおける転換を浮き彫りにしています。つまり、複数のベンダーからのデータを統合するオープンプラットフォームが、独自仕様のサイロ型システムに取って代わりつつあるのです。このモデルは人員配置の効率性を向上させます。オランダで行われたあるパイロットプロジェクトでは、連続的なワイヤレスセンサのデータが電子カルテに直接取り込まれることで、日常的なバイタルサインの測定回数が47％減少したことが実証されました。予算を重視するクリニックでは、こうした人件費の削減効果を設備投資の正当な理由と見なしており、病院の敷地外における需要を後押ししています。
地域別分析
北米は、堅調な保険償還制度、統合されたケアネットワーク、技術導入の実績を通じて、経皮モニタリング市場の中核であり続けています。メディケアは、外来用心電図から連続カプノグラフィーに至るまで、複数の使用事例をカバーしており、予算が逼迫している状況下でも病院による調達を後押ししています。BDによるエドワーズ・ライフサイエンシズの集中治療部門の42億米ドルでの買収は、エンドツーエンドのモニタリングエコシステム構築を目的とした、規模拡大を目指す産業再編の好例です。マシモのヘルスケア部門は2024年に10％成長し、13億9,500万米ドルに達しました。これは、高度パルスオキシメータやカプノメータに対する高い買い替え需要を反映したものです。
アジア太平洋は、高齢化、インフラの整備、医療機器規制の調和に後押しされ、CAGR7.05％で最も急速に成長している地域です。日本では、国の償還コードにより、連続酸素モニタリングが術後包装に組み込まれるようになりました。一方、インドの「アユシュマンバーラト」計画では、集中治療用機器に対する公的資金の支援が拡大されています。多くの医療機関が旧式の有線技術を飛び越えて導入しているため、モバイル型でクラウド連携可能なモニターを提供するサプライヤーは、先駆者としての優位性を獲得しています。また、同地域に密集するイノベーションハブもセンサの研究開発を加速させており、韓国やシンガポールの複数の光音響スタートアップ企業が、2025年にウェアラブルカプノグラフ用にシリーズBの資金調達に成功しました。
欧州は依然として規模の大きな市場ですが、規制がますます強化されています。MDR（医療機器規則）の施行により申請までのリードタイムは長くなっていますが、一方で品質に対する期待値が安定化しており、これは強力な臨床データセットを持つメーカーにとって有利に働きます。ロシュのAI支援型血糖センサは、2025年に新規則に基づきCEマークの認可を取得しており、エビデンスが豊富な申請書類であれば依然として効率的に手続きを進めることができることを証明しています。地域による調達動向では、ワークフローへの統合実績がある医療機器が好まれています。したがって、病院の電子カルテ（EMR）と連携可能なプラットフォームは、入札をスムーズに勝ち取る傾向にあります。為替の変動や各国で異なる保険制度により価格設定は複雑化していますが、ドイツやフランスの専門クリニックで高気圧酸素療法プログラムが導入されるにつれ、新生児用と創傷治療用モニターへの需要が高まっています。
その他の特典
- エクセル形態の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 呼吸器疾患の増加傾向
- 技術の微細化とセンサ精度の向上
- 継続的なモニタリングを必要とする慢性疾患の増加
- 非侵襲的新生児・集中治療モニタリングに対する需要の急増
- 在宅と睡眠診断用AI搭載ウェアラブルカプノメトリー
- 高気圧酸素療法の拡大による創傷クリニックでのTcPO2の導入促進
- 市場抑制要因
- 複雑かつ長期化する規制当局の承認手続き
- デバイスとセンサの交換コストの高さ
- TCモニタリングのワークフローに関する臨床医の研修不足
- 肌の色調による精度バイアスに起因する追加検証の必要性
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 用途別
- 創傷治療
- 血液ガスモニタリング
- 呼吸ケア
- 睡眠診断
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- その他
- モニタリング対象パラメータ別
- 経皮的CO2
- 経皮酸素（O2）
- ビリルビン
- パラメータの組み合わせ
- 患者年齢層別
- 新生児
- 小児
- 成人
- 高齢者
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Sentec AG
- Radiometer
- HUMARES GmbH
- Perimed AB
- Koninklijke Philips N.V.
- Masimo Corporation
- Dragerwerk AG & Co. KGaA
- Siemens Healthineers
- GE HealthCare
- Medtronic plc
- Kent Imaging Inc.
- Perimed AB（PeriFlux）
- Baxter International（O2 Boot）
- Natus Medical Inc.
- Atom Medical Corp.
- Nihon Kohden Corp.
- Smith & Nephew（O2 therapy patches）
- Abbott Laboratories（Libre Sense）
- AliveCor Inc.
- iRhythm Technologies
- ConvaTec Group
- Solventum
- Johnson & Johnson（Ethicon）
- Boston Scientific（TENS）
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 117 Pages
- 納期
- 2～3営業日
