がん治療向けゲノミクス：市場シェア分析、産業動向・統計データ、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年のがん治療向けゲノミクスの市場規模は284億4,000万米ドルと推定されており、2025年の245億米ドルから拡大し、2031年には597億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは16.05％となる見込みです。

当レポートは、製品種類（機器、消耗品、サービス）、技術（PCR、マイクロアレイ、ゲノムシーケンシングなど）、用途（診断、創薬・治験向けゲノミクスなど）、エンドユーザー（病院・がんセンターなど）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場規模および予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のがん治療向けゲノミクス市場の動向と洞察

がんの負担増大と早期検診プログラムの拡大

世界のがん発症率の著しい増加により、医療システムの計画担当者は、予防的なゲノムスクリーニングへとリソースをシフトせざるを得なくなっています。ラテンアメリカだけでも、2040年までにがん症例数が66％増加すると予測されており、無症候性段階で悪性腫瘍を発見すべきという圧力が強まっています。米国の規制当局は、FDAがGuardant Health社の「Shield」検査を45歳以上の成人を対象とした大腸がんスクリーニングとして承認したことを契機に、血液を用いた検出法を採用し、非侵襲的検査の先例を確立しました。米国国立がん研究所（NCI）の「ヴァンガード（Vanguard）」研究のような大規模な集団試験では、同じプラットフォームを用いて、多様なコホートにおける複数のがんの検出を検証しています。こうした進展は、長期的な保険償還の道筋を築き、保険者の信頼を高め、検査開発者にとっての継続的な収益源を強化すると同時に、下流の治療コストを削減することにつながります。

NGSに基づく包括的なゲノムプロファイリングの普及拡大

腫瘍学の診療現場では、順次的な単一遺伝子検査から、1回の解析で数百の遺伝子座を解析する広範なパネル検査へと移行が進んでいます。GOZILA試験の結果によると、Guardant360 CDx液体生検に基づく治療を受けた患者の全生存期間の中央値は18.6ヶ月であったのに対し、標準治療を受けた患者では9.9ヶ月でした。イルミナ社の「TruSight Oncology Comprehensive」は、全がんを対象としたコンパニオン診断の適応を謳う、FDA承認を受けた初のキットとなりました。AI解析と組み合わせることで、検査機関は現在、数日以内に臨床的に活用可能なレポートを提供できるようになっており、米国のメディケアも反復的な検査よりも広範なパネル検査への償還を拡大しているため、主流への普及が加速しています。

認定分子病理医の不足

マルチオミクスデータを臨床的行動に転換できる専門家の世界の需要は、供給をはるかに上回っています。研修要件には、分子生物学、バイオインフォマティクス、および腫瘍学のサブスペシャリティが含まれており、これらは従来の病理学カリキュラムを超える能力が求められます。新興経済国では、人材が高所得地域へ流出しているため、さらなる課題に直面しています。AIツールは日常的な所見解釈の負担を軽減しますが、規制上、最終的な承認には認定医による監督が依然として求められています。短期認定プログラムが開発中ですが、人材の拡大は今後数年間、市場の成長に追いつかない見込みです。

セグメント分析

2025年、がん治療向けゲノミクス市場において、機器が最大の収益源となり、37.80％のシェアを占めました。需要は、ユーザーが従来のシーケンサーから、より高スループットでロングリードに対応したシステムへと切り替える中、継続的なプラットフォームの更新サイクルを反映していました。消耗品の売上は検査件数の増加に伴い拡大し、一方、ポイント・オブ・ケア用カートリッジは、新たな分散型チャネルを開拓しました。

サービス分野はCAGR18.35％で拡大しており、データ解釈、クラウド分析、統合臨床レポートへのシフトが顕著です。2024年にGuardant Healthの売上高が31％増の7億3,700万米ドルに達したことは、定期的な検査料やバイオインフォマティクス料金の牽引力を示しています。病院では、人員不足を緩和するためにバイオインフォマティクスの外部委託が増加しており、現在では、検体の物流、シーケンシング、解析、意思決定支援の更新などを包括的にカバーするエンドツーエンドのサービス契約が一般的になっています。この進化により、サービスプロバイダーは、がん治療におけるゲノム医療市場において、単なる取引上のサプライヤーではなく、戦略的パートナーとしての地位を確立しています。

ショートリードNGSに基づくゲノムシーケンシングプラットフォームは、確立された検査室のワークフローと広範な臨床的エビデンスに支えられ、2025年には45.70％の市場シェアを確保しました。しかし、腫瘍専門医がショートリードでは得られない反復配列が豊富な領域の構造変異の解明やメチル化層の解析を求める中、単一分子リアルタイムシーケンシングはCAGR22.85％という驚異的なペースで拡大しています。

オックスフォード・ナノポア社の最新化学技術により、完全な染色体アセンブリとエピジェネティックマップの同時生成が実現し、ロングリード手法の臨床適用準備が整っていることが実証されました。一方、ロシュ社の「シーケンシング・バイ・エクスパンション」プロトタイプは、ロングリードとハイスループットの融合を約束しており、製品の入れ替えサイクルを一新する可能性があります。PCRベースのキットは、低プレックスのコンパニオン診断やEGFR・KRASの迅速検査において依然として価値を保っていますが、シーケンシング価格が同等水準に近づくにつれ、マイクロアレイはシェアを譲りつつあります。技術の多様性により、検査室は、がん治療におけるゲノム解析市場において、特定の腫瘍学的な使用事例に合わせてプラットフォームを選択できるようになります。

地域別分析

2025年には、広範な保険適用、成熟した治験ネットワーク、そして厳格ながらも予測可能な規制監督に支えられ、北米が36.60％の市場シェアで首位を占めました。2024年5月にFDAが公布した「検査室開発検査（LDT）」に関する最終規則により、商業検査機関と学術検査機関の品質要件が統一されました。これと並行して、メディケアの決定により、液体生検に基づくMRD（微小残存病変）モニタリングへの償還が拡大され、相当規模の継続的な検査需要が創出されました。業界横断的な連携により、研究におけるイノベーションが迅速に第一線の臨床現場へ導入され、がん治療向けゲノミクス市場における同地域のリーダーシップが確固たるものとなっています。

アジア太平洋は、2031年までに14.55％という地域別で最も高いCAGRを記録しています。中国、日本、シンガポール、アラブ首長国連邦（UAE）における国家ゲノムプログラムは、大規模なシーケンシングインフラを支え、早期スクリーニングのパイロット事業のための肥沃な土壌を築いています。サウジアラビアの精密医療回廊への継続的な投資と、アラブ首長国連邦における規制プロセスの合理化が相まって、多国籍診断企業が地域ハブを設立するよう誘致しています。がん発症率の上昇と保険適用範囲の拡大が需要を加速させる一方、現地での製造提携により消耗品のコストが削減され、アクセスの向上につながっています。

欧州は、規制および価値評価の枠組みの調整を通じて、世界の普及における重要な柱であり続けています。欧州委員会がイルミナ社のGRAIL売却計画を条件付きで承認したことで、法的な行き詰まりが解消され、競合の均衡が回復し、欧州全域にわたる多がんスクリーニングのパイロット事業が進行できるようになりました。一方、EUの体外診断用医療機器規則は、厳格な臨床的根拠の要件を課しており、医師や保険者間の信頼を高めています。欧州液体生検学会（ELBS）などの標準化機関は、検査室間の再現性を促進する統一されたプロトコルを公表しています。これらの措置が相まって、インフラが成熟しているにもかかわらず、健全な成長が維持されています。

その他の特典：

• Excel形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• がん治療向けゲノミクスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は284億4,000万米ドル、2025年の245億米ドルから拡大し、2031年には597億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.05％です。
• がん治療向けゲノミクス市場の主要な製品種類は何ですか？
  • 機器、消耗品、サービスです。
• がん治療向けゲノミクス市場の主要な技術は何ですか？
  • PCR、マイクロアレイ、ゲノムシーケンシングなどです。
• がん治療向けゲノミクス市場の主要な用途は何ですか？
  • 診断、創薬・治験向けゲノミクスなどです。
• がん治療向けゲノミクス市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院・がんセンターなどです。
• がん治療向けゲノミクス市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年には北米が36.60％の市場シェアで首位を占めています。
• がん治療向けゲノミクス市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • がんによる負担の増大と早期検診プログラムの普及、NGSに基づく包括的なゲノムプロファイリングの採用拡大などです。
• がん治療向けゲノミクス市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • 認定分子病理医の不足、WGSプラットフォームにおける総所有コストの高止まりなどです。
• がん治療向けゲノミクス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Illumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Agilent Technologies Inc.、QIAGEN NVなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 分析の前提条件と市場の定義
• 分析範囲

第2章 分析手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • がんによる負担の増大と早期検診プログラムの普及
  • NGSに基づく包括的なゲノムプロファイリングの採用拡大
  • シーケンシングおよびデジタルPCR試薬のコストの急速な低下
  • 微小残存病変（MRD）モニタリングに向けた液体生検パイプラインの拡大
  • 腫瘍専門医向けのAIを活用したマルチオミクス意思決定支援ツール
  • 腫瘍非特異的なコンパニオン診断薬に対する保険償還の拡大
• 市場抑制要因
  • 認定分子病理医の不足
  • WGSプラットフォームにおける総所有コスト（TCO）の高止まり
  • サイバーセキュリティおよびゲノムデータの主権に関する規制
  • 新たなMRD測定法に関する臨床的有用性のエビデンスは限定的です
• バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模・成長率の予測

• 製品種類別
  • 機器
  • 消耗品
  • サービス
• 技術別
  • ゲノムシーケンシング
  • PCR
  • マイクロアレイ
  • その他
• 用途別
  • 診断
  • 創薬・治験向けゲノミクス
  • 個別化/精密腫瘍学
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院・がんセンター
  • 参考・臨床検査室
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 学術研究機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Illumina Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Agilent Technologies Inc.
  • QIAGEN NV
  • Pacific Biosciences of California Inc.
  • Guardant Health Inc.
  • Exact Sciences Corporation
  • Foundation Medicine Inc.
  • Oxford Nanopore Technologies plc
  • Myriad Genetics Inc.
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • GE HealthCare Technologies Inc.
  • PerkinElmer Inc.
  • BGI Genomics Co. Ltd.
  • Adaptive Biotechnologies Corp.
  • Personalis Inc.
  • Invitae Corporation
  • 10x Genomics Inc.
  • Burning Rock Biotech Ltd.
  • Natera Inc.

第7章 市場機会と将来の展望