腎結石回収デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

腎結石回収デバイスの市場規模は、2025年の30億7,000万米ドルから2026年には32億1,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR 4.64％で推移し、2031年には40億3,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、デバイスタイプ（尿管鏡、摘出バスケット・鉗子、砕石装置など）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、専門クリニック・泌尿器科クリニック）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の腎結石回収デバイス市場の動向と洞察

使い捨て式フレキシブル尿管鏡への移行

臨床的エビデンスによると、使い捨てスコープは再処理コストを削減し、交差汚染のリスクを低減するとともに、再利用可能な同等の製品と同等の結石除去率を実現することが示されています。1症例あたりの費用は1,300～3,180米ドルの範囲であり、年間50症例未満を扱う医療機関にとっては経済的です。ボストン・サイエンティフィック社の「LithoVue」プラットフォームが導入を牽引しており、オリンパス社は2025年度下半期に欧州で初の使い捨て尿管鏡を発売する予定です。CMS（米国医療保険センター）のコードC1747に基づく移行期のパススルー支払いは、外来診療の経済性を向上させることで、腎結石除去デバイス市場を後押ししています。

低侵襲処置に対する保険適用範囲の拡大

メディケアは、尿管鏡下砕石術を「合理的かつ必要」と認定しており、CMSは最近、オリンパスの「iTind」システムにカテゴリーIのCPTコードを割り当てました。これは、検証済みのイノベーションに対して報酬を支払う意向を示しています。ボストン・サイエンティフィックの現場の償還マネージャーやROI計算担当者は、医療提供者が請求手続きを円滑に進められるよう支援し、腎結石除去デバイス市場における導入の道をスムーズにするお手伝いをしています。

デジタル尿管鏡の高い初期投資コスト

再利用可能なフレキシブルスコープの価格は50,000～15万米ドルで、さらに20万米ドルを超えるレーザーや画像処理装置などの周辺機器が必要となるため、リソースに制約のある医療機関では投資回収（ROI）が遅れる傾向にあります。使い捨てスコープはコストを運営予算に転嫁できますが、使用頻度が低い場合には1症例あたり3,000米ドルを超えることもあり、腎結石除去デバイス市場における調達判断を複雑にしています。

セグメント分析

2025年、尿管鏡セグメントは腎結石除去デバイス市場の33.92％を占め、2025年の腎結石除去デバイス市場規模の約10億4,000万米ドルに相当しました。この優位性は、尿路全体にわたる結石の可視化と除去において同機器が果たす不可欠な役割に起因しており、一方で、デジタル画像技術の最近の向上や外径の小型化により、操作性と患者の安全性が向上しています。使い捨てのデジタル尿管鏡は、病院が修理による稼働停止時間、再処理費用、および交差汚染のリスクを排除できるため、販売数量の伸びを加速させています。一方、再処理インフラの費用を償却でき、複数年にわたるサービス契約を確保できる大規模な学術医療センターでは、再利用可能な機器群が依然として重要な役割を果たしています。尿管鏡による処置には、結石の破砕やデバイスの留置のために少なくとも1つの補助器具が必要となるため、摘出カゴやガイドワイヤーの市場も同様に成長しています。

砕石装置は、2031年までにCAGR5.12％と予測される最も急成長している機器カテゴリーであり、ホルミウム：YAGシステムよりも迅速な破砕と少ない後方押し出しを実現するツリウムファイバーレーザーコンソールが牽引しています（medical.olympusamerica.com）。コンパクトな設置面積、標準コンセントでの電源供給、および組み込み型の安全制御機能により、小規模な外来施設でも、かつては三次医療機関の手術室でしか使用できなかった高出力レーザーを導入できるようになりました。吸引ポートを備えたアクセスシースは、腎内圧を低下させ、リアルタイムで破片を除去することで手術時間を短縮します。この利点は、高度なレーザー性能と相まって大きな効果を発揮します。メーカー各社は、デジタル映像ストリームに人工知能（AI）アルゴリズムを組み込み、結石の検出を自動化し、最適なレーザー設定を提案することで、腎結石除去デバイス市場におけるさらなる差別化を図っています。環境への持続可能性も購入基準の一つとなっており、各ベンダーは現在、病院のESG目標に沿うよう、リサイクル可能な梱包や内視鏡洗浄時の水使用量の削減を強調しています。

地域別分析

北米は、包括的な保険適用範囲と外科医密度の高さに支えられ、2025年の腎結石除去デバイス市場の42.12％を占めました。経尿道結石破砕術に対するメディケアの償還や、使い捨て内視鏡に対するCMSのパススルー支払いが、施術の経済性を確固たるものにしています。ボストン・サイエンティフィック社は、病院や外来手術センター（ASC）がデジタル使い捨てプラットフォームへ移行したことを受け、2025年第1四半期に泌尿器科セグメントで23.5％の成長を報告しました。カナダでも州政府の資金援助の下で同様の動向が見られますが、資金面の制約により、AI対応コンソールの購入サイクルは長期化しています。

アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2031年までCAGR6.86％で拡大しています。罹患率の上昇、都市化、および保険普及率の向上が、施術件数の増加を後押ししています。中国の全国データは、尿管鏡治療への明確なシフトを示しています。日本ではツリウムファイバーレーザーの利用が先行しており、インドでは民間保険の成長が、費用対効果の高い使い捨てスコープへの需要を喚起しています。各国政府は、医療機器の承認を統一し、外科医のスキル向上を図り、デジタルインフラを構築するために、「アクセス・能力・信頼（Access-Capability-Trust）」の枠組みを推進しており、これらは腎結石除去デバイス市場の持続的な拡大に不可欠なステップです。

欧州では、医療機器規則（MDR）への準拠やESGを重視した調達基準に支えられ、着実な成長が見られます。オリンパスは、交差感染や水消費量の削減を目指す病院向けに、2025年度下半期に同社初の一回使い捨て尿管鏡を発売する予定です。最近の調査では、尿管鏡検査用トレーナーの「シミュレーター利用可能性指数」が低下しており、人材不足の懸念が高まっています（doi.org）。南米と中東は技術移転パートナーシップを通じて市場に参加していますが、アフリカは資金調達の課題に直面しており、腎結石除去デバイス市場において未開拓の領域のままです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 腎結石回収デバイスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の30億7,000万米ドルから2026年には32億1,000万米ドルへと拡大し、2031年には40億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.64%です。
• 腎結石回収デバイス市場の主要なデバイスタイプは何ですか？
  • 尿管鏡、摘出バスケット・鉗子、砕石装置などです。
• 腎結石回収デバイス市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 病院、外来手術センター、専門クリニック・泌尿器科クリニックです。
• 使い捨て式フレキシブル尿管鏡の導入を牽引している企業はどこですか？
  • ボストン・サイエンティフィック社の「LithoVue」プラットフォームです。
• 腎結石除去デバイス市場における保険適用範囲の拡大はどのように影響していますか？
  • メディケアが尿管鏡下砕石術を「合理的かつ必要」と認定し、CMSがオリンパスの「iTind」システムにカテゴリーIのCPTコードを割り当てたことが影響しています。
• デジタル尿管鏡の初期投資コストはどのくらいですか？
  • 再利用可能なフレキシブルスコープの価格は50,000～15万米ドルで、周辺機器がさらに必要となります。
• 尿管鏡セグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、尿管鏡セグメントは腎結石除去デバイス市場の33.92%を占め、約10億4,000万米ドルに相当します。
• 砕石装置の成長予測はどのようになっていますか？
  • 2031年までにCAGR5.12%と予測されています。
• 北米の腎結石除去デバイス市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年の腎結石除去デバイス市場の42.12%を占めています。
• アジア太平洋地域の腎結石除去デバイス市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までCAGR6.86%で拡大しています。
• 腎結石除去デバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Boston Scientific Corporation、Cook Medical LLC、Olympus Corporation、Stryker Corporation、Karl Storz SE & Co. KGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 使い捨て式フレキシブル尿管鏡への移行
  • 高齢化社会における尿路結石症の有病率の増加
  • 低侵襲手術に対する保険適用範囲の拡大
  • ツリウムファイバーおよびバーストウェーブ砕石法の急速な普及
  • AIを活用した内視鏡ナビゲーションによる手術時間の短縮
  • ESGの圧力により、低水使用・低放射線技術が有利に働いています
• 市場抑制要因
  • デジタル尿管鏡の高い資本コスト
  • 医療機器に関連する感染および付着物の懸念
  • 低所得国における内視鏡泌尿器科専門医の不足
  • 特殊ニチノール供給業者へのサプライチェーンの依存度
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • 尿管鏡
  • 回収バスケットおよび鉗子
  • 砕石装置
  • 尿管ステント
  • 拡張器およびアクセスシース
  • ガイドワイヤー
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門・泌尿器科クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Boston Scientific Corporation
  • Cook Medical LLC
  • Olympus Corporation
  • Stryker Corporation
  • Karl Storz SE & Co. KG
  • Dornier MedTech
  • Coloplast A/S
  • Teleflex Inc.
  • Richard Wolf GmbH
  • Siemens Healthineers
  • Lumenis Ltd.
  • Calyxo Inc.
  • Becton Dickinson & Co.
  • PENTAX Medical（HOYA）
  • Taewoong Medical Co. Ltd.
  • WIKKON
  • Direx Group
  • Allengers Medical Systems
  • Bard Medical（BD）
  • ConMed Corp.

第7章 市場機会と将来の展望