抗凝固薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、抗凝固剤市場の規模は2026年に375億6,000万米ドルと推定されており、予測期間（2026年～2031年）においてCAGR 6.36％で推移し、2031年までに511億3,000万米ドルに達すると見込まれています。

本レポートは、薬剤クラス別（新規経口抗凝固薬、ヘパリンおよび低分子量ヘパリン（LMWH）、ビタミンK拮抗薬、第XIa因子阻害薬、非経口直接トロンビン阻害薬）、投与経路（経口、注射剤など）、適応症（心房細動および心筋梗塞など）、流通チャネル（病院など）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の抗凝固剤市場の動向と洞察

心血管疾患および心房細動の有病率の増加

世界の心房細動患者数は2024年に5,970万人に達し、人口の高齢化や中所得国におけるメタボリックシンドロームの蔓延に伴い、引き続き増加傾向にあります。2024年に改訂された欧州のガイドラインでは、経口抗凝固療法の適応基準が引き下げられ、対象患者数が約15％拡大しました。米国の脳卒中データによると、心房細動（AF）に関連する事象における30日死亡率は25％を超えており、これにより保険者は予防療法への移行を迫られています。さらに、心房細動と併発することが多い「駆出率保持型心不全」の増加も、さらなる圧力となっています。心房細動検出アルゴリズムを搭載したウェアラブルデバイスの利用拡大により、診断率はさらに向上しています。これらの要因が相まって、現在の予測期間を超えて持続する長期的な需要を支えています。

ワルファリンに代わるNOACの急速な普及

モニタリングの負担軽減と優れた安全性プロファイルに後押しされ、2025年時点で、米国における新規処方箋の70％以上を直接経口抗凝固薬（NOAC）が占める見込みです。アピキサバン、リバロキサバン、エドキサバン、ダビガトランの世界合計売上高は、ジェネリック医薬品の広範な参入が始まる前の2024年時点で、すでに150億米ドルを超えました。科学機関の報告によると、ワルファリンと比較して頭蓋内出血の発生率が約50％低いことが示されており、これにより臨床医の信頼が高まっています。現在、ワルファリンの使用は、主に人工心臓弁、重度の腎機能障害、または抗リン脂質症候群に限定されています。間もなく開始されるジェネリック医薬品の発売により、コストに敏感な地域では価格の均等化が進み、切り替えが加速すると予想されます。

主要NOACの特許満了とジェネリックによる市場侵食

アピキサバンは2024年にEUの複数の国で独占権を失い、12ヶ月以内にブランド品の売上高が約30％減少しました。リバロキサバンも同様の圧力に直面し、ジェネリック医薬品が販売量の25％を占めるようになった結果、バイエルの欧州における売上高は12％減少しました。2026年に米国で発生する特許切れの波により、こうした価格面での圧力はさらに拡大する見込みです。メーカー各社は、ブランド価値を守るため、患者支援アプリや実世界データへの投資を通じて対応しています。利益率は縮小するもの、価格低下により低所得市場でのアクセスが拡大し、全体的な成長への悪影響は緩和される見通しです。

セグメント分析

製薬各社が有効性と出血リスクの切り離しを模索する中、第XIa因子阻害薬は2026年から2031年にかけてCAGR8.33％を記録する見込みであり、これは各薬剤クラスの中で最も高い成長率となります。バイエルのアスンデキサンは2024年、アピキサバンに対する非劣性試験の主要評価項目を達成できませんでしたが、作用機序の検証が進んだことで、競合他社の関心が維持されています。ブリストル・マイヤーズスクイブ社とヤンセン社はミルベクシアンの後期臨床試験を推進しており、アンソス・セラピューティクス社の月1回投与型アベラシマブは、引き続き有望な安全性を示しています。新規経口抗凝固薬（NOAC）は2025年の売上高の42.53％を占めましたが、販売量の増加だけではジェネリック医薬品の参入による売上減少を完全に相殺することはできません。一方、ヘパリンは急性期医療の定番であり続け、ビタミンK拮抗薬はニッチな役割に定着しています。この二極化により、価格競争力のある高販売量のNOACセグメントと、治療の限界を再定義する見込みのプレミアムで高成長な第XIa因子セグメントが生まれています。

アンチセンスオリゴヌクレオチドなどの第2世代バイオ医薬品は、投与頻度の低減を目標としており、安全性が確立されれば、差別化の可能性を秘めています。しかし、長期的な遺伝子サイレンシングに関する規制上の明確化は、依然として進展途上です。抗凝固剤市場全体としては、確立されたブロックバスターカテゴリーと、優れた安全性を発揮すればプレミアム価格を設定できる可能性のある新興治療法とのバランスを取る必要があります。

経口剤は、患者の好みや投与回数が固定されているという利便性から、2025年の売上高の59.37％を占めました。しかし、企業が毎日の服薬負担を軽減するデポ技術を追求する中、埋め込み型および長時間作用型の投与ソリューションは、CAGR9.67％で拡大しています。FDAは2024年、術後予防を目的とした7日間持続放出型の皮下投与用ファクターXa製剤を承認し、看護負担の軽減と早期退院に伴うリスクの低減を図りました。

生分解性マイクロスフィアやバイオマーカー応答型ポートに関する調査は、経口療法の最初の1年間に観察される30％の投与中断率の解消を目指しています。医薬品・医療機器の複合製品に関する規制経路は依然として複雑であり、FDAの異なるセンターへの並行申請が必要となるため、商品化が遅れています。こうした障壁があるにもかかわらず、革新的な企業は、従来の錠剤がジェネリック薬によるコモディティ化に直面している状況において、埋め込み型製品を戦略的なヘッジと捉えています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の32.65％を占め、メディケア・パートDによるNOACの広範な保険適用や、服薬遵守指標に連動した民間価値ベース契約がこれを支えています。カナダでは2024年の処方薬リストへの追加により販売量が拡大した一方、メキシコはワルファリンと同等のコストを実現するため、ジェネリックメーカーと一括契約を締結しました。市場浸透率が飽和に近づくにつれて成長は徐々に鈍化しますが、有利な価格動向により収益性は依然として最も高い水準を維持しています。

続いて欧州では、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが地域売上高の60％以上を占めました。2024年にEUでアピキサバンおよびリバロキサバンのジェネリック医薬品が承認されたことで、代替が義務付けられている市場では40～50％の価格引き下げがもたらされました。英国ではNOACが第一選択療法に指定され、安価なジェネリック医薬品が存在するにもかかわらず、処方量が18％増加しました。地政学的緊張により東欧での供給が混乱し、現地のワルファリンおよびヘパリンの生産への依存を余儀なくされました。

アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、幅広い保険適用獲得に牽引され、CAGR8.37％が見込まれています。中国では2025年にエドキサバンが国家保険適用リストに追加され、患者の自己負担額が70％削減されました。日本では、体重プロファイルに合わせた減量投与のアピキサバン製剤に対し、優先審査が認められ、これまでの出血に関する懸念が解消されました。インドでは、60％低い価格帯でジェネリック医薬品が発売され、第2級および第3級の都市における需要が喚起されています。オーストラリアでは、補助金の拡大により、2025年初頭に処方量が22％増加しました。

中東・アフリカおよび南米市場は、価格面での負担や規制のばらつきにより、依然として発展途上の段階にあります。湾岸協力理事会（GCC）加盟国およびブラジルにおけるパイロット的な保険償還プログラムは、2031年以降に向けた、初期段階ではありますが有望な市場拡大の機会を示唆しています。これらの多様な動向が相まって、成熟した高付加価値地域と急速に規模を拡大している新興経済国とのバランスが取れた、世界の抗凝固剤市場が形成されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 抗凝固剤市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年に375億6,000万米ドル、2031年までに511億3,000万米ドルに達すると見込まれています。CAGRは6.36%です。
• 心房細動患者数はどのように推移していますか？
  • 2024年に5,970万人に達し、人口の高齢化や中所得国におけるメタボリックシンドロームの蔓延に伴い、引き続き増加傾向にあります。
• NOACの普及状況はどうなっていますか？
  • 2025年時点で、米国における新規処方箋の70％以上を直接経口抗凝固薬（NOAC）が占める見込みです。
• アピキサバンの特許満了はいつですか？
  • 2024年にEUの複数の国で独占権を失います。
• 第XIa因子阻害薬の成長率はどのくらいですか？
  • 2026年から2031年にかけてCAGR8.33%を記録する見込みです。
• 経口剤の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の59.37%を占めました。
• 北米市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の32.65%を占めています。
• アジア太平洋地域の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR8.37%が見込まれています。
• 抗凝固剤市場における主要企業はどこですか？
  • Alexion Pharmaceuticals Inc.、Bayer AG、Bristol-Myers Squibb、Johnson & Johnson（Janssen）などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心血管疾患および心房細動の有病率の増加
  • ワルファリンに代わるNOACの急速な普及
  • 世界の高齢人口の増加
  • VTE予防に関する好ましい臨床ガイドライン
  • AIを活用した個別化抗凝固薬投与量決定ツール
  • COVID-19回復後の外来における血栓予防療法の長期化
• 市場抑制要因
  • 主要NOACの特許満了およびジェネリック医薬品による市場シェアの浸食
  • 出血リスクへの懸念が普及を妨げている
  • ブタ由来ヘパリンのサプライチェーンにおける脆弱性
  • RNAi／遺伝子サイレンシング剤に関する規制上の不確実性
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤クラス別
  • 新規経口抗凝固薬（NOAC）
  • ヘパリンおよび低分子量ヘパリン（LMWH）
  • ビタミンK拮抗薬
  • 第XIa因子阻害剤
  • 非経口直接トロンビン阻害剤
• 投与経路別
  • 経口抗凝固薬
  • 注射用抗凝固薬
  • 埋め込み型／持続性薬物送達システム
• 用途別
  • 心房細動および心筋梗塞
  • 深部静脈血栓症
  • 肺塞栓症
  • がん関連血栓症
  • 人工心臓弁およびその他の心臓用製品
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Alexion Pharmaceuticals Inc.
  • Anthos Therapeutics
  • Aspen Pharma Holdings Ltd.
  • Astellas Pharma Inc.
  • Bayer AG
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Bristol-Myers Squibb
  • Daiichi Sankyo Co. Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Ionis Pharmaceuticals Inc.
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Leo Pharma A/S
  • Merck & Co. Inc.
  • Mitsubishi Tanabe Pharma
  • Nektar Therapeutics
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi SA

第7章 市場機会と将来の展望