不妊治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、不妊治療薬の市場規模は2025年に42億2,000万米ドルと評価され、2026年の44億7,000万米ドルから2031年までに59億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.83％となる見込みです。

本レポートは、薬剤クラス別（ゴナドトロピン、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）など）、患者の性別（女性および男性）、投与経路（経口など）、流通チャネル（病院薬局など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の不妊治療薬市場の動向とインサイト

世界の不妊症の有病率の上昇

約1億8,600万人が不妊に悩まされており、年齢調整有病率は現在、男性で10万人あたり1,354.76、女性で10万人あたり2,764.62となっています。こうした動向は、出産の遅延、肥満、および生活習慣要因と関連しています。アジア太平洋地域では最も急激な増加が見られ、二次性不妊が一次性不妊を上回り、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）が需要の主要な促進要因となっています。低所得市場では、生殖補助医療（ART）の費用が1人当たりGDPの200％を超えていることから、医療資金調達が改善されれば、未開拓の需要が顕在化することが予想されます。都市化とキャリア優先順位の変化により、家族計画のタイミングが遅れる傾向にあり、不妊治療は主流の医療経路に定着しつつあります。疫学的な予測では、2036年にかけて不妊症の発生率が上昇すると見込まれており、世界的に薬物療法への持続的な需要が確実視されています。

政府および民間による償還支援の拡大

現在、EU加盟国すべてが少なくとも1サイクルの体外受精（IVF）に対して助成を行っており、5カ国では最大6サイクルまで助成しています。カリフォルニア州の上院法案729号により、2025年7月からは大規模団体向け保険会社に対し不妊治療の保険適用が義務付けられ、小規模団体向け保険プランについても適用オプションの提供が求められることになります。企業分野では、CignaヘルスケアとProgynyのような提携により、不妊治療の包括的なプランが提供されており、自己負担額が15,000～3万米ドルから、より手頃な自己負担額へと軽減されています。米国および欧州における保険適用範囲の拡大は、患者数を保険適用対象の経路へと誘導し、不妊治療薬市場の成長を後押ししています。

高額な治療費と限定的な保険適用

体外受精（IVF）用薬剤の価格は過去10年間で84％上昇し、1サイクルあたり1,279米ドルに達し、IVF総費用の35％を占めています。この負担により、多くの低所得患者が治療を受けられなくなっています。欧州におけるIVF 1サイクルの平均費用は4,000～5,000ユーロ（4,300～5,400米ドル）ですが、いくつかの国では公的医療制度の待機リストが1年に及ぶこともあります。低所得地域では、生殖補助医療（ART）の費用が1人当たりGDPの200％を超えており、治療を受けることが困難な状況となっています。バイオシミラーや保険会社の義務付けにより障壁は低減しつつありますが、手頃な価格の実現は、不妊治療薬市場にとって依然として重要な短期的な制約要因となっています。

セグメント分析

2025年、ゴナドトロピンは、定着した体外受精（IVF）プロトコルと医師の慣れに支えられ、不妊治療薬市場で43.78％のシェアを維持しました。オルガノンの「フォリスティムAQ」は、2024年第3四半期に6,300万米ドルの売上を記録し、前年同期比16％増となり、堅調な基礎需要を示しています。それにもかかわらず、アロマターゼ阻害剤の勢いが強まっています。レトロゾールの優れた排卵率および出生率は、2031年までのCAGRが8.05％に達すると予測される要因となっています。無作為化試験によるエビデンスでは、クロミフェンと比較して排卵率が13％高いことが示されており、これにより診療ガイドラインの改訂が加速しています。

第2群の薬剤も依然として重要な位置を占めています。選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）は、医療資源が限られた環境において、引き続き第一選択治療の基盤となっています。ビグアナイド系薬剤、特にメトホルミンは、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）における代謝パラメータの改善を目的として補助的に処方されていますが、売上高に占める割合は小さいものです。カベルゴリンなどのドーパミンアゴニストは、卵巣過剰刺激症候群を予防します。比較試験によると、ヒドロキシクロロキンと同等の有効性を示しつつ、忍容性が優れていることが示されています。投与量の調査が進展するにつれ――2.5 mgのレトロゾールとFSHを順次投与するプロトコルでは累積妊娠率が72.7％を達成したのに対し、5 mgのレジメンでは59.1％にとどまっています――不妊治療薬市場は、標的を絞った低用量オプションへとさらにシフトしていくものと予想されます。

確立された臨床経路と幅広い適応症により、2025年の収益の70.76％は女性向け適応症が占めました。先進国では出産年齢の高齢化が進んでいるため、排卵誘発剤への需要は引き続き堅調です。一方、男性向けセグメントは、スクリーニングの増加や社会的な偏見の解消を背景に、2031年までのCAGR8.62％で追い上げを見せています。フェリング・ファーマシューティカルズ社は、不妊症の半数が男性要因によるものであることを踏まえ、ポステリティ・ヘルス社と提携して「男性不妊プログラム」を展開しました。

治療法の進歩がこの成長を後押ししています。カナダで行われたコホートパイロット研究では、低用量レトロゾールの週1回投与により、性腺機能低下症を伴う肥満男性12名の生殖能力が回復しました。活性酸素種に関連する男性不妊症の20～30％を対象に抗酸化物質が用いられていることから、酸化ストレスの管理も新たな分野となっています。レスベラトロールやクルクミンなどの生物活性化合物は、がん治療による不妊に直面している患者、特に精子保存ができない思春期前の男性を対象に、その有効性が検討されています。カップル同時評価プロトコルにより、処方パターンが両パートナーを包含する方向へと変化しており、不妊治療薬市場の潜在顧客層が拡大しています。

地域別分析

2025年、北米は世界の売上高の35.12％を占め、保険適用義務と充実した設備を備えた体外受精（IVF）センターがそれを支えています。カリフォルニア州で施行予定の保険適用法により、不妊治療対象者層に200万人以上の被保険者が加わると予想され、需要の勢いがさらに強まると見込まれています。Cigna-Progynyのバンドルプランに代表される企業福利厚生パッケージは、ミレニアル世代やZ世代の従業員に向けた雇用主の提供内容を再構築しています。

アジア太平洋地域は、2031年までの年間平均成長率（CAGR）が7.18％と、最も急速に成長している地域です。中国、日本、韓国における出生率の低下が、政府による生殖補助医療（ART）への支援を後押ししている一方、タイやマレーシアなどの国々は医療観光客の誘致競争を繰り広げています。中国の女性を対象とした単回注射型rhFSH-CTPの臨床試験では、欧米のプロトコルと同等の臨床効果が示され、自国における研究開発力の強さが実証されています。価格差（シンガポールでは体外受精（IVF）1サイクルあたり1万200米ドルであるのに対し、インドでは2,700米ドル）が国境を越えた患者の流れを生み出し、ASEAN全域で不妊治療薬市場を拡大させています。

欧州は成熟しつつも依然として拡大を続ける市場状況にあります。現在、すべてのEU加盟国が少なくとも1サイクルの体外受精（IVF）費用を公的資金で賄っていますが、最大6サイクルまで全額給付を行っているのは5カ国のみであり、長い待ち時間を避けるために患者が民間クリニックに流れる要因となっています。中東・アフリカ地域の医薬品支出は2024年に326億米ドルに達しましたが、不妊治療は依然として初期段階にあります。MENA地域における人口統計上の不妊率は22.6％に達しており、規制や資金調達の枠組みが改善されれば、将来的に大きな成長が見込まれます（iqvia.com）。南米はより初期の段階にありますが、ブラジル、アルゼンチン、チリで公的資金による支援が拡大していることから、生殖補助医療（ART）の普及が進んでいます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 不妊治療薬の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に42億2,000万米ドル、2026年には44億7,000万米ドル、2031年までに59億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.83%です。
• 世界の不妊症の有病率はどのようになっていますか？
  • 約1億8,600万人が不妊に悩まされており、男性で10万人あたり1,354.76、女性で10万人あたり2,764.62となっています。
• 不妊治療における政府および民間の償還支援はどのように拡大していますか？
  • EU加盟国すべてが少なくとも1サイクルの体外受精（IVF）に対して助成を行っており、カリフォルニア州の法案により不妊治療の保険適用が義務付けられています。
• 不妊治療薬の価格はどのように推移していますか？
  • 体外受精（IVF）用薬剤の価格は過去10年間で84%上昇し、1サイクルあたり1,279米ドルに達しています。
• 不妊治療薬市場におけるゴナドトロピンのシェアはどのくらいですか？
  • 2025年にゴナドトロピンは不妊治療薬市場で43.78%のシェアを維持しました。
• アジア太平洋地域の不妊治療薬市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までの年間平均成長率（CAGR）は7.18%です。
• 不妊治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • Merck KGaA、Ferring Pharmaceuticals Inc、Pfizer, Inc.、Bayer AG、Novartis AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の不妊症の有病率の上昇
  • 生殖補助医療技術の普及が進んでいます
  • 政府および民間による償還支援の拡大
  • バイオシミラーおよび新規ホルモン製剤の進展
  • 新興市場における不妊治療サービスへのアクセス拡大
• 市場抑制要因
  • 高額な治療費と保険適用範囲の限定
  • 厳格かつばらつきのある規制当局の承認プロセス
  • 治療の受容に対する社会的、倫理的、文化的な障壁
  • 卵巣過剰刺激症候群のリスクを含む薬剤の安全性に関する懸念
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤クラス別
  • ゴナドトロピン
  • 選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMs）
  • アロマターゼ阻害剤
  • ビグアナイド系薬剤（メトホルミン）
  • ドーパミンアゴニスト
  • その他の薬剤分類
• 患者の性別
  • 女性
  • 男性
• 投与経路別
  • 経口
  • 注射剤（皮下／筋肉内）
  • 経皮/ 経鼻
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局および専門薬局
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Merck KGaA
  • Ferring Pharmaceuticals Inc
  • Pfizer, Inc.
  • Bayer AG
  • Novartis AG
  • Teva Pharmaceuticals Industries
  • Theramex
  • Mankind Pharma
  • Livzon Pharmaceutical
  • Organon & Co.
  • ASKA Pharmaceutical
  • Zydus Lifesciences
  • Gedeon Richter PLC
  • Ipsen Pharma
  • Sun Pharma
  • Cipla Ltd.
  • Myovant Sciences

第7章 市場機会と将来の展望