HIV予防薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、HIV予防薬の市場規模は2025年に334億3,000万米ドルと評価され、2026年の347億5,000万米ドルから2031年までに422億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは3.96％となる見込みです。

本レポートは、薬剤別（フマル酸テノホビル・ジソプロキシル、テノホビル・アラフェナミド、エムトリシタビンなど）、剤形別（経口錠剤、長時間作用型注射剤など）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のHIV予防薬市場の動向と洞察

世界のHIVの新規感染者数および有病率の増加

2024年には、世界中で約130万件の新規HIV感染が報告され、その症例に占める青年および若年成人の割合が増加しています。この疫学上の緊急性は、予防戦略に対する基礎的な需要を支え、感染負担の高い地域におけるHIV予防薬市場の需要拡大を後押ししています。PURPOSE-1およびPURPOSE-2試験では、シスジェンダーの女性を対象に、年2回のレナカパビル投与による100％の予防効果が実証され、毎日の服薬による有効性を制限していた服薬遵守の課題が解消されました。公衆衛生機関は、高リスク集団に対してキャプシド阻害剤を推奨する傾向が強まっており、これは臨床ガイドラインにおけるエビデンスに基づく転換を示唆しています。薬剤耐性を持つHIV株の増加は、逆転写酵素阻害以外の作用機序への関心をさらに高め、HIV予防薬市場の多様化を後押ししています。総じて、疾病負担の動向と耐性への懸念が、予防的薬物療法の構造的な成長の底支えとなっています。

予防プログラムに対する政府およびドナーからの資金提供の拡大

ドナー機関は、HIVの発生率を削減するための財政的に賢明な手段として予防に重点を移しており、グローバル・ファンドによる2025年のアフリカ製第一選択療法の調達は、地域のサプライチェーンにとって画期的な出来事となります。PEPFARが2030年までに200万回の現地生産治療薬の調達を約束したことは、産業政策の目標が現在、公衆衛生の目標とどのように重なり合っているかを示しています。こうした取り組みは、予測可能な供給量を保証し、ラストマイルのコストを削減することで、HIV予防薬市場を拡大させます。一方で、プログラムへの資金提供は政治的なサイクルに左右されるため、複数年にわたる収益予測に変動性をもたらしています。低コストのGMP生産を確立し、ドナー機関の入札プロセスをうまく乗り切れる製造業者は、この新たなアクセス・パラダイムの下で持続的な競争優位性を確保することになります。

新規の長時間作用型製剤の高コスト

レナカパビルの米国における年間定価4万2,250米ドルは、推定製造コストの1,000倍にも達しており、臨床的優位性があるにもかかわらず、支払者による受け入れを制限しています。保険会社は事前承認や段階的治療を義務付けており、より安価なジェネリック医薬品が優先されることで、長時間作用型製剤の普及が遅れています。特許保護と段階的価格設定の欠如の板挟みにある中所得国市場は、最も厳しい経済的障壁に直面しており、HIV予防薬市場への短期的な浸透を妨げています。こうした抵抗を緩和するため、各社はサブスクリプション型の契約や価値ベースの契約を検討していますが、これらのモデルはまだ発展途上であり、適用状況もまちまちです。

セグメント分析

2025年、テノホビル・アラフェナミドはHIV予防薬市場シェアの54.78％を占めました。これは、腎臓や骨への負担が少ないという安全性プロファイルと、処方医の間での高い認知度を反映したものです。しかし、レナカパビルは、独自のキャプシド阻害経路を開拓し、CAGR 6.35％を達成しています。これにより、服薬遵守リスクの高い患者層において既存製品に取って代わり、これまで毎日の服薬をためらっていた、あるいはできなかった患者層を取り込むことで、HIV予防薬市場全体の規模を拡大しています。エムトリシタビンは依然として併用療法の主力として定着しており、一方、カボテグラビル徐放剤は供給のボトルネックがあるにもかかわらず、ニッチな需要を維持しています。

競合の動向は、耐性の進化に対抗するための作用機序の多様化にますます左右されるようになっており、レナカパビルはHIV予防薬業界における次世代予防薬の先駆けとしての地位を確立しています。ジェネリック医薬品のライセンシングにより120カ国で供給量が増加する中、革新企業はライフサイクル管理と新規の配合製剤に依存して、プレミアム層におけるシェアを守らなければなりません。

地域別分析

北米は、広範な保険適用、早期の規制当局による承認、そして成熟した臨床試験エコシステムに支えられ、2025年のHIV予防薬市場の売上高の41.02％を占めました。米国の支払機関は、長時間作用型注射剤に対して価値に基づく償還制度をますます採用している一方、カナダの単一支払者制度では、PrEPの給付が全国的に標準化されています。メキシコは貿易関係を活かして技術移転を加速させ、国境を越えた製造パートナーシップを可能にし、供給の回復力を高めています。

アジア太平洋地域は5.28％という最も高い予測CAGRを記録しており、ベトナム、タイ、インドの各政府がHIV予防をユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の政策課題に組み込んでいることから、2031年まで世界全体の成長率を上回ると予測されています。スマートフォンの急速な普及が遠隔医療の提供を後押ししていますが、農村部におけるコールドチェーンの不足が依然として注射剤の普及拡大を制約しています。ASEAN全域での規制の調和により、承認までの期間が短縮され、人口の多い経済圏におけるHIV予防薬の市場規模が拡大する可能性があります。

欧州では、普及は成熟しているもの不均一な状況が見られます。2024年までに52カ国のうち38カ国でPrEPに関する国家ガイドラインが策定されましたが、受給者データによると、その98％が男性間性行為者（MSM）に集中しており、女性や移民におけるアンメットニーズが浮き彫りになっています。ドイツの保険モデルでは、適応対象者の33％をカバーしており、2030年までに81％を目標としており、保険償還の安定性が普及を促進する一例となっています。しかし、加盟国ごとに適用基準が異なるため、同地域におけるHIV予防薬の市場情勢は依然として分断された状態が続いています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• HIV予防薬の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に334億3,000万米ドル、2026年には347億5,000万米ドル、2031年までに422億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは3.96%です。
• HIV予防薬市場の主要な薬剤は何ですか？
  • フマル酸テノホビル・ジソプロキシル、テノホビル・アラフェナミド、エムトリシタビンなどです。
• HIV予防薬市場の流通チャネルはどのように分類されていますか？
  • 病院薬局、小売薬局などに分類されています。
• HIVの新規感染者数はどのように推移していますか？
  • 2024年には約130万件の新規HIV感染が報告され、青年および若年成人の割合が増加しています。
• 政府やドナーからの資金提供はHIV予防薬市場にどのように影響していますか？
  • 予防に重点を移すことで、HIV予防薬市場を拡大させています。
• 新規の長時間作用型製剤のコストはどのような状況ですか？
  • レナカパビルの年間定価は4万2,250米ドルで、推定製造コストの1,000倍にも達しています。
• HIV予防薬市場の地域別の売上高はどのようになっていますか？
  • 北米が2025年のHIV予防薬市場の売上高の41.02%を占めています。
• HIV予防薬市場における競合企業はどこですか？
  • Gilead Sciences Inc.、ViiV Healthcare（GSK Plc）、Johnson & Johnson（Janssen Pharmaceuticals）などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界のHIVの新規感染者数および有病率の増加
  • 予防プログラムに対する政府およびドナーからの資金提供の拡大
  • ジェネリック医薬品の入手可能性と手頃な価格の向上
  • 抗レトロウイルス薬のドラッグデリバリー技術における継続的な革新
  • 進化するデジタルヘルスチャネルが、遠隔でのPrEP利用を可能にしています
  • 性およびリプロダクティブ・ヘルス・サービスにおけるPrEPの統合
• 市場抑制要因
  • 新規の長効性製剤の高コスト
  • 負担の大きい地域における社会経済的アクセスの格差の持続
  • 各市場における規制および償還に関する不確実性
  • スティグマと誤った情報がPrEPの利用拡大を妨げている
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 薬物別
  • テノホビル・ジソプロキシル・フマル酸塩（TDF）
  • テノホビル・アラフェナミド（TAF）
  • エムトリシタビン（FTC）
  • カボテグラビル・ロングアクティング（アプレチュード）
  • レナカパビル（イェズトゥゴ／サンレンカ）
  • その他の薬剤
• 剤形別
  • 経口錠剤
  • 長時間作用型注射剤
  • 皮下埋込型（開発パイプライン）
  • 外用マイクロバイシド（ジェル／フィルム）
  • 膣用リング
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局およびテレプリップ（Tele-PrEP）プラットフォーム
  • 地域密着型クリニックおよびNGO
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Gilead Sciences Inc.
  • ViiV Healthcare（GSK Plc）
  • Johnson & Johnson（Janssen Pharmaceuticals）
  • Merck & Co. Inc.
  • AbbVie Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Boehringer Ingelheim Intl. GmbH
  • Pfizer Inc.
  • Cipla Ltd.
  • Viatris Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Hetero Labs Ltd.
  • Lupin Limited
  • Macleods Pharmaceuticals Ltd.
  • Apotex Inc.
  • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望