肺動脈性肺高血圧症：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pulmonary Arterial Hypertension - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114545
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概要
Mordor Intelligenceによると、肺動脈性高血圧症の市場規模は2025年に81億1,000万米ドルと評価され、2026年の85億7,000万米ドルから2031年までに112億7,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.63％となる見込みです。
本レポートは、薬剤クラス別（プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体など）、投与経路（経口、静脈内、皮下など）、薬剤タイプ（ブランド品およびジェネリック医薬品）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとにセグメント化されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の肺動脈性高血圧症市場の動向と洞察
先天性心疾患（CHD）生存者コホートの拡大に伴うPAH有病率の上昇
先天性心疾患（CHD）の外科手術および治療における臨床的進歩により生存期間が延長され、後にPAHを発症する患者層が拡大しています。21トリソミーを有する小児における有病率は25.0％に達し、CHDが併存する場合は45.0％にまで上昇しており、これにより患者層の構成が変化し、個別化された治療法への需要が高まっています。REHAPレジストリに登録されたアイゼンメンガー症候群の患者は予後が不良であり、血管リモデリングを抑制し、高い肺血管抵抗を管理するための専門的な薬物療法の必要性が浮き彫りになっています。臨床医が矯正手術前の早期の血行動態評価を重視するにつれ、この変化する患者層を背景に、肺動脈性高血圧症市場は持続的な成長を見せています。また、長期的なモニタリングのニーズの高まりにより、遠隔血行動態モニタリングなどの付帯サービスの機会も拡大しています。
米国およびEU5諸国における迅速な適応拡大と早期段階での併用療法の採用
第7回世界シンポジウムのガイドラインでは、高リスクではない患者に対して、初期段階から2剤または3剤の経口併用治療を推奨しており、これにより固定用量配合剤への需要が加速しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンの1錠製剤「Opsynvi」は、A DUE試験において単剤治療と比較して肺血管抵抗を改善し、処方医にとって併用治療を開始しやすい選択肢となっています。セレキシパグをERA＋PDE-5iの基盤療法に早期に追加すると、疾患進行リスクが52.0％低減しました。これらのデータは、多経路抑制効果を実証するものであり、保険者による保険適用範囲の拡大を促し、その結果、肺動脈性高血圧症市場における販売量主導の成長をさらに加速させています。
非経口プロスタサイクリンポンプに伴う重篤な有害事象および感染リスクが、高齢者における採用を妨げています
プロスタサイクリンの持続静注には、低血圧、悪心、およびカテーテル関連の血流感染のリスクがあり、特に複数の併存疾患を持つ高齢患者において、早期の使用を躊躇させる要因となっています。実臨床調査によると、中リスクの患者は、臨床医が感染リスクと治療効果を天秤にかけるため、ガイドラインで推奨される非経口療法を受けられないケースが少なくありません。この安全性プロファイルが普及を妨げ、肺動脈性高血圧症市場において、需要を経口薬や吸入薬といった代替療法へとシフトさせています。
セグメント分析
エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）は、マシテンタンやアンブリセンタンが疾患の重症度を問わず基盤となる治療薬であり続けていることから、2025年には売上高の41.35％を占めました。このセグメントは、オプシンヴィ（Opsynvi）のような固定用量配合剤の恩恵を受けており、これらは複数の経路を同時に遮断することを簡素化しています。疾患修飾薬との競争が激化する中、ERAの肺動脈性高血圧症市場規模は2031年まで緩やかな成長が見込まれています。
「その他」セグメントでは、Smadシグナル伝達モジュレーターが中心となっており、ソタテルセプトの死亡率に対する顕著な改善効果に対する臨床現場の期待を反映し、2031年までCAGR9.02％を記録すると予測されています。PDE-5阻害薬は、その良好な安全性プロファイルにより引き続き重要な位置を占めており、一方、プロスタサイクリン類似体は進行期疾患において有用性を維持しています。肺動脈性高血圧症業界では、エンドセリン遮断とその他の経路を統合して有効性を高めるスパルセンタンのような二重作用分子を用いた臨床試験が増加する見込みです。
経口薬は2025年の売上高の65.40％を占め、利便性と早期併用療法の推進により、依然として第一選択治療法として好まれています。Tyvaso DPIを筆頭とする吸入製剤は、侵襲的な機器を使用せずにプロスタサイクリンを肺循環に直接送達できるため、CAGR8.22％で最も急速に成長するサブセグメントになると予測されています。
皮下投与および静脈内投与は、代償不全の患者にとって依然として不可欠であり、「RemunityPRO」ポンプなどの革新的な製品は、感染リスクの低減と生活の質の向上を目指しています。とはいえ、有効性の差が縮まるにつれて、肺動脈性高血圧症市場は、より侵襲性の低い投与法へと移行し続けるでしょう。
地域別分析
北米は、高価格設定と認定PAHセンターの密なネットワークに支えられ、2025年には世界売上高の44.30％を占めました。年間23万8,000米ドルで発売されたソタターセプトは、同地域が高コストの希少疾病用医薬品に資金を投じる意欲を示す好例であり、メルクのこの製品の初年度売上高を4億1,900万米ドルに押し上げました。単剤配合剤の普及により、肺動脈性高血圧症市場における同地域のシェアはさらに強固なものとなっています。
欧州は、新たなエビデンスの導入を迅速化する調整されたレジストリや調和されたガイドラインのおかげで、依然として重要な収益基盤となっています。各国の医療制度は大幅な値引き交渉を行う一方で、生存率の向上が顕著な場合には画期的な医薬品への幅広いアクセスを可能にしています。治療パターンの調査によると、ドイツでは米国よりも併用療法の利用率が高く、償還制度が診療の実践にどのような影響を与えているかが示されています。
アジア太平洋地域では、US2.AIなどのAIを活用した心エコー検査ツールが早期発見の精度を向上させ（肺高血圧症におけるAUCは0.88）、2031年までのCAGRは6.79％に達すると予測されています。MePHのような画像・言語モデルは、平均肺動脈圧の推定誤差をさらに50％近く低減させます。こうした診断技術の進歩とヘルスケア費用の増加が相まって、肺動脈性高血圧症市場における治療法の普及が加速しています。
中東・アフリカおよび南米では、保険償還の格差により、導入ペースが鈍化しています。アクセス上の課題が三剤併用療法の普及を制限していますが、リスク分担に関するパイロット協定や患者支援プログラムにより、予測期間中に潜在的な需要が喚起される可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 冠動脈疾患（CHD）生存者コホートの拡大に伴うPAHの有病率の上昇
- 米国およびEU5諸国における適応拡大の急速な進展と、早期段階における併用療法の導入
- 服薬遵守率の向上につながる経口プロスタサイクリンおよび非プロスタノイド系IP受容体アゴニストの商品化
- 新規Smadシグナル伝達モジュレーター（例：ソタテルセプト）に対するFDAの「ブレークスルー承認」が、パイプラインの勢いを後押ししています
- 希少疾病用医薬品に対する優遇措置とプレミアム価格設定により、先進国市場では患者1人あたりの収益が高水準で維持されています
- AIを活用した心エコー検査プログラムが、疾病負担の大きいアジア諸国における早期診断を促進しています
- 市場抑制要因
- 非経口プロスタサイクリンポンプに伴う重篤な有害事象および感染リスクが、高齢者における普及を妨げています
- 南米およびアフリカにおけるトリプル療法へのアクセスを制限する、限られた償還予算
- アジア太平洋地域の農村部において、24ヶ月以上に及ぶ診断の遅れが継続しており、治療可能な患者数を減少させています
- 2026年から2028年にかけて、ERAおよびPDE-5阻害薬の特許切れにより、ジェネリック医薬品の価格下落が引き起こされる見込みです
- 規制展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体
- カルシウムチャネル遮断薬
- ホスホジエステラーゼ5（PDE-5）
- エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）
- その他の薬剤クラス
- 投与経路別
- 経口
- 静脈内
- 皮下
- 吸入
- 薬剤タイプ別
- ブランド
- ジェネリック
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- United Therapeutics Corporation
- Johnson & Johnson（Actelion Pharmaceuticals Ltd.）
- Bayer AG
- Gilead Sciences Inc.
- Merck & Co. Inc.
- Pfizer Inc.
- Novartis AG
- Bristol-Myers Squibb Company
- GlaxoSmithKline plc
- Arena Pharmaceuticals
- PhaseBio Pharmaceuticals Inc.
- Liquidia Corporation
- Gossamer Bio Inc.
- Aerami Therapeutics
- Acceleron Pharma Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
