核酸増幅検査（NAAT）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114466
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概要
Mordor Intelligenceによると、核酸増幅検査（NAAT）の市場規模は2025年に103億1,000万米ドルと評価され、2026年の111億3,000万米ドルから2031年までにCAGR7.93%で成長し、163億2,000万米ドルに達すると推定されています。
本レポートは、製品別（消耗品［試薬など］など）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）など）、用途別（感染症［結核など］、腫瘍学など）、エンドユーザー別（病院など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提供されています。
世界の核酸増幅検査（NAAT）市場の動向と洞察
多重呼吸器病原体パネルに対する需要の高まり
症候群別呼吸器パネルにより、臨床医は1回の検査で複数のウイルスや細菌を検出することができ、診断の不確実性を低減し、数時間以内に標的療法への指針を提供します。病院側からは、在院日数の短縮や経験的抗菌薬使用の削減が報告されており、これらは価値に基づく支払いモデルと合致する利点です。検査室管理者も、季節的な患者急増時のスタッフ負担を軽減する効率化されたワークフローを高く評価しています。これらのパネルの多くはカートリッジ式であるため、既存の分析装置とスムーズに統合でき、検査室が設備投資の正当性を説明する一助となります。全体として、これらの検査の導入により、核酸増幅検査市場は救急医療や外来診療の現場へとさらに深く浸透しつつあります。
分散型検査に向けた等温ループ媒介増幅プラットフォームの急速な普及
ループ媒介増幅（LAMP）技術により、サーマルサイクリングが不要となるため、スマートフォンほどの大きさの装置でも、診療所、薬局、現場などで高感度な検出が可能になります。LAMPおよびRPAに関する論文数は2013年から2024年にかけて着実に増加しており、この技術が成熟しつつあることを示しています。マイクロ流体チップと組み合わせることで、これらの化学反応は実験台を必要としない「検体から結果まで」の検査形式を実現します。新興市場が感染症サーベイランスに投資する中、等温法を用いた検査ツールは、PCRシステムの導入が現実的でない農村地域にも普及し、核酸増幅検査市場の適用範囲を拡大しています。
有資格の分子検査技師の不足
2024年には、公衆衛生および臨床検査室における欠員率が上昇し、残業費の増加やバッチ処理の制限につながりました。人材育成の体制は需要に追いついておらず、地方の施設では競争力のある給与の提示に苦慮しています。その結果、ベンダー各社は専門知識を最小限に抑えた「プラグアンドプレイ」型の設計を重視しており、これにより、人手不足にもかかわらず、核酸増幅検査市場は依然として成長を続けられるようになっています。
セグメント分析
消耗品は2025年の売上高の56.78％を占め、検査件数に直結する確実で継続的な売上により、核酸増幅検査市場の基盤を支えています。試薬キット、プローブ混合液、使い捨てカートリッジは、検査室の予算の柱となっています。複数年にわたる調達契約は、購入者を価格変動から守り、メーカーには予測可能な稼働率を保証するため、このセグメントの予測CAGR9.28％を後押ししています。一方、RFIDタグを埋め込んだスマートパッケージは、在庫の自動追跡をサポートし、在庫切れのリスクを解消するとともに、検査室が認定要件を満たすのに役立っています。ポイント・オブ・ケア（PoC）プラットフォームが普及するにつれ、シングルユースカートリッジが消耗品の主流となり、核酸増幅検査市場における消耗品の市場規模をさらに拡大させています。
機器やシステムは、購入頻度は低いもの、検査項目の拡大を促進します。PCRと等温反応の両方に対応するモジュール式分析装置は、設備投資を保護し、検査室の将来性を確保します。施設がクラウド分析や予防保守パッケージを契約するにつれて、ソフトウェアおよびサービスの収益は増加しています。増幅曲線をリアルタイムで分類する機械学習によるアップグレードは、年間ライセンスとして販売することができ、ベンダーに、核酸増幅検査市場において消耗品に匹敵する継続的な売上高の成長をもたらします。
PCRは、数十年にわたる検証実績、堅牢なサプライチェーン、そして膨大な導入実績を活かし、2025年には核酸増幅検査市場で67.12％のシェアを占めました。ベンダー各社は、最大30のターゲットを検出できるマルチプレックスキットを改良しており、これによりPCRパネルは、新しい症候群別アレイと競合できるレベルに達しています。高速サーマルサイクラーは現在、45サイクルの実行を20分未満で完了するため、迅速な結果が必須とされる場合でも、PCRの有用性は維持されています。
等温核酸増幅技術は、CAGR9.94％を記録すると予測されており、これは核酸増幅検査市場で最も高い成長率となります。LAMPの6プライマー構造は卓越した特異性を発揮し、比色法による検出により蛍光光学系が不要となるため、ハードウェアコストを削減できます。リコンビナーゼ・ポリメラーゼ増幅法は体温で動作するため、携帯型装置のヒーター設計が簡素化されます。これらの特性により、等温法を用いた機器は、現場診断、国境検疫、緊急トリアージに適しています。リガーゼ連鎖反応はニッチな分野ではありますが、標的型腫瘍学アッセイにおける一塩基多型（SNV）の確認には依然として不可欠であり、核酸増幅検査市場において、規模は小さいながらも安定したシェアを確保しています。
地域別分析
北米は、成熟した保険償還制度、継続的なイノベーション、およびデジタルヘルス統合の早期導入に支えられ、2025年には世界売上高の43.10％を占めました。精密腫瘍学プログラムは分子検査の検査件数を押し上げ、定額払いモデルはより迅速かつ正確な診断を奨励しています。クラウドベースの結果ポータルにより、地方の臨床医も専門的な分子データにアクセスできるようになり、三次医療機関以外の場所でも専門医療が提供されるようになっています。こうした動向が深まるにつれ、核酸増幅検査市場は着実なペースで拡大していくと予想されます。
アジア太平洋地域は、医療予算の増加と国内生産の拡大に後押しされ、9.88％という最も高いCAGRが見込まれています。中国の省レベルでの調達制度は中国製機器を優先しており、現地での導入を加速させています。インドの官民連携検査ネットワークは、結核およびHIVプログラムにおける分子検査メニューを拡大しており、ベンダーに規模の経済をもたらしています。携帯型等温システムは、東南アジアにおけるインフラの障壁を取り除き、核酸増幅検査市場をさらに拡大させています。
欧州は8.01％のCAGRが見込まれ、大きなシェアを占めています。厳格な品質規制により、標準化された結果報告が義務付けられており、監査証跡機能を内蔵した機器への需要が高まっています。EU4Healthプログラムなどの資金提供イニシアチブにより、加盟国全体で分子診断のアップグレードが資金援助され、成長が持続しています。中東・アフリカは9.52％のCAGRで成長すると見込まれます。湾岸諸国は、分子診断の全ラインアップを備えた世界クラスの病院複合施設に投資しており、一方、ドナー資金によるプログラムでは、より幅広い疾患パネルに対応できるようGeneXpertシステムの改修が進められています。南米はCAGR8.97％が見込まれており、ブラジルやコロンビアが国民皆保険を拡大し、ジカ熱、デング熱、およびCOVID-19とインフルエンザの複合感染症に対する迅速な分子診断を導入しているためです。これらの地域が相まって世界の普及を促進し、核酸増幅検査市場を牽引しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 多重検査による呼吸器病原体パネルの需要の高まり
- 分散型検査における等温ループ媒介型プラットフォームの急速な普及
- NAATと自動化された「サンプル・トゥ・アンサー」カートリッジの統合
- 血液スクリーニングの義務化におけるNAATの組み込み
- 腫瘍学分野におけるctDNA NAATコンパニオン診断の成長
- ポータブル型CRISPRベースのNAATソリューションへの民間投資が急増
- 市場抑制要因
- 有資格の分子技術者の不足
- 独自カートリッジシステムにおける1回あたりの検査コストの高さ
- 病原体の変異に伴うプライマーの再設計の必要性
- 需要急増時の試薬サプライチェーンの脆弱性
- サプライチェーン分析
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 消耗品
- 試薬
- アッセイキット
- その他の消耗品
- 機器・システム
- ソフトウェアおよびサービス
- 消耗品
- 技術別
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- 等温核酸増幅技術（INAAT）
- リガーゼ連鎖反応（LCR）
- 用途別
- 感染症
- COVID-19
- 性感染症
- 蚊媒介性
- 消化器系感染症
- 結核
- 肝炎
- その他の感染症
- オンコロジー
- 遺伝性およびミトコンドリア性疾患の検査
- その他
- 感染症
- エンドユーザー別
- 病院
- 独立系および参照試験所
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Becton, Dickinson and Company
- BGI Genomics Co. Ltd.
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Bruker Corporation
- Danaher Corporation
- Diasorin S.p.A.
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Grifols SA
- Hologic Inc.
- Molbio Diagnostics Pvt. Ltd.
- Mylab Discovery Solutions
- Pfizer Inc（Lucira Health）
- QuidelOrtho Corp.
- Randox Laboratories Ltd.
- Sansure Biotech Inc.
- Seegene Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
