小児用医療機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Global Pediatric Medical Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114600
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概要
Mordor Intelligenceによると、小児用医療機器市場の規模は2025年に436億2,000万米ドルと評価され、2026年の461億1,000万米ドルから2031年までに608億2,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.70％となる見込みです。
本レポートでは、業界を製品別（体外診断用医療機器、循環器用医療機器、麻酔・呼吸ケア用医療機器、新生児集中治療室（NICU）用医療機器、モニタリング機器、画像診断装置、その他）、エンドユーザー別（病院、診断検査室、小児科クリニック、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。
世界の小児用医療機器市場の動向と洞察
早産発生率の上昇
米国における早産の割合は、3年連続で10.4％に達しました。インドでは毎年約150万件の早産が記録されており、これが保育器、チューブ、人工呼吸器に対する持続的な需要を牽引しています。こうした統計データにより、メーカーは機器の小型化や、長期にわたる新生児ケアサイクルに対応するための耐久性の向上を迫られており、これが小児用医療機器市場の成長を直接後押ししています。
小児に特化した病院インフラの拡充
中国の小児・メンタルヘルスサービス推進計画（2025～2027年）では、小児専用病棟や専門センターを強化する8つの取り組みが掲げられています。インドのレインボー・チルドレンズ・メディケアは現在、17の病院で計1,715床を運営しており、2会計年度で病床稼働率が44.6％から55.4％へと上昇しました。これは、患者の受け入れペースの加速と調達需要の高まりを示しています。アジアインフラ投資銀行（AIIB）などの多国間金融機関は、フィリピンにおける新たな小児科棟の建設に資金を提供しています。同国では、住民1,000人あたりの病床数が0.89と依然として低い水準にあります。こうした施設の拡張は、小児用医療機器市場を支える継続的な設備更新につながっています。
対象となる患者数が少ないことがROIを制限
人道目的の承認対象には、SeaStar Medical社の小児急性腎障害用カートリッジなど、米国で年間20万人未満の患者が罹患する疾患を治療する医療機器が含まれます。小児患者のみに特化したOrthoPediatrics社は、71件の整形外科システムを導入していますが、事業規模の拡大には依然として高価格戦略や買収に依存しています。販売数量が限られているため、研究開発費の回収が薄まり、本来であれば小児用医療機器市場を拡大させるはずの新製品の発売が遅れています。
セグメント分析
2025年、体外診断用医療機器（IVD）は小児用医療機器市場シェアの22.40％を占め、臨床判断におけるその中心的な役割を浮き彫りにしました。医療チームが断続的なサンプリングから継続的なデータ収集へと移行するにつれ、モニタリング機器は2031年までCAGR6.15％を記録すると予測されています。乳児の神経発達を評価するAI搭載のぬいぐるみは、環境センサーが子どもに優しい形状へと移行していることを如実に示しています。循環器用医療機器は、Minima Stentのようなカテーテル技術の画期的な進歩により、引き続き恩恵を受けています。呼吸器および麻酔プラットフォームは、人工呼吸器の支援を必要とする早産児の数が多いため、安定した需要を維持しています。特殊ポリマーの供給逼迫により、臨床医が成人用製品を転用せざるを得ない場合もあり、小児用医療機器市場における材料革新の重要性が浮き彫りになっています。
画像診断セグメントの企業は、超音波診断装置やX線装置にディープラーニングモジュールを追加しており、耳鼻咽喉科や移動補助機器の分野では、SONU Bandなどのウェアラブル機器が市場を後押ししています。これらのイノベーションが総合的に、病院や在宅環境を問わず小児用医療機器市場の規模を支える多様化の基盤となっています。
2025年には、高度に複雑な処置や統合供給契約のおかげで、病院が収益の53.70％を占めました。しかし、償還制度と技術の融合により、病院の外でも高度な治療が可能になるにつれ、在宅医療の市場規模は年率6.55％の伸びが見込まれています。ポイント・オブ・ケア分析装置や低侵襲センサーによって検査が患者の身近で行われるようになった結果、検査室では検体数が減少しています。小児科クリニックでは、トリアージを迅速化し、診療効率を向上させるコンパクトな超音波診断装置が導入されています。経カテーテル療法の普及により開腹手術の必要性が減少し、外来手術向けの小児用医療機器市場規模は緩やかに拡大しています。AIを活用した創傷吸引装置やバイオセンサーにより、家族が自宅で回復管理を行えるようになり、入院患者数の負担が軽減されるとともに、小児用医療機器市場の需要パターンも再構築されつつあります。
地域別分析
2025年、北米は小児用医療機器市場の43.10％を占めており、この地位は信頼性の高い保険償還制度と活発な規制パイプラインによって支えられています。FDAによるMinima Stentへのブレークスルーラベルの付与や、2025年6月のSONU Bandの承認は、迅速な承認が研究を臨床現場のツールへと転換させることを示しています。CMSの2025年支払規則は、在宅での導入をさらに後押ししています。カナダは、規制の調和と国境を越えた医療機器の流通の恩恵を受けていますが、メキシコではインフラの格差により、海外サプライヤーにとっての成長余地が残されています。
アジア太平洋地域は2031年まで年率7.08％の成長が見込まれており、他のすべての地域を上回るペースで拡大すると予測されています。中国の2025年から2027年にかけての小児医療サービス推進策は政策の基盤となる一方、インドの小児医療セグメントは、国内医療費の33％を占めており、2026年までに335億米ドルに達すると見込まれています。韓国における早産関連コストの増大や、日本におけるカテーテル療法の早期導入は、ハイエンド医療機器にとって好機となっています。地域的な研究提携により診療基準の統一が進み、多国籍企業や国内ベンダーを問わず、小児用医療機器市場の規模が拡大しています。
欧州では、EU MDR 2024/1860を活用して安全基準を強化しつつ、2028年までの移行期間を設けています。ドイツ、フランス、英国が研究開発プログラムを主導する一方、スペインとイタリアでは小児集中治療室（ICU）の拡充が進められています。レバノンにおける左心低形成症候群のハイブリッド緩和療法による死亡率ゼロという成果は、従来の医療拠点以外にも臨床の卓越性が生まれることを示しています。南米および中東・アフリカ地域では導入のペースは緩やかですが、世界の金融機関や多国籍企業からの寄付による支援を受け、小児用医療機器市場は徐々に拡大しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 早産発生率の上昇
- 小児医療に特化した病院インフラの拡充
- 低侵襲心臓インターベンションの急速な普及
- 在宅型遠隔モニタリングの保険償還制度の導入
- 米国および欧州の一部地域における新たな償還コード
- 希少異常に対する患者個別の3Dプリントインプラント
- 市場抑制要因
- 対象となる患者数が少ないため、ROIが制限される
- FDAおよびEUによる厳格な安全性エビデンス要件
- 大規模かつ高品質な小児用データセットの不足
- 小児用生体材料のサプライチェーンにおける供給不足
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 体外診断用医療機器
- 循環器用医療機器
- 麻酔・呼吸ケア用医療機器
- 新生児集中治療室（NICU）用医療機器
- モニタリング機器
- 画像診断装置
- その他（耳鼻咽喉科、整形外科、移動補助具）
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断検査室
- 小児科クリニック
- 外来手術センター
- 在宅ケア環境
- ケア環境別
- 入院ケア
- 外来診療
- 在宅ケア
- 救急・集中治療
- 技術別
- 従来型デバイス
- ウェアラブル・コネクテッドデバイス
- AI搭載デバイス
- 3Dプリントによる患者個別対応医療機器
- 低侵襲カテーテル法
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott
- Medtronic plc
- GE Healthcare
- Philips Healthcare
- Johnson & Johnson（Ethicon & DePuy Synthes）
- Siemens Healthineers
- Boston Scientific
- Becton Dickinson & Co.
- Smiths Medical
- Cook Medical
- Edwards Lifesciences
- Atom Medical
- Hamilton Medical
- Phoenix Medical Systems
- TSE Medical
- David Medical
- Fritz Stephan GmbH
- Elektro-Mag
- Trimpeks
- Novonate Inc.
- Stryker Corp.
- Masimo Corporation
- Hill-Rom Holdings
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
