灌流システム：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、灌流システム市場の規模は2025年に13億1,000万米ドルと評価され、2026年の13億7,000万米ドルから2031年までに17億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは4.53％となる見込みです。

本レポートは、技術別（常温機械灌流、低体温機械灌流など）、臓器別（心臓、肺、腎臓、肝臓、膵臓など）、エンドユーザー別（移植センター、病院、学術・研究機関）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の灌流システム市場の動向とインサイト

臓器移植に対する需要の高まり

米国では10万3,000人以上が移植待機リストに登録されており、8分ごとに新たな登録が行われていることから、機械灌流が解消を目指している需要と供給の絶え間ないギャップが浮き彫りになっています。慢性疾患の増加により、移植対象者の数がドナー数の増加を上回るペースで拡大しているため、臓器不足の圧力はさらに高まっています。「臓器移植アクセス拡大モデル」により、米国の病院は手術件数を拡大するインセンティブを得ており、灌流技術が日常的なプロトコルに組み込まれています。これらの要因により、高度なシステムに対する長期的な需要は高く、安定した状態を維持しています。

心血管疾患および呼吸器疾患の有病率の増加

肝硬変、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、心不全の発生率の急増により、移植候補者のリストは拡大し、ドナー臓器の品質確保はさらに困難になっています。アジア太平洋地域は、世界の慢性B型肝炎感染者の約75％を占めており、これが肝移植需要の供給源となっています。機械灌流により、保存中の代謝評価が可能となり、外科医は、かつて静的冷却基準を満たせなかった境界域の肝臓、心臓、肺を受け入れることができるようになります。主要な医療センターによるAIアルゴリズムの統合により、生存可能性の判断がさらに精緻化され、廃棄率が低下し、有効なドナー候補のプールが拡大します。

灌流装置および移植手術の高コスト

米国における腎臓の摘出にかかる費用は平均3万5,427米ドルで、その総額の60％以上が間接費を占めています。高度な装置では、使い捨て回路や装置稼働時間の延長により、コストがさらに上昇します。肝移植の費用は、灌流プロトコルに伴う追加の物流コストや人件費を反映して、上昇し続けています。ラテンアメリカ、アフリカ、およびアジアの一部地域では、予算に敏感な医療機関が、資本助成金やドナープログラムによって支出が相殺されるまで、導入を遅らせています。

セグメント分析

低体温人工循環は、2025年の総収益の53.62％を占めており、その確固たる臨床的基盤と多臓器での有効性が裏付けられています。従来、腎臓や肝臓の移植で好まれてきた低体温プロトコルは、移植片機能遅延を軽減し、ICU滞在期間を短縮するため、病院が投資の正当性を立証するのに役立っています。循環補助システム市場では、医師が乳酸、胆汁産生、および血行動態をリアルタイムでモニタリングできる点を重視しているため、常温プロトコルプラットフォームがCAGR6.95％で拡大しています。米国の主要医療機関からの初期データによると、常温プロトコルを導入した後、年間肝臓移植件数が14％増加する可能性があることが示されており、より広範な臨床的影響が期待されます。航空輸送中に生理的体温を維持するポータブルシステムにより、心臓移植における6時間の輸送制限が解消され、外科医はより遠方からの移植片を受け入れることができるようになり、それによって都市部と地方のアクセス格差が緩和されます。

クリーブランド・クリニックでは、かつて不適格とされていた21個の肝臓のうち15個の移植に成功し、臓器収率における実用的な向上を実証しました。同時に、低体温酸素化灌流（HOPE）法により、肺は最大20時間まで生存可能であり、パイロットコホートでは拒絶反応の報告はありませんでした。各ベンダーが両方のモードに対応可能なデュアル温度コンソールを発売する中、調達委員会は、1台の機器による柔軟性と、初期費用の高さとのバランスを検討しています。今後5年間で、特に毎日複数の臓器タイプを扱う移植件数の多い拠点において、ハイブリッドコンソールのシェアが拡大する見込みです。

地域別分析

北米は2025年に世界売上高の34.55％を占め、堅調な償還制度と、2026年までに6万件の手術を目標とする「臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）」の取り組みの恩恵を受けています。同地域の灌流システム市場規模は、手術件数の増加に対して報奨を与えるメディケアのモデルに支えられており、レベルIセンターでのほぼ全面的な導入を促進しています。TransMedics社の「Organ Care System」は、この急成長の多くを支えており、企業収益は前年比64％増となり、2028年までに米国での年間導入台数1万台を達成するという目標を掲げています。

欧州では、FOEDUSポータルを通じた国境を越えた情報共有が臓器の流通を円滑にし、MDRの移行規則は複雑ではありますが、最終的には27の加盟国における技術書類の調和をもたらすため、導入は着実に進んでいます。また、欧州臓器移植学会（ESOT）の先進治療ロードマップも同様に、複合製品に関する曖昧さを解消し、ベンダーに対してより明確な指針を提供しています。ParagonixやOrganOxといった企業は、CEマークおよびカナダ保健省の承認を取得した後、中央調達機関が設備投資を資金援助しているドイツ、フランス、北欧諸国で商業展開を開始しています。

アジア太平洋地域は、各国政府が移植体制を整備し、疾患の有病率の上昇により移植候補者リストが拡大するにつれ、2031年までCAGR7.79％と最も高い成長率を記録しています。インドは2023年に世界で3番目に多い手術件数を達成しましたが、腎臓の需要の10％未満しか満たせておらず、限界的な移植片を有効活用する技術の必要性が浮き彫りになっています。中国、日本、韓国では、臨床的に許容される時間枠内で、地方のドナー病院と都市部の移植センターを結びつける携帯型灌流装置の導入に投資が進められています。AIを活用した分析機能と統合されたオーストラリアの「全国臓器マッチングシステム」も同様に、割り当てを最適化するためにリアルタイムの灌流データに依存しています。東南アジアでは、官民パートナーシップによるパイロット事業が装置のリース費用を助成しており、三次医療機関での初導入が加速しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 灌流システム市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に13億1,000万米ドル、2026年には13億7,000万米ドル、2031年までには17億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.53%です。
• 灌流システム市場はどのように分類されていますか？
  • 技術別（常温機械灌流、低体温機械灌流など）、臓器別（心臓、肺、腎臓、肝臓、膵臓など）、エンドユーザー別（移植センター、病院、学術・研究機関）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。
• 臓器移植に対する需要はどのように変化していますか？
  • 米国では10万3,000人以上が移植待機リストに登録されており、慢性疾患の増加により移植対象者の数がドナー数の増加を上回るペースで拡大しています。
• 心血管疾患および呼吸器疾患の有病率はどのように影響していますか？
  • 肝硬変、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、心不全の発生率の急増により、移植候補者のリストは拡大し、ドナー臓器の品質確保が困難になっています。
• 灌流装置および移植手術のコストはどのようになっていますか？
  • 米国における腎臓の摘出にかかる費用は平均3万5,427米ドルで、その総額の60％以上が間接費を占めています。
• 低体温人工循環の市場シェアはどのくらいですか？
  • 低体温人工循環は、2025年の総収益の53.62％を占めています。
• 北米の灌流システム市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年に世界売上高の34.55％を占め、堅調な償還制度と手術件数の増加に支えられています。
• 欧州の灌流システム市場の動向はどうですか？
  • FOEDUSポータルを通じた国境を越えた情報共有が臓器の流通を円滑にし、導入は着実に進んでいます。
• アジア太平洋地域の灌流システム市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までCAGR7.79%と最も高い成長率を記録しています。
• 灌流システム市場に参入している主要企業はどこですか？
  • TransMedics Group Inc.、Organ Recovery Systems Inc.、XVIVO Perfusion AB、OrganOx Limited、Getinge（Paragonix Technologies Inc.）などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 臓器移植に対する需要の高まり
  • 心血管疾患および呼吸器疾患の有病率の増加
  • 臓器提供に向けた政府およびNGOによる取り組みの増加
  • 限界基準／拡張基準のドナー臓器に対する灌流法の導入
  • AIを活用したリアルタイム灌流解析が臓器の活用率を向上させる
  • 新たな国際移植ケアガイドラインにおける常温および低体温機械灌流の組み込み
• 市場抑制要因
  • 灌流装置および移植手術の高コスト
  • 多様な規制および償還に関する障壁
  • 国境を越えた臓器物流におけるボトルネック
  • 専門の灌流技師の不足と24時間365日の移植チームの人員配置
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術動向
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 技術別
  • 常温機械的灌流
  • 低体温下人工循環
  • 常温局所灌流
  • 次世代ポータブル灌流プラットフォーム
• 臓器タイプ別
  • 心臓
  • 肺
  • 腎臓
  • 肝臓
  • 膵臓
  • 複合組織（VCA）
• エンドユーザー別
  • 移植センター
  • 病院
  • 学術研究機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • TransMedics Group Inc.
  • Organ Recovery Systems Inc.
  • XVIVO Perfusion AB
  • OrganOx Limited
  • Getinge（Paragonix Technologies Inc.）
  • Bridge to Life Ltd.
  • Organ Assist BV
  • Waters Medical Systems LLC
  • Preservation Solutions Inc.
  • Institut Georges Lopez（ISOT）SA
  • EBERS Medical Technology SL
  • Shenzhen Lifotronic Technology Co. Ltd.
  • Genus Medical Technologies LLC
  • Terumo Corporation
  • Medtronic PLC
  • LivaNova PLC
  • Nanjing Biolight Meditech Co., Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望