男性性腺機能低下症：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Male Hypogonadism - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114677
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の男性性腺機能低下症市場の規模は35億8,000万米ドルと推定されており、2025年の34億1,000万米ドルから拡大し、2031年には45億4,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR 4.86％で成長すると見込まれています。
本レポートは、治療法別（テストステロン補充療法、ゴナドトロピン放出ホルモン療法）、投与経路別（注射剤、経口剤、その他）、適応症別（カルマン症候群、クラインフェルター症候群、下垂体疾患、その他の適応症）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の男性性腺機能低下症市場の動向と洞察
世界的に増加するテストステロン欠乏症の診断件数
2025年に承認された自動遊離テストステロン測定法は、48分で結果を報告し、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）値が低い肥満患者における検出精度を向上させます。明確な診断アルゴリズムと医師への広範な研修により、従来見過ごされがちだった症例が減少しており、確定診断例が増加しています。未治療の性腺機能低下症は代謝性および心血管系の併存疾患を引き起こすため、保険者は現在、早期治療を費用対効果の高いものと捉えています。40歳以上の男性を対象としたスクリーニングが日常化していくにつれ、男性性腺機能低下症市場に流入する診断済み患者層は拡大し続けています。
長時間作用型注射剤および経口テストステロン製剤の急速な普及
経口テストステロンウンデカノエートは、用量調整を行わなくても患者の87.8％においてホルモンレベルを正常化させます。Xyostedなどの皮下自己注射器は、自己投与を簡素化し、通院回数を減らし、注射部位の反応を軽減します。10～14週間ごとに投与される長時間作用型の筋肉内注射剤は、血中濃度曲線を安定させ、服薬遵守率を向上させます。先進的な投与技術の特許を保有する企業（Antares Pharma社だけでも、2038年まで有効な米国の自動注射器関連特許を26件保有しています）は、価格決定力を守り、市場の拡大を持続させています。こうした革新技術が、男性性腺機能低下症市場のすべての成熟地域における販売量の伸びを支えています。
心血管および前立腺がんに関する安全性の懸念
TRAVERSE試験では、主要な心血管イベントに関して非劣性が確認され、2025年2月のFDAによる添付文書更新につながりましたが、肺塞栓症および心房細動の発生率が高いという兆候が見られるため、継続的な血圧モニタリングが必要です。欧州の規制当局は、より長期的な転帰が明らかになるまで、引き続き慎重な使用を推奨しています。前立腺がんの定期検診の義務化は、患者の費用負担とリスクに対する認識を高め、本来は適格な集団における治療導入を抑制し、短期的な男性性腺機能低下症市場の成長を鈍化させています。
セグメント分析
テストステロン補充療法（TRT）は2025年の売上高の80.57％を占め、ほとんどの病因において第一選択療法としての地位を強固なものにしました。注射剤、パッチ、ジェル、および新たに承認された経口カプセルは、臨床現場での幅広い認知度を確立しており、男性性腺機能低下症市場においてTRTに規模の優位性をもたらしています。一方、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）療法は、若年男性における生殖能力の温存という魅力により、CAGR5.42％で拡大しています。
TRTとhCGまたはGnRHを併用する併用療法は、精子形成の最適化と症状の緩和という点で、学術的な関心を集めつつあります。極度のストレス環境下におけるテストステロンウンデカノエートの有効性を示す軍事調査は、パフォーマンス維持の適応分野への道を開いています。マイクロカプセル化やリンパ管吸収促進剤に関する特許活動が継続することで、男性性腺機能低下症市場における両カテゴリーの競争上の位置づけが形成され、中期的な成長が維持されるものと見込まれます。
地域別分析
北米では、手厚い保険適用、遠隔医療の普及、および適応拡大後のテストステロン処方数の回復を背景に、2025年には世界売上高の40.79％を占めました。米国だけでも、処方量は2014年の基準値に比べて3倍に増加しており、規制の明確化とデジタルヘルスインフラが治療法の普及をいかに加速させているかを示しています。従来の外用製剤が自動注射器や内服薬に置き換えられる現象は進行中ですが、総売上高にはプラスに作用しており、男性性腺機能低下症市場の着実な成長を支えています。
欧州では、ガイドラインの調和や、生活の質（QOL）向上療法への支払機関の資金提供意欲が、心血管系の安全性に関するより保守的な姿勢を相殺しているため、バランスの取れた成長の勢いが見られます。欧州医薬品庁（EMA）のモニタリング枠組みでは、治療開始前に生化学的欠乏が確認されていることを重視しており、これにより処方量は認定された専門クリニックへと誘導されています。一部のEU加盟国における供給不足は、国境を越えた薬局取引を引き起こしましたが、これは一時的なものではあったもの、男性性腺機能低下症市場規模における潜在的な需要の弾力性を浮き彫りにしました。
アジア太平洋地域は、2031年までのCAGRが5.55％と、最も急速に成長している地域です。日本、韓国、および中国の都市部における高齢化と、肥満有病率の拡大が相まって、相当規模の潜在的な対象集団が形成されています。経口ウンデカノエート製剤の現地での発売により、注射に伴う社会的偏見を回避できる一方、国家レベルの軍事フィットネスプログラムによりスクリーニングが促進されています。第2級都市における市場浸透率は依然として低いため、男性性腺機能低下症市場の将来的な拡大に向けた十分な余地が残されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界的に増加するテストステロン欠乏症の診断件数
- 長時間作用型注射剤および経口テストステロン製剤の急速な普及
- 遠隔内分泌学および消費者向け（DTC）オンライン薬局の利用拡大
- 高齢化・肥満の併存症によるファンネル効果により、治療対象となる患者層が拡大しています
- 生活の質（QOL）を損なう疾患として、性腺機能低下症の保険適用に向けた保険者の姿勢の変化
- 新興市場における軍事・スポーツ医学スクリーニングプログラム
- 市場抑制要因
- 心血管系および前立腺がんに関する安全性への懸念
- 米国およびEUの厳格なREMS/規制薬物に関する規制
- APIテストステロンおよび配合製品の供給不安定性
- ソーシャルメディアに起因するOTC薬の乱用が、監督体制の強化を促しています
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 療法タイプ別
- テストステロン補充療法
- ゴナドトロピン放出ホルモン療法
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）
- 卵胞刺激ホルモン（FSH）
- ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）
- その他のゴナドトロピン療法
- 投与経路別
- 注射剤
- 経口
- その他
- 用途別
- カルマン症候群
- クラインフェルター症候群
- 下垂体疾患
- その他の用途
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.
- Bayer AG
- Endo International plc
- Pfizer Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Eli Lilly and Company
- Ferring Holding SA
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Merck & Co., Inc.
- Allergan plc
- Clarus Therapeutics
- Antares Pharma
- Lupin Ltd.
- Sandoz（Novartis AG）
- Mylan N.V.（Viatris）
- Acerus Pharmaceuticals
- Upsher-Smith Laboratories
- Besins Healthcare
- Aspen Pharmacare
- Endocrine Technologies, Inc.
- Theramex
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
