内視鏡超音波針：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、内視鏡用超音波針の市場規模は2025年に1億6,208万米ドルと評価され、2026年の1億7,262万米ドルから2031年までに2億3,649万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.50％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（吸引針および生検針）、針のゲージ（19G、22G、25G）、針先の形状（ランセット、フランシーン、フォークチップ、サイドベベル）、用途（膵臓病変など）、材質（ステンレス鋼、ニチノール）、エンドユーザー（病院など）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界の内視鏡超音波用針市場の動向と洞察

胃腸がんおよび膵臓がんの負担の増大

2019年以降、若年性膵がんの診断件数は年率2.47％増加しており、確定的な病期分類のための組織採取への依存度が高まっています。現在、ほとんどの膵生検依頼には分子プロファイリングのプロトコルが伴うようになっており、これにより腫瘍センターにおけるEUS用針の日常的な使用が増加しています。必要な検体量が増加していることから、吸引器具よりも生検器具が好まれ、病院による高品質なデザインの製品の調達が進んでいます。したがって、内視鏡超音波針市場は、腫瘍学界における大径組織採取への移行の恩恵を受けています。アジア太平洋地域では、各国のがん対策計画がこの動向を反映しており、公立病院全体での医療機器の導入が加速しています。

低侵襲診断手技への志向の高まり

CMSは2024年、EUSガイド下細針吸引および生検の保険適用範囲を拡大し、開腹生検や腹腔鏡下生検と比較して費用対効果が高いというこのアプローチの有効性を認めました。臨床的エビデンスによれば、かつては複数の外科的処置を必要としていた組織学的確認が、EUSによる1回の検査で達成可能であり、これにより麻酔の負担と回復時間を短縮できます。外来手術センターでは、効率化された外来EUSワークフローを採用することで、患者満足度の向上と利益率の向上が報告されています。これらの要因が相まって調達予算を刺激し、内視鏡超音波用針市場の短期的な成長を支えています。そのため、メーカー各社は外来診療環境に合わせたコンパクトなシステムの提供を優先しています。

熟練した内視鏡超音波操作者の不足

現役の消化器内科医のうち、高度なEUSを実施できる医師は15％未満であり、都市部および地方の医療機関双方において、1日あたりの検査件数に制限が生じています。研修には150～200件の指導付き症例が必要ですが、専門医の人数が少ない病院にとっては大きな障壁となっています。アジア太平洋地域の医療システムでは、操作者の育成ペースを上回る速さで新たながんセンターが建設されており、機器に対する補助金があるにもかかわらず、短期的な導入台数には上限が生じています。民間の教育提携や遠隔指導プログラムにより、スキルギャップの解消が図られていますが、この人材不足は、内視鏡超音波針市場にとって長期にわたる制約要因として残っています。

セグメント分析

2025年、生検針は内視鏡超音波用針市場において57.84％の市場シェアを占めました。これは、包括的な分子プロファイリングを可能にする完全な組織コアを、腫瘍専門医が求めていることを反映しています。がんセンター間で個別化医療のプロトコルが標準化されるにつれ、生検針の2031年までのCAGRは8.29％となり、吸引器具を上回る成長を見せています。内視鏡超音波用針市場はこの構造的変化の恩恵を受けており、生検器具は前年比で安定した販売数量の伸びを示す一方で、高価格帯を維持しています。

吸引針は、特に分子検査室を利用できない地域医療の現場において、迅速な現場での細胞診を行う上で依然として価値を維持しています。しかし、膵臓、胆道、気管支のがん治療における組織の採取要件が拡大していることから、細胞診専用の機器には次第に成長の限界が生じています。老舗ベンダー各社は、FDAの510（k）承認プロセスを活用し、規制順守を維持しつつ診断精度を高めるための段階的な改良を展開しています。

2025年には、22Gゲージが28.22％と最大の貢献度を示し、中核となる販売数量と管理可能な出血リスクとのバランスを保ちました。一方、25Gカテゴリーは2031年までCAGR7.41％を示しており、最小限の侵襲が最優先される繊細な膵臓や小児の症例において採用が進んでいます。25Gソリューション向けの内視鏡超音波用針の市場規模は、ニチノール合金により壁厚を薄くしつつ内腔の完全性を維持できることから、着実に拡大すると予測されています。

より太い19G製品は、学術機関における高度なゲノム研究を支えていますが、成長ペースが緩やかなため、依然としてニッチな市場にとどまっています。ゲージの選定は、各直径の引張強度と生体適合性を試験するFDAの検証プロトコルと密接に関連しています。

地域別分析

北米は2025年に世界の売上高の41.95％を占め、病院および外来診療の両方で償還を保証するCPTコード43238および43242に支えられています。学術ネットワークからは絶えず臨床試験が供給されており、これがAIガイドによる標的定位やニチノール製針の早期導入を加速させています。カナダの医療施設は米国のプロトコルに従っている一方、メキシコの医療ツーリズムは、より低コストの手術を求める米国の無保険患者からさらなる需要をもたらしています。

アジア太平洋地域は、政府によるがん対策の取り組み、専門医育成パイプラインの拡大、都市部における病院の拡張に牽引され、7.29％という最も高いCAGRを記録しています。中国のがん検診計画では、各省の医療センターにおけるEUS（内視鏡超音波検査）室の整備に資金が投入されており、一方、日本では高齢化が進む中、患者への負担が少ない診断法への需要が高まっています。インドの私立病院では、海外からの患者向けにプレミアムなEUSサービスを導入しており、内視鏡超音波検査用針の市場シェアを拡大しています。規制体制は多様であるため、各市場に合わせた申請が必要ですが、最近、中国の国家薬品監督管理局がISO規格に準拠したことで、グローバルブランドの市場参入が容易になりました。

欧州では、エビデンスに基づくガイドラインと、十分な資金に裏打ちされた国民皆保険制度を基盤として、着実な成長が見られます。ドイツ、英国、フランスが導入をリードしており、多くの場合、ハイエンドの針とAI支援による画像診断システムのアップグレードを組み合わせています。南欧諸国は若干遅れをとっていますが、EU医療機器規則の調和化により、購入決定のプロセスが合理化されるという恩恵を受けています。大学病院全体で実施されている実世界データ（REW）プログラムは、性能に関する主張をさらに裏付け、新しい設計に対する臨床医の信頼を高めています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3か月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 内視鏡用超音波針の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1億6,208万米ドル、2026年には1億7,262万米ドル、2031年までには2億3,649万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.50%です。
• 内視鏡超音波用針市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 吸引針および生検針です。
• 内視鏡超音波用針市場における生検針の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年に57.84%の市場シェアを占めました。
• 内視鏡超音波用針市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 胃腸がんおよび膵臓がんの負担の増大、低侵襲診断法への需要の高まり、併存疾患を抱える高齢者の増加などです。
• 内視鏡超音波用針市場の抑制要因は何ですか？
  • 熟練した内視鏡超音波検査技師の不足、高価なプレミアム生検針のコストなどです。
• 内視鏡超音波用針市場における主要企業はどこですか？
  • ACE Medical Devices Pvt. Ltd、Boston Scientific Corporation、CONMED Corporation、Cook Medical、Fujifilm Holdings Corporationなどです。
• アジア太平洋地域の内視鏡超音波用針市場の成長率はどのくらいですか？
  • 7.29%という最も高いCAGRを記録しています。
• 2025年における22Gゲージの市場貢献度はどのくらいですか？
  • 28.22%の貢献度を示しました。
• 内視鏡超音波用針市場における25Gカテゴリーの成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までCAGR7.41%を示しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 胃腸がんおよび膵臓がんの負担の増大
  • 低侵襲診断法への需要の高まり
  • 併存疾患を抱える高齢者の増加
  • 内視鏡超音波検査に対する有利な保険償還方針
  • フランシーンおよびフォークチップ式細針生検技術の急速な普及
  • EUSプラットフォームへのAI主導型ターゲティングシステムの統合
• 市場抑制要因
  • 熟練した内視鏡超音波検査技師の不足
  • 高価なプレミアム生検針および再利用可能な付属品のコスト
  • 厳格な感染対策プロトコルにより、処置の所要時間が長くなっています
  • 新興の非侵襲的液体生検技術による競合
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 吸引針
  • 生検針
• 針のゲージ別
  • 19G
  • 22G
  • 25G
• Tip Design別
  • ランセット
  • Franseen
  • フォーク・チップ
  • サイドベベル
• 用途別
  • 膵臓病変
  • 消化管壁病変
  • 気管支／縦隔病変
  • 胆道病変
• 素材別
  • ステンレス鋼
  • ニチノール
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • ACE Medical Devices Pvt. Ltd
  • Boston Scientific Corporation
  • CONMED Corporation
  • Cook Medical（Cook Group）
  • ENDO-FLEX GmbH
  • Fujifilm Holdings Corporation
  • GI Supply
  • Hakko Co. Ltd
  • Laborie Medical Technologies
  • Lishen Scientific
  • Medi-Globe GmbH
  • Medtronic Plc
  • Micro-Tech Endoscopy
  • Olympus Corporation
  • Pentax Medical（HOYA）
  • Sono Scape Medical
  • South-Pioneer Technology
  • Steris Endoscopy
  • Taewoong Medical Co.
  • US Endoscopy

第7章 市場機会と将来の展望