心房細動手術：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、心房細動手術市場の規模は2025年に39億2,000万米ドルと評価され、2026年の44億5,000万米ドルから2031年までに83億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは13.52％となる見込みです。

本レポートは、施術方法（カテーテルアブレーション、外科的メイズおよびミニメイズなど）、製品（カテーテルアブレーションデバイス、外科的アブレーションシステムなど）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の心房細動手術市場の動向と洞察

高齢化と心房細動（AF）有病率の急増

生涯における心房細動（AF）の発症リスクは、2000年から2010年に生まれたデンマーク人の24.2％から、2011年から2022年に生まれた人々では30.9％へと上昇しており、治療可能な患者層が大幅に拡大していることを示しています。遠隔モニタリングにより無症状のエピソードが明らかになるにつれ、米国における有病率の推計値は以前の予測を上回るようになりました。こうした人口動態的な圧力と、検出技術の向上とが相まって、心拍リズム制御処置への紹介件数が増加しています。新興経済国でも同様の動向が見られ、韓国の全国データからは、年齢に関連した同様の発症率曲線が明らかになっています。そのため、医療システムの計画担当者たちは、心房細動アブレーションの受入能力拡大を、長期的な患者数増加の成長機会と位置づけています。

低侵襲カテーテルアブレーションの採用拡大

6,400名の患者を対象とした22件の無作為化試験のメタ分析により、アブレーションは薬物療法と比較して心房細動の再発リスクを半減させ、全原因による入院を43％削減することが確認されました。米国の専門医学会による「当日退院」の推奨が普及を加速させ、カナダの医療施設では79.2％が当日退院しており、再入院はごくわずかでした。蓄積されたエビデンスにより、アブレーションは治療アルゴリズムにおいてより早期の段階に位置づけられ、第一選択としてのリズムコントロールが主流の選択肢となっています。

資本集約的なハイブリッド手術室の整備

ターンキー方式の電気生理学・外科手術室は1室あたり200万～500万米ドルの費用がかかり、地方や小規模医療機関の予算を圧迫し、トップクラスの医療機関以外への先進的なエネルギープラットフォームの普及を遅らせています。

セグメント分析

2025年においても、カテーテルアブレーションは売上高の63.78％を占め、心房細動手術市場の基盤を維持しています。一方、パルスフィールドアブレーション（PFA）は2031年までにCAGR14.31％という目覚ましい伸びを記録しています。したがって、PFAに基づく手技による心房細動手術市場の規模は、今後10年間でほぼ3倍になると予測されています。バルーン式シングルショットシステムでは、通常20分以内にすべての肺静脈を隔離することが可能であり、MANIFEST-17Kレジストリでは、熱エネルギー療法における従来の1～3％という食道損傷率に対し、食道損傷がゼロであることが確認されました。ADVENT試験などの臨床検証により、凍結アブレーションと比較して有効性において非劣性、安全性において優位性が確認されたほか、施術時間は35％短縮されました。NEMESIS-PFAレジストリではトロポニン放出量の増加が指摘されましたが、現在進行中の波形最適化により、心筋スタン現象の最小化が図られています。

持続性心房細動の治療は依然として課題となっています。ハイブリッド・メイズ法や収束型アプローチでは、心外膜ラインと心内膜ラインを組み合わせて1回の処置での成功率を高めていますが、実施件数は依然としてニッチな範囲にとどまっています。外科的メイズ法は、すでに開胸術を必要とする弁膜症や冠動脈バイパス手術と併せて行われるため、そのシェアは安定しています。長期的には、業界アナリストは、施術者の自信が高まり、次世代カテーテルによって病変範囲が肺静脈を超えて拡大するにつれて、PFAが高周波およびクライオバルーン法の両方からシェアを徐々に奪っていくと予測しています。

地域別分析

北米は2025年の収益の38.86％を占めており、保険適用範囲が熱療法およびパルスフィールド療法の両方をカバーしているため、早期導入のベンチマークとしての地位を維持しています。PulseSelectおよびVARIPULSEのFDA承認により、新たな機器更新サイクルが引き起こされた一方、CMSによるMS-DRG 317の創設により、アブレーションと心耳閉鎖を組み合わせた治療に対する医療機関への償還が改善されました。市場の追い風としては、テキサス州、フロリダ州、カリフォルニア州におけるASC（外来手術センター）の堅調な展開に加え、ハイブリッドスイートの建設資金を賄う資金調達が挙げられます。逆風は軽微です。2025年のメディケア医師報酬スケジュールにおける2.93％の削減により専門医の収入は減少しますが、処理能力の向上により収益の減少は相殺されます。

欧州は、臨床試験における強力なリーダーシップと体系的な研修プログラムを背景に、第2位の地域クラスターとしての地位を確立しています。2025年3月にアボットの「Volt PFA」システムがCEマークの認可を取得したことで、広範な商業利用が可能となり、主に欧州で実施されたMANIFEST-17K試験により、その安全性の実績が確固たるものとなりました。ドイツ、フランス、英国が施術件数の基盤を支えており、一方、東欧は低い水準から急速に拡大しています。英国の国立医療・介護優秀性研究所（NICE）が発表した分析によると、PFAは凍結アブレーションと比較して平均施術コストを743ポンド削減することが示され、国民保健サービス（NHS）内での導入を後押ししています。

アジア太平洋地域は成長の原動力であり、2031年までのCAGRは16.58％と予測されています。日本では「PULSED-AF」試験においてPFAの有効性が実証され、他の規制当局にとってのモデルとなりました。中国の「健康中国2030」計画では、慢性疾患の管理と国内の医療機器イノベーションが優先されており、これにより現地のスタートアップ企業が大学病院と共同でPFAカテーテルを開発する動きが加速しています。インドでは、中産階級の拡大と保険加入率の向上により、エリート層向けの私立病院以外の紹介経路も多様化しています。韓国とオーストラリアは、東南アジアの電気生理学者の研修拠点としての役割を果たしています。地域的な課題としては、主要都市以外での専門医不足や保険償還制度のばらつきが挙げられますが、人口動態的な要因や、三次心臓センターへの急速な資本投入によって、こうした課題は相殺されています。

ラテンアメリカ、中東・アフリカのシェアは小さいもの、全身麻酔時間を短縮し、限られたカテーテル室のスケジュールにも収まる「シングルショットバルーン」への関心が高まっています。多国籍ベンダーは、所有コストを削減するためにトレーニングや保証パッケージをセットで販売することが多く、資源が限られた医療システムにおける参入障壁を緩和しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 心房細動手術市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に39億2,000万米ドル、2026年には44億5,000万米ドル、2031年までには83億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.52%です。
• 心房細動手術市場の主要な施術方法は何ですか？
  • カテーテルアブレーション、外科的メイズおよびミニメイズなどです。
• 心房細動手術市場の主要な製品は何ですか？
  • カテーテルアブレーションデバイス、外科的アブレーションシステムなどです。
• 心房細動手術市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーです。
• 心房細動の有病率はどのように変化していますか？
  • 2000年から2010年に生まれたデンマーク人の心房細動（AF）の発症リスクは24.2%から、2011年から2022年に生まれた人々では30.9%へと上昇しています。
• 低侵襲カテーテルアブレーションの採用はどのように進んでいますか？
  • アブレーションは薬物療法と比較して心房細動の再発リスクを半減させ、全原因による入院を43%削減することが確認されています。
• 心房細動手術市場における地域別の収益シェアはどうなっていますか？
  • 北米は2025年の収益の38.86%を占めています。
• 心房細動手術市場における主要企業はどこですか？
  • Medtronic、Boston Scientific、Johnson & Johnson（Biosense Webster）、Abbott Laboratories、AtriCureなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化とAF有病率の急増
  • 低侵襲カテーテルアブレーションの普及が進んでいます
  • 外来用心電図検査室および外来診療センターの拡大
  • ワンショット型PFAシステムに向けた病院の設備投資サイクル
  • 当日退院可能なAF手術に対する償還額の引き上げ
• 市場抑制要因
  • 資本集約的なハイブリッド手術室の増設
  • EP研修を受けた外科医の不足
  • PFAの長期耐久性に関する懸念
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 手技別
  • カテーテルアブレーション
  • Surgical MazeおよびMini-Maze
  • ハイブリッド・コンバージェント
  • パルスフィールドアブレーション（PFA）
• 製品タイプ別
  • カテーテルアブレーション装置
  • 外科用アブレーションシステム
  • PFAシステム
  • 地図・ナビゲーションシステム
  • 付属品
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 心臓カテーテル検査室
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Medtronic
  • Boston Scientific
  • Johnson & Johnson（Biosense Webster）
  • Abbott Laboratories
  • AtriCure
  • MicroPort EP
  • Acutus Medical
  • CardioFocus
  • Siemens Healthineers
  • Koninklijke Philips
  • Field Medical
  • Adagio Medical
  • Biotronik
  • Lepu Medical
  • Biosense Webster
  • CathRx
  • Volta Medical
  • Kardium
  • NContact Surgical
  • Imricor Medical

第7章 市場機会と将来の展望