動脈硬化症治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、アテローム性動脈硬化症治療薬の市場規模は2025年に343億9,000万米ドルと評価され、2026年の354億3,000万米ドルから2031年までに410億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは3.01％となる見込みです。

本レポートは、薬剤クラス別（スタチン、PCSK9阻害剤、ベンペド酸およびACL阻害剤、抗血小板薬、オメガ3脂肪酸誘導体、RNAベースの治療薬、その他）、流通チャネル（小売、病院、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで示されています。

世界の動脈硬化治療薬市場の動向と洞察

心血管疾患（CVD）の有病率の上昇と高齢化

世界の平均寿命の延伸、都市部における座りがちな生活様式、および代謝性併存疾患が相まって、ASCVD（動脈硬化性冠動脈疾患）は依然として世界の主要な死亡原因となっています。現在、心血管疾患による死亡の80％が低・中所得地域で発生しており、手頃な価格でかつ大規模に展開可能な脂質改善療法に対する、構造的に高いアンメットニーズが生じています。糖尿病と肥満という二重の負担がプラーク形成を促進し、発症年齢を若年層へと引き下げているため、生涯にわたる薬剤曝露期間が長期化しています。有病率の動向は、多剤併用による制約がある高齢者層において治療強度が上昇しているにもかかわらず、アテローム性動脈硬化症治療薬市場全体における持続的な販売数量の伸びを支えています。長時間作用型注射剤や6ヶ月ごとのsiRNA投与レジメンは、慢性疾患管理においてよく見られる服薬遵守の課題に対処する一方で、固定用量の経口併用剤は、資源が限られた地域におけるプライマリケア現場での治療を簡素化します。

ガイドラインに基づくスタチンおよびPCSK9阻害薬の採用

2025年のACC/AHAガイドラインでは、急性冠症候群に対して高用量のスタチンを必須とし、治療にもかかわらずLDL-Cが70 mg/dL以上の場合には、スタチン以外の追加療法を推奨しています。これと並行して、欧州および国際脂質専門家パネルの見解も、デュアルセラピーの早期開始を推奨しており、PCSK9阻害剤の対象範囲を、従来のスタチン不耐性の患者層を超えて拡大しています。実世界レジストリでは、達成されたLDL-C値に比例して心血管イベントが減少することが示されており、保険者が目標達成に対して報奨を与えることで、ガイドラインが処方行動に与える影響がさらに強まっています。目標値の統一により地域間で共通の基準が確立されつつありますが、その実施は依然として、各地域の保険償還規則、医師の知識・理解、および医療技術評価（HTA）の結果に左右されます。

スタチンの特許満了後のジェネリック医薬品による市場侵食

アトルバスタチンおよびロスバスタチンの独占権喪失により、ジェネリック医薬品の発売から18ヶ月以内に80％を超える急激な価格下落が見られました。2025年5月のリバロキサバン、および2025年半ばのサキュビトリル／バルサルタンの特許満了が控えており、これらは収縮効果をさらに拡大させ、ブランド医薬品の売上を圧迫するとともに、保険者の処方薬リストを最低コストの選択肢へとシフトさせることになります。製薬各社は、シェアの減少を遅らせるべく、固定用量配合剤や新しい剤形といったライフサイクル管理戦略を追求していますが、こうした転換策であっても、多ソース製品への急激な需要シフトを相殺することはほとんどありません。ジェネリック医薬品は治療へのアクセスを確保する一方で、スタチン系薬剤が処方総数の大部分を占める地域においては、動脈硬化治療薬市場の総価値を圧縮することにもつながっています。

セグメント分析

スタチンは、その確立された有効性、低コスト、および幅広い診療ガイドラインでの推奨により、2025年には動脈硬化治療薬市場シェアの58.74％を占めました。スタチンがもたらす販売量の増加により、表面的な価格圧縮にもかかわらず、動脈硬化治療薬市場の規模は依然として大きなものとなっています。PCSK9阻害薬は、極めて高リスクの患者に対する適応拡大や、アウトカムベースの契約に対する支払者側の受容を背景に、2031年までCAGR5.18％を記録すると予測されています。また、スタチン療法に加えてLDL-Cを50～60％追加で低下させ、その結果、心血管イベントの減少につながることを裏付ける、成熟した実世界データも売上拡大に寄与しています。ベンペド酸などの経口ATP-クエン酸リパーゼ（ACL）阻害剤は、これまで適切な代替療法がなかったスタチン不耐性患者層を惹きつけ、プライマリケアの現場における処方量を押し上げています。

RNAを基盤とする治療法をめぐるパイプラインの勢いはさらに強まっています。インクリシランは半年ごとの投与という新たなモデルを確立しつつあり、一方、リポタンパク質（a）を標的とするASO（アンチセンスオリゴヌクレオチド）は、2026年に世界初の承認申請を行う準備が整っています。これらの新規参入により、高付加価値の生物学的製剤の群が拡大し、作用機序のリスクが分散されることで、スタチンのジェネリック医薬品による売上減少の一部を相殺することになります。一方、低用量コルヒチンやIL-1Bに対するモノクローナル抗体などの抗炎症療法は、リスク低減のための補助的な治療経路を提供しており、対象患者層を拡大する多角的な治療レジメンの可能性を示唆しています。総じて、従来のカテゴリーにおける販売数量の伸びが頭打ちになる中でも、イノベーションによってアテローム性動脈硬化症治療薬市場のプレミアム層の持続期間が延長されています。

地域別分析

北米は、ガイドラインの採用、高付加価値バイオ医薬品に対する保険者による給付、そしてイノベーションサイクルを短縮する充実した臨床試験エコシステムに支えられ、2025年の売上高の38.12％を占め続けました。同地域は、FDAの「ブレークスルー指定」の恩恵を受けており、CRISPRを基盤とするVERVE-102のようなファースト・イン・クラスの治療法が、他の管轄区域に先駆けて市場に投入されています。とはいえ、メディケアの価格交渉や州レベルでの輸入促進策により価格弾力性が高まっており、戦略的な契約や成果連動型契約が促進されています。デジタル技術の導入率も高く、遠隔脂質モニタリング、処方箋アプリ、AIを活用した服薬遵守指導などが、併用療法の価値を高め、アテローム性動脈硬化症治療薬市場におけるプレミアムセグメントの維持に寄与しています。

アジア太平洋地域は、2031年までのCAGRが6.07％と、最も急速に成長している地域です。ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の拡大、都市化、食生活の西洋化がASCVDの有病率を押し上げている一方、現地でのPCSK9バイオシミラーの発売により、手頃な価格での入手が促進されています。インドは、PLI（製薬リンクインセンティブ）制度を活用して低コストの供給を拡大し、ジェネリック医薬品の輸出と国内需要を増大させています。日本では、規制改革により多国籍企業による臨床試験への投資が促進されていますが、急速な高齢化が保険予算に負担をかけています。全体として、地域ごとの差異に対応するためには、きめ細かな価格設定と現地化戦略が必要ですが、一方で、動脈硬化治療薬市場において最大の販売数量の伸びが見込まれる地域でもあります。

欧州では、EMA（欧州医薬品庁）の統一ガイドラインと広範な公衆衛生スクリーニングプログラムに支えられ、着実な拡大が見られます。医療技術評価機関は厳格な費用対効果の基準を課しており、治療効果が同等であることが実証された場合、固定用量配合剤やジェネリック医薬品の採用が促進されています。東欧市場はインフラの改善に伴いシェアを拡大しており、西欧諸国の予算が逼迫する中で、成長のバトンを受け継ぐ存在となっています。中東・アフリカおよび南米は依然として発展途上ですが、長期的には魅力的な市場です。心血管疾患に対する認識が高まり、湾岸協力会議（GCC）加盟国やブラジルでは民間保険の普及が進んでいますが、公的部門の予算は追いついておらず、高コストの生物学的製剤の当面の導入を制限しています。とはいえ、政府の輸入機関や現地の販売業者とのパートナーシップモデルは、動脈硬化症治療薬市場の将来的な拡大に向けた基盤を築いています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3か月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• アテローム性動脈硬化症治療薬の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に343億9,000万米ドル、2026年には354億3,000万米ドル、2031年までには410億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは3.01%です。
• アテローム性動脈硬化症治療薬市場の主要な薬剤クラスは何ですか？
  • スタチン、PCSK9阻害剤、ベンペド酸およびACL阻害剤、抗血小板薬、オメガ3脂肪酸誘導体、RNAベースの治療薬などです。
• アテローム性動脈硬化症治療薬市場の流通チャネルはどのように分類されていますか？
  • 小売、病院、オンライン薬局に分類されています。
• 心血管疾患（CVD）の有病率の上昇に伴う市場の影響は何ですか？
  • 心血管疾患による死亡の80％が低・中所得地域で発生しており、脂質改善療法に対する高いアンメットニーズが生じています。
• スタチンおよびPCSK9阻害薬の採用に関するガイドラインは何ですか？
  • 2025年のACC/AHAガイドラインでは、急性冠症候群に対して高用量のスタチンを必須とし、LDL-Cが70 mg/dL以上の場合にはスタチン以外の追加療法を推奨しています。
• スタチンの特許満了後の市場への影響は何ですか？
  • ジェネリック医薬品の発売から18ヶ月以内に80％を超える急激な価格下落が見られ、ブランド医薬品の売上を圧迫します。
• アテローム性動脈硬化症治療薬市場の地域別分析はどのようになっていますか？
  • 北米は2025年の売上高の38.12％を占め、アジア太平洋地域は最も急速に成長しており、CAGRが6.07％と予測されています。
• アテローム性動脈硬化症治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • AstraZeneca、Amgen Inc.、Merck & Co., Inc.、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、Novartis、Pfizer Inc.、Sanofiなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心血管疾患（CVD）の有病率の上昇と高齢化
  • ガイドラインに基づくスタチンおよびPCSK9阻害薬の普及
  • ヘルスケアの費用の増加と医薬品の入手しやすさ
  • 啓発キャンペーンおよび脂質スクリーニング・プログラム
  • RNAを基盤とした脂質低下療法のパイプラインが急増しています
  • 早期介入を可能にする多遺伝子リスクスコアリング
• 市場抑制要因
  • スタチンの特許満了後のジェネリック医薬品による市場侵食
  • 副作用による長期的な服薬遵守率の低さ
  • 低所得地域における生物学的製剤の高コスト
  • LDL-Cの代替エンドポイントに対する支払者側の反発
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤クラス別
  • スタチン系薬剤
  • PCSK9阻害剤
  • ベンペド酸およびACL阻害剤
  • 抗血小板薬
  • オメガ3脂肪酸誘導体
  • RNAベースの治療法（ASOおよびsiRNA）
  • その他
• 流通チャネル別
  • 小売薬局
  • 病院薬局
  • オンライン薬局
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AstraZeneca
  • Amgen Inc.
  • Merck & Co., Inc.
  • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • Novartis
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • GlaxoSmithKline
  • Bayer AG
  • Viatris
  • Eli Lilly and Company
  • Boehringer Ingelheim
  • Amarin Corporation
  • Esperion Therapeutics
  • Ionis Pharmaceuticals
  • Alnylam Pharmaceuticals
  • CSL Behring
  • Daiichi Sankyo
  • Silence Therapeutics
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd

第7章 市場機会と将来の展望