非血管用ステント：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、非血管用ステント市場の規模は2025年に18億1,000万米ドルと評価され、2026年の18億9,000万米ドルから2031年までに23億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは4.18％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（消化器用ステント、肺（気道）用ステントなど）、材質（金属製、非金属製など）、設計（自己拡張型、バルーン拡張型）、エンドユーザー（病院、外来手術センターなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界の非血管用ステント市場の動向と洞察

高齢人口の増加と慢性疾患の有病率の上昇

人口の高齢化に伴い、消化器系、呼吸器系、泌尿器系の疾患の発生率が高まっており、非血管用ステント市場内のあらゆる治療分野において施術件数が増加しています。2040年までの予測によると、大腸がん、膵臓がん、肝臓がんの発生数は増加傾向を維持すると見込まれており、高齢層において多臓器への介入が必要となるケースが増加するでしょう。高齢層では組織の脆弱性や併存疾患があるため、適応性が高く、炎症誘発性が低いステントが求められています。したがって、この成長は、症例の絶対数の増加だけでなく、慢性疾患を抱えながら長生きする患者による再手術の増加も反映しています。

材料およびコーティング技術の進歩

次世代のモリブデン・レニウム合金は、高い疲労強度と生体適合性を兼ね備えており、従来のニチノールを超える新たな設計の自由度をもたらしています（Argus Media）。レーザー微細パターニング技術は、平滑筋細胞の増殖を75％抑制しつつ、内皮細胞の増殖を2倍に促進することができます。同様に、薬剤を含まないコラーゲン機能化プラットフォームも、抗増殖剤に頼ることなく治癒期間を短縮します。これらの革新技術は、再狭窄のリスクや金属アレルギーの懸念を軽減することで、治療対象となる患者層を拡大しています。

合併症：遊離、閉塞、感染

胆管ステントの遊離は、治療を受けた患者の8.4％に認められ、しばしば胆管炎や閉塞を引き起こし、緊急の摘出を必要とすることから、コストと臨床的負担を増大させています。尿管用デバイスにおけるまれな心内への移動は、合併症の重症度の幅を示す一例であり、血管内摘出や多職種によるケアが必要となることで、病院のリソース使用量が増加します。固定設計の改善にもかかわらず、特に高度な摘出ツールが不足している地域では、合併症への懸念が臨床医の意思決定に重くのしかかっています。

セグメント分析

2025年には、食道、胆道、大腸・直腸の手術における確立されたプロトコルに支えられ、消化器用プラットフォームが非血管用ステント市場の41.98％を占めました。病院では、悪性閉塞の治療に自己拡張型金属ステントを採用しており、緩和的な減圧処置により緊急手術を回避し、生活の質を維持することが可能となっています。技術的成功率は一貫して90％を超えており、完全被覆型デバイスが良性食道狭窄の治療にも導入されつつあり、適用範囲が拡大しています。肺用ステントは市場規模は小さいものの、悪性気道閉塞および良性気管気管支軟化症の両方において、インターベンショナル・プルモノロジーが広く受け入れられるにつれて、年間7.41％のペースで拡大しています。

臨床ガイドラインでは現在、中央病変に対してシリコーン製および金属・シリコーンハイブリッド製のチューブが第一選択とされていますが、生分解性ポリジオキサノン製の代替品は、成人コホートにおいて2ヶ月後に89.7％の有効性を示しており、その後の除去を容易にしています。AIを活用した3Dモデリングによって製造されるカスタム気管支ユニットは、手間のかかる手作業による成形と比較して、リードタイムをさらに短縮しています。並行して、泌尿器科用デバイスも引き続き医師の注目を集めています。これは、摘出可能なストリングにより、摘出時の疼痛スコアが5.23から0.86へと低下し、留置期間が16日へと短縮されたためで、患者のフォローアップ費用を146米ドル削減しています。口腔腫瘍用ステントもまた、高付加価値のニッチ市場を形成しており、放射線治療中に周囲の組織を保護するとともに、積層造形が少量生産のオーダーメイド使用事例をいかに実現するかを浮き彫りにしています。

主にニチノールからなる金属製構造体は、数十年にわたる臨床での実績、高い半径方向の力、およびねじれ抵抗性という利点により、2025年の売上高の61.10％を占めました。しかし、サプライチェーンの混乱により合金コストが20％上昇したため、素材の多様化が進むとともに、鉄やマグネシウム製の生体吸収性材料への関心が再び高まっています。AMS-2.1などの第2世代マグネシウム製スキャフォールドは、血管の強度を回復させつつ720日以内に完全に分解されるため、恒久的なケージ化を回避する一時的な支持を求める臨床医の要望に応えています。鉄製スキャフォールドは依然として腐食速度が遅すぎますが、表面テクスチャリングやガルバニック結合には初期段階ながら有望な兆しが見られます。

ポリマーベースの設計は分解を加速させますが、強度を確保するために金属製の骨格に依存することが多いため、ハイブリッドモデルでは、ポリ-L-ラクタイドやポリジオキサノン製のスリーブと、薄いニチノール製のフレームワークを組み合わせています。シロリムスやパクリタキセルを用いた薬剤溶出層は、新生内膜過形成をさらに抑制し、コーティングシステムの市場成長率8.63％を支えています。持続可能性に関する規制も研究開発に影響を与えており、各社は2026年に施行されるEUの包装規則に準拠するため、セルロースベースのデリバリーシースやリサイクル可能なトレイ素材の試験を行っています。

地域別分析

北米は2025年に売上高の36.10％を占め、FDAの認可から6ヶ月以内に画期的な医療機器の償還を保証するメディケアの適用経路に後押しされました。FDAはすでに1,041件のブレイクスルーデバイス指定を行っており、そのうち128件が市場に投入され、先進的なポリマーおよびAI支援プラットフォームの国内での採用を急速に促進しています。外来診療への移行が特に顕著であり、病院の外来診療部門では、胆嚢ドレナージ用の電気焼灼機能付きステントが急速に導入されています。

アジア太平洋地域は、人口の高齢化と公的保険プログラムの拡大が相まって、CAGR 7.52％で世界最速のペースで成長しています。日本は依然として同地域の技術の先導役であり、医師による導入サイクルが保守的であるにもかかわらず、複雑な胆道および気道症例向けに高精度な米国のステントシステムを輸入しています。また、各地域の政策立案者は、欧米の知的財産と現地の大量生産能力を組み合わせた技術移転契約を積極的に模索しており、これにより為替リスクやサプライチェーンの変動を相殺するのに役立っています。2024年にはベンチャー資金調達が縮小したものの、独自の3Dプリント気道デバイスは依然として規制当局の承認を取得しており、差別化された適応症に対する投資家の関心が引き続き高いことを示しています。

欧州は、国民皆保険制度と持続可能性に関する指令の早期導入に支えられた需要により、安定的な影響力を持っています。2026年から施行される包装規制により、医療機器メーカーは滅菌環境下であっても使用済み製品のリサイクルを考慮することが義務付けられ、研究開発は軽量トレイやQRコードによるトレーサビリティの実現へと向かっています。中東・アフリカおよび南米は、市場規模としては小さいものの、三次医療機関におけるステントプログラムの迅速な展開を支援するモジュラー式内視鏡室に対する入札活動が増加しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 非血管用ステント市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に18億1,000万米ドル、2026年には18億9,000万米ドル、2031年までには23億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.18%です。
• 非血管用ステント市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 消化器用ステント、肺（気道）用ステントなどです。
• 非血管用ステント市場の主要な材質は何ですか？
  • 金属製、非金属製などです。
• 非血管用ステント市場の設計にはどのようなものがありますか？
  • 自己拡張型、バルーン拡張型があります。
• 非血管用ステント市場のエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、外来手術センターなどです。
• 非血管用ステント市場の地域別の成長はどのようになっていますか？
  • 北米は2025年に売上高の36.10%を占め、アジア太平洋地域はCAGR 7.52%で成長しています。
• 非血管用ステント市場における主要企業はどこですか？
  • Becton, Dickinson and Company、Boston Scientific Corporation、Medtronic plcなどです。
• 非血管用ステント市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 高齢人口の増加、慢性疾患の有病率の上昇、材料・コーティング技術の進歩などです。
• 非血管用ステント市場の抑制要因は何ですか？
  • 合併症のリスク、代替療法の利用可能性、サプライチェーンリスクなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢人口の増加と慢性疾患の有病率の上昇
  • 材料・コーティング分野における技術の進歩
  • 低侵襲手術に対する需要の高まり
  • 3Dプリントによる患者個別対応ステントが臨床現場で普及しつつある
  • 迅速な規制承認プロセス
  • 生分解性ポリマーステントに関連する利点
• 市場抑制要因
  • 合併症のリスク（遊走、閉塞、感染）
  • 代替療法の利用可能性
  • Ni-Ti合金およびレアメタルのサプライチェーンリスク
  • 使い捨て製品に対する持続可能性への圧力
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術動向
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 消化器用ステント
  • 肺（気道）用ステント
  • 泌尿器用ステント
  • その他
• 材質別
  • 金属
  • 非金属
  • 生分解性／薬剤溶出性コーティング
• 設計別
  • 自己拡張型
  • バルーン拡張型
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Becton, Dickinson and Company
  • Boston Scientific Corporation
  • CONMED Corporation
  • Cook Medical
  • ELLA-CS s.r.o.
  • Glaukos Corporation
  • Hobbs Medical
  • Medtronic plc
  • Micro-Tech（Nanjing）Co., Ltd.
  • W. L. Gore & Associates, Inc.
  • Taewoong Medical Co., Ltd.
  • Olympus Corporation
  • Abbott Laboratories
  • Medi-Globe（EndoFlex GmbH）
  • Stryker Corporation
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • Coloplast A/S
  • Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd（CITEC）

第7章 市場機会と将来の展望